Calidad de vida como predictor de SG y PFS en pacientes con cáncer de pulmón (FACT-L_Pred)
La calidad de vida como predictor de mortalidad y supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzadas
Para 2020, el cáncer de pulmón continúa liderando la primera causa de mortalidad por cáncer y el segundo tipo de cáncer más común en el mundo. Hay limitaciones para la detección temprana y luego, más del 60% de los pacientes son diagnosticados en etapas avanzadas donde ya no hay opciones curativas; Esa situación está asociada con una alta mortalidad y mala supervivencia. Se sabe que algunos parámetros clínicos y bioquímicos de la enfermedad han sido reconocidos como factores pronósticos; Sin embargo, se ha descrito que una reducción en la puntuación general de la calidad de la vida global, principalmente por la función física, el aumento del dolor y la disfagia, se asocia con la mortalidad, y tener altos puntajes de la calidad de la vida global y el alto bienestar se asocian con un menor riesgo de muerte.
Objetivo: Este estudio medirá la asociación entre los niveles de calidad de vida relacionados con la salud y la supervivencia libre de mortalidad y progresión en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzadas
Pacientes y métodos:
Este estudio incluirá pacientes con cáncer de pulmón histopatológico confirmado que incluye bronquio o tráquea.
Metodológicamente, el estudio tiene dos componentes: uno relacionado con la variable de exposición (HRQL), que implica un estudio de validación de escala, y otros relacionados con la medición de la asociación entre la CVRS y los resultados de supervivencia, que implica un estudio analítico analítico de cohortes prospectivo. Este último componente se llevará a cabo específicamente con una muestra de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).
Resultados e impacto: el proyecto contribuye a la implementación de herramientas adaptadas y validadas en el contexto colombiano para evaluar la calidad de vida en pacientes con cáncer de pulmón. Además, conocer la relación entre la calidad de vida y los resultados oncológicos tradicionales proporcionará herramientas para brindar a los pacientes un tratamiento integral y tener un pronóstico de la enfermedad que incorpora aspectos psicosociales
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El proceso de validación de la escala incluye la evaluación de la consistencia interna, la validez del contenido, la sensibilidad al cambio, la confiabilidad test-retest y los datos se analizarán de acuerdo con la teoría de la respuesta al ítem. En el estudio de cohorte, la asociación entre los niveles de CVRS, la mortalidad y la supervivencia libre de progresión se medirá en 250 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Plan de análisis: los métodos convencionales de estadísticas descriptivas se aplicarán de acuerdo con las características de las variables. Para los procedimientos de validación, las técnicas de análisis factorial exploratorio y confirmatorio, la estimación de los coeficientes de correlación y consistencia interna, y métodos para comparar medios en medidas repetidas (ANOVA de medidas repetidas). En el estudio de cohorte, se utilizarán modelos de tiempo de tiempo (modelos de riesgos proporcionales de Cox o modelos paramétricos, dependiendo del cumplimiento de supuestos). Dado que la variable independiente tendrá diferentes momentos de medición, los modelos de tiempo de tiempo de tiempo incluirán métodos que manejan covariables que cambian con el tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, Colombia, 111511
- Instituto Nacional de Cancerologia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes colombianos con cáncer de pulmón histopatológico confirmado que incluye bronquio
Criterios de exclusión:
Presente déficit cognitivos o sensoriales que dificultan procesar los instrumentos utilizados en la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia general
Periodo de tiempo: 36 meses
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La supervivencia general (SG) es la cantidad promedio de tiempo que un paciente sobrevive después de ser diagnosticado o comenzar el tratamiento para una enfermedad
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de enfermedades (DFS)
Periodo de tiempo: 36 meses
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La supervivencia libre de enfermedad (DFS) es el tiempo después del tratamiento cuando un paciente está libre de signos y síntomas de cáncer
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose A Carreno, Md, Instituto Nacional de Cancerologia, Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C19010300492 - FACT-L
- C19010300492 (Otro identificador: Instituto Nacional de Cancerología)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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