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Pazienti che cercano un certificato di deterioramento visivo

22 marzo 2025 aggiornato da: Madona Gerges Boles, Assiut University

Prevalenza, cause e profilo demografico dei pazienti in cerca di un certificato di compromissione visiva

Questo studio studia la prevalenza, le cause e le caratteristiche demografiche dei pazienti in cerca di certificati di compromissione visiva presso l'ospedale oftalmologico ASSIUT. Utilizzando un design prospettico trasversale, mira a identificare l'entità e la natura della compromissione visiva in questa popolazione analizzando i dati clinici, eseguendo esami oculistici completi e utilizzando strumenti diagnostici avanzati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è progettato per esplorare la prevalenza, le cause sottostanti e i profili demografici dei pazienti che richiedono certificati di compromissione visiva presso l'ospedale Ophthalmology ASSIUT. Impiega un potenziale approccio trasversale, reclutando pazienti da cliniche ambulatoriali oftalmologiche che incontrano la definizione di cecità dell'Organizzazione mondiale (OMS). La cecità è definita come l'acuità visiva a distanza meglio corretta (BCVA) di 3/60 o meno nell'occhio migliore o in un campo visivo limitato a 10 ° o meno nel diametro della visione più ampio.

I partecipanti ammissibili subiscono esami oculistici completi, compresa la misurazione dell'acuità visiva mediante grafici Snellen, biomicroscopia a fessura, esame del fondo dilatato e perimetria automatizzata per la valutazione del campo visivo. Indagini avanzate come macula imaging OCT, VEP (potenziale evocato visivo), ERG (elettroretinografia), ultrasuoni e fotografie del fondo vengono eseguite per identificare le cause della compromissione visiva. Vengono raccolti dati demografici come età, sesso, stato civile, occupazione, stato socioeconomico, livello di istruzione e storia medica sistemica per valutare i fattori che contribuiscono.

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software EPI-INFO con un livello di confidenza del 95% e limiti di confidenza del 5%, stimando un minimo di 383 casi. Analizzando i risultati clinici insieme alle caratteristiche demografiche, lo studio mira a fornire preziose spunti sulla grandezza e sulla natura della compromissione visiva in questa specifica popolazione. Queste informazioni potrebbero aiutare a informare le strategie di sanità pubblica e migliorare i servizi per le persone con disabilità visive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

383

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti subiscono esami oculistici completi, tra cui la misurazione dell'acuità visiva mediante grafici Snellen, biomicroscopia con lampada a fessura, esame del fondo dilatato e perimetria automatizzata per la valutazione del campo visivo. Indagini avanzate come macula imaging OCT, VEP (potenziale evocato visivo), ERG (elettroretinografia), ultrasuoni e fotografie del fondo vengono eseguite per identificare le cause della compromissione visiva. Vengono raccolti dati demografici come età, sesso, stato civile, occupazione, stato socioeconomico, livello di istruzione e storia medica sistemica per valutare i fattori che contribuiscono.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti che richiedono certificati di compromissione visiva presso l'ospedale Ophthalmology ASSIUT hanno tutte le indagini sul campo visivo, macula OCT, VEP, ERG, USA, pavimenti di fotografia del fondo che hanno soddisfatto la definizione di cecità. I pazienti ciechi secondo l'HHO'S, sono stati definiti come pazienti con l'acuità visiva a distanza meglio corretta (BCVA) di 3/60 o meno nell'occhio migliore o in un campo visivo limitato a 10 o meno nel diametro della visione più ampio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non disposti a partecipare allo studio indagini incomplete o mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti in cerca di certificati di compromissione visiva presso l'ospedale oftalmologico ASSIUT
La popolazione dello studio è costituita da pazienti che richiedono certificati di compromissione visiva presso l'ospedale oftalmologico ASSIUT, che hanno subito tutte le indagini richieste, tra cui test sul campo visivo, macula imaging OCT, VEP, ERG, ultrasuoni e fotografie del fondo. I partecipanti ammissibili sono quelli che soddisfano la definizione di cecità, definita come l'acuità visiva a distanza meglio corretta (BCVA) di 3/60 o meno nell'occhio migliore o in un campo visivo limitato a 10 ° o meno nel diametro della visione più ampio. Sono esclusi i pazienti non disposti a partecipare o con indagini incomplete/mancanti. Una dimensione del campione calcolata di 383 casi garantisce affidabilità statistica. I dati demografici e clinici come età, sesso, occupazione, stato socioeconomico, stato civile, livello di istruzione e condizioni sistemiche associate vengono raccolti insieme a esami oculistici completi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bcva
Lasso di tempo: 1 mese
BCVA di 3/60 o meno nel migliore campo visivo degli occhi limitato a 10 o meno nel diametro della visione più ampio.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • International Journal of Research in Medical Sciences Priya M et al. Int J Res Med Sci. 2023 Aug
  • Bourne et al. (2013). Prevalence and causes of vision loss in high-income countries: a review. Lancet Global Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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