- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06900855
Pazienti che cercano un certificato di deterioramento visivo
Prevalenza, cause e profilo demografico dei pazienti in cerca di un certificato di compromissione visiva
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio è progettato per esplorare la prevalenza, le cause sottostanti e i profili demografici dei pazienti che richiedono certificati di compromissione visiva presso l'ospedale Ophthalmology ASSIUT. Impiega un potenziale approccio trasversale, reclutando pazienti da cliniche ambulatoriali oftalmologiche che incontrano la definizione di cecità dell'Organizzazione mondiale (OMS). La cecità è definita come l'acuità visiva a distanza meglio corretta (BCVA) di 3/60 o meno nell'occhio migliore o in un campo visivo limitato a 10 ° o meno nel diametro della visione più ampio.
I partecipanti ammissibili subiscono esami oculistici completi, compresa la misurazione dell'acuità visiva mediante grafici Snellen, biomicroscopia a fessura, esame del fondo dilatato e perimetria automatizzata per la valutazione del campo visivo. Indagini avanzate come macula imaging OCT, VEP (potenziale evocato visivo), ERG (elettroretinografia), ultrasuoni e fotografie del fondo vengono eseguite per identificare le cause della compromissione visiva. Vengono raccolti dati demografici come età, sesso, stato civile, occupazione, stato socioeconomico, livello di istruzione e storia medica sistemica per valutare i fattori che contribuiscono.
La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software EPI-INFO con un livello di confidenza del 95% e limiti di confidenza del 5%, stimando un minimo di 383 casi. Analizzando i risultati clinici insieme alle caratteristiche demografiche, lo studio mira a fornire preziose spunti sulla grandezza e sulla natura della compromissione visiva in questa specifica popolazione. Queste informazioni potrebbero aiutare a informare le strategie di sanità pubblica e migliorare i servizi per le persone con disabilità visive.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti che richiedono certificati di compromissione visiva presso l'ospedale Ophthalmology ASSIUT hanno tutte le indagini sul campo visivo, macula OCT, VEP, ERG, USA, pavimenti di fotografia del fondo che hanno soddisfatto la definizione di cecità. I pazienti ciechi secondo l'HHO'S, sono stati definiti come pazienti con l'acuità visiva a distanza meglio corretta (BCVA) di 3/60 o meno nell'occhio migliore o in un campo visivo limitato a 10 o meno nel diametro della visione più ampio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non disposti a partecipare allo studio indagini incomplete o mancanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti in cerca di certificati di compromissione visiva presso l'ospedale oftalmologico ASSIUT
La popolazione dello studio è costituita da pazienti che richiedono certificati di compromissione visiva presso l'ospedale oftalmologico ASSIUT, che hanno subito tutte le indagini richieste, tra cui test sul campo visivo, macula imaging OCT, VEP, ERG, ultrasuoni e fotografie del fondo.
I partecipanti ammissibili sono quelli che soddisfano la definizione di cecità, definita come l'acuità visiva a distanza meglio corretta (BCVA) di 3/60 o meno nell'occhio migliore o in un campo visivo limitato a 10 ° o meno nel diametro della visione più ampio.
Sono esclusi i pazienti non disposti a partecipare o con indagini incomplete/mancanti.
Una dimensione del campione calcolata di 383 casi garantisce affidabilità statistica.
I dati demografici e clinici come età, sesso, occupazione, stato socioeconomico, stato civile, livello di istruzione e condizioni sistemiche associate vengono raccolti insieme a esami oculistici completi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bcva
Lasso di tempo: 1 mese
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BCVA di 3/60 o meno nel migliore campo visivo degli occhi limitato a 10 o meno nel diametro della visione più ampio.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- International Journal of Research in Medical Sciences Priya M et al. Int J Res Med Sci. 2023 Aug
- Bourne et al. (2013). Prevalence and causes of vision loss in high-income countries: a review. Lancet Global Health
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- visual impairment certificate
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