Effekten af ​​Galcanezumab-Gnlm på posttraumatisk, migræne hovedpine

Ved undersøgelsesstart vil deltagerne gennemgå kriterier for støtteberettigelse med efterforskeren, gennemgå en fysisk undersøgelse og gennemgå samtidig medicin og medicinsk historie. Deltagerne får en HIT-6-vurdering som en baseline-score. Deltagerne vil derefter blive bedt om at gennemføre en hovedpine dagbog i løbet af de næste 4 uger for at registrere frekvens og sværhedsgrad af migræne hovedpine, ændringer i deres helbred og alle andre tilknyttede symptomer, de har oplevet. Deltagerne vender tilbage til deres andet undersøgelsesbesøg i uge fire for at gennemgå deres hovedpine dagbogsresultater, sikre fortsat berettigelse til undersøgelsen baseret på deres dagbogsresultater og gennemgå en kort fysisk undersøgelse. Hvis deltagerne er fast besluttet på at være berettigede, vil de modtage behandling med subkutan galcanezumab-GNLM i klinikken. Galcanezumab-GNLM 120 mg og 240 mg er FDA-godkendt til behandling af kroniske og episodiske migræne. Deltagerne vil blive observeret efter behandlingen i 15 minutter for at vurdere og registrere bivirkninger. De vil også gennemføre en HIT-6-score. Patientens vitale tegn kontrolleres efter denne 15 minutters observationsperiode. Ved det tredje undersøgelsesbesøg, uge ​​otte, vender deltagerne tilbage til klinikken for at gennemgå deres hovedpine dagbog og eventuelle ændringer i deres helbred eller medicin siden det forrige undersøgelsesbesøg. Deltagerne vil gennemgå en kort fysisk undersøgelse og en HIT-6-test og blive injiceret med subkutan galcanezumab-GNLM og overvåget i 15 minutter. Denne proces gentages under det fjerde undersøgelsesbesøg, uge ​​tolv, når deltagerne modtager deres tredje og sidste subkutane injektion af Galcanezumab-Gnlm. Ved det femte og sidste undersøgelsesbesøg, ugen seksten, vil en kort fysisk undersøgelse blive afsluttet, hovedpine dagbøger vil blive gennemgået med deltageren, og en sidste HIT-6-test administreres, sammenligner denne score med de tidligere HIT-6-scoringer.

Data indsamles under hele undersøgelsen på tidspunktet for hvert besøg, uge ​​0 (studiestart), uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og uge 16 (studieafslutning). Under disse besøg afsluttes en HIT-6-score i klinikken for at bestemme den indflydelse, som posttraumatiske, migræne hovedpine har på deltagernes daglige liv. Derudover afsluttes hovedpine dagbøger af undersøgelsesdeltagere mellem hvert besøg, og disse dagbøger vil blive gennemgået af efterforskeren ved hvert besøg for yderligere at afklare den indflydelse, som Galcanezumab-GNLM har på den samlede reduktion i post-traumatisk, migræne hovedpinefrekvens og sværhedsgrad. Hovedpine dagbøger afspejler den nye forekomst og stigning eller formindskelse i tilknyttede symptomer, der opleves i hele den otteogtyve -dages periode mellem hvert undersøgelsesbesøg.