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Pacientes que buscam um certificado de deficiência visual

22 de março de 2025 atualizado por: Madona Gerges Boles, Assiut University

Prevalência, causas e perfil demográfico de pacientes que buscam um certificado de deficiência visual

Este estudo investiga a prevalência, as causas e as características demográficas dos pacientes que buscam certificados de comprometimento visual no Hospital de Assiut Ophthalmology. Usando um projeto transversal prospectivo, ele visa identificar a magnitude e a natureza do comprometimento visual nessa população, analisando dados clínicos, realizando exames oftalmológicos abrangentes e utilizando ferramentas de diagnóstico avançadas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O estudo foi desenvolvido para explorar a prevalência, as causas subjacentes e os perfis demográficos dos pacientes que solicitam certificados de deficiência visual no Hospital Assiut Ophthalmology. Emprega uma abordagem transversal prospectiva, recrutando pacientes de clínicas ambulatoriais de oftalmologia que atendem à definição de cegueira da Organização Mundial da Saúde (OMS). A cegueira é definida como tendo uma acuidade visual a distância mais corrigida (BCVA) de 3/60 ou menos no olho melhor ou em um campo visual restrito a 10 ° ou menos no diâmetro mais amplo da visão.

Os participantes elegíveis passam por exames oculares abrangentes, incluindo medição de acuidade visual usando gráficos de Snellen, biomicroscopia de lâmpada de fenda, exame dilatado do fundo e perimetria automatizada para avaliação de campo visual. Investigações avançadas como OCT Macula Imaging, VEP (Potencial Evocada Visual), ERG (Electroetinografia), Ultra -Som) são realizadas para identificar as causas de comprometimento visual. Dados demográficos-como idade, sexo, estado civil, ocupação, status socioeconômico, nível de educação e histórico médico sistêmico são coletados para avaliar fatores contribuintes.

O tamanho da amostra foi calculado usando o software EPI-Info com um nível de confiança de 95% e limites de confiança de 5%, estimando um mínimo de 383 casos. Ao analisar os achados clínicos juntamente com as características demográficas, o estudo tem como objetivo fornecer informações valiosas sobre a magnitude e a natureza do comprometimento visual nessa população específica. Essas informações podem ajudar a informar estratégias de saúde pública e melhorar os serviços para indivíduos com deficiência visual.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

383

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes passam por exames oculares abrangentes, incluindo medição de acuidade visual usando gráficos de Snellen, biomicroscopia de lâmpada de fenda, exame dilatado do fundo e perimetria automatizada para avaliação de campo visual. Investigações avançadas como OCT Macula Imaging, VEP (Potencial Evocada Visual), ERG (Electroetinografia), Ultra -Som) são realizadas para identificar as causas de comprometimento visual. Dados demográficos-como idade, sexo, estado civil, ocupação, status socioeconômico, nível de educação e histórico médico sistêmico são coletados para avaliar fatores contribuintes.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que solicitam certificado de deficiência visual no Hospital de Oftalmologia de Assiut, com todas as investigações Visual Field, OCT Macula, VEP, ERG, EUA, fotografia de fundos foram pacientes que cumpriram a definição de cegueira de quem. Os pacientes cegos de acordo com a OMS foram definidos como pacientes com melhor acuidade visual da distância corrigida (BCVA) de 3/60 ou menos no olho melhor ou em um campo visual restrito a 10 ou menos no maior diâmetro de visão.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que não estão dispostos a participar do estudo incompleto ou faltando investigações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes que buscam certificados de deficiência visual no Hospital Assiut Ophthalmology
A população do estudo é composta por pacientes que solicitam certificados de deficiência visual no Hospital Assiut Ophthalmology, que foram submetidos a todas as investigações exigidas, incluindo testes de campo visual, imagem de mácula OCT, VEP, ERG, ultrassom e fotografia de fundos. Os participantes elegíveis são aqueles que cumprem quem é a definição de cegueira, definida como tendo uma acuidade visual a distância mais corrigida (BCVA) de 3/60 ou menos no olho melhor ou em um campo visual restrito a 10 ° ou menos no diâmetro mais amplo da visão. Excluídos são pacientes que não estão dispostos a participar ou com investigações incompletas/ausentes. Um tamanho de amostra calculado de 383 casos garante confiabilidade estatística. Dados demográficos e clínicos, como idade, sexo, ocupação, status socioeconômico, estado civil, nível de educação e condições sistêmicas associadas, são coletadas juntamente com exames oftalmológicos abrangentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BCVA
Prazo: 1 mês
BCVA de 3/60 ou menos no melhor campo visual ocular restrito a 10 ou menos no diâmetro mais amplo da visão.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • International Journal of Research in Medical Sciences Priya M et al. Int J Res Med Sci. 2023 Aug
  • Bourne et al. (2013). Prevalence and causes of vision loss in high-income countries: a review. Lancet Global Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Deficiência visual

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