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Patients à la recherche d'un certificat de troubles visuels

22 mars 2025 mis à jour par: Madona Gerges Boles, Assiut University

Prévalence, causes et profil démographique des patients à la recherche d'un certificat de déficience visuelle

Cette étude examine la prévalence, les causes et les caractéristiques démographiques des patients à la recherche de certificats de déficience visuelle à l'hôpital Assiut Ophthalmology. En utilisant une conception transversale prospective, il vise à identifier l'ampleur et la nature des troubles visuels de cette population en analysant les données cliniques, en effectuant des examens oculaires complets et en utilisant des outils de diagnostic avancés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'étude est conçue pour explorer la prévalence, les causes sous-jacentes et les profils démographiques des patients demandant des certificats de déficience visuelle à l'hôpital Assiut Ophthalmology. Il utilise une approche transversale potentielle, recrutant des patients des cliniques ambulatoires en ophtalmologie qui répondent à la définition de la cécité de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). La cécité est définie comme ayant une acuité visuelle à distance la mieux corrigée (BCVA) de 3/60 ou moins dans le meilleur œil ou un champ visuel limité à 10 ° ou moins dans le diamètre de vision le plus large.

Les participants éligibles subissent des examens oculaires complets, notamment la mesure de l'acuité visuelle à l'aide de graphiques Snellen, une biomicroscopie à lampe à fente, un examen du fond dilaté et une périmétrie automatisée pour l'évaluation visuelle du champ. Des investigations avancées telles que l'imagerie de la macula OCT, le VEP (potentiel évoqué visuel), l'ERG (électrorétinographie), l'échographie et la photographie du fond d'œil sont effectuées pour identifier les causes de la déficience visuelle. Données démographiques, telles que l'âge, le sexe, l'état matrimonial, l'occupation, le statut socioéconomique, le niveau d'éducation et les antécédents médicaux systémiques sont collectés pour évaluer les facteurs contributifs.

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide d'un logiciel EPI-INFO avec un niveau de confiance de 95% et des limites de confiance de 5%, estimant un minimum de 383 cas. En analysant les résultats cliniques aux côtés des caractéristiques démographiques, l'étude vise à fournir des informations précieuses sur l'ampleur et la nature de la déficience visuelle dans cette population spécifique. Ces informations pourraient aider à éclairer les stratégies de santé publique et à améliorer les services pour les personnes malvoyantes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

383

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants subissent des examens oculaires complets, notamment une mesure de l'acuité visuelle à l'aide de graphiques Snellen, une biomicroscopie à lampe à fente, un examen du fond dilaté et une périmétrie automatisée pour l'évaluation des champs visuels. Des investigations avancées telles que l'imagerie de la macula OCT, le VEP (potentiel évoqué visuel), l'ERG (électrorétinographie), l'échographie et la photographie du fond d'œil sont effectuées pour identifier les causes de la déficience visuelle. Données démographiques, telles que l'âge, le sexe, l'état matrimonial, l'occupation, le statut socioéconomique, le niveau d'éducation et les antécédents médicaux systémiques sont collectés pour évaluer les facteurs contributifs.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients demandant un certificat de déficience visuelle à l'hôpital Assiut Ophthalmology ayant toutes les enquêtes Visual Field, Oct Macula, VEP, ERG, US, Photography Fundus Patatients qui remplissaient la définition de l'OMS de la cécité. Les patients aveugles selon l'OMS ont été définis comme des patients ayant la meilleure acuité visuelle à distance corrigée (BCVA) de 3/60 ou moins dans le meilleur œil ou un champ visuel limité à 10 ou moins dans le plus large diamètre de vision.

Critères d'exclusion:

  • Patients qui ne veulent pas participer à l'étude des recherches incomplètes ou manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients à la recherche de certificats de déficience visuelle à l'hôpital Assiut Ophthalmology
La population d'étude est composée de patients demandes de certificats de déficience visuelle à l'hôpital Assiut Ophthalmology, qui ont subi toutes les enquêtes requises, notamment des tests visuels sur le terrain, l'imagerie de Macula OCT, le VEP, l'ERG, l'échographie et la photographie du fond. Les participants éligibles sont ceux qui remplissent la définition de l'OMS de la cécité, définis comme ayant une acuité visuelle à distance la mieux corrigée (BCVA) de 3/60 ou moins dans le meilleur œil ou un champ visuel limité à 10 ° ou moins dans le plus large diamètre de la vision. Les patients sont exclus qui ne veulent pas participer ou avec des enquêtes incomplètes / manquantes. Une taille d'échantillon calculée de 383 cas assure la fiabilité statistique. Des données démographiques et cliniques telles que l'âge, le sexe, l'occupation, le statut socioéconomique, l'état matrimonial, le niveau d'éducation et les conditions systémiques associées sont collectées aux côtés d'examens oculaires complets.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
BCVA
Délai: 1 mois
BCVA de 3/60 ou moins dans le meilleur champ visuel des yeux limité à 10 ou moins dans le plus large diamètre de vision.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • International Journal of Research in Medical Sciences Priya M et al. Int J Res Med Sci. 2023 Aug
  • Bourne et al. (2013). Prevalence and causes of vision loss in high-income countries: a review. Lancet Global Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2025

Première publication (Réel)

28 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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