Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia jako predyktor OS i PFS u pacjentów z rakiem płuc (FACT-L_Pred)

31 marca 2025 zaktualizowane przez: Instituto Nacional de Cancerologia, Columbia

Jakość życia jako predyktora śmiertelności i przeżycia bez progresji u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc

Do 2020 r. Rak płuc nadal prowadzi pierwszą przyczynę śmiertelności z powodu raka i drugiego najczęstszego rodzaju raka na świecie. Istnieją ograniczenia wczesnego wykrywania, a następnie ponad 60% pacjentów jest diagnozowanych w zaawansowanych etapach, w których nie ma już opcji leczniczych; Ta sytuacja wiąże się z wysoką śmiertelnością i złym przetrwaniem. Wiadomo, że niektóre parametry kliniczne i biochemiczne choroby zostały uznane za czynniki prognostyczne; Opisano jednak, że zmniejszenie ogólnego globalnego oceny jakości życia, głównie przez funkcję fizyczną, zwiększony ból i dysfagia, jest związane ze śmiertelnością, a wysokie samopoczucie społeczne i globalna jakość życia jest związana z niższym ryzykiem śmierci.

CEL: Badanie to będzie mierzy związek między jakością poziomu życia związaną ze zdrowiem a śmiertelnością a przeżyciem bez rozwój

Pacjenci i metody:

W tym badaniu obejmie pacjentów z potwierdzonym histopatologicznym rakiem płuc, w tym oskrzela lub tchawicy.

Metodologicznie badanie ma dwa elementy: jeden związany ze zmienną ekspozycji (HRQL), który obejmuje badanie walidacji skali, a inne związane z pomiarem związku między HRQOL i wynikami przeżycia, które obejmuje prospektywne badanie analityczne obserwacyjne. Ten ostatni składnik zostanie przeprowadzony konkretnie z próbką pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC).

Wyniki i wpływ: projekt przyczynia się do wdrożenia narzędzi dostosowanych i zatwierdzonych w kontekście kolumbijskim w celu oceny jakości życia u pacjentów z rakiem płuc. Ponadto znajomość związku między jakością życia a tradycyjnymi wynikami onkologicznymi zapewni narzędzia do zapewnienia pacjentom kompleksowego leczenia i do prognozowania choroby, która obejmuje aspekty psychospołeczne

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Proces walidacji skali obejmuje ocenę wewnętrznej spójności, ważności treści, wrażliwości na zmianę, niezawodność testu i dane zostaną przeanalizowane zgodnie z teorią odpowiedzi pozycji. W badaniu kohortowym związek między poziomem HRQOL, śmiertelnością i przeżyciem wolnym od progresji zostanie zmierzona u 250 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc.

Plan analizy: Konwencjonalne metody statystyki opisowej będą stosowane zgodnie z charakterystyką zmiennych. W przypadku procedur walidacyjnych zastosowane będą eksploracyjne i potwierdzające techniki analizy czynnikowej, oszacowanie współczynników korelacji i wewnętrznej spójności oraz metody porównywania średnich w powtarzanych pomiarach (ANOVA powtarzanych miar). W badaniu kohortowym zastosowane zostaną modele czasowe (modele proporcjonalnych zagrożeń Coxa lub modele parametryczne, w zależności od realizacji założeń). Ponieważ zmienna niezależna będzie miała różne czasy pomiaru, modele czasu do zdarzenia będą zawierać metody obsługi zmiennych towarzyszących, które zmieniają się w czasie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 111511
        • Instituto Nacional de Cancerologia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zaawansowany rak płuc

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci z Kolumbii z histopatologicznym rakiem płuc potwierdzili, w tym oskrzela

Kryteria wykluczenia:

Prezentują deficyty poznawcze lub sensoryczne, które utrudniają przetworzenie instrumentów używanych w badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Ogólne przeżycie (OS) to średnia ilość czasu, w którym pacjent przeżywa po zdiagnozowaniu lub rozpoczęciu leczenia choroby
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Przeżycie wolne od choroby (DFS) to czas po leczeniu, gdy pacjent jest wolny od oznak i objawów raka
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose A Carreno, Md, Instituto Nacional de Cancerologia, Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C19010300492 - FACT-L
  • C19010300492 (Inny identyfikator: Instituto Nacional de Cancerología)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj