Pacjenci szukający certyfikatu dotyczących upośledzenia wzroku
Rozpowszechnienie, przyczyny i profil demograficzny pacjentów poszukujących certyfikatu upośledzenia wzroku
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu zbadanie rozpowszechnienia, przyczyn bazowych i profili demograficznych pacjentów proszących o certyfikaty związane z upośledzeniem wzroku w szpitalu okulistycznym Assiut. Stosuje potencjalne podejście przekrojowe, rekrutując pacjentów z klinik ambulatoryjnych okulistyki, którzy spełniają definicję ślepoty (WHO) Światowej Organizacji Zdrowia. Ślepota definiuje się jako najlepiej skorygowana ostrość wzroku odległości (BCVA) 3/60 lub mniej w lepszym oku lub polu widzenia ograniczonym do 10 ° lub mniejszej w najszerszej średnicy wzroku.
Kwalifikujący się uczestnicy przechodzą kompleksowe badania wzroku, w tym pomiar ostrości wzroku przy użyciu wykresów snellen, biomikroskopii lampy szczelinowej, badań dystansu i zautomatyzowanej perymetrii do oceny pola widzenia. Przeprowadzane są zaawansowane badania, takie jak OCT Macula Imaging, VEP (potencjał wizualny), ERG (elektroretinografia), ultradźwięki i fotografia dna dna w celu zidentyfikowania przyczyn zaburzenia wzroku. Dane demograficzne-jak wiek, płeć, stan cywilny, zawód, status społeczno-ekonomiczny, poziom wykształcenia i systemowy historia medyczna są gromadzone w celu oceny czynników przyczyniających się.
Wielkość próby obliczono za pomocą oprogramowania EPI-Info o poziomie ufności 95% i granice ufności 5%, szacując co najmniej 383 przypadków. Analizując wyniki kliniczne obok cech demograficznych, badanie ma na celu zapewnienie cennego wglądu w wielkość i charakter upośledzenia wzroku w tej konkretnej populacji. Informacje te mogą pomóc w informowaniu o strategii zdrowia publicznego i ulepszyć usługi dla osób o zaburzeniu wizualnie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z prośbą o świadectwo upośledzenia wzroku w Assiut Ophthalmology Hospital, którzy mają wszystkie badania pola widzenia, OCT MACULA, VEP, ERG, USA, Fotografia funduszu, które spełniły definicję ślepoty. Niewidomi pacjenci według WHO, zostali zdefiniowani jako pacjenci o najlepiej skorygowanej ostrości wzroku odległości (BCVA) 3/60 lub mniej w lepszym oku lub polu widzenia ograniczonym do 10 lub mniejszej w najszerszej średnicy wzroku.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci nie chcący uczestniczyć w badaniu niepełnym lub brakującym badaniom
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci szukający certyfikatów utraty wartości wizualnej w szpitalu Ofthalmology Assiut
Badana populacja składa się z pacjentów proszących o certyfikaty związane z upośledzeniem wzroku w Assiut Ophthalmology Hospital, którzy przeszli wszystkie wymagane badania, w tym testy pola widzenia, obrazowanie plamki OCT, VEP, ERG, ultradźwięki i fotografię funduszu.
Kwalifikujący się uczestnicy są satysfakcjonującymi definicją ślepoty, zdefiniowaną jako najlepiej skorygowaną ostrość wzroku odległości (BCVA) 3/60 lub mniej w lepszym oku lub polu widzenia ograniczonym do 10 ° lub mniejszej w najszerszej średnicy widzenia.
Wykluczone są pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć lub z niekompletnymi/brakującymi badaniami.
Obliczona wielkość próby 383 przypadków zapewnia niezawodność statystyczną.
Dane demograficzne i kliniczne, takie jak wiek, płeć, zawód, status społeczno -ekonomiczny, stan cywilny, poziom wykształcenia i powiązane warunki systemowe są zbierane wraz z kompleksowymi badaniami wzroku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BCVA
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
BCVA 3/60 lub mniej w polu widzenia lepszego oka ograniczało się do 10 lub mniejszej w najszerszej średnicy widzenia.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- International Journal of Research in Medical Sciences Priya M et al. Int J Res Med Sci. 2023 Aug
- Bourne et al. (2013). Prevalence and causes of vision loss in high-income countries: a review. Lancet Global Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- visual impairment certificate
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .