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Pacientes que buscan un certificado de discapacidad visual

22 de marzo de 2025 actualizado por: Madona Gerges Boles, Assiut University

Prevalencia, causas y perfil demográfico de pacientes que buscan un certificado de discapacidad visual

Este estudio investiga la prevalencia, las causas y las características demográficas de los pacientes que buscan certificados de deterioro visual en el Hospital de Oftalmología Assiut. Utilizando un diseño transversal prospectivo, su objetivo es identificar la magnitud y la naturaleza del deterioro visual en esta población analizando datos clínicos, realizando exámenes oculares integrales y utilizando herramientas de diagnóstico avanzadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio está diseñado para explorar la prevalencia, las causas subyacentes y los perfiles demográficos de pacientes que solicitan certificados de discapacidad visual en el Hospital de Oftalmología Assiut. Emplea un enfoque transversal prospectivo, reclutando pacientes de clínicas ambulatorias de oftalmología que cumplen con la definición de ceguera de la Organización Mundial de la Salud (OMS). La ceguera se define como una agudeza visual de distancia mejor corregida (BCVA) de 3/60 o menos en el mejor ojo o un campo visual restringido a 10 ° o menos en el diámetro de visión más amplio.

Los participantes elegibles se someten a exámenes oculares integrales, incluida la medición de la agudeza visual utilizando gráficos Snellen, biomicroscopía de lámpara de hendidura, examen de fondo dilatado y perimetría automatizada para la evaluación de campo visual. Investigaciones avanzadas como las imágenes de mácula OCT, VEP (potencial evocado visual), ERG (electroretinografía), ultrasonido y fotografía de fondo se realizan para identificar las causas del deterioro visual. Los datos demográficos, como la edad, el sexo, el estado civil, la ocupación, el estado socioeconómico, el nivel de educación y el historial médico sistémico se recopilan para evaluar los factores contribuyentes.

El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software EPI-Info con un nivel de confianza del 95% y los límites de confianza del 5%, estimando un mínimo de 383 casos. Al analizar los hallazgos clínicos junto con las características demográficas, el estudio tiene como objetivo proporcionar información valiosa sobre la magnitud y la naturaleza del deterioro visual en esta población específica. Esta información podría ayudar a informar estrategias de salud pública y mejorar los servicios para personas con discapacidad visual.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

383

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes se someten a exámenes oculares integrales, incluida la medición de la agudeza visual utilizando gráficos Snellen, biomicroscopía de lámpara de hendidura, examen de fondo dilatado y perimetría automatizada para la evaluación de campo visual. Investigaciones avanzadas como las imágenes de mácula OCT, VEP (potencial evocado visual), ERG (electroretinografía), ultrasonido y fotografía de fondo se realizan para identificar las causas del deterioro visual. Los datos demográficos, como la edad, el sexo, el estado civil, la ocupación, el estado socioeconómico, el nivel de educación y el historial médico sistémico se recopilan para evaluar los factores contribuyentes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que solicitan un certificado de discapacidad visual en el Hospital de Oftalmología de Assiut que tienen todas las investigaciones Visual Field, OCT Máxula, VEP, ERG, EE. UU., Paticitos de fotografía de fondo de fondo que cumplieron con la definición de ceguera de quién. Los pacientes ciegos según la OMS, se definieron como pacientes con la mejor agudeza visual de distancia corregida (BCVA) de 3/60 o menos en el mejor ojo o un campo visual restringido a 10 o menos en el diámetro de visión más amplio.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes que no están dispuestos a participar en el estudio son incompletas o faltantes de investigaciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes que buscan certificados de discapacidad visual en el Hospital de Oftalmología de Assiut
La población de estudio consiste en pacientes que solicitan certificados de discapacidad visual en el Hospital de Oftalmología de Assiut, que se han sometido a todas las investigaciones requeridas, incluidas las pruebas de campo visual, las imágenes de Máxula OCT, VEP, ERG, ultrasonido y fotografía de fondo de fondo. Los participantes elegibles son aquellos que cumplen cuya definición de ceguera, definida como tiene una agudeza visual de distancia mejor corregida (BCVA) de 3/60 o menos en el mejor ojo o un campo visual restringido a 10 ° o menos en el diámetro más amplio de visión. Se excluyen los pacientes que no están dispuestos a participar o con investigaciones incompletas/faltantes. Un tamaño de muestra calculado de 383 casos garantiza la confiabilidad estadística. Los datos demográficos y clínicos como la edad, el sexo, la ocupación, el estado socioeconómico, el estado civil, el nivel educativo y las condiciones sistémicas asociadas se recopilan junto con los exámenes oculares integrales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BCVA
Periodo de tiempo: 1 mes
BCVA de 3/60 o menos en el mejor campo visual ocular restringido a 10 o menos en el diámetro de visión más amplio.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • International Journal of Research in Medical Sciences Priya M et al. Int J Res Med Sci. 2023 Aug
  • Bourne et al. (2013). Prevalence and causes of vision loss in high-income countries: a review. Lancet Global Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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