La qualité de vie en tant que prédicteur de la SG et de la PFS chez les patients atteints de cancer du poumon (FACT-L_Pred)
La qualité de vie en tant que prédicteur de la mortalité et de la survie sans progression chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancées
D'ici 2020, le cancer du poumon se poursuit en tête de la première cause de mortalité par cancer et le deuxième type de cancer le plus courant dans le monde. Il y a des limites à la détection précoce, puis plus de 60% des patients sont diagnostiqués à des stades avancés où il n'y a plus d'options curatives; Cette situation est associée à une mortalité élevée et à une mauvaise survie. Il est connu que certains paramètres cliniques et biochimiques de la maladie ont été reconnus comme des facteurs pronostiques; Cependant, il a été décrit qu'une réduction du score global de la qualité de vie globale, principalement par la fonction physique, la douleur accrue et la dysphagie, est associée à la mortalité, et le bien-être social élevé et les scores de qualité de vie mondiaux sont associés à un risque de décès plus faible.
Objectif: Cette étude mesurera l'association entre les niveaux de qualité de vie liés à la santé et la mortalité et la survie sans progression chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules avancées
Patients et méthodes:
Cette étude comprendra des patients atteints de cancer du poumon confirmé histopathologique, y compris les bronches ou la trachée.
Méthodologiquement, l'étude a deux composantes: une liée à la variable d'exposition (HRQL), qui implique une étude de validation d'échelle, et d'autres liées à la mesure de l'association entre le HRQOL et les résultats de survie, qui implique une étude d'observation analytique de cohorte prospective. Ce dernier composant sera effectué spécifiquement avec un échantillon de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC).
Résultats et impact: Le projet contribue à la mise en œuvre d'outils adaptés et validés dans le contexte colombien pour évaluer la qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer du poumon. De plus, connaître la relation entre la qualité de vie et les résultats oncologiques traditionnels fournira des outils pour offrir aux patients un traitement complet et avoir un pronostic de la maladie qui intègre des aspects psychosociaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le processus de validation de l'échelle comprend l'évaluation de la cohérence interne, la validité du contenu, la sensibilité au changement, la fiabilité test-retest et les données seront analysées selon la théorie de la réponse des éléments. Dans l'étude de cohorte, l'association entre les niveaux de HRQOL, la mortalité et la survie sans progression sera mesurée chez 250 patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules.
Plan d'analyse: les méthodes conventionnelles de statistiques descriptives seront appliquées conformément aux caractéristiques des variables. Pour les procédures de validation, les techniques d'analyse factorielle exploratoires et confirmatoires, l'estimation des coefficients de corrélation et de cohérence interne, et des méthodes pour comparer les moyennes dans des mesures répétées (ANOVA des mesures répétées) seront utilisées. Dans l'étude de cohorte, des modèles de temps à événement seront utilisés (modèles de risques proportionnels de Cox ou modèles paramétriques, selon le respect des hypothèses). Étant donné que la variable indépendante aura des moments de mesure différents, les modèles de temps à événement incluront des méthodes qui génèrent des covariables qui changent au fil du temps.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, Colombie, 111511
- Instituto Nacional de Cancerologia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Patients colombiens patients atteints de cancer du poumon histopathologique confirmé, y compris les bronches
Critères d'exclusion:
Présent les déficits cognitifs ou sensoriels qui rendent difficile le traitement des instruments utilisés dans la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale
Délai: 36 mois
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La survie globale (OS) est le temps moyen d'un patient survit après avoir reçu un diagnostic ou un traitement pour une maladie ou un traitement pour une maladie
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans maladie (DFS)
Délai: 36 mois
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La survie sans maladie (DFS) est le temps après le traitement où un patient est exempt de signes et de symptômes de cancer
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose A Carreno, Md, Instituto Nacional de Cancerologia, Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C19010300492 - FACT-L
- C19010300492 (Autre identifiant: Instituto Nacional de Cancerología)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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