Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatu OS: n ja PFS: n ennustajana keuhkosyöpäpotilailla (FACT-L_Pred)

maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Instituto Nacional de Cancerologia, Columbia

Elämänlaatu kuolleisuuden ja etenemisvapauden eloonjäämisen ennustajana potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Vuoteen 2020 mennessä keuhkosyöpä johtaa edelleen ensimmäistä syöpäkuolleisuuden syytä ja toiseksi yleisin syöpätyyppi maailmassa. Varhaisessa havaitsemisessa on rajoituksia ja sitten yli 60% potilaista diagnosoidaan pitkälle edenneissä vaiheissa, joissa ei enää ole parannusvaihtoehtoja; Tähän tilanteeseen liittyy korkea kuolleisuus ja huono eloonjääminen. On tiedossa, että jotkut taudin kliiniset ja biokemialliset parametrit on tunnustettu ennusteiksi; On kuitenkin kuvattu, että yleisen globaalin elämänlaadun pistemäärän väheneminen, lähinnä fyysisen toiminnan, lisääntyneen kivun ja dysfagian avulla, liittyy kuolleisuus, ja sillä on korkea sosiaalinen hyvinvointi ja globaalit elämänlaadun pisteet liittyvät alhaisempaan kuoleman riskiin.

Tavoite: Tämä tutkimus mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun tasojen ja kuolleisuuden ja etenemisen vapaan eloonjäämisen välistä yhteyttä edistyneissä ei-pienisoluisissa keuhkosyöpäpotilailla

Potilaat ja menetelmät:

Tämä tutkimus sisältää potilaat, joilla on keuhkosyövän histopatologinen vahvistettu, mukaan lukien keuhkoputken tai henkitorven.

Metodologisesti tutkimuksessa on kaksi komponenttia: yksi altistumismuuttujaan (HRQL), johon sisältyy asteikon validointitutkimus, ja toinen liittyy HRQOL: n ja eloonjäämistulosten välisen yhteyden mittaamiseen, joka sisältää mahdollisen kohortin analyyttisen havaintotutkimuksen. Tämä viimeinen komponentti suoritetaan erityisesti näytteen kanssa potilaista, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).

Tulokset ja vaikutukset: Hanke myötävaikuttaa Kolumbian kontekstissa mukautettujen ja validoitujen työkalujen toteuttamiseen elämänlaadun arvioimiseksi keuhkosyöpäpotilailla. Lisäksi elämänlaadun ja perinteisten onkologisten tulosten välisen suhteen tunteminen tarjoaa työkaluja, joilla annetaan kattava hoito potilaille ja ennuste taudista, joka sisältää psykososiaaliset näkökohdat

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Asteikon validointiprosessi sisältää sisäisen johdonmukaisuuden, sisällön pätevyyden, muutoksen herkkyyden, testien uudelleentestin luotettavuuden arvioinnin ja tiedot analysoidaan kohteen vastausteorian mukaisesti. Kohorttitutkimuksessa HRQOL-tasojen, kuolleisuuden ja etenemisvapaa eloonjäämisen välinen yhteys mitataan 250 potilaalla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Analyysisuunnitelma: Tavanomaisia ​​kuvaavien tilastojen menetelmiä sovelletaan muuttujien ominaisuuksien mukaisesti. Validointimenettelyjä varten käytetään tutkijoita ja varmentavia tekijäanalyysitekniikoita, korrelaation arviointia ja sisäisiä johdonmukaisuuskertoimia sekä menetelmiä toistuvien mittausten (toistuvien mittausten ANOVA) vertaamiseksi. Kohorttitutkimuksessa käytetään aikatapahtumien malleja (Cox-suhteelliset vaaramalleja tai parametrimalleja oletusten toteutumisesta riippuen). Koska riippumattomalla muuttujalla on erilaiset mittausajat, aikatapahtumat sisältävät menetelmiä, jotka käsittelevät muuttujia, jotka muuttuvat ajan myötä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

320

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 111511
        • Instituto Nacional de Cancerologia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Edistynyt keuhkosyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kolumbialaiset potilaat, joilla on keuhkosyövän histopatologinen, vahvistivat keuhkoputken mukaan

Poissulkemiskriteerit:

Esitä kognitiivisia tai aistinvaraisia ​​puutteita, jotka vaikeuttavat tutkimuksessa käytettyjen välineiden käsittelyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Yleinen eloonjääminen (OS) on keskimääräinen aika, jonka potilas selviää sairauden diagnosoidun tai aloittamisen jälkeen
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tautivapaa eloonjääminen (DFS)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Sairausvapaa eloonjääminen (DFS) on hoidon jälkeen, kun potilas ei sisällä syöpämerkkejä ja oireita
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose A Carreno, Md, Instituto Nacional de Cancerologia, Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C19010300492 - FACT-L
  • C19010300492 (Muu tunniste: Instituto Nacional de Cancerología)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa