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視覚障害証明書を求めている患者

2025年3月22日 更新者:Madona Gerges Boles、Assiut University

視覚障害証明書を求めている患者の有病率、原因、人口統計プロファイル

この研究では、Assiut Ophthalmology Hospitalで視覚障害証明書を求める患者の有病率、原因、および人口統計学的特性を調査しています。 前向きな交差点設計を使用して、臨床データを分析し、包括的な眼検査を実行し、高度な診断ツールを利用することにより、この集団の視覚障害の大きさと性質を特定することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究は、Assiut Ophthalmology Hospitalで視覚障害証明書を要求する患者の有病率、根本的な原因、および人口統計プロファイルを調査するように設計されています。 それは前向きな交差点アプローチを採用しており、世界保健機関の盲目の定義に会う眼科外来診療所から患者を募集しています。 失明は、より良い目または視力が最も広い視の10°以下に制限されたより良い目または視野で3/60以下のベスト補正距離視力(BCVA)を持つと定義されます。

適格な参加者は、Snellenチャートを使用した視覚視力測定、スリットランプ生体顕微鏡検査、拡張された眼底検査、視野評価のための自動化境界測定など、包括的な目の検査を受けます。 OCT黄斑イメージング、VEP(視覚誘発ポテンシャル)、ERG(エレクトレチノグラフィー)、超音波、および眼底写真などの高度な調査が行われ、視覚障害の原因を特定します。 人口統計データは、年齢、性別、婚status状況、職業、社会経済的地位、教育レベル、および体系的な病歴など、貢献要因を評価するために収集されます。

サンプルサイズは、95%の信頼レベルと5%の信頼限界を持つEPI-INFOソフトウェアを使用して計算され、最低383症例を推定しました。 人口統計学的特性とともに臨床所見を分析することにより、この研究の目的は、この特定の集団における視覚障害の大きさと性質に関する貴重な洞察を提供することを目的としています。 この情報は、公衆衛生戦略に通知し、視覚障害のある個人のサービスを改善するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

383

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、Snellenチャートを使用した視覚視力測定、スリットランプ生体鏡検査、拡張された眼底検査、視野評価のための自動視例など、包括的な視力検査を受けます。 OCT黄斑イメージング、VEP(視覚誘発ポテンシャル)、ERG(エレクトレチノグラフィー)、超音波、および眼底写真などの高度な調査が行われ、視覚障害の原因を特定します。 人口統計データは、年齢、性別、婚status状況、職業、社会経済的地位、教育レベル、および体系的な病歴など、貢献要因を評価するために収集されます。

説明

包含基準:

  • Assiut Ophthalmology Hospitalの視覚障害証明書を要求する患者は、すべての調査視野、OCT黄斑、VEP、ERG、US、Fundus Photographyが盲目の定義を満たした患者です。 WHOによると、盲目の患者は、視力の最も広い直径で10以下に制限された、より良い目または視野で3/60以下の距離視力(BCVA)が最もよく修正された患者と定義されていました。

除外基準:

  • 調査に参加したくない患者または調査が不完全または欠落している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Assiut Ophthalmology Hospitalで視覚障害証明書を求めている患者
研究集団は、Assiut Ophthalmology Hospitalで視覚障害証明書を要求する患者で構成されています。彼らは、視覚畑のテスト、OCT黄斑イメージング、VEP、ERG、超音波、Fundus写真など、必要なすべての調査を受けました。 適格な参加者は、視覚の3/60以下の最高の補正距離視力(BCVA)または視力が最も広い視力で10°以下に制限されている視野で最も補正された距離視力(BCVA)を持っていると定義される、失明の充実した誰が充実したものです。 除外されているのは、参加したくない、または調査が不完全/欠落している患者です。 383症例の計算されたサンプルサイズは、統計的信頼性を保証します。 年齢、性別、職業、社会経済的状況、婚status状況、教育レベル、および関連する全身条件などの人口統計および臨床データは、包括的な目の検査とともに収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BCVA
時間枠:1か月
視力の最も広い直径で10以下に制限された、より良い目の視野で3/60以下のBCVA。
1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • International Journal of Research in Medical Sciences Priya M et al. Int J Res Med Sci. 2023 Aug
  • Bourne et al. (2013). Prevalence and causes of vision loss in high-income countries: a review. Lancet Global Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年8月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月22日

最初の投稿 (実際)

2025年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月22日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • visual impairment certificate

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

視力障害の臨床試験

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