외상 후, 편두통 한 두통에 대한 갈카 네 주맙 GNLM의 효과

연구 시작시 참가자는 자격 기준을 조사관과 검토하고 신체 검사를 받고 수반되는 약물 및 병력을 검토합니다. 참가자에게는 기준 점수로 HIT-6 평가를받습니다. 그런 다음 참가자들은 앞으로 4 주 동안 두통의 주파수와 심각성, 건강 변화 및 그들이 경험 한 다른 관련 증상을 기록하기 위해 두통 일기를 완료하도록 지시 받게됩니다. 참가자는 4 주차에 두 번째 연구 방문으로 돌아와 두통 일기 결과를 검토하고, 일기 결과를 기반으로 연구의 지속적인 자격을 보장하고 간단한 신체 검사를받습니다. 참가자가 자격이있는 것으로 판단되면, 클리닉에서 피하 갈카네 주맙 GNLM으로 치료를 받게됩니다. 갈카네 주맙 GNLM 120mg 및 240mg은 만성 및 에피소드 편두통의 치료를 위해 FDA 승인을받습니다. 부작용을 평가하고 기록하기 위해 15 분 동안 치료 후 참가자가 관찰됩니다. 그들은 또한 HIT-6 점수를 완료 할 것입니다. 이 15 분의 관찰 기간에 따라 환자의 활력 징후가 다시 확인됩니다. 세 번째 연구 방문, 8 주차에 참가자들은 클리닉으로 돌아와 두통 일기와 이전 연구 방문 이후 건강 또는 약물의 변화를 검토합니다. 참가자는 간단한 신체 검사와 HIT-6 테스트를 거치고 피하 갈케인 주맙 GNLM을 주사하고 15 분 동안 모니터링됩니다. 이 과정은 참가자가 갈 카네 주맙 GNLM의 세 번째이자 최종 피하 주사를받는 네 번째 연구 방문 주 12 주 동안 반복 될 것입니다. 다섯 번째이자 마지막 연구 방문, 16 주차, 간단한 신체 검사가 완료되고, 두통 일기는 참가자와 함께 검토되고, 최종 Hit-6 테스트는이 점수를 이전 HIT-6 점수와 비교합니다.

데이터는 각 방문 당시 연구 내내 수집됩니다. 이 방문 중에, 외상 후 이종, 편두통 한 두통이 참가자의 일상 생활에 미치는 영향을 결정하기 위해 클리닉에서 HIT-6 점수가 완료 될 것입니다. 또한, 두통 일기는 각 방문마다 연구 참여자들에 의해 완료 될 것이며,이 일기는 Galcanezumab-GNLM이 외상 후, 편두통 한 두통 빈도 및 심각도의 전반적인 감소에 미치는 영향을 더 명확하게 설명하기 위해 조사자에 의해 검토 될 것입니다. 두통 일기는 각 연구 방문 사이에 28 일 동안 경험되는 관련 증상의 새로운 발생과 증가 또는 감소를 반영합니다.