生活质量作为肺癌患者OS和PFS的预测指标 (FACT-L_Pred)
生活质量作为晚期非小细胞肺癌患者死亡率和无进展生存的预测指标
到2020年，肺癌继续引起癌症死亡率的第一个原因，也是世界上第二常见的癌症类型。 早期发现存在局限性，然后在不再有治疗选择的晚期阶段被诊断出60％以上的患者；这种情况与高死亡率和生存率差有关。 众所周知，该疾病的某些临床和生化参数已被认为是预后因素。但是，已经描述了，总体全球生活质量评分的降低，主要是由于身体机能，增加疼痛和吞咽困难，与死亡率相关，具有较高的社会福祉和全球生活质量得分与较低的死亡风险有关。
目的：这项研究将衡量与健康相关的生活质量与死亡率和无效生存之间的关联
患者和方法：
这项研究将包括肺癌组织病理学患者，包括支气管或气管。
从方法上讲，该研究具有两个组成部分：一个与暴露变量（HRQL）相关的组成部分，该研究涉及量表验证研究，以及与HRQOL与HRQOL与生存结果之间关联的测量有关的其他相关的，该研究涉及一项前瞻性群体分析观测研究。 最后一个成分将专门使用非小细胞肺癌（NSCLC）的患者样本进行。
结果和影响：该项目有助于实施在哥伦比亚环境中改编和验证的工具，以评估肺癌患者的生活质量。 此外，了解生活质量与传统肿瘤学结果之间的关系将为患者提供全面治疗，并对疾病进行预后，并结合了心理社会方面
研究概览
详细说明
量表的验证过程包括评估内部一致性，内容有效性，对变化的敏感性，测试可靠性以及数据将根据项目响应理论进行分析。 在队列研究中，将在250例非小细胞肺癌患者中测量HRQOL水平，死亡率和无进展生存期之间的关联。
分析计划：将根据变量的特征应用传统的描述性统计方法。 对于验证程序，将使用重复度量（重复度量的ANOVA）中的平均值（相关性和内部一致性系数的估计），相关性和内部一致性系数的估计以及使用方法。 在队列研究中，将使用事件时间模型（根据假设的实现，COX比例危害模型或参数模型）。 由于自变量将具有不同的测量时间，因此事件时间模型将包括处理随时间变化的协变量的方法。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Cundinamarca
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Bogota、Cundinamarca、哥伦比亚、111511
- Instituto Nacional de Cancerologia
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
哥伦比亚肺癌组织病理学患者包括支气管
排除标准：
当前的认知或感觉缺陷使得很难处理研究中使用的仪器
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体生存
大体时间：36个月
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总生存期（OS）是患者被诊断或开始治疗疾病后生存的平均时间
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无病生存（DFS）
大体时间：36个月
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无病生存（DFS）是治疗后患者没有癌症症状和症状的时间
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36个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jose A Carreno, Md、Instituto Nacional de Cancerologia, Columbia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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