L'effet du galcanezumab-gnlm sur les maux de tête post-traumatiques et migraines

Au début de l'étude, les participants examineront les critères d'éligibilité avec l'investigateur, subiront un examen physique et passeront en revue les médicaments concomitants et les antécédents médicaux. Les participants recevront une évaluation HIT-6 comme score de référence. Les participants seront ensuite invités à compléter un journal des maux de tête au cours des 4 prochaines semaines pour enregistrer la fréquence et la gravité des maux de tête migraines, des modifications de leur santé et tout autre symptôme associé qu'ils ont ressenti. Les participants reviendront pour leur deuxième visite d'étude à la semaine quatre pour examiner leurs résultats du journal de tête, assurer une éligibilité continue à l'étude en fonction de leurs résultats du journal et subir un bref examen physique. Si les participants sont déterminés comme éligibles, ils recevront un traitement avec le galcanezumab-GNLM sous-cutané dans la clinique. Le galcanezumab-GNLM 120 mg et 240 mg sont approuvés par la FDA pour le traitement des migraines chroniques et épisodiques. Les participants seront observés après le traitement pendant 15 minutes pour évaluer et enregistrer les effets indésirables. Ils termineront également un score HIT-6. Les signes vitaux du patient seront revérifiés après cette période d'observation de 15 minutes. Lors de la troisième visite d'étude, la semaine huit, les participants retourneront en clinique pour examiner leur journal de tête et tout changement à leur santé ou à leurs médicaments depuis la visite de l'étude précédente. Les participants subiront un bref examen physique et un test HIT-6 et seront injectés avec un galcanezumab-GNLM sous-cutané et surveillé pendant 15 minutes. Ce processus sera répété lors de la quatrième visite de l'étude, semaine douze, lorsque les participants reçoivent leur troisième et dernière injection sous-cutanée de galcanezumab-GNLM. Lors de la cinquième et dernière visite d'étude, la semaine seize, un bref examen physique sera terminé, les journaux de tête de tête seront examinés avec le participant, et un test HIT-6 final sera administré, comparant ce score aux scores HIT-6 précédents.

Les données seront collectées tout au long de l'étude au moment de chaque visite, semaine 0 (démarrage de l'étude), semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16 (fin de l'étude). Au cours de ces visites, un score HIT-6 sera achevé en clinique pour déterminer l'impact que les maux de tête post-traumatiques et migraines ont sur la vie quotidienne des participants. De plus, les journaux de tête seront complétés par les participants à l'étude entre chaque visite, et ces journaux seront examinés par l'enquêteur à chaque visite pour clarifier davantage l'impact que Galcanezumab-GNLM a sur la réduction globale de la fréquence et de la gravité des maux de tête post-traumatique et migraineux. Les intimes de maux de tête refléteront la nouvelle occurrence et augmenteront ou la diminution des symptômes associés ressentis tout au long de la période de vingt-huit jours entre chaque visite d'étude.