Пациенты, ищущие свидетельство об нарушении зрения
Распространенность, причины и демографический профиль пациентов, ищущих свидетельство об нарушении зрения
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование предназначено для изучения распространенности, основных причин и демографических профилей пациентов, запрашивающих свидетельства о нарушении зрения в больнице офтальмологии Assiut. В нем используется проспективный перекрестный подход, набирающий пациентов из амбулаторных клиник офтальмологии, которые соответствуют определению слепоты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Слепота определяется как имеющая наилучшую поправку на расстояние остроты зрения (BCVA) 3/60 или менее в лучшем глазу или визуальном поле, ограниченном до 10 ° или менее в самом широком диаметре зрения.
Приемлемые участники проходят всесторонние исследования глаз, в том числе измерение остроты зрения с использованием диаграмм Snellen, биомикроскопии Slit-Lamp, расширенного обследования дна и автоматизированной периметрии для оценки поля зрения. Расширенные исследования, такие как визуализация макулы OCT, VEP (визуальный потенциал), ERG (электроретинография), ультразвуковое исследование и фотография глазного дна, выполняются для определения причин нарушения зрения. Демографические данные, такие как возраст, пол, семейное положение, профессия, социально-экономический статус, уровень образования и системная история болезни, собираются для оценки факторов.
Размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения EPI-Info с достоверным уровнем 95% и достоверными пределами 5%, оценивая минимум 383 случая. Анализируя клинические результаты наряду с демографическими характеристиками, исследование направлено на то, чтобы дать ценную информацию о величине и природе нарушений зрения в этой конкретной популяции. Эта информация может помочь информировать стратегии общественного здравоохранения и улучшить услуги для людей с нарушениями зрения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, запрашивающие свидетельство об нарушении зрения в больнице офтальмологии Assiut, проводящие все исследования визуальных поля, OCT Macula, VEP, ERG, US, обороты, которые выполняли определение слепоты. Слепые пациенты в соответствии с теми, кто был определен как пациенты, имеющие наилучшую скорректированную остроту зрения на расстояние (BCVA) 3/60 или менее в лучшем глазах или поле зрения, ограниченное 10 или менее в самом широком диаметре зрения.
Критерии исключения:
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании неполными или пропущенными исследованиями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, ищущие сертификаты на нарушение зрения в больнице офтальмологии Assiut
Исследовательская популяция состоит из пациентов, запрашивающих свидетельства о нарушениях зрения в больнице офтальмологии Assiut, которые прошли все необходимые исследования, включая тестирование на поле зрения, визуализацию Macula, VEP, ERG, ультразвуковое исследование и фотографию глазного дна.
Приемлемыми участниками являются те, кто выполняет определение слепоты ВОЗ, определяемое как наличие наилучшей корректной остроты зрения (BCVA) 3/60 или менее в лучшем глазах или визуальном поле, ограниченном до 10 ° или менее в самом широком диаметре зрения.
Исключены пациенты, не желающие участвовать или с неполными/пропавшими исследованиями.
Расчетный размер выборки 383 случая обеспечивает статистическую надежность.
Демографические и клинические данные, такие как возраст, пол, занятие, социально -экономический статус, семейный положений, уровень образования и связанные с ними системные условия, собираются наряду с всесторонними осмотрами глаз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
BCVA
Временное ограничение: 1 месяц
|
BCVA 3/60 или менее в лучшем поле зрения, ограниченном до 10 или менее в самом широком диаметре зрения.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- International Journal of Research in Medical Sciences Priya M et al. Int J Res Med Sci. 2023 Aug
- Bourne et al. (2013). Prevalence and causes of vision loss in high-income countries: a review. Lancet Global Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- visual impairment certificate
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .