선택적 후 수술 후 수술 후 폐 합병증에 대한 진동의 효과
2025년 3월 24일 업데이트: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
선택적 후 수술 후 수술 후 폐 합병증에 대한 진동의 효과 : 다기관 무작위 대조 시험을위한 연구 프로토콜
우리의 연구는 선택적 심장 수술 후 환자에서 PPC를 감소시키는 데있어 지속적인 고주파 진동 요법의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
전향 적, 다기관 무작위 대조 시험을 통해, 우리는 심장 수술 환자의 수술 후 폐 치료 및 결과를 향상시킬 수있는 증거를 확립하려고합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
470
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jingyuan Xu, M.D.
- 전화번호: 8602583262550
- 이메일: xujingyuanmail@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 선택 심장 수술을받는 성인 환자 (18 세 이상)가 포함됩니다. 참가자는 ICU 입학시 정보에 근거한 동의를 제공하고 75 세 이상, ASA (American Society of Anestiologists) 점수 2, 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD) 단계 ≥ 2 또는 천식 (중간에서 심각한 흡연 이력), 지난 6 개월 내의 중대한 흡연 또는 심한 흡연, 전환, 전환, 전환, 전망대, 전망대, 전망대, 전망대, 전 흡연 병력을 포함하여 PPC에 대해 적어도 하나의 위험 요소를 가져야합니다. 지수 (BMI) ≥ 30 kg/m².
제외 기준 :
- 진동 치료에 대한 금기 사항이있는 경우 환자를 제외합니다 (예 : 처리되지 않은 장력 기흉 성); 입국시 기흉 또는 공기 누출 증후군이 있습니다. 2 μg/kg/분의 노르 에피네프린이 필요합니다. 수술 전 2 주 이내에 폐렴 진단을 받았습니다. 진입시 내화성 부정맥이 있습니다. 좌심실 배출 분율 <35%; 평균 폐동맥 압력 (MPAP)> 35 mmHg; 지난 2 주 내에 척추 수술로부터 수술 후; 심실 보조 장치가 필요합니다. 입국시 연속 신장 대체 요법 (CRRT)이 필요한 신부전이 있습니다. 48 시간 이내에 재수술 할 계획이거나 장기 이식을 겪었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
환자의 CPOT 점수가 0에 도달하면 삽관 된 환자는 8 시간 간격과 10 분 세션으로 매일 3 회 연속 고주파 진동 (CHFO) 요법을 받게됩니다.
삽관 된 환자는 12 시간 간격과 10 분 세션으로 CHFO 및 지속적인 양성 호기 압력 (CPEP) 요법을 매일 두 번 받게됩니다.
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환자의 CPOT 점수가 0에 도달하면 삽관 된 환자는 8 시간 간격과 10 분 세션으로 매일 3 회 연속 고주파 진동 (CHFO) 요법을 받게됩니다.
삽관 된 환자는 12 시간 간격과 10 분 세션으로 CHFO 및 지속적인 양성 호기 압력 (CPEP) 요법을 매일 두 번 받게됩니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹의 참가자는 프로토콜을 사용하지 않고 매일 결정된 표준 의료, 간호 및 연합 의료 만받습니다.
여기에는 참석 강화 주의자, 통증 및 섬망의 임시 관리, 물리 치료사가 결정한 매일 1 ~ 2 회 수동적이고 활동적인 운동이 발생하는 자발적인 호흡 및 각성 시험이 포함되며, 환자는 일반적으로 환기시 침대에 남아 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과는 수술 후 7 일 이내에 폐 합병증 심각도 점수 또는 병원 퇴원이 더 빨리 온 것입니다.
기간: 수술 후 7 일 이내에
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수술 후 7 일 이내에 PPC의 심각도는 PPC의 수정 된 정의에 기초하여 0에서 5까지의 서수 척도를 사용하여 평가 될 것이다.
등급 0은 증상이 없음을 나타 냈으며, 4 등급은 48 시간 이상 동안 재 삽관 또는 침습적 기계적 환기를 나타내며 5 등급은 병원 퇴원 전에 사망을 나타냈다.
PPCS 발생 및 심각도는 1 차 분석을 위해 입원 중 최악의 점수를 사용하여 수술 후 7 일 또는 병원 퇴원까지 매일 평가됩니다.
침대 옆 흉부 방사선 사진은 수술 후 첫날에 수행되며, 두 번째와 3 일째에는 의사의 요청이있는 것 외에도 심각한 사원이 있습니다.
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수술 후 7 일 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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> 48 시간의 침습적 기계적 환기 발병률
기간: 수술 후 7 일 이내에
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수술 후 7 일 이내에
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기계적 환기 기간
기간: 수술 후 7 일 이내에
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수술 후 7 일 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .