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영아의 땀 테스트 : 상부 대하지에서 땀 수집 비교

2025년 3월 24일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel

영아의 땀 테스트 : 상지와 비교하여 상지의 땀 수집을 조사하는 비교 연구

이 연구의 목표는 땀 테스트를 위해 매크산 고급 장치를 사용하여 6 개월 미만의 영아의 땀 수집 중에 충분하지 않은 양 (QNS)을 비교하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

허벅지 (저 사지)의 땀 수집은 영아의 팔뚝 (상지)에 비해 QNS 속도를 줄입니까? 클로라이드 농도 수준은 같은 영아의 팔뚝과 허벅지에서 수집 된 땀마다 다릅니 까?

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 6 개월 미만의 영아의 땀 테스트를위한 매크산 고급 장치의 효과를 평가하기위한 전향 적 관찰 연구입니다. 주요 목표는 팔뚝 (상지)과 허벅지 (하상)라는 두 개의 땀 수집 부위 사이의 양이 충분하지 않은 양 (QNS)을 비교하는 것입니다. 이 연구는 허벅지를 대체 수집 사이트로 사용하면 QNS의 발생률을 줄일 수 있는지 여부를 결정하고자합니다. QNS의 발생률은 유아의 땀 테스트의 일반적인 도전 인 정확한 결과를 얻으려면 최소 15 마이크로 리터의 땀이 필요합니다.

연구 목표 :

허벅지에서 땀을 흘리면 영아의 팔뚝에 비해 QNS 속도가 낮아집니다.

수집 부위가 염화물 측정에 영향을 미치는지 평가하기 위해 팔뚝과 허벅지 모두에서 수집 된 땀의 염화물 농도 수준을 비교합니다.

학습 설계 :

참가자들은 매크산 고급 장치를 사용하여 같은 학습 세션 내에서 팔뚝과 허벅지에서 땀 컬렉션을 겪게됩니다.

QNS 속도는 각 컬렉션 사이트에 대해 기록됩니다. 땀 샘플로부터의 클로라이드 수준은 두 부위의 비교를 위해 측정 될 것이다.

이 연구는 6 개월 미만의 건강한 영아를 포함 할 것이며, 허벅지를 땀 테스트를위한 수집 장소로 사용하는 타당성과 효과를 평가하기위한 데이터가 수집됩니다.

1 차 및 2 차 결과 :

1 차 결과 : 팔뚝에 비해 땀이 허벅지에서 수집 될 때 QNS 속도 감소.

2 차 결과 : 수집 부위에 따라 염화물 수준에 유의 한 차이가 있는지 확인하기 위해 팔뚝 및 허벅지에서 염화물 농도 수준의 비교.

이 연구는 특히 QNS가 일반적이고 반복적 인 테스트가 필요한 경우 영아의 땀 테스트의 정확성과 타당성을 향상시키는 데 대한 귀중한 통찰력을 제공 할 것입니다. 성공적인 경우 허벅지를 수집 사이트로 사용하면 땀 테스트의 전반적인 성공률을 향상시키고 재시험의 필요성을 줄여 낭포 성 섬유증과 같은 조건을 가진 영아의 임상 치료를 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jarne De Maeyer, Bachelor of Sc in Medicine
  • 전화번호: +32476782165
  • 이메일: jarne.de.maeyer@vub.be

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 최소 3,000kg
  • 긍정적 인 신생아 스크리닝 (NBS) 시험 후. 이 검사 중에 신생아는 CF를 포함한 희귀 질병에 대해 선별됩니다. CF에 대한 긍정적 인 NBS 테스트의 경우, 진단을 확인하거나 철회하기 위해 땀 테스트가 일상적으로 수행됩니다.
  • CF에 대한 임상 평가 후 진단 단계로서 ST를
  • CF를 제외하기 위해 CF 환자의 형제 자매
  • 참여하고자하는 CF 환자
  • UZ Brussel의 출산 부서에서 태어난 건강한 유아는 부모가 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준 :

  • 염색체 이상
  • 대사 이상
  • 심장 병증
  • 습진
  • 팔다리의 중요한 피부 병변
  • 전신 코르티코 스테로이드의 사용
  • 중증 환자 (예 : 혈역학 적으로 불안정)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 땀 수집 장소 비교 : 팔뚝 대 허벅지
모든 등록 된 영아는 매크산 고급 장치를 사용하여 땀 테스트를 거치며 팔뚝 (표준 사이트) 및 허벅지 (대체 사이트)에 동시 수집을합니다. 목표는 두 해부학 적 부위 사이의 땀 부피와 염화물 농도를 비교하여 양 (QNS) 결과에 중점을 둔다.
장치: 매크 제품이 진행되었습니다
6 개월 미만의 영아의 두 개의 해부학 적 부위 (팔뚝 및 허벅지)에서 매크레트 고급 시스템을 사용한 땀 자극 및 수집.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
땀 수집 사이트 비교 : 팔뚝 대 허벅지 유아의 허벅지 (1 차 결과 : QNS 속도)
기간: QNS 속도의 측정은 각 테스트 세션 동안 팔뚝과 허벅지에서 땀을 흘릴 때 취할 것입니다. 데이터는 실시간으로 기록되며 컬렉션 직후 분석이 발생합니다.
이 연구의 주요 목표는 팔뚝 (상지)에서 수집 된 땀과 6 개월 미만의 영아의 허벅지 (허벅지) 사이의 땀이 충분하지 않은 양 (QN)을 비교하는 것입니다. 두 사이트 모두 Macroduct Advanced Device를 사용하여 동시에 동일한 유아에서 테스트됩니다. 목표는 허벅지의 땀 수집이 팔뚝에 비해 QN의 발생률을 줄이는 지 여부를 결정하는 것입니다. 또한,이 연구는 상지 및하지의 원주 크기가 QNS의 속도에 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로합니다.
QNS 속도의 측정은 각 테스트 세션 동안 팔뚝과 허벅지에서 땀을 흘릴 때 취할 것입니다. 데이터는 실시간으로 기록되며 컬렉션 직후 분석이 발생합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영아의 팔뚝과 허벅지 땀 수집 사이의 클로라이드 농도 비교
기간: 클로라이드 농도는 각 세션 동안 팔뚝과 허벅지로부터 땀 수집 직후에 측정되며, 각 컬렉션에 따라 결과가 기록되고 분석됩니다.
이 연구의 2 차 목표는 팔뚝 (상지)에서 수집 한 땀과 6 개월 미만의 동일한 유아의 허벅지 (허벅지) 사이의 염화물 농도 값을 비교하는 것입니다. Macroduct Advanced Device를 사용하여 두 사이트에서 동시에 땀을 수집합니다. 이 비교는 두 부위 사이의 염화물 수준에 유의 한 차이가 있는지 여부와 땀 수집의 해부학 적 부위가 샘플의 염화물 농도에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것을 목표로한다.
클로라이드 농도는 각 세션 동안 팔뚝과 허벅지로부터 땀 수집 직후에 측정되며, 각 컬렉션에 따라 결과가 기록되고 분석됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitair Ziekenhuis Brussel

협력자

EliTechGroup

수사관

  • 수석 연구원: Elke De Wachter, Prof. Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24147_Zweetteststudi

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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