- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06900855
Patienter som söker ett synskada certifikat
Prevalens, orsaker och demografisk profil för patienter som söker ett synskada certifikat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien är utformad för att utforska prevalensen, underliggande orsaker och demografiska profiler av patienter som begär synskador på Assiut Ophthalmology Hospital. Det använder en prospektiv tvärsnittsmetod och rekryterar patienter från oftalmologikliniker som möter Världshälsoorganisationens (WHO) definition av blindhet. Blindhet definieras som att ha bäst korrigerad avståndssynskärpa (BCVA) på 3/60 eller mindre i det bättre ögat eller ett synfält begränsat till 10 ° eller mindre i den bredaste syndiametern.
Kvalificerade deltagare genomgår omfattande ögonundersökningar, inklusive mätning av synskärpa med hjälp av snellendiagram, biomikroskopi för slitslampa, utvidgad fundusundersökning och automatiserad perimetri för synfältbedömning. Avancerade undersökningar som OCT -makulaavbildning, VEP (visuell framkallad potential), ERG (elektroretinografi), ultraljud och fundusfotografering utförs för att identifiera orsakerna till synskador. Demografisk datadata--som ålder, kön, civilstånd, yrke, socioekonomisk status, utbildningsnivå och systemisk medicinsk historia samlas in för att bedöma bidragande faktorer.
Provstorleken beräknades med användning av EPI-INFO-programvara med en konfidensnivå på 95% och konfidensgränser på 5%, vilket uppskattade minst 383 fall. Genom att analysera kliniska fynd tillsammans med demografiska egenskaper syftar studien till att ge värdefull insikt om storleken och naturen av synskador i denna specifika population. Denna information kan hjälpa till att informera folkhälsningsstrategier och förbättra tjänster för synskadade individer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som begär synskador vid Assiut Ophthalmology Hospital med alla undersökningar av synfält, OCT -makula, VEP, ERG, USA, Fundus Photography Werpatients som uppfyllde vem som definierar blindhet. De blinda patienterna enligt WHO: s definierades som patienter som hade bäst korrigerad synskärpa (BCVA) på 3/60 eller mindre i det bättre ögat eller ett synfält begränsat till 10 eller mindre i den bredaste syndiametern.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte vill delta i studien ofullständiga eller saknade utredningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som söker synskador på Assiut Ophthalmology Hospital
Studiepopulationen består av patienter som begär synskadade certifikat vid Assiut Ophthalmology Hospital, som har genomgått alla nödvändiga undersökningar, inklusive synfältprovning, OCT -makulaavbildning, VEP, ERG, Ultraljud och Fundus Photography.
Kvalificerade deltagare är de som uppfyller vem som definierar blindhet, definierade som att de har bäst korrigerad avståndssynskärpa (BCVA) på 3/60 eller mindre i det bättre ögat eller ett synfält begränsat till 10 ° eller mindre i syndiametern.
Uteslutna är patienter som inte vill delta eller med ofullständiga/saknade undersökningar.
En beräknad provstorlek på 383 fall säkerställer statistisk tillförlitlighet.
Demografiska och kliniska data som ålder, kön, yrke, socioekonomisk status, civilstånd, utbildningsnivå och tillhörande systemiska förhållanden samlas in tillsammans med omfattande ögonundersökningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bcva
Tidsram: 1 månad
|
BCVA på 3/60 eller mindre i det bättre ögons synfältet begränsat till 10 eller mindre i den bredaste syndiametern.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- International Journal of Research in Medical Sciences Priya M et al. Int J Res Med Sci. 2023 Aug
- Bourne et al. (2013). Prevalence and causes of vision loss in high-income countries: a review. Lancet Global Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- visual impairment certificate
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .