- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06900855
Patienten, die ein Sehbehinderungszertifikat suchen
Prävalenz, Ursachen und demografisches Profil von Patienten, die ein Sehbehinderungszertifikat suchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde entwickelt, um die Prävalenz, die zugrunde liegenden Ursachen und die demografischen Profile von Patienten zu untersuchen, die im Assiut Ophthalmology Hospital Sehstörungszertifikate anfordern. Es verwendet einen prospektiven Querschnittsansatz und rekrutiert Patienten aus ambulanten Kliniken für Ophthalmologie, die die Definition der Blindheit der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entsprechen. Die Blindheit ist definiert als die am besten korrigierte Distanz Sehschärfe (BCVA) von 3/60 oder weniger im besseren Auge oder auf ein Gesichtsfeld, das auf 10 ° oder weniger im breitesten Sichtdurchmesser beschränkt ist.
Berechtigte Teilnehmer werden umfassende Augenuntersuchungen unterzogen, einschließlich der Messung der Sehschärfe unter Verwendung von Snellen-Diagrammen, der Biomikroskopie der Spaltlampe, der erweiterten Fundusuntersuchung und der automatisierten Perimetrie für die Bewertung des Gesichtsfeldes. Fortgeschrittene Untersuchungen wie OCT -Makula -Bildgebung, VEP (visuelles Evozed -Potential), ERG (Elektroretinographie), Ultraschall und Fundusfotografie werden durchgeführt, um die Ursachen für Sehbehinderung zu identifizieren. Demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Familienstand, Beruf, sozioökonomischer Status, Bildungsniveau und systemische Anamnese werden gesammelt, um die Faktoren zu bewerten.
Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung der EPI-Info-Software mit einem Konfidenzniveau von 95% und Konfidenzgrenzen von 5% berechnet, wodurch mindestens 383 Fälle geschätzt wurden. Durch die Analyse der klinischen Ergebnisse neben demografischen Merkmalen soll die Studie wertvolle Einblicke in die Größe und Art der Sehbehinderung in dieser spezifischen Population liefern. Diese Informationen könnten dazu beitragen, Strategien für die öffentliche Gesundheit zu informieren und die Dienstleistungen für sehbehinderte Personen zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die ein Sehbehinderungszertifikat im Assiut Ophthalmology Hospital anfordern, mit allen Untersuchungen im Gesichtsfeld, OCT MACULA, VEP, ERG, US, Fundus Photography POWSPATICE, die die Definition von Blindheit erfüllten. Die blinden Patienten nach WHO wurden definiert als Patienten mit der am besten korrigierten Distanz Sehschärfe (BCVA) von 3/60 oder weniger im besseren Auge oder auf ein Gesichtsfeld, das auf 10 oder weniger im breitesten Sichtdurchmesser beschränkt ist.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie unvollständige oder fehlende Untersuchungen teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten, die Sehstörungszertifikate im Assiut Ophthalmology Hospital suchen
Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die im Assiut Ophthalmology Hospital visuelle Wertminderungszertifikate anfordern und alle erforderlichen Untersuchungen unterzogen wurden, einschließlich SEFISCHE FELD -Tests, OCT -Macula -Bildgebung, VEP, ERG, Ultraschall und Fundus -Fotografie.
Berechtigte Teilnehmer erfüllen die Definition von Blindheit von WHO, definiert als am besten korrigierte Distanzvisualität (BCVA) von 3/60 oder weniger im besseren Auge oder auf ein Gesichtsfeld, das auf 10 ° oder weniger im breitesten Sichtdurchmesser beschränkt ist.
Ausgeschlossen sind Patienten, die nicht bereit sind, sich zu beteiligen oder unvollständige/fehlende Untersuchungen.
Eine berechnete Stichprobengröße von 383 Fällen sorgt für die statistische Zuverlässigkeit.
Demografische und klinische Daten wie Alter, Geschlecht, Beruf, sozioökonomischer Status, Familienstand, Bildungsniveau und damit verbundene systemische Bedingungen werden neben umfassenden Augenuntersuchungen gesammelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BCVA
Zeitfenster: 1 Monat
|
BCVA von 3/60 oder weniger im besseren Aug -Gesichtsfeld, das auf 10 oder weniger im breitesten Sichtdurchmesser beschränkt ist.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- International Journal of Research in Medical Sciences Priya M et al. Int J Res Med Sci. 2023 Aug
- Bourne et al. (2013). Prevalence and causes of vision loss in high-income countries: a review. Lancet Global Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- visual impairment certificate
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Sehbehinderung
-
University of ZurichUSZ FoundationAktiv, nicht rekrutierend
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNoch keine RekrutierungVisual Snow-Syndrom
-
University of Colorado, DenverAbgeschlossenVisual Snow-SyndromVereinigte Staaten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAbgeschlossen
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZurückgezogenVisual Snow-SyndromFrankreich
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAbgeschlossenVisual Snow-Syndrom | Photophobie | Schleppphänomen | Visuelle AuraVereinigtes Königreich
-
University of ZurichBalgrist University HospitalRekrutierung
-
Skolkovo Institute of Science and TechnologyI.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekrutierungGesunder Freiwilliger | Visual Snow-Syndrom | FarbenblindheitRussische Föderation
-
University of MinnesotaMayo Clinic; National Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH)RekrutierungGesund | Migräne | Visual Snow-SyndromVereinigte Staaten