Эффективность колебаний на послеоперационных легочных осложнениях после выборочной операции после картины
24 марта 2025 г. обновлено: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Эффективность колебаний на послеоперационных легочных осложнениях после плановой операции после Кардика: протокол исследования для многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования
Наше исследование направлено на оценку эффективности непрерывной высокочастотной колебательной терапии при снижении PPC у пациентов после плановой хирургии сердца.
Благодаря проспективному многоцентровому рандомизированному контролируемому исследованию мы стремимся установить доказательства, которые могут привести к улучшению послеоперационной легочной помощи и результатам для пациентов с хирургией сердца.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
470
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jingyuan Xu, M.D.
- Номер телефона: 8602583262550
- Электронная почта: xujingyuanmail@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Будут включены взрослые пациенты (18 лет и старше), перенесшие плановую хирургию сердца. Участники должны дать информированное согласие на поступление в ОРИТ и иметь по крайней мере один фактор риска для PPC, включая возраст ≥ 75 лет, оценку американского общества анестезиологов (ASA) ≥ 2, история хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) стадия ≥ 2 или астма (умеренная или тяжелая), текущая копченовая история в течение прошлых 6 месяцев, обсел. ОБСЛУЖИВАНИЕ, ОБЩЕСТВЕННЫЕ СОЗДАКИ, ФРИКАЛЬНЫЙ, ФРИКАЛЬНЫЙ, ФРИКАЛЬНЫЙ, ФРИКАЛЬНЫЙ, ФРИКАЛЬНЫЙ, ФОРДИКАЛЬНЫЙ ФОРМИ, ФОРДИКАЛЬНЫЙ ФОРМИКАЛЬНЫЙ ВРЕМЕНИ. максимальный индекс (ИМТ) ≥ 30 кг/м².
Критерии исключения:
- Пациенты будут исключены, если у них есть противопоказания для колебания лечения (например, необработанное пневмоторакс напряжения); иметь синдром пневмоторакса или утечки воздуха при входе; требуется более 2 мкг/кг/мин норэпинефрина; была диагностирована пневмония в течение 2 недель до операции; иметь рефрактерную аритмию при входе; иметь фракцию выброса левого желудочка <35%; имеют среднее давление легочной артерии (MPAP)> 35 мм рт. Ст.; после операции после операции позвоночника в течение последних 2 недель; требуется устройство помощи в желудочке; иметь почечную недостаточность, требующую непрерывной заместительной почечной терапии (CRRT) при входе; запланированы для повторной операции в течение 48 часов или перенесли трансплантацию органов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Как только оценка CPOT пациентов достигнет 0, интубированные пациенты будут получать непрерывную терапию высокочастотным колебаниям (CHFO) три раза в день, с 8-часовыми интервалами и 10-минутными сеансами.
Экстутированные пациенты будут получать терапию CHFO и непрерывным положительным давлением (CPEP) два раза в день, с 12-часовыми интервалами и 10-минутными сеансами.
|
Как только оценка CPOT пациентов достигнет 0, интубированные пациенты будут получать непрерывную терапию высокочастотным колебаниям (CHFO) три раза в день, с 8-часовыми интервалами и 10-минутными сеансами.
Экстутированные пациенты будут получать терапию CHFO и непрерывным положительным давлением (CPEP) два раза в день, с 12-часовыми интервалами и 10-минутными сеансами.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы будут получать только стандартные медицинские, сестринские и союзные здравоохранения, с ежедневными решениями, принимаемыми без использования протоколов.
Это включает в себя спонтанные испытания для дыхания и пробуждения, как это было решено в результате интенсивиста, специального лечения боли и делирия, а также один или два раза в день пассивные и активные упражнения, определяемые физиотерапевтом, при этом пациенты, как правило, остаются в постели, если на вентиляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основным результатом является оценка тяжести легочной осложнений в течение 7 послеоперационных дней или выписки из больницы, в зависимости от того, что произошло раньше.
Временное ограничение: В течение 7 послеоперационных дней
|
Серьезность PPC в течение 7 послеоперационных дней будет оцениваться с использованием порядковой шкалы от 0 до 5, на основе модифицированного определения PPC.
Степень 0 показал отсутствие симптомов, 4 класс представлял собой повторную индуктацию или инвазивную механическую вентиляцию в течение 48 часов или более, а 5 класс указал смерть до выписки в больнице.
Появление и тяжесть PPCS будут оцениваться ежедневно до 7 послеоперационных дней или выписки из больницы, используя худший балл во время пребывания в больнице для первичного анализа.
Рентгенограммы прикроватной грудной клетки будут выполняться в первый день после операции, за которыми следуют эхокардиограммы во второй и третий день, в дополнение к тем, которые запрашивали посещающие врачи.
|
В течение 7 послеоперационных дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость> 48 часов инвазивной механической вентиляции
Временное ограничение: В течение 7 послеоперационных дней
|
В течение 7 послеоперационных дней
|
|
Продолжительность механической вентиляции
Временное ограничение: В течение 7 послеоперационных дней
|
В течение 7 послеоперационных дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024ZDSYLL381-Y01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .