Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни в качестве предиктора ОС и ПФ у пациентов с раком легких (FACT-L_Pred)

31 марта 2025 г. обновлено: Instituto Nacional de Cancerologia, Columbia

Качество жизни как предиктор смертности и выживаемости без прогрессирования у пациентов с развитым немелкоклеточным раком легких

К 2020 году рак легких продолжает вести первую причину смертности от рака и второй наиболее распространенный тип рака в мире. Существуют ограничения на раннее обнаружение, а затем более 60% пациентов диагностируются на продвинутых этапах, где больше нет лечебных вариантов; Эта ситуация связана с высокой смертностью и плохим выживанием. Известно, что некоторые клинические и биохимические параметры заболевания были признаны прогностическими факторами; Тем не менее, было описано, что снижение общего балла по глобальному качеству жизни, в основном благодаря физической функции, повышению боли и дисфагии, связано с смертностью, а также с высоким социальным благополучием и глобальным качеством жизни связаны с более низким риском смерти.

Цель: это исследование будет измерять связь между уровнями качества жизни, связанным со здоровьем, и смертностью и выживаемостью, не имеющей прогрессирования у современных немелкоклеточных рака легких

Пациенты и методы:

Это исследование будет включать пациентов с гистопатологическим подтверждением рака легких, включая бронх или трахею.

Методологически, исследование имеет два компонента: один, связанный с переменной воздействия (HRQL), который включает в себя валидационное исследование масштаба, а также другие, связанные с измерением связи между HRQOL и результатами выживания, которое включает проспективное исследование всеселки. Этот последний компонент будет осуществляться специально с помощью образца пациентов с немелкоклеточным раком легких (NSCLC).

Результаты и воздействие: проект способствует реализации инструментов, адаптированных и подтвержденных в колумбийском контексте для оценки качества жизни у пациентов с раком легких. Кроме того, знание взаимосвязи между качеством жизни и традиционными онкологическими исходами предоставит инструменты для лечения пациентам и для получения прогноза заболевания, которое включает в себя психосоциальные аспекты

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Процесс валидации шкалы включает в себя оценку внутренней согласованности, достоверности содержания, чувствительности к изменениям, надежность тестирования и данные, и данные будут проанализированы в соответствии с теорией ответа элемента. В когортном исследовании связь между уровнями HRQOL, смертностью и выживаемостью без прогрессирования будет измерена у 250 пациентов с немелкоклеточным раком легких.

План анализа: обычные методы описательной статистики будут применяться в соответствии с характеристиками переменных. Для процедур проверки, исследовательские и подтверждающие методы фактического анализа, оценка корреляции и коэффициентов внутренней согласованности, и будут использоваться методы для сравнения средств в повторных измерениях (ANOVA повторных измерений). В когортном исследовании будут использоваться модели времени до события (модели пропорциональных опасностей Кокса или параметрические модели, в зависимости от выполнения предположений). Поскольку независимая переменная будет иметь разное время измерения, модели времени до события будут включать методы, которые обрабатывают ковариаты, которые изменяются со временем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

320

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Колумбия, 111511
        • Instituto Nacional de Cancerologia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Усовершенствованный рак легких

Описание

Критерии включения:

Колумбийские пациенты с гистопатологическим подтверждением рака легких подтверждены, включая бронх

Критерии исключения:

Представление когнитивных или сенсорных дефицитов, которые затрудняют обработку инструментов, используемых в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее выживание
Временное ограничение: 36 месяцев
Общая выживаемость (ОС) - это среднее количество времени, когда пациент выжил после диагноза или начала лечения от заболевания
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без болезней (DFS)
Временное ограничение: 36 месяцев
Выживаемость без заболеваний (DFS)-это время после лечения, когда пациент свободен от признаков рака и симптомов
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jose A Carreno, Md, Instituto Nacional de Cancerologia, Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться