- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06900855
시각 장애 증명서를 찾는 환자
시각 장애 증명서를 원하는 환자의 유병률, 원인 및 인구 통계 학적 프로파일
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 Assiut Ophthalmology Hospital에서 시각 장애 인증서를 요청하는 환자의 유병률, 근본 원인 및 인구 통계 학적 프로파일을 탐색하도록 설계되었습니다. 그것은 전향 적 단면 접근법을 사용하여 세계 보건기구 (WHO) 실명 정의를 충족시키는 안과 외래 환자 클리닉에서 환자를 모집합니다. 실명은 더 나은 눈에서 3/60 이하의 BCVA (Best-Corrested Distine Acituity)를 갖는 것으로 정의되거나 시력의 가장 넓은 직경에서 10 ° 이하로 제한되는 시야에서는 3/60 이하로 정의됩니다.
적격 참가자는 Snellen 차트, 슬릿 램프 생체 현미경 검사, 확장 된 안저 검사 및 시야 평가를위한 자동 주변을 포함한 시력 측정을 포함한 포괄적 인 시력 검사를받습니다. OCT Malula 이미징, VEP (시각적 유발 전위), ERG (ElectroreTinography), 초음파 및 안저 사진과 같은 고급 조사는 시각 장애의 원인을 식별하기 위해 수행됩니다. 연령, 성별, 결혼 상태, 직업, 사회 경제적 지위, 교육 수준 및 체계적인 병력과 같은 인구 통계 학적 데이터는 기여 요인을 평가하기 위해 수집됩니다.
표본 크기는 신뢰 수준이 95%이고 신뢰 한계가 5% 인 EPI-INFO 소프트웨어를 사용하여 계산하여 최소 383 건의 사례를 추정했습니다. 이 연구는 인구 통계 학적 특성과 함께 임상 결과를 분석 함으로써이 특정 인구의 시각 장애의 규모와 특성에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로합니다. 이 정보는 공중 보건 전략에 정보를 제공하고 시각 장애가있는 개인을위한 서비스를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- Assiut Ophthalmology Hospital에서 시각 장애 증명서를 요청하는 환자는 모든 조사 시야, Oct Macula, VEP, ERG, US, 자금 지원 사진 습격자를 실명의 정의를 이루었습니다. WHO에 따른 맹인 환자는 더 나은 눈에서 3/60 이하의 최상의 교정 거리 시력 (BCVA) 또는 시력의 가장 넓은 직경에서 10 이하로 제한된 시야로 정의되었습니다.
제외 기준 :
- 연구에 참여하지 않으려는 환자는 불완전하거나 누락 된 조사를 누락했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Assiut 안과 병원에서 시각 장애 증명서를 찾는 환자
연구 집단은 시야 테스트, OCT MALUL IMAGING, VEP, ERG, 초음파 및 안저 사진을 포함한 모든 필요한 조사를 거친 Assiut Ophthalmology Hospital에서 시각 장애 증명서를 요청하는 환자로 구성됩니다.
적격 참가자는 실명에 대한 정의를 충족시키는 사람이며, 더 나은 눈에서 3/60 이하의 BCVA (Best-Aygreved Distine Acituity)가있는 것으로 정의되거나 시력의 가장 넓은 직경에서 10 ° 이하로 제한되는 시야에서 정의됩니다.
참여하지 않으려는 환자가 배제되거나 불완전한/누락 된 조사가있는 환자가 제외됩니다.
383 건의 계산 된 샘플 크기는 통계적 신뢰성을 보장합니다.
연령, 성별, 직업, 사회 경제적 지위, 결혼 상태, 교육 수준 및 관련 체계 조건과 같은 인구 통계 학적 및 임상 데이터는 포괄적 인 시력 검사와 함께 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCVA
기간: 1 개월
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더 나은 눈 시야에서 3/60 이하의 BCVA는 시력의 가장 넓은 직경에서 10 이하로 제한됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- International Journal of Research in Medical Sciences Priya M et al. Int J Res Med Sci. 2023 Aug
- Bourne et al. (2013). Prevalence and causes of vision loss in high-income countries: a review. Lancet Global Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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