Pacienti hledající osvědčení o poškození zraku
Prevalence, příčiny a demografický profil pacientů hledající osvědčení o poškození zraku
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie je navržena tak, aby prozkoumala prevalenci, základní příčiny a demografické profily pacientů, kteří žádají o osvědčení o poškození zraku v Oftalmologické nemocnici Assiut. Využívá prospektivní průřezový přístup, náboru pacientů z oftalmologických ambulantních klinik, kteří splňují definici slepoty Světové zdravotnické organizace (WHO). Slepota je definována jako s nejlépe korigovanou vzdáleností vizuální ostrosti (BCVA) 3/60 nebo méně v lepším oku nebo ve zorném poli omezeném na 10 ° nebo méně v nejširším průměru vidění.
Způsobilí účastníci podstupují komplexní oční zkoušky, včetně měření zrakové ostrosti pomocí Snellenových grafů, biomikroskopie štěrbiny, dilatační vyšetření fundusu a automatizované perimetrii pro hodnocení zorného pole. Pro identifikaci příčin zrakového postižení se provádí pokročilá vyšetřování, jako je OCT Macula Imaging, VEP (vizuální evokovaný potenciál), ERG (elektroretinografie), ultrazvuk a fundusová fotografie. Demografické údaje jsou jako věk, sex, rodinný stav, zaměstnání, socioekonomický stav, úroveň vzdělání a systémová anamnéza, aby se posoudily faktory přispívajících.
Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru EPI-INFO s úrovní spolehlivosti 95% a limity spolehlivosti 5%, což odhaduje minimálně 383 případů. Analýzou klinických nálezů spolu s demografickými charakteristikami je studie za cíl poskytnout cenné vhled do velikosti a povahy zrakového poškození v této konkrétní populaci. Tyto informace by mohly pomoci informovat strategie veřejného zdraví a zlepšit služby pro zrakově postižené jednotlivce.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti požadující osvědčení o zrakovém poškození v Oftalmologické nemocnici Assiut, kteří mají veškeré vyšetřování zorné pole, OCT Macula, VEP, ERG, USA, PROTOGIESSPOTOGIESS PESPOTOSIESS, kteří splnili, kdo je definice slepoty. Slepí pacienti podle WHO byli definováni jako pacienti s nejlepší korigovanou vzdáleností vizuální ostrosti (BCVA) 3/60 nebo méně v lepším oku nebo zorném poli omezeném na 10 nebo méně v nejširším průměru vidění.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou ochotni účastnit se studie neúplné nebo chybějící vyšetřování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti hledající osvědčení o poškození zraku v Oftalmologické nemocnici Assiut
Populace studie se skládá z pacientů žádajících o osvědčení o poškození zraku v Oftalmologické nemocnici Assiut, kteří podstoupili všechna požadovaná vyšetřování, včetně testování zorného pole, OCT Macula Imaging, VEP, ERG, ultrazvuk a fotografii fundusu.
Způsobilí účastníci jsou ti, kteří plní, kdo je definice slepoty, definovaná jako nejlépe korigovaná vizuální ostrost vzdálenosti (BCVA) 3/60 nebo méně v lepším oku nebo zorném poli omezeném na 10 ° nebo méně v nejširším průměru vidění.
Vyloučeni jsou pacienti, kteří nejsou ochotni se účastnit nebo s neúplnými/chybějícími vyšetřováními.
Vypočítaná velikost vzorku 383 případů zajišťuje statistickou spolehlivost.
Demografické a klinické údaje, jako je věk, pohlaví, zaměstnání, socioekonomický stav, rodinný stav, úroveň vzdělání a související systémové podmínky, se shromažďují společně s komplexními očními zkouškami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BCVA
Časové okno: 1 měsíc
|
BCVA 3/60 nebo méně v lepším očním vizuálním poli se omezilo na 10 nebo méně v nejširším průměru vidění.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- International Journal of Research in Medical Sciences Priya M et al. Int J Res Med Sci. 2023 Aug
- Bourne et al. (2013). Prevalence and causes of vision loss in high-income countries: a review. Lancet Global Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- visual impairment certificate
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zrakové postižení
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)