- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06900855
Potilaat, jotka etsivät näkövammaista todistusta
Näkymävaikutustodistusta hakevien potilaiden esiintyvyys, syyt ja väestöprofiili
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia potilaan esiintyvyyttä, taustalla olevia syitä ja väestöprofiileja, jotka pyytävät näkövammaisuustodistuksia Assiut Ophthalmology -sairaalassa. Siinä käytetään mahdollista poikkileikkauslähestymistapaa, joka rekrytoidaan oftalmologian avohoidon potilaita, jotka täyttävät maailman terveysjärjestön (WHO) sokeuden määritelmän. Sokeuden määritellään olevan parhaiten korjattu etäisyyskuvattavuus (BCVA) 3/60 tai vähemmän paremmassa silmässä tai visuaalikenttä, joka on rajoitettu 10 °: seen tai vähemmän näkökyvyn laajimmassa halkaisijassa.
Tukikelpoiset osallistujat suorittavat kattavat silmätutkimukset, mukaan lukien visuaalisen tarkkuuden mittaus Snellen-kaavioilla, rako-lampien biomikroskopialla, laajennettuna funday-tutkimuksella ja automatisoidulla kehällä visuaalisen kentän arviointia varten. Edistyneet tutkimukset, kuten OCT Macula Imaging, VEP (visuaalinen herätetty potentiaali), ERG (elektroretinografia), ultraääni ja fundus -valokuvaus, voidaan tunnistaa näkövammaisuuden syyt. Demografinen tieto, kuten ikä, sukupuoli, siviilisääty, ammatti, sosioekonominen asema, koulutustaso ja systeeminen sairaushistoria kerätään tekijöiden arvioimiseksi.
Otoksen koko laskettiin käyttämällä EPI-INFO-ohjelmistoa, jonka luottamustaso oli 95% ja 5%: n luottamusrajat, arvioiden vähintään 383 tapausta. Analysoimalla kliinisiä havaintoja demografisten ominaisuuksien rinnalla, tutkimuksen tavoitteena on tarjota arvokkaita näkemyksiä tämän erityispopulaation näkövammaisuuden suuruudesta ja luonteesta. Nämä tiedot voivat auttaa tiedottamaan kansanterveysstrategioita ja parantamaan visuaalisesti heikentyneiden palveluita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka pyytävät näkövammaisuustodistusta Assiut Ophthalmology Hospital -sairaalassa, jolla on kaikki tutkimukset visuaalinen kenttä, OCT Macula, VEP, ERG, USA, Fundus Photography Werniacts, jotka täyttivät sokeuden määritelmän. Sokeat potilaat WHO: n mukaan, määriteltiin potilaiksi, joilla oli parhaiten korjattu etäisyyskuvattavuus (BCVA) 3/60 tai vähemmän paremmassa silmässä tai visuaalinen kenttä, joka on rajoitettu 10 tai vähemmän näkökyvyn laajimmassa halkaisijassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen puutteellisiin tai puuttuviin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, jotka hakevat näkövammaisia todistuksia Assiut Ophthalmology Hospital -sairaalassa
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka pyytävät näkövammaisuustodistuksia Assiut Ophthalmology -sairaalassa, joille on tehty kaikki vaadittavat tutkimukset, mukaan lukien visuaalisen kenttätestaus, OCT Macula Imaging, VEP, ERG, ultraääni ja Fundus Photography.
Tukikelpoiset osallistujat ovat ne, jotka täyttävät, kenen sokeuden määritelmä, jonka määritelty on parhaiten korjattu etäisyyden näköterveys (BCVA), joka on 3/60 tai vähemmän paremmassa silmässä tai visuaalikenttä, joka on rajoitettu 10 °: seen tai vähemmän näkökyvyn laajimmassa halkaisijassa.
Poissulkeutuvat potilaisiin, jotka eivät halua osallistua tai puutteellisia/puuttuvia tutkimuksia.
383 tapauksen laskettu näytteen koko varmistaa tilastollisen luotettavuuden.
Demografiset ja kliiniset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, ammatti, sosioekonominen asema, siviilisääty, koulutustaso ja niihin liittyvät systeemiset olosuhteet, kerätään kattavien silmäkokeiden rinnalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BCVA
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
BCVA 3/60 tai vähemmän paremmassa silmän visuaalikentässä, joka on rajoitettu 10 tai vähemmän näkökyvyn halkaisijalla.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- International Journal of Research in Medical Sciences Priya M et al. Int J Res Med Sci. 2023 Aug
- Bourne et al. (2013). Prevalence and causes of vision loss in high-income countries: a review. Lancet Global Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- visual impairment certificate
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Heikkonäköinen
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaVisual Analogue Scale
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalMustafa Kemal UniversityTuntematonVisual Analogue Score
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Istinye UniversityEi vielä rekrytointiaVisual Analogue Scale
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaVisual Analogue Scale
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Ankara Etlik City HospitalValmisOpioidien kulutus | Väestötiedot | Visual Analog Score | Rescue analgeetin tila ja aikaTurkki (Türkiye)
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale