A látáskárosodási bizonyítványt kereső betegek
A látáskárosító bizonyítványt kereső betegek prevalenciája, okai és demográfiai profilja
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy feltárja a betegek prevalenciáját, alapjául szolgáló okokat és demográfiai profilokat, amelyek látáskárosodási tanúsítványt kérnek az Assiut Szemészeti Kórházban. Leendő keresztmetszeti megközelítést alkalmaz, és a betegek toborzása szemészeti járóbeteg-klinikákból, akik megfelelnek az Egészségügyi Világszervezet (WHO) vakságának meghatározásával. A vakságot úgy definiálják, hogy a legjobban korrigált távolsági látásélesség (BCVA) vagy annál kevesebb a jobb szemben, vagy a látás legszélesebb átmérőjében 10 ° -ra vagy annál kevesebb látótér.
A jogosult résztvevők átfogó szemvizsgálaton mennek keresztül, ideértve a látásélességmérést, a Snellen diagramok, a rés-lamp biomikroszkópia, a tágult fundus vizsgálat és az automatizált perimetria felhasználásával. Az olyan fejlett vizsgálatok, mint az OCT Macula képalkotás, a VEP (vizuális kiváltott potenciál), az ERG (elektroretinográfia), az ultrahang és a fundus fotózás, a látáskárosodás okainak azonosítására végezzük. A demográfiai adatok, mint például az életkor, a nem, a családi állapot, a foglalkozás, a társadalmi-gazdasági helyzet, az oktatási szint és a szisztémás kórtörténet, a hozzájáruló tényezők felmérése érdekében összegyűjtik.
A minta méretét EPI-Info szoftverrel számítottuk ki, 95% -os konfidencia szinttel és 5% -os konfidencia-határértékekkel, legalább 383 eset becslésére. A klinikai eredmények elemzésével a demográfiai jellemzők mellett a tanulmány célja, hogy értékes betekintést nyújtson a látáskárosodás nagyságába és természetébe ebben az adott populációban. Ez az információ elősegítheti a közegészségügyi stratégiák tájékoztatását és a látássérült személyek számára nyújtott szolgáltatások fejlesztését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Azok a betegek, akik látáskárosodási tanúsítványt kérnek az Assiut Szemészeti Kórházban, amely minden vizsgálati látótérrel rendelkezik, OCT Macula, VEP, ERG, USA, Fundus Photography Warsings, akik teljesítették, ki a vakság meghatározását teljesítették. A WHO -k szerint a vak betegeket úgy határozták meg, hogy a jobb szemben legfeljebb 3/60 vagy annál kevesebb olyan betegeket, akiknek a legszélesebb körben a látás legszélesebb átmérőjében a legszélesebb körben 10 -re vagy annál kevesebbet korlátoznak.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem hajlandóak részt venni a vizsgálatban, hiányos vagy hiányzó vizsgálatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A látáskárosodási tanúsítványokat kereső betegek az Assiut Szemészeti Kórházban
A vizsgálati populáció olyan betegekből áll, akik látáskárosodási tanúsítványt kérnek az Assiut Szemészeti Kórházban, akik az összes szükséges vizsgálaton mentek keresztül, ideértve a vizuális mező tesztelését, az OCT Macula képalkotás, a VEP, az ERG, az ultrahang és a Fundus Photography -t.
A jogosult résztvevők azok, akik teljesítik a vakság meghatározását, úgy definiálják, hogy a jobb szemben legfeljebb 3/60 vagy annál kevesebb távolságú látásélesség (BCVA), vagy a látás legszélesebb átmérőjében vagy annál kevesebb látótér.
Kizárták a betegek, akik nem hajlandóak részt venni, vagy hiányos/hiányzó vizsgálatokkal.
A 383 eset kiszámított mintamérete biztosítja a statisztikai megbízhatóságot.
A demográfiai és klinikai adatokat, mint például az életkor, a nem, a foglalkozás, a társadalmi -gazdasági státus, a családi állapot, az oktatási szint és a kapcsolódó szisztémás állapotok összegyűjtik az átfogó szemvizsgálat mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BCVA
Időkeret: 1 hónap
|
A BCVA 3/60 vagy annál kevesebb, a jobb szemvizuális mezőben vagy annál kevesebbre korlátozódik a látás legszélesebb átmérőjében.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- International Journal of Research in Medical Sciences Priya M et al. Int J Res Med Sci. 2023 Aug
- Bourne et al. (2013). Prevalence and causes of vision loss in high-income countries: a review. Lancet Global Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- visual impairment certificate
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .