- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06900855
Pacientes que buscan un certificado de discapacidad visual
Prevalencia, causas y perfil demográfico de pacientes que buscan un certificado de discapacidad visual
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El estudio está diseñado para explorar la prevalencia, las causas subyacentes y los perfiles demográficos de pacientes que solicitan certificados de discapacidad visual en el Hospital de Oftalmología Assiut. Emplea un enfoque transversal prospectivo, reclutando pacientes de clínicas ambulatorias de oftalmología que cumplen con la definición de ceguera de la Organización Mundial de la Salud (OMS). La ceguera se define como una agudeza visual de distancia mejor corregida (BCVA) de 3/60 o menos en el mejor ojo o un campo visual restringido a 10 ° o menos en el diámetro de visión más amplio.
Los participantes elegibles se someten a exámenes oculares integrales, incluida la medición de la agudeza visual utilizando gráficos Snellen, biomicroscopía de lámpara de hendidura, examen de fondo dilatado y perimetría automatizada para la evaluación de campo visual. Investigaciones avanzadas como las imágenes de mácula OCT, VEP (potencial evocado visual), ERG (electroretinografía), ultrasonido y fotografía de fondo se realizan para identificar las causas del deterioro visual. Los datos demográficos, como la edad, el sexo, el estado civil, la ocupación, el estado socioeconómico, el nivel de educación y el historial médico sistémico se recopilan para evaluar los factores contribuyentes.
El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software EPI-Info con un nivel de confianza del 95% y los límites de confianza del 5%, estimando un mínimo de 383 casos. Al analizar los hallazgos clínicos junto con las características demográficas, el estudio tiene como objetivo proporcionar información valiosa sobre la magnitud y la naturaleza del deterioro visual en esta población específica. Esta información podría ayudar a informar estrategias de salud pública y mejorar los servicios para personas con discapacidad visual.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que solicitan un certificado de discapacidad visual en el Hospital de Oftalmología de Assiut que tienen todas las investigaciones Visual Field, OCT Máxula, VEP, ERG, EE. UU., Paticitos de fotografía de fondo de fondo que cumplieron con la definición de ceguera de quién. Los pacientes ciegos según la OMS, se definieron como pacientes con la mejor agudeza visual de distancia corregida (BCVA) de 3/60 o menos en el mejor ojo o un campo visual restringido a 10 o menos en el diámetro de visión más amplio.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que no están dispuestos a participar en el estudio son incompletas o faltantes de investigaciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes que buscan certificados de discapacidad visual en el Hospital de Oftalmología de Assiut
La población de estudio consiste en pacientes que solicitan certificados de discapacidad visual en el Hospital de Oftalmología de Assiut, que se han sometido a todas las investigaciones requeridas, incluidas las pruebas de campo visual, las imágenes de Máxula OCT, VEP, ERG, ultrasonido y fotografía de fondo de fondo.
Los participantes elegibles son aquellos que cumplen cuya definición de ceguera, definida como tiene una agudeza visual de distancia mejor corregida (BCVA) de 3/60 o menos en el mejor ojo o un campo visual restringido a 10 ° o menos en el diámetro más amplio de visión.
Se excluyen los pacientes que no están dispuestos a participar o con investigaciones incompletas/faltantes.
Un tamaño de muestra calculado de 383 casos garantiza la confiabilidad estadística.
Los datos demográficos y clínicos como la edad, el sexo, la ocupación, el estado socioeconómico, el estado civil, el nivel educativo y las condiciones sistémicas asociadas se recopilan junto con los exámenes oculares integrales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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BCVA
Periodo de tiempo: 1 mes
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BCVA de 3/60 o menos en el mejor campo visual ocular restringido a 10 o menos en el diámetro de visión más amplio.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- International Journal of Research in Medical Sciences Priya M et al. Int J Res Med Sci. 2023 Aug
- Bourne et al. (2013). Prevalence and causes of vision loss in high-income countries: a review. Lancet Global Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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