Qualidade de vida como preditor de SO e PFS em pacientes com câncer de pulmão (FACT-L_Pred)
Qualidade de vida como preditor de mortalidade e sobrevida livre de progressão em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançadas
Até 2020, o câncer de pulmão continua liderando a primeira causa de mortalidade por câncer e o segundo tipo de câncer mais comum no mundo. Existem limitações para a detecção precoce e, em seguida, mais de 60% dos pacientes são diagnosticados em estágios avançados, onde não há mais opções curativas; Essa situação está associada a alta mortalidade e baixa sobrevivência. Sabe -se que alguns parâmetros clínicos e bioquímicos da doença foram reconhecidos como fatores prognósticos; No entanto, foi descrito que uma redução na pontuação geral da qualidade de vida global, principalmente por função física, aumento da dor e disfagia, está associada à mortalidade, e com alto bem-estar social e pontuações globais de qualidade de vida estão associadas a um menor risco de morte.
Objetivo: Este estudo medirá a associação entre os níveis de qualidade de vida relacionados à saúde e a mortalidade e a sobrevida livre de progressão em pacientes avançados de câncer de pulmão de células não pequenas
Pacientes e métodos:
Este estudo incluirá pacientes com Histopatológico de câncer de pulmão confirmado, incluindo brônquio ou traquéia.
Metodologicamente, o estudo possui dois componentes: um relacionado à variável de exposição (HRQL), que envolve um estudo de validação em escala e outro relacionado à medição da associação entre os resultados da QVRS e da sobrevivência, que envolve um estudo de observação analítica de coorte prospectiva. Este último componente será realizado especificamente com uma amostra de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).
Resultados e impacto: o projeto contribui para a implementação de ferramentas adaptadas e validadas no contexto colombiano para avaliar a qualidade de vida em pacientes com câncer de pulmão. Além disso, conhecer a relação entre qualidade de vida e resultados oncológicos tradicionais fornecerá ferramentas para dar aos pacientes com tratamento abrangente e ter um prognóstico da doença que incorpora aspectos psicossociais
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O processo de validação da escala inclui a avaliação da consistência interna, validade do conteúdo, sensibilidade à mudança, confiabilidade teste-reteste e os dados serão analisados de acordo com a teoria da resposta ao item. No estudo da coorte, a associação entre os níveis de QVRS, a mortalidade e a sobrevida livre de progressão será medida em 250 pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas.
Plano de análise: Os métodos convencionais de estatística descritiva serão aplicados de acordo com as características das variáveis. Para procedimentos de validação, técnicas de análise fatorial exploratória e confirmatória, estimativa de correlação e coeficientes de consistência interna e métodos para comparar meios em medidas repetidas (ANOVA de medidas repetidas) serão usadas. No estudo da coorte, modelos de tempo até o evento serão usados (modelos de riscos proporcionais de Cox ou modelos paramétricos, dependendo do cumprimento de suposições). Como a variável independente terá diferentes momentos de medição, os modelos de tempo até o evento incluirão métodos que lidam com covariáveis que mudam com o tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, Colômbia, 111511
- Instituto Nacional de Cancerologia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes colombianos com câncer de pulmão confirmado, incluindo Bronchus
Critérios de exclusão:
Déficits cognitivos ou sensoriais atuais que dificultam o processo dos instrumentos usados na pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: 36 meses
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A sobrevida global (OS) é a quantidade média de tempo que um paciente sobrevive após ser diagnosticado ou iniciar o tratamento para uma doença
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de doença (DFS)
Prazo: 36 meses
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A sobrevida livre de doença (DFS) é o tempo após o tratamento, quando um paciente está livre de sinais e sintomas do câncer
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose A Carreno, Md, Instituto Nacional de Cancerologia, Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C19010300492 - FACT-L
- C19010300492 (Outro identificador: Instituto Nacional de Cancerología)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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