효과 RMGI 및 Giomer, 개별적으로 그리고 결합 된 전방 자궁 경부 우박
고위험 환자의 전방 자궁 경부 우박을 복원하기 위해 개별적으로 및 조합 된 RMGI 및 Giomer의 효과 : 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 18 개월 동안 고위험 환자에서 전방 자궁 경부 우박을 치료하기위한 3 가지 상이한 회복 물질의 임상 성능을 평가하는 것을 목표로한다. 이 연구는 RMGI가 Giomer (Lamination Technique)로 베니어링되는 수지 조정 유리 이오노머 (RMGI), Giomer 및 조합 기술을 비교할 것입니다. 무작위 대조 임상 시험에는 각 치료 그룹에 25 명의 환자가있는 75 명의 환자가 포함됩니다. 일차 결과는 2 차 충치 평가이며, 2 차 결과에는 골절, 보유, 한계 무결성, 한계 변색, 해부 형태, 표면 질감 및 수술 후 감도가 포함됩니다. 평가는 수정 된 USPHS 기준을 사용하여 기준선, 6, 12 및 18 개월에서 발생합니다.
이 연구의 근거는 고위험 우식 환자가 재발 성 붕괴와 미적 결과에 대한 보호를 제공하는 회복 물질이 필요하다는 것입니다. 불소 방출 및 재사용 능력을 포함한 이들 물질의 생물 활성 특성은 이들 환자에게 잠재적으로 적합하다. 연구 프로토콜에는 환자 선택, 무작위 화, 맹검, 치료 절차, 후속 평가 및 통계 분석에 대한 자세한 방법이 포함됩니다. 이 연구는 자체 자금을 지원받으며 카이로 대학교 치과 학부 보수 치과 부서에서 적절한 윤리적 승인과 사전 동의를 실시 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 환자 연령은 18-55 세입니다
- 순차 표면에 전방 자궁 경부 우박의 존재 (ICDAS 4 & 5)
- 충치 위험이 높습니다
- 좋은 일반적인 건강
제외 기준 :
- 중증 또는 만성 치주 질환
- 브룩스
- 비 생생한 치아
- 골절되거나 갈라진 치아
- 수복 결함
- 임신 및/또는 수유
- 연구에 사용될 제품의 주요 구성 요소에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 2 (RMGI + Giomer 라미네이션)
캐비티는 밝은 단지 수지 변형 유리 이오노머 (GC Fuji II LC)가 먼저 적용되어 Giomer의 1.5mm 공간을 남기는 조합 기술을 사용하여 복원 될 것이다.
선택적 법랑질 에칭 후, 접착제는 에나멜 및 상아질 마진뿐만 아니라 RMGI 바닥에도 적용되고, Beautifil II LS Giomer를 최종 층으로 적용 할 것이다.
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캐비티는 가벼운 수지 변형 유리 이오노머 (GC Fuji II LC)만으로 복원 될 것이다.
20 초 동안 컨디셔너를 적용하고 헹굼 및 부드러운 건조 후에 RMGI는 전체 공동을 채우고 가벼운 경련을합니다.
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활성 비교기: 그룹 3 (RMGI 단독 - 제어)
캐비티는 가벼운 수지 변형 유리 이오노머 (GC Fuji II LC)만으로 복원 될 것이다.
컨디셔너를 20 초 동안 바르고 헹구고 부드럽게 건조 한 후 RMGI는 전체 공동을 채우고 가벼운 절단됩니다.
수분 침투를 방지하기 위해 마무리 전후에 GC Fuji Varnish가 적용됩니다.
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에나멜 마진은 15 초 동안 37% 인산으로 에칭 된 다음, 공동은 FL 본드 2 단계 자체 테드 접착제를 사용하여 결합된다.
Giomer는 증분 (최대 2mm 두께)으로 적용되며 적절하게 교정 된 LED 경화 등으로 20 초 동안 밝은 부분을 조명합니다.
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활성 비교기: 그룹 1 (Giomer)
캐비티는 낮은 수축 지오머 복원 물질 (Beautifil II LS, Shufu, Japan)으로 복원됩니다.
15 초 동안 37% 인산으로 에나멜 마진을 에칭 한 후, FL 본드 2 단계 자체 테드 접착제가 적용된 후 20 초 동안 조명 커싱으로 지오머 (최대 2mm 두께)의 증분 적용이 적용됩니다.
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캐비티는 가벼운 수지 변형 유리 이오노머 (GC Fuji II LC)만으로 복원 될 것이다.
20 초 동안 컨디셔너를 적용하고 헹굼 및 부드러운 건조 후에 RMGI는 전체 공동을 채우고 가벼운 경련을합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등 충치
기간: 6 개월
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이 방법론에는 시각적 검사, 짧은 공기 건조 및 복원 주위의 2 차 우식의 존재를 평가하기 위해 250 μm 프로브의 사용이 포함됩니다.
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6 개월
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중등 충치
기간: 12 개월
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이 방법론에는 시각적 검사, 짧은 공기 건조 및 복원 주위의 2 차 우식의 존재를 평가하기 위해 250 μm 프로브의 사용이 포함됩니다.
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12 개월
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중등 충치
기간: 18 개월
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이 방법론에는 시각적 검사, 짧은 공기 건조 및 복원 주위의 2 차 우식의 존재를 평가하기 위해 250 μm 프로브의 사용이 포함됩니다.
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18 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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