Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienter som søker et synshemmingssertifikat

22. mars 2025 oppdatert av: Madona Gerges Boles, Assiut University

Utbredelse, årsaker og demografisk profil for pasienter som søker et synshemmingssertifikat

Denne studien undersøker utbredelsen, årsakene og demografiske egenskapene til pasienter som søker synshemmingssertifikater ved Assiut Ophthalmology Hospital. Ved hjelp av en prospektiv tverrsnittsdesign tar den sikte på å identifisere størrelsen og arten av synshemming i denne populasjonen ved å analysere kliniske data, utføre omfattende øyeundersøkelser og bruke avanserte diagnostiske verktøy.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien er designet for å utforske prevalensen, underliggende årsaker og demografiske profiler hos pasienter som ber om visuell nedskrivningssertifikater ved Assiut Ophthalmology Hospital. Den bruker en prospektiv tverrsnittsmetode, og rekrutterer pasienter fra oftalmologiske poliklinikker som oppfyller Verdens helseorganisasjons (WHO) definisjon av blindhet. Blindhet er definert som å ha best-korrigert avstand synsskarphet (BCVA) på 3/60 eller mindre i det bedre øyet eller et synsfelt begrenset til 10 ° eller mindre i den bredeste diameteren på synet.

Kvalifiserte deltakere gjennomgår omfattende øyeundersøkelser, inkludert måling av synsskarphet ved bruk av Snellen-diagrammer, biomikroskopi med spaltelampe, utvidet funduseksamen og automatisert perimetri for vurdering av synsfelt. Avanserte undersøkelser som Oct Macula -avbildning, VEP (visuell fremkalt potensial), ERG (elektroretinografi), ultralyd og fundusfotografering utføres for å identifisere årsakene til synshemming. Demografisk data-slik alder, kjønn, sivilstand, yrke, sosioøkonomisk status, utdanningsnivå og systemisk medisinsk historie blir samlet for å vurdere medvirkende faktorer.

Utvalgsstørrelsen ble beregnet ved bruk av EPI-Info-programvare med et konfidensnivå på 95% og konfidensgrenser på 5%, og estimerte minimum 383 tilfeller. Ved å analysere kliniske funn sammen med demografiske egenskaper, tar studien som mål å gi verdifull innsikt i størrelsen og arten av synshemming i denne spesifikke populasjonen. Denne informasjonen kan bidra til å informere folkehelsestrategier og forbedre tjenestene for svaksynte individer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

383

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne gjennomgår omfattende øyeundersøkelser, inkludert måling av synsskarphet ved bruk av Snellen-diagrammer, biomikroskopi av spaltelampe, utvidet funduseksamen og automatisert perimetri for vurdering av synsfelt. Avanserte undersøkelser som Oct Macula -avbildning, VEP (visuell fremkalt potensial), ERG (elektroretinografi), ultralyd og fundusfotografering utføres for å identifisere årsakene til synshemming. Demografisk data-slik alder, kjønn, sivilstand, yrke, sosioøkonomisk status, utdanningsnivå og systemisk medisinsk historie blir samlet for å vurdere medvirkende faktorer.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som ber om synshemmingssertifikat ved Assiut Ophthalmology Hospital som har alle undersøkelser av synsfelt, OCT Macula, VEP, ERG, USA, Fundus Photography Werepatienter som oppfylte hvem som er definisjon av blindhet. De blinde pasientene i henhold til WHO er, ble definert som pasienter som hadde best korrigert avstand synsskarphet (BCVA) på 3/60 eller mindre i det bedre øyet eller et synsfelt begrenset til 10 eller mindre i den bredeste diameteren på synet.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke er villige til å delta i studien ufullstendige eller manglende undersøkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som søker synshemmingssertifikater ved Assiut Ophthalmology Hospital
Studiepopulasjonen består av pasienter som ber om synshemmingssertifikater ved Assiut Ophthalmology Hospital, som har gjennomgått alle nødvendige undersøkelser, inkludert testing av synsfelt, OCT -makula -avbildning, VEP, ERG, ultralyd og Fundus -fotografering. Kvalifiserte deltakere er de som oppfyller hvem som er definisjon av blindhet, definert som å ha best korrigert avstands synsskarphet (BCVA) på 3/60 eller mindre i det bedre øyet eller et synsfelt begrenset til 10 ° eller mindre i videst syn på synet. Ekskludert er pasienter som ikke er villige til å delta eller med ufullstendige/manglende undersøkelser. En beregnet prøvestørrelse på 383 tilfeller sikrer statistisk pålitelighet. Demografiske og kliniske data som alder, kjønn, yrke, sosioøkonomisk status, sivilstand, utdanningsnivå og tilhørende systemiske forhold samles sammen med omfattende øyeundersøkelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BCVA
Tidsramme: 1 måned
BCVA på 3/60 eller mindre i det bedre øyet synsfelt begrenset til 10 eller mindre i videst syn på synet.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • International Journal of Research in Medical Sciences Priya M et al. Int J Res Med Sci. 2023 Aug
  • Bourne et al. (2013). Prevalence and causes of vision loss in high-income countries: a review. Lancet Global Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • visual impairment certificate

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Synshemming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere