Effekten av Galcanezumab-GNLM på posttraumatiska, migrina huvudvärk

Vid studiens start kommer deltagarna att granska kriterierna för behörighet med utredaren, genomgå en fysisk undersökning och granska samtidiga mediciner och medicinsk historia. Deltagarna kommer att få en HIT-6-bedömning som baslinjepoäng. Deltagarna kommer sedan att instrueras att slutföra en huvudvärkdagbok under de kommande fyra veckorna för att spela in frekvens och svårighetsgrad av migrina huvudvärk, förändringar i deras hälsa och alla andra tillhörande symtom de har upplevt. Deltagarna kommer att återvända till sitt andra studiebesök vid vecka fyra för att granska sina huvudvärk dagbokresultat, säkerställa fortsatt berättigande till studien baserat på deras dagbokresultat och genomgå en kort fysisk undersökning. Om deltagarna är fast beslutna att vara berättigade kommer de att få behandling med subkutan Galcanezumab-GNLM i kliniken. Galcanezumab-GNLM 120 mg och 240 mg är FDA-godkända för behandling av kroniska och episodiska migrän. Deltagarna kommer att observeras efter behandlingen i 15 minuter för att bedöma och registrera biverkningar. De kommer också att slutföra en HIT-6-poäng. Patientens vitala tecken kommer att kontrolleras efter denna 15 minuters observationsperiod. Vid det tredje studiebesöket, vecka åtta, kommer deltagarna att återvända till kliniken för att granska deras huvudvärkdagbok och eventuella förändringar i deras hälsa eller mediciner sedan det tidigare studiebesöket. Deltagarna kommer att genomgå en kort fysisk undersökning och ett HIT-6-test och injiceras med subkutan Galcanezumab-GNLM och övervakas i 15 minuter. Denna process kommer att upprepas under det fjärde studiebesöket, veckan tolv, när deltagarna får sin tredje och sista subkutana injektion av Galcanezumab-GNLM. Vid det femte och slutliga studiebesöket, veckan sexton, kommer en kort fysisk tentamen att genomföras, huvudvärkdagböcker kommer att granskas med deltagaren och ett slutligt HIT-6-test kommer att administreras, jämföra denna poäng med de tidigare HIT-6-poängen.

Data kommer att samlas in under hela studien vid varje besök, vecka 0 (studiestart), vecka 4, vecka 8, vecka 12 och vecka 16 (studieänden). Under dessa besök kommer en HIT-6-poäng att slutföras i kliniken för att bestämma den påverkan som posttraumatisk, migränlig huvudvärk har på deltagarnas dagliga liv. Dessutom kommer huvudvärkdagböcker att slutföras av studiedeltagare mellan varje besök, och dessa dagböcker kommer att granskas av utredaren vid varje besök för att ytterligare klargöra effekterna som Galcanezumab-GNLM har på den totala minskningen av post-traumatisk, migränisk huvudvärkfrekvens och svårighetsgrad. Huvudvärkdagböcker återspeglar den nya förekomsten och ökningen eller minskningen av tillhörande symtom som upplevs under den tjugoåtta -dagsperioden mellan varje studiebesök.