- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06900855
Pacientes que buscam um certificado de deficiência visual
Prevalência, causas e perfil demográfico de pacientes que buscam um certificado de deficiência visual
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo foi desenvolvido para explorar a prevalência, as causas subjacentes e os perfis demográficos dos pacientes que solicitam certificados de deficiência visual no Hospital Assiut Ophthalmology. Emprega uma abordagem transversal prospectiva, recrutando pacientes de clínicas ambulatoriais de oftalmologia que atendem à definição de cegueira da Organização Mundial da Saúde (OMS). A cegueira é definida como tendo uma acuidade visual a distância mais corrigida (BCVA) de 3/60 ou menos no olho melhor ou em um campo visual restrito a 10 ° ou menos no diâmetro mais amplo da visão.
Os participantes elegíveis passam por exames oculares abrangentes, incluindo medição de acuidade visual usando gráficos de Snellen, biomicroscopia de lâmpada de fenda, exame dilatado do fundo e perimetria automatizada para avaliação de campo visual. Investigações avançadas como OCT Macula Imaging, VEP (Potencial Evocada Visual), ERG (Electroetinografia), Ultra -Som) são realizadas para identificar as causas de comprometimento visual. Dados demográficos-como idade, sexo, estado civil, ocupação, status socioeconômico, nível de educação e histórico médico sistêmico são coletados para avaliar fatores contribuintes.
O tamanho da amostra foi calculado usando o software EPI-Info com um nível de confiança de 95% e limites de confiança de 5%, estimando um mínimo de 383 casos. Ao analisar os achados clínicos juntamente com as características demográficas, o estudo tem como objetivo fornecer informações valiosas sobre a magnitude e a natureza do comprometimento visual nessa população específica. Essas informações podem ajudar a informar estratégias de saúde pública e melhorar os serviços para indivíduos com deficiência visual.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que solicitam certificado de deficiência visual no Hospital de Oftalmologia de Assiut, com todas as investigações Visual Field, OCT Macula, VEP, ERG, EUA, fotografia de fundos foram pacientes que cumpriram a definição de cegueira de quem. Os pacientes cegos de acordo com a OMS foram definidos como pacientes com melhor acuidade visual da distância corrigida (BCVA) de 3/60 ou menos no olho melhor ou em um campo visual restrito a 10 ou menos no maior diâmetro de visão.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não estão dispostos a participar do estudo incompleto ou faltando investigações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes que buscam certificados de deficiência visual no Hospital Assiut Ophthalmology
A população do estudo é composta por pacientes que solicitam certificados de deficiência visual no Hospital Assiut Ophthalmology, que foram submetidos a todas as investigações exigidas, incluindo testes de campo visual, imagem de mácula OCT, VEP, ERG, ultrassom e fotografia de fundos.
Os participantes elegíveis são aqueles que cumprem quem é a definição de cegueira, definida como tendo uma acuidade visual a distância mais corrigida (BCVA) de 3/60 ou menos no olho melhor ou em um campo visual restrito a 10 ° ou menos no diâmetro mais amplo da visão.
Excluídos são pacientes que não estão dispostos a participar ou com investigações incompletas/ausentes.
Um tamanho de amostra calculado de 383 casos garante confiabilidade estatística.
Dados demográficos e clínicos, como idade, sexo, ocupação, status socioeconômico, estado civil, nível de educação e condições sistêmicas associadas, são coletadas juntamente com exames oftalmológicos abrangentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BCVA
Prazo: 1 mês
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BCVA de 3/60 ou menos no melhor campo visual ocular restrito a 10 ou menos no diâmetro mais amplo da visão.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- International Journal of Research in Medical Sciences Priya M et al. Int J Res Med Sci. 2023 Aug
- Bourne et al. (2013). Prevalence and causes of vision loss in high-income countries: a review. Lancet Global Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- visual impairment certificate
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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