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Patienten, die ein Sehbehinderungszertifikat suchen

22. März 2025 aktualisiert von: Madona Gerges Boles, Assiut University

Prävalenz, Ursachen und demografisches Profil von Patienten, die ein Sehbehinderungszertifikat suchen

Diese Studie untersucht die Prävalenz, Ursachen und demografische Merkmale von Patienten, die im Assiut Ophthalmology Hospital eine Sehbehinderungszertifikate suchen. Anhand eines prospektiven Querschnittsdesigns soll die Größe und Art von Sehbehinderung in dieser Population ermittelt werden, indem klinische Daten analysiert, umfassende Augenuntersuchungen durchgeführt und fortschrittliche diagnostische Tools verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde entwickelt, um die Prävalenz, die zugrunde liegenden Ursachen und die demografischen Profile von Patienten zu untersuchen, die im Assiut Ophthalmology Hospital Sehstörungszertifikate anfordern. Es verwendet einen prospektiven Querschnittsansatz und rekrutiert Patienten aus ambulanten Kliniken für Ophthalmologie, die die Definition der Blindheit der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entsprechen. Die Blindheit ist definiert als die am besten korrigierte Distanz Sehschärfe (BCVA) von 3/60 oder weniger im besseren Auge oder auf ein Gesichtsfeld, das auf 10 ° oder weniger im breitesten Sichtdurchmesser beschränkt ist.

Berechtigte Teilnehmer werden umfassende Augenuntersuchungen unterzogen, einschließlich der Messung der Sehschärfe unter Verwendung von Snellen-Diagrammen, der Biomikroskopie der Spaltlampe, der erweiterten Fundusuntersuchung und der automatisierten Perimetrie für die Bewertung des Gesichtsfeldes. Fortgeschrittene Untersuchungen wie OCT -Makula -Bildgebung, VEP (visuelles Evozed -Potential), ERG (Elektroretinographie), Ultraschall und Fundusfotografie werden durchgeführt, um die Ursachen für Sehbehinderung zu identifizieren. Demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Familienstand, Beruf, sozioökonomischer Status, Bildungsniveau und systemische Anamnese werden gesammelt, um die Faktoren zu bewerten.

Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung der EPI-Info-Software mit einem Konfidenzniveau von 95% und Konfidenzgrenzen von 5% berechnet, wodurch mindestens 383 Fälle geschätzt wurden. Durch die Analyse der klinischen Ergebnisse neben demografischen Merkmalen soll die Studie wertvolle Einblicke in die Größe und Art der Sehbehinderung in dieser spezifischen Population liefern. Diese Informationen könnten dazu beitragen, Strategien für die öffentliche Gesundheit zu informieren und die Dienstleistungen für sehbehinderte Personen zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

383

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden umfassende Augenuntersuchungen unterzogen, einschließlich der Messung der Sehschärfe unter Verwendung von Snellen-Diagrammen, der BioMikroskopie der Spaltlampe, der erweiterten Fundusuntersuchung und der automatisierten Perimetrie für die Bewertung des Gesichtsfeldes. Fortgeschrittene Untersuchungen wie OCT -Makula -Bildgebung, VEP (visuelles Evozed -Potential), ERG (Elektroretinographie), Ultraschall und Fundusfotografie werden durchgeführt, um die Ursachen für Sehbehinderung zu identifizieren. Demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Familienstand, Beruf, sozioökonomischer Status, Bildungsniveau und systemische Anamnese werden gesammelt, um die Faktoren zu bewerten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die ein Sehbehinderungszertifikat im Assiut Ophthalmology Hospital anfordern, mit allen Untersuchungen im Gesichtsfeld, OCT MACULA, VEP, ERG, US, Fundus Photography POWSPATICE, die die Definition von Blindheit erfüllten. Die blinden Patienten nach WHO wurden definiert als Patienten mit der am besten korrigierten Distanz Sehschärfe (BCVA) von 3/60 oder weniger im besseren Auge oder auf ein Gesichtsfeld, das auf 10 oder weniger im breitesten Sichtdurchmesser beschränkt ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie unvollständige oder fehlende Untersuchungen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die Sehstörungszertifikate im Assiut Ophthalmology Hospital suchen
Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die im Assiut Ophthalmology Hospital visuelle Wertminderungszertifikate anfordern und alle erforderlichen Untersuchungen unterzogen wurden, einschließlich SEFISCHE FELD -Tests, OCT -Macula -Bildgebung, VEP, ERG, Ultraschall und Fundus -Fotografie. Berechtigte Teilnehmer erfüllen die Definition von Blindheit von WHO, definiert als am besten korrigierte Distanzvisualität (BCVA) von 3/60 oder weniger im besseren Auge oder auf ein Gesichtsfeld, das auf 10 ° oder weniger im breitesten Sichtdurchmesser beschränkt ist. Ausgeschlossen sind Patienten, die nicht bereit sind, sich zu beteiligen oder unvollständige/fehlende Untersuchungen. Eine berechnete Stichprobengröße von 383 Fällen sorgt für die statistische Zuverlässigkeit. Demografische und klinische Daten wie Alter, Geschlecht, Beruf, sozioökonomischer Status, Familienstand, Bildungsniveau und damit verbundene systemische Bedingungen werden neben umfassenden Augenuntersuchungen gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BCVA
Zeitfenster: 1 Monat
BCVA von 3/60 oder weniger im besseren Aug -Gesichtsfeld, das auf 10 oder weniger im breitesten Sichtdurchmesser beschränkt ist.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • International Journal of Research in Medical Sciences Priya M et al. Int J Res Med Sci. 2023 Aug
  • Bourne et al. (2013). Prevalence and causes of vision loss in high-income countries: a review. Lancet Global Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • visual impairment certificate

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sehbehinderung

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