건강한 인구의 지속적인 모니터링을 통해 혈당 반응 탐색
Predict Refine은 건강한 인구에서 지속적인 포도당 모니터링을 통해 혈당 반응을 탐색하는 주요 목표를 가진 Predict 3의 하위 연구입니다. 이 연구는 개인화 된식이 프로그램 전후에 표준화 된 시험 식사에 대한 혈당 반응을 탐구 할 것입니다.
하위 연구에는 14 일 동안 연속 포도당 모니터를 착용하고,식이 요법 및 건강에 관한 정보를 수집하고, 대변 샘플을 제공하며, 표준화 된 시험 식사를 소비합니다.
이 연구를 수행함으로써 연구자들은 건강한 개인의 지속적인 포도당 모니터링 정확도와 변동성을 더 잘 이해하기를 희망합니다. 시간이 지남에 따라 혈당 반응에 대한식이의 영향, 미생물 건강의 변화가 혈당 조절에 영향을 줄 수있는 잠재적 메커니즘.
연구 개요
상세 설명
Predict Refine은 Predict 3의 하위 연구로 설계된 단일 암 기계적 중재 연구입니다. 주요 목표는 건강한 인구에서 연속 포도당 모니터링 (CGM)을 통해 혈당 반응을 탐색하는 것입니다.
연구 인구 및 채용 :
연구 인구는 이전에 상업용 조이 테스트 프로그램에 등록한 개인으로 구성되며 예측 3 연구에 참여하기로 동의했으며 ZOE의 과학 연구에 대한 동의를 제공했습니다. 예비 참가자는 연구 관리 팀의 사전 정의 된 포함 및 제외 기준에 따라 선정됩니다. 모집은 잠재적 인 참가자가 참가자 정보 시트를받는 이메일을 통해 수행됩니다. 개인이 참여를 고려할 수 있도록 최소 24 시간이 제공됩니다. 관심있는 사람들은 안전한 설문 조사 플랫폼을 통해 온라인 선별 양식을 작성하고 적격 참가자에게는 사전 동의를 제공하도록 요청받습니다.
연구 설계 및 절차 :
사전 동의에 따라 참가자는 14 일 동안 다음과 같은 연구 작업을 수행합니다.
- 연속 포도당 모니터링 : 참가자는 14 일 동안 CGM 장치를 착용하여 혈당 반응에 대한 연속 데이터를 기록합니다.
- 데이터 수집 : 참가자는 학습 기간 동안식이 요법 및 건강에 대한 포괄적 인 정보를 제공해야합니다. 여기에는 식품 로그 작성, 식품 빈도 설문지 및 모바일 앱의 건강 + 라이프 스타일 설문지가 포함됩니다.
- 생물학적 샘플 수집 : 참가자는 대변 샘플을 제공하며, 이는 메타 게놈 시퀀싱을 사용하여 분석됩니다.
- 표준화 된 시험 식사를 소비하십시오 : 참가자는 통제 된 조건에서 표준화 된 시험 식사를 소비합니다.
참가자가 Predict 3 연구에서 모집 될 때, 위의 작업은 기준선에서 완료되었을 것입니다. 예측 3에 참여하면서 ~ 4 개월 전에 예측 3에 참여했을 것입니다. 연구 동의는 기준선 및 엔드 포인트 데이터 (이 하위 연구의 일부로 수집)를 연결할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
London, 영국, SE17RW
- ZOE limited
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- Zoe 제품에 등록하고 4 개월에 장 건강 재시험을 구입했습니다.
- 모든 섹스
- 최소 18 세
- 체질량 지수 (BMI)는 18.5 kg/m2 이상 또는 동일
- 만성 의학적 상태 (제 2 형 당뇨병 포함)를 관리하는 경우, 치료 의사와 함께이 하위 연구가 안전하다는 것을 확인했습니다. 이것은 제외 기준에 나열된 조건에는 적용되지 않습니다.
- Zoe Gut Health Restest가 충족되고 게시되기 전에 연구 프로토콜을 적용하고 기꺼이 준수 할 수 있습니다.
- 영국에 살고 있습니다
제외 기준 :
- 표준 영국 성분이 포함 된 표준화 된 식사 (Zoe 제품의 일부)를 안전하게 섭취 할 수 없습니다. 알레르기 또는 최근 위장 수술로 인해
- CGM을 안전하게 사용할 수 없습니다 (제조업체의 금기 사항에 따라 중환자, 임신, 투석 수신 또는 이식 가능한 의료 기기가 포함 된 사용).
- 임신 중입니다
- 심장 마비 (심근 경색), 뇌졸중/일시적 허혈성 공격 (TIA) 또는 지난 2 개월 동안 주요 수술을 받았습니다.
- Zoe 앱은 영어로만 사용할 수 있으므로 영어로 읽고 쓸 수 없습니다.
- 제 1 형 당뇨병으로 진단되거나/또는 혈당 수준을 조절하기 위해 외인성 인슐린 또는 경구 저혈당증 약물의 사용이 필요합니다.
- 적극적인 섭식 장애가 있습니다 (예 : 신경성 식욕 부진 또는 신경성 폭식증)
- 활성 장이나 소화 시스템 질환이 있습니다 (예 : IBD, 크론 병 또는 궤양 성 대장염)
- 암에 대한 화학 요법 치료를 받고 있습니다
- 2025 년 5 월 31 일까지 연구 작업을 완료 할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식이 개입
식이 중재는 표준화 된 시험 식사를 사용한 후 식후 포도당 반응을 측정합니다.
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식사에 대한 참가자의 식후 포도당이 연속 포도당 모니터로 측정되고 4 개월 전 동일한 표준화 된 시험 식사와 비교되는 표준화 된 시험 식사를 사용하여식이 중재를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절
기간: 기준 및 달 4
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연속 포도당 모니터 (CGM)로 혈당 제어 측정.
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기준 및 달 4
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 미생물 군집 조성
기간: 기준 및 달 4
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대변 샘플의 metagenomic 분석으로부터 유래 된 미생물 종의 상대적 풍부의 측정.
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기준 및 달 4
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장내 미생물 다양성
기간: 기준 및 달 4
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다양성 지표의 측정 (예 :
대변 샘플의 metagenomic 분석에서 유래 한 풍부함, 균일함,식이 및 건강과 관련된 종의 순위).
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기준 및 달 4
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섭취
기간: 기준 및 달 4
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식품 주파수 설문지 및 식품 로그를 통한 습관적이고 급성식이 섭취량 측정.
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기준 및 달 4
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZOE PREDICT REFINE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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