- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06900855
Patients à la recherche d'un certificat de troubles visuels
Prévalence, causes et profil démographique des patients à la recherche d'un certificat de déficience visuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude est conçue pour explorer la prévalence, les causes sous-jacentes et les profils démographiques des patients demandant des certificats de déficience visuelle à l'hôpital Assiut Ophthalmology. Il utilise une approche transversale potentielle, recrutant des patients des cliniques ambulatoires en ophtalmologie qui répondent à la définition de la cécité de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). La cécité est définie comme ayant une acuité visuelle à distance la mieux corrigée (BCVA) de 3/60 ou moins dans le meilleur œil ou un champ visuel limité à 10 ° ou moins dans le diamètre de vision le plus large.
Les participants éligibles subissent des examens oculaires complets, notamment la mesure de l'acuité visuelle à l'aide de graphiques Snellen, une biomicroscopie à lampe à fente, un examen du fond dilaté et une périmétrie automatisée pour l'évaluation visuelle du champ. Des investigations avancées telles que l'imagerie de la macula OCT, le VEP (potentiel évoqué visuel), l'ERG (électrorétinographie), l'échographie et la photographie du fond d'œil sont effectuées pour identifier les causes de la déficience visuelle. Données démographiques, telles que l'âge, le sexe, l'état matrimonial, l'occupation, le statut socioéconomique, le niveau d'éducation et les antécédents médicaux systémiques sont collectés pour évaluer les facteurs contributifs.
La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide d'un logiciel EPI-INFO avec un niveau de confiance de 95% et des limites de confiance de 5%, estimant un minimum de 383 cas. En analysant les résultats cliniques aux côtés des caractéristiques démographiques, l'étude vise à fournir des informations précieuses sur l'ampleur et la nature de la déficience visuelle dans cette population spécifique. Ces informations pourraient aider à éclairer les stratégies de santé publique et à améliorer les services pour les personnes malvoyantes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients demandant un certificat de déficience visuelle à l'hôpital Assiut Ophthalmology ayant toutes les enquêtes Visual Field, Oct Macula, VEP, ERG, US, Photography Fundus Patatients qui remplissaient la définition de l'OMS de la cécité. Les patients aveugles selon l'OMS ont été définis comme des patients ayant la meilleure acuité visuelle à distance corrigée (BCVA) de 3/60 ou moins dans le meilleur œil ou un champ visuel limité à 10 ou moins dans le plus large diamètre de vision.
Critères d'exclusion:
- Patients qui ne veulent pas participer à l'étude des recherches incomplètes ou manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients à la recherche de certificats de déficience visuelle à l'hôpital Assiut Ophthalmology
La population d'étude est composée de patients demandes de certificats de déficience visuelle à l'hôpital Assiut Ophthalmology, qui ont subi toutes les enquêtes requises, notamment des tests visuels sur le terrain, l'imagerie de Macula OCT, le VEP, l'ERG, l'échographie et la photographie du fond.
Les participants éligibles sont ceux qui remplissent la définition de l'OMS de la cécité, définis comme ayant une acuité visuelle à distance la mieux corrigée (BCVA) de 3/60 ou moins dans le meilleur œil ou un champ visuel limité à 10 ° ou moins dans le plus large diamètre de la vision.
Les patients sont exclus qui ne veulent pas participer ou avec des enquêtes incomplètes / manquantes.
Une taille d'échantillon calculée de 383 cas assure la fiabilité statistique.
Des données démographiques et cliniques telles que l'âge, le sexe, l'occupation, le statut socioéconomique, l'état matrimonial, le niveau d'éducation et les conditions systémiques associées sont collectées aux côtés d'examens oculaires complets.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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BCVA
Délai: 1 mois
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BCVA de 3/60 ou moins dans le meilleur champ visuel des yeux limité à 10 ou moins dans le plus large diamètre de vision.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- International Journal of Research in Medical Sciences Priya M et al. Int J Res Med Sci. 2023 Aug
- Bourne et al. (2013). Prevalence and causes of vision loss in high-income countries: a review. Lancet Global Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- visual impairment certificate
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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