Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af svingning på postoperative lungekomplikationer efter valgfri postkardiakkirurgi

24. marts 2025 opdateret af: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Effektivitet af svingning på postoperative lungeplikationer efter valgfri postkardiakkirurgi: En undersøgelsesprotokol til et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

Vores undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​kontinuerlig højfrekvent svingningsterapi til reduktion af PPC'er hos patienter efter valgfri hjertekirurgi. Gennem et prospektivt, multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg, forsøger vi at etablere beviser, der kan føre til forbedret postoperativ lungepleje og resultater for patienter med hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

470

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter (18 år eller ældre), der gennemgår valgfri hjerteoperation, vil blive inkluderet. Deltagerne skal give informeret samtykke til ICU -optagelse og have mindst en risikofaktor for PPC'er, herunder alder ≥ 75 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) score ≥ 2, historie med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOLS) trin ≥ 2 eller astma (moderat til svær), nuværende tungt rygning eller kraftigt røgning Historie inden for de sidste 6 måneder, obstruktivt søvn Apnea, frailty> 0. Indeks (BMI) ≥ 30 kg/m².

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de har kontraindikationer til svingningsbehandling (f.eks. Ubehandlet spænding pneumothorax); har pneumothorax eller luftlæksyndrom ved indgangen; kræver mere end 2 μg/kg/min noradrenalin; er blevet diagnosticeret med lungebetændelse inden for 2 uger før operationen; har ildfast arytmi ved indgangen; har en venstre ventrikulær ejektionsfraktion <35%; har gennemsnitligt lungearterietryk (MPAP)> 35 mmHg; er postoperativ fra rygmarvskirurgi inden for de sidste 2 uger; kræver en ventrikulær assistent enhed; har nyresvigt, der kræver kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) ved indgangen; er planlagt til genoperation inden for 48 timer eller har gennemgået organtransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Når patienternes CPOT-score når 0, vil intuberede patienter modtage kontinuerlig højfrekvent svingning (CHFO) terapi tre gange dagligt med 8-timers intervaller og 10-minutters sessioner. Ekstuberede patienter vil modtage CHFO og kontinuerligt positivt ekspiratorisk tryk (CPEP) terapi to gange dagligt med 12-timers intervaller og 10-minutters sessioner.
Enhed: Kontinuerlig højfrekvent svingningsterapi
Når patienternes CPOT-score når 0, vil intuberede patienter modtage kontinuerlig højfrekvent svingning (CHFO) terapi tre gange dagligt med 8-timers intervaller og 10-minutters sessioner. Ekstuberede patienter vil modtage CHFO og kontinuerligt positivt ekspiratorisk tryk (CPEP) terapi to gange dagligt med 12-timers intervaller og 10-minutters sessioner.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil kun modtage standard medicinsk, sygepleje og allierede sundhedsydelser med daglige beslutninger truffet uden brug af protokoller. Dette inkluderer spontan vejrtrækning og opvågningsforsøg, som det er besluttet af den deltagende intensivist, ad hoc -håndtering af smerte og delirium og en eller to gange daglige passive og aktive øvelser bestemt af fysioterapeuten, hvor patienter typisk forbliver i sengen, hvis de er på ventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat er pulmonal komplikations sværhedsgrad inden for 7 postoperative dage eller udskrivning af hospitalet, alt efter hvad der kom før.
Tidsramme: Inden for 7 postoperative dage
Alvorligheden af ​​PPC'er inden for 7 postoperative dage vurderes ved hjælp af en ordinær skala fra 0 til 5, baseret på en modificeret definition af PPC'er. Grad 0 indikerede ingen symptomer, grad 4 repræsenteret genintubation eller invasiv mekanisk ventilation i 48 timer eller mere, og klasse 5 indikerede død før udskrivning på hospitalet. PPCS -forekomst og sværhedsgrad vil blive evalueret dagligt indtil 7 postoperative dage eller udskrivning af hospitalet ved hjælp af den værste score under hospitalets ophold til den primære analyse. Bed om røntgenbilleder i sengen udføres på den første postoperative dag, efterfulgt af ekkokardiogrammer på anden og tredje dag, ud over dem, der blev anmodet om at deltage i læger.
Inden for 7 postoperative dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af> 48 timers invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: Inden for 7 postoperative dage
Inden for 7 postoperative dage
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Inden for 7 postoperative dage
Inden for 7 postoperative dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024ZDSYLL381-Y01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ pulmonal atelektase

Kliniske forsøg med Kontinuerlig højfrekvent svingningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner