Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet som en prediktor for OS og PFS hos patienter med lungekræft (FACT-L_Pred)

Livskvalitet som en prediktor for dødelighed og progressionsfri overlevelse hos patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft

I 2020 fortsætter lungekræft med at føre den første årsag til kræftdødelighed og den næst mest almindelige type kræft i verden. Der er begrænsninger for tidlig påvisning, og derefter diagnosticeres mere end 60% af patienterne i avancerede stadier, hvor der ikke længere er helbredende muligheder; Denne situation er forbundet med høj dødelighed og dårlig overlevelse. Det er kendt, at nogle kliniske og biokemiske parametre for sygdommen er blevet anerkendt som prognostiske faktorer; Det er imidlertid blevet beskrevet, at en reduktion i den samlede globale livskvalitetsscore, hovedsageligt ved fysisk funktion, øget smerte og dysfagi, er forbundet med dødelighed, og at have høj social velvære og global livskvalitet er forbundet med en lavere dødsrisiko.

Formål: Denne undersøgelse vil måle sammenhængen mellem sundhedsrelateret livskvalitetsniveauer og dødelighed og progression fri overlevelse i avancerede ikke-småcellet lungekræftpatienter

Patienter og metoder:

Denne undersøgelse vil omfatte patienter med lungekræfthistopatologisk bekræftet inklusive bronchus eller luftrør.

Metodologisk har undersøgelsen to komponenter: en relateret til eksponeringsvariablen (HRQL), som involverer en skalalalideringsundersøgelse og anden relateret til måling af forbindelsen mellem HRQOL og overlevelsesresultater, som involverer en prospektiv kohortanalytisk observationsundersøgelse. Denne sidste komponent udføres specifikt med en prøve af patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).

Resultater og påvirkning: Projektet bidrager til implementering af værktøjer, der er tilpasset og valideret i den colombianske kontekst for at vurdere livskvaliteten hos patienter med lungekræft. Derudover vil det at kende forholdet mellem livskvalitet og traditionelle onkologiske resultater give værktøjer til at give patienter med omfattende behandling og at have en prognose for sygdommen, der indeholder psykosociale aspekter

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Valideringsprocessen for skalaen inkluderer evaluering af intern konsistens, indholdsgyldighed, følsomhed over for ændringer, test-test pålidelighed og dataene vil blive analyseret i henhold til varens responsteori. I kohortundersøgelsen måles forbindelsen mellem HRQOL-niveauer, dødelighed og progressionsfri overlevelse hos 250 patienter med ikke-småcellet lungekræft.

Analyseplan: Konventionelle metoder til beskrivende statistik vil blive anvendt i overensstemmelse med variablernes egenskaber. Til valideringsprocedurer, efterforskende og bekræftende factorialanalyseteknikker, estimering af korrelation og interne konsistenskoefficienter og metoder til sammenligning af midler i gentagne mål (ANOVA af gentagne mål) vil blive anvendt. I kohortundersøgelsen vil tid-til-begivenhedsmodeller blive brugt (COX-proportionelle faremodeller eller parametriske modeller, afhængigt af opfyldelsen af ​​antagelser). Da den uafhængige variabel har forskellige tidspunkter for måling, vil tid til begivenhedsmodeller omfatte metoder, der håndterer kovariater, der ændrer sig over tid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 111511
        • Instituto Nacional de Cancerologia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Avanceret lungekræft

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Colombianske patienter med lungekræfthistopatologisk bekræftet inklusive bronchus

Ekskluderingskriterier:

Nuværende kognitive eller sensoriske underskud, der gør det vanskeligt at behandle de instrumenter, der bruges i forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 36 måneder
Generelt overlevelse (OS) er det gennemsnitlige tidsrum, som en patient overlever efter at have været diagnosticeret med eller startende behandling for en sygdom
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 36 måneder
Sygdomsfri overlevelse (DFS) er tiden efter behandling, når en patient er fri for kræftskilte og symptomer
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose A Carreno, Md, Instituto Nacional de Cancerologia, Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • C19010300492 - FACT-L
  • C19010300492 (Anden identifikator: Instituto Nacional de Cancerología)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner