Qualità della vita come predittore di OS e PFS nei pazienti con carcinoma polmonare (FACT-L_Pred)
Qualità della vita come predittore di mortalità e sopravvivenza libera da progressione in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzate
Entro il 2020, il cancro ai polmoni continua a guidare la prima causa di mortalità per il cancro e il secondo tipo più comune di cancro nel mondo. Esistono limitazioni al rilevamento precoce e quindi oltre il 60% dei pazienti viene diagnosticato in fasi avanzate in cui non vi sono più opzioni curative; Quella situazione è associata ad alta mortalità e scarsa sopravvivenza. È noto che alcuni parametri clinici e biochimici della malattia sono stati riconosciuti come fattori prognostici; Tuttavia, è stato descritto che una riduzione del punteggio globale della qualità della vita globale, principalmente per funzione fisica, aumento del dolore e disfagia, sono associate alla mortalità e con un alto benessere sociale e i punteggi globali della qualità della vita sono associati a un minor rischio di morte.
Obiettivo: questo studio misurerà l'associazione tra qualità della vita correlata alla salute e mortalità e sopravvivenza libera da progressione nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzate
Pazienti e metodi:
Questo studio includerà pazienti con carcinoma polmonare istopatologico confermati tra cui bronco o trachea.
Metodologicamente, lo studio ha due componenti: uno correlato alla variabile di esposizione (HRQL), che coinvolge uno studio di validazione della scala e altri relativi alla misurazione dell'associazione tra HRQOL e esiti di sopravvivenza, che coinvolge uno studio di osservazione analitica di coorte prospettica. Quest'ultimo componente verrà eseguito specificamente con un campione di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).
Risultati e impatto: il progetto contribuisce all'implementazione di strumenti adattati e validati nel contesto colombiano per valutare la qualità della vita nei pazienti con carcinoma polmonare. Inoltre, conoscere la relazione tra qualità della vita e risultati oncologici tradizionali fornirà strumenti per dare ai pazienti un trattamento completo e per avere una prognosi della malattia che incorpora aspetti psicosociali
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il processo di validazione della scala include la valutazione della coerenza interna, della validità del contenuto, della sensibilità al cambiamento, dell'affidabilità del test-retest e dei dati verranno analizzati in base alla teoria della risposta dell'articolo. Nello studio di coorte, l'associazione tra livelli di HRQOL, mortalità e sopravvivenza libera da progressione sarà misurata in 250 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Piano di analisi: i metodi convenzionali di statistiche descrittive saranno applicati in conformità con le caratteristiche delle variabili. Per le procedure di validazione, tecniche di analisi fattoriale esplorativa e di conferma, stima della correlazione e coefficienti di coerenza interna e metodi per confrontare i mezzi nelle misure ripetute (ANOVA di misure ripetute). Nello studio di coorte verranno utilizzati modelli time-to-event (modelli di rischi proporzionali di Cox o modelli parametrici, a seconda dell'adempimento delle ipotesi). Poiché la variabile indipendente avrà diversi momenti di misurazione, i modelli time-to-event includeranno metodi che gestiscono le covariate che cambiano nel tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, Colombia, 111511
- Instituto Nacional De Cancerologia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti colombiani pazienti con carcinoma polmonare istopatologico confermati incluso il bronco
Criteri di esclusione:
Presenti deficit cognitivi o sensoriali che rendono difficile elaborare gli strumenti utilizzati nella ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 36 mesi
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La sopravvivenza globale (OS) è la quantità media di tempo in cui un paziente sopravvive dopo essere stato diagnosticato o avviato il trattamento per una malattia
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: 36 mesi
|
La sopravvivenza libera da malattia (DFS) è il tempo dopo il trattamento in cui un paziente è privo di segni di cancro e sintomi
|
36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jose A Carreno, Md, Instituto Nacional de Cancerologia, Columbia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C19010300492 - FACT-L
- C19010300492 (Altro identificatore: Instituto Nacional de Cancerología)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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