Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaat, jotka etsivät näkövammaista todistusta

lauantai 22. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Madona Gerges Boles, Assiut University

Näkymävaikutustodistusta hakevien potilaiden esiintyvyys, syyt ja väestöprofiili

Tässä tutkimuksessa tutkitaan Assiut Ophthalmology Hospital -sairaalassa hakevien potilaiden esiintyvyyttä, syitä ja demografisia ominaisuuksia. Prospektiivisen poikkileikkausmallin avulla sen tavoitteena on tunnistaa tämän populaation näkövammaisten suuruus ja luonne analysoimalla kliinistä tietoa, suorittamalla kattavia silmätutkimuksia ja hyödyntämällä edistyneitä diagnoosityökaluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia potilaan esiintyvyyttä, taustalla olevia syitä ja väestöprofiileja, jotka pyytävät näkövammaisuustodistuksia Assiut Ophthalmology -sairaalassa. Siinä käytetään mahdollista poikkileikkauslähestymistapaa, joka rekrytoidaan oftalmologian avohoidon potilaita, jotka täyttävät maailman terveysjärjestön (WHO) sokeuden määritelmän. Sokeuden määritellään olevan parhaiten korjattu etäisyyskuvattavuus (BCVA) 3/60 tai vähemmän paremmassa silmässä tai visuaalikenttä, joka on rajoitettu 10 °: seen tai vähemmän näkökyvyn laajimmassa halkaisijassa.

Tukikelpoiset osallistujat suorittavat kattavat silmätutkimukset, mukaan lukien visuaalisen tarkkuuden mittaus Snellen-kaavioilla, rako-lampien biomikroskopialla, laajennettuna funday-tutkimuksella ja automatisoidulla kehällä visuaalisen kentän arviointia varten. Edistyneet tutkimukset, kuten OCT Macula Imaging, VEP (visuaalinen herätetty potentiaali), ERG (elektroretinografia), ultraääni ja fundus -valokuvaus, voidaan tunnistaa näkövammaisuuden syyt. Demografinen tieto, kuten ikä, sukupuoli, siviilisääty, ammatti, sosioekonominen asema, koulutustaso ja systeeminen sairaushistoria kerätään tekijöiden arvioimiseksi.

Otoksen koko laskettiin käyttämällä EPI-INFO-ohjelmistoa, jonka luottamustaso oli 95% ja 5%: n luottamusrajat, arvioiden vähintään 383 tapausta. Analysoimalla kliinisiä havaintoja demografisten ominaisuuksien rinnalla, tutkimuksen tavoitteena on tarjota arvokkaita näkemyksiä tämän erityispopulaation näkövammaisuuden suuruudesta ja luonteesta. Nämä tiedot voivat auttaa tiedottamaan kansanterveysstrategioita ja parantamaan visuaalisesti heikentyneiden palveluita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

383

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat suorittavat kattavat silmätutkimukset, mukaan lukien visuaalisen tarkkuuden mittaus Snellen-kaavioilla, rako-lampien biomikroskopialla, laajentuneella fundust-tutkimus- ja automatisoidulla kehällä visuaalisen kentän arviointiin. Edistyneet tutkimukset, kuten OCT Macula Imaging, VEP (visuaalinen herätetty potentiaali), ERG (elektroretinografia), ultraääni ja fundus -valokuvaus, voidaan tunnistaa näkövammaisuuden syyt. Demografinen tieto, kuten ikä, sukupuoli, siviilisääty, ammatti, sosioekonominen asema, koulutustaso ja systeeminen sairaushistoria kerätään tekijöiden arvioimiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka pyytävät näkövammaisuustodistusta Assiut Ophthalmology Hospital -sairaalassa, jolla on kaikki tutkimukset visuaalinen kenttä, OCT Macula, VEP, ERG, USA, Fundus Photography Werniacts, jotka täyttivät sokeuden määritelmän. Sokeat potilaat WHO: n mukaan, määriteltiin potilaiksi, joilla oli parhaiten korjattu etäisyyskuvattavuus (BCVA) 3/60 tai vähemmän paremmassa silmässä tai visuaalinen kenttä, joka on rajoitettu 10 tai vähemmän näkökyvyn laajimmassa halkaisijassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen puutteellisiin tai puuttuviin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, jotka hakevat näkövammaisia ​​todistuksia Assiut Ophthalmology Hospital -sairaalassa
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka pyytävät näkövammaisuustodistuksia Assiut Ophthalmology -sairaalassa, joille on tehty kaikki vaadittavat tutkimukset, mukaan lukien visuaalisen kenttätestaus, OCT Macula Imaging, VEP, ERG, ultraääni ja Fundus Photography. Tukikelpoiset osallistujat ovat ne, jotka täyttävät, kenen sokeuden määritelmä, jonka määritelty on parhaiten korjattu etäisyyden näköterveys (BCVA), joka on 3/60 tai vähemmän paremmassa silmässä tai visuaalikenttä, joka on rajoitettu 10 °: seen tai vähemmän näkökyvyn laajimmassa halkaisijassa. Poissulkeutuvat potilaisiin, jotka eivät halua osallistua tai puutteellisia/puuttuvia tutkimuksia. 383 tapauksen laskettu näytteen koko varmistaa tilastollisen luotettavuuden. Demografiset ja kliiniset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, ammatti, sosioekonominen asema, siviilisääty, koulutustaso ja niihin liittyvät systeemiset olosuhteet, kerätään kattavien silmäkokeiden rinnalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BCVA
Aikaikkuna: 1 kuukausi
BCVA 3/60 tai vähemmän paremmassa silmän visuaalikentässä, joka on rajoitettu 10 tai vähemmän näkökyvyn halkaisijalla.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • International Journal of Research in Medical Sciences Priya M et al. Int J Res Med Sci. 2023 Aug
  • Bourne et al. (2013). Prevalence and causes of vision loss in high-income countries: a review. Lancet Global Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Heikkonäköinen

Tilaa