Värähtelyn tehokkuus postoperatiivisiin keuhkokomplikaatioihin valinnaisen jälkeisen leikkauksen jälkeen
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Värähtelyn tehokkuus postoperatiivisiin keuhkokomplikaatioihin valinnaisen jälkeisen leikkauksen jälkeen: tutkimusprotokolla monikeskus satunnaistetulle kontrolloitulle tutkimukselle
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida jatkuvan korkean taajuuden värähtelyhoidon tehokkuutta PPC: ien vähentämisessä potilailla valinnaisen sydämen leikkauksen jälkeen.
Mahdollisen, monikeskuksen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen avulla pyrimme selvittämään todisteita, jotka voivat johtaa parannettuun postoperatiiviseen keuhkojenhoitoon ja sydänleikkauspotilaille tarkoitettuihin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
470
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingyuan Xu, M.D.
- Puhelinnumero: 8602583262550
- Sähköposti: xujingyuanmail@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana on aikuiset (18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat) valinnaisen sydämen leikkauksen ollessa. Osallistujien on annettava tietoinen suostumus ICU: n sisäänpääsyyn ja heillä on vähintään yksi PPC: n riskitekijä, mukaan lukien ikä ≥ 75 vuotta, amerikkalaisen anestesiologien yhdistyksen (ASA) pistemäärä ≥ 2, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) historia ≥ 2 tai astma (maltillinen vakavaksi), nykyisen voimakkaan tupakoinnin tai raskaan tupakoinnin historiassa. (BMI) ≥ 30 kg/m².
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on vasta -aiheet värähtelyhoitoon (esim. Käsittelemätön jännityspneumotoraksi); on pneumotoraksi- tai ilmavuotojen oireyhtymä sisäänpääsyssä; vaativat yli 2 μg/kg/min norepinefriiniä; on diagnosoitu keuhkokuume 2 viikon kuluessa ennen leikkausta; on tulenkestävä rytmihäiriöt sisäänkäynnissä; on vasemman kammion ejektio -osuus <35%; on keskimääräinen keuhkovaltimopaine (MPAP)> 35 mmHg; ovat postoperatiivisia selkärangan leikkauksesta viimeisen 2 viikon aikana; vaativat kammion avustuslaitteen; on munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa (CRRT) tuloksena; on suunniteltu uudelleentoimintaan 48 tunnin sisällä tai ne ovat tehneet elinsiirron.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kun potilaiden CPOT-pistemäärä saavuttaa 0, intuboidut potilaat saavat jatkuvaa korkeataajuista värähtelyhoitoa (CHFO) kolme kertaa päivässä, 8 tunnin välein ja 10 minuutin istunnoilla.
Extubated-potilaat saavat CHFO: n ja jatkuvan positiivisen hengityspaine (CPEP) -hoidon kahdesti päivässä 12 tunnin välein ja 10 minuutin istunnoilla.
|
Kun potilaiden CPOT-pistemäärä saavuttaa 0, intuboidut potilaat saavat jatkuvaa korkeataajuista värähtelyhoitoa (CHFO) kolme kertaa päivässä, 8 tunnin välein ja 10 minuutin istunnoilla.
Extubated-potilaat saavat CHFO: n ja jatkuvan positiivisen hengityspaine (CPEP) -hoidon kahdesti päivässä 12 tunnin välein ja 10 minuutin istunnoilla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat vain tavanomaisen lääketieteen, hoitotyön ja liittolaisten terveydenhuollon päivittäisillä päätöksillä, jotka tehdään ilman protokollia.
Tähän sisältyy spontaani hengitys- ja heräämiskokeet, jotka ovat päättäneet osallistuva intensivisti, kivun ja deliriumin ad hoc -hallinta ja fysioterapeutin määrittämät kerran tai kahdesti päivässä passiiviset ja aktiiviset harjoitukset, ja potilaat pysyvät yleensä sängyssä, jos tuuletus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos on keuhkokomplikaation vakavuuspiste 7 leikkauksen jälkeisessä päivässä tai sairaalan vastuuvapauden mukaan sen mukaan, kumpi tapahtui aikaisemmin.
Aikaikkuna: 7 leikkauksen jälkeen
|
PPC: ien vakavuus 7 leikkauksen jälkeisen päivän sisällä arvioidaan käyttämällä ordinaalista asteikkoa välillä 0 - 5, joka perustuu PPC: n muokattuun määritelmään.
Luokka 0 ei osoittanut oireita, luokka 4 edustaa uudelleenintubaatiota tai invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa vähintään 48 tunnin ajan ja luokan 5 osoitti kuoleman ennen sairaalan vastuuvapautta.
PPC: n esiintymistä ja vakavuutta arvioidaan päivittäin 7 leikkauksen jälkeiseen päivään tai sairaalan vastuuvapauden mukaan käyttämällä huonointa pistettä sairaalan oleskelun aikana ensisijaiseen analyysiin.
Bedside -rintakehän röntgenkuvat suoritetaan ensimmäisellä leikkauksen jälkeisenä päivänä, jota seuraavat etokardiogrammit toisena ja kolmantena päivänä, lääkäreiden pyytämien lisäksi.
|
7 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
> 48 tunnin invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 leikkauksen jälkeen
|
7 leikkauksen jälkeen
|
|
mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 7 leikkauksen jälkeen
|
7 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024ZDSYLL381-Y01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .