- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06902649
단계별 : 단계적 치료 모델의 평가
단계별 : 어린이와 청소년의 분노, 도전 또는 공격적인 행동에 대한 계단식 관리 모델 평가
연구 개요
상태
상세 설명
어릴 때부터 심각한 공격적이고 도전적인 행동을 보이는 어린이는 청소년기와 청년기에 지속적인 행동 문제의 위험이 높아집니다. 또한, 그들은 사회적 맥락에서 어려움을 경험하고, 친 사회적 우정이 부족하고, 학교에서 학문적으로 뒤쳐지며, 정신적 복지가 나빠질 가능성이 더 높습니다.
육아 지원 프로그램은 반대 도전 장애 또는 행동 장애가있는 12 세 미만의 어린이의 부모뿐만 아니라 심각한 행동 문제가 덜한 청소년의 부모에게 권장됩니다. 따라서 이러한 프로그램은 행동 문제가있는 어린이의 부모에게 제공되는 개입의 토대 역할을 할 수 있습니다. 그러나 많은 육아 지원 프로그램은 그룹 형식으로 전달되며, 모든 부모에게는 참석할 수 없으며 부모의 참여 및 중퇴와 관련된 도전이 있으며 청소년의 부모에 대해 더 적은 프로그램이 평가되었습니다.
분노 관리 훈련, 사회 기술 훈련 및 문제 해결 훈련을 포함한 행동 문제가있는 어린이를위한인지 행동 치료 (CBT)는 분노와 공격적인 행동을 줄이는 것으로 나타 났으며 행동 문제가있는 어린이/청소년을위한 부모 지원 프로그램을 보완 할 수 있습니다.
그러나 행동 문제가있는 부모와 어린이/청소년을위한 효과적인 계단식 치료 개입이 여전히 필요합니다.
목적 및 연구 질문 :
주요 목표는 (1 단계) 간단한 인터넷 기반 육아 지원 프로그램으로 구성된 8-16 세의 어린이/청소년이있는 가족을위한 개입의 계단식 관리 모델의 효과를 조사하는 것입니다. 그 후 다음 중재 중 하나에 대한 접근 : A)인지 행동 요법 (CBT)-양성 지원 프로그램, B) A CBT-vr. 가족 단위/클리닉의 중재/지원 및 연구의 인터넷 기반 육아 지원 프로그램에 계속 접근 할 수 있습니다 (2 단계). 특정 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 인터넷 기반 육아 지원 프로그램 (1 단계), CBT-VR 육아 지원 프로그램 및 시간에 따른 CBT-VR 아동 개입 및 표준 개입/지원 (2 단계), 어린이의 행동 문제, 감정 및 전반적인 복지, 부모의 감정 규제, 웰빙, 육아 전략 및 가족 갈등 이후, 2 단계에 대한 표준 개입/지원 (2 단계)의 효과는 무엇입니까? 부모와 자녀가 개입은 어떻게 인식됩니까?
- (a) 감정 조절 개선, (b) 가족의 따뜻함이 증가했으며 (c) 부정적인 육아 스타일의 감소는 어린이의 행동 문제의 감소, 즉 이러한 변수가 결과를 중재합니까?
- (a) 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 반대 도전적 장애 및 행동 장애와 같은 진단을 포함하여 아동의 행동 문제의 심각성, (b) 제한된 사회적 감정 (소위 냉담한 언론적 특성), (c) 아동의 연령, 성별 및 (d) 부모의 초기 수준의 초기 수준에 대한 이익을 얻는 데 기여하는 데 기여하는 것 변수는 결과를 보충하거나 예측합니까?
- 계단식 관리 모델은 어느 정도까지 비용 효율적입니까?
행동 양식:
이것은 2 단계 중재 치료 모델을 평가하는 프로젝트입니다. 각 개입의 평가는 그룹 내 디자인 (각 개입 전, 중 및 각 개입 후 반복 측정)을 사용하여 수행되며, 2 단계에서는 그룹 간 비교도 포함됩니다. 참가자는 중재가 수행되는 클리닉/유닛을 통해 모집됩니다.
이 연구에 대한 간단한 서면 정보는 참여 단위의 웹 사이트 및 정보 채널에서 제공됩니다. 적절한 나이, 8-16 세 및 행동 문제가있는 가족은이 연구에 대한 정보를받습니다. 가족/간병인이 자세한 서면 정보를 검토하고 연구에 동의 한 후 (서면 사전 동의), 가족은 임상의/연구 조교가 포함 및 배제 기준에 대한 선별 인터뷰를 위해 연락을받습니다. 포함 된 부모는 인터넷 기반 부모 지원 인 1 단계를받습니다. 1 단계 이후, 계속하고 싶은 가족은 부모의 CBT-VR, 어린이를위한 CBT-VR 또는 가족 단위/클리닉의 표준 개입/지원 및 인터넷 기반 육아 지원 프로그램에 계속 접근 할 수 있도록 무작위 배정됩니다.
치료는 각 치료 전, 도중 및 후에 검증 된 평가 척도를 사용하여 부모와 자녀에 의해 정량적으로 평가됩니다. 또한, 참여에 동의 한 많은 부모와 자녀와의 인터뷰가 진행됩니다.
전력 계산 :
표준 중재/지지와 비교하여 아동 또는 부모 CBT-VR 중재의 2 단계에서 적당한 치료 효과를 확인하기 위해 (P <.05, Power = .80), CBT-VR 부모, CBT-VR 아동 및 표준 중재 그룹, 즉 210 가족에게는 20%의 탈락률을 설명합니다. 부모의 33-50%가 두 번째 단계가 필요하다고 가정하면, 총 500-750 명의 부모가 첫 단계에 20%의 드롭 아웃 비율이 포함되어야합니다. 210 가족이 2 단계에 포함되면 데이터 수집이 완료됩니다.
복수:
정량적 데이터는 그래프, 데이터의 평균값, 경사 및 시간에 따른 변동을 통해 시각적으로 검사됩니다. 시간이 지남에 따라 및 그룹 간의 차이는 비모수 적 테스트, 일반 선형 혼합 모델링 (GLMM), 쌍 t- 테스트, 분산 분석 (ANOVA), 혼합 모델, 선형 회귀 모델과 같은 방법을 사용하여 1 단계 및 2 단계에 대해 통계적으로 분석됩니다. 코헨의 D와 신뢰할 수있는 임상 변화는 결과의 임상 적 영향을 이해하기 위해 모든 중재에 대해 계산 될 것입니다. 주요 결과 측정은 다른 육아 지원 연구, 즉 벤치마킹의 결과와 비교됩니다.
중재자 분석은 ANOVA, 선형 회귀 모델을 통해 수행됩니다. 중재 분석은 SPSS (사회 과학을위한 통계 패키지) 애드온 프로세스 매크로 및 부트 스트랩 및 선형 혼합 모델을 사용하여 수행됩니다.
질적 인터뷰 데이터는 주제별 분석으로 분석됩니다.
건강 경제 평가에는 1) 비용 효율성 분석과 2) 결과 측정 품질 조정 수명 연도 (QALYS)를 사용한 비용 유틸리티 분석의 두 가지 분석이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pia Enebrink, PhD
- 전화번호: +46852487738
- 이메일: pia.enebrink@ki.se
연구 장소
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Solna, 스웨덴
- 모병
- Karolinska Institutet
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연락하다:
- Pia Enebrink
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 분노를 통제하거나 반항적이거나 공격적인 행동을 전시하는 데 어려움이있는 8-16 세의 자녀가있는 가족. 아동/청소년은 반대 도전적 장애에 대한 진단 기준의 3 가지 또는 공격적인 행동을 나타내는 행동 장애에 대한 2 가지 기준을 충족합니다.
- 아이를위한 약물은 안정적으로 유지 될 수 있습니다.
- 부모는 스웨덴어의 자료를 읽고 참여할 수 있어야합니다.
제외 기준 :
- 8 세 미만이거나 이미 17 세가되었거나 첫 번째 포함 기준에 따라 도전적이거나 공격적인 행동을 보이지 않는 자녀가있는 가족.
- 심각한 우울증, 자살 행동, 양극성 장애, 정신병, 섭식 장애, 심한 자폐증 (2 및 3), 진단 지적 장애 또는 연구의 중재 이외의 중재를 요구하는 것으로 평가 된 지속적인 범죄 행동이있는 어린이는 제외됩니다.
- 동일한 상태에 대한 다른 진행중인 심리적 치료를받은 어린이/청소년 또는 다른 중재가 필요한 임상의가 평가 한 어린이/청소년
- 간질 또는 편두통이있는 부모와 자녀
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 기반 육아 지원
5 주간의 인터넷 기반 육아 지원은 모든 부모를위한 첫 번째 단계로 제공됩니다 (단계적 치료 모델의 1 단계).
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사회 학습 이론/인지 행동 요법을 기반으로 5 개의 활성 모듈과 최종 요약 모듈이있는 인터넷 기반 부모 교육 프로그램.
모든 부모는 무작위 대조 시험에서 계단식 관리 모델의 다른 세 팔에 무작위 배정되기 전에이 중재 (1 단계)에 참여합니다 (2 단계).
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실험적: 어린이/청소년을위한 "Yourskills"
가상 현실에서 역할극을 수행 할 수있는 최대 10 명의 개인, 대면, 주간 세션을 가진 어린이와 청소년을위한인지 행동 프로그램.
(계단식 관리 모델의 2 단계)
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가상 현실에서 역할극을 가진 어린이/청소년을위한인지 행동 요법.
간단한 역할극을 수행 할 때 가상 현실 (VR)을 통합 한 사회 학습 이론 및인지 행동 요법 (CBT)에 기초한 분노 문제 또는 공격적인 행동을 가진 어린이/청소년을위한 프로그램.
이 프로그램에는 분노 문제에 대한 다른 CBT 지향 프로그램과 유사한 전략이 포함되어 있으며 기술 연습을위한 VR을 추가했습니다.
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실험적: 단계별 부모 지원
부모와의 6 ~ 10 명, 직접 대면, 주간 세션을 갖춘 부모 교육 프로그램.
역할극은 가상 현실에서 수행 될 수 있습니다.
(계단식 관리 모델의 2 단계)
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사회 학습 이론 및인지 행동 요법 (CBT)을 기반으로하는 부모 훈련 프로그램, 간단한 역할 연극 훈련에 가상 현실이 사용될 수있는 세션을 포함하여.
이 프로그램에는 행동 문제가있는 어린이의 부모를위한 다른 일반적인 CBT 부모 훈련 프로그램과 유사한 전략이 포함되어 있으며, 가상 현실이 기술을 실천하는 추가 방법으로 사용될 수 있다는 차이가 있습니다.
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활성 비교기: 인터넷 기반 육아 지원의 평소 및 장기간 사용과 같은 중재/지원
장치에서의 다른 가용 지원과 인터넷 기반 육아 지원 프로그램의 장기간 사용을 기반으로합니다.
(계단식 관리 모델의 2 단계)
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다른 가용 지원, 개입, 단위의 과정을 기반으로합니다.
학부모는 1 단계 (연구의 첫 번째 개입)에 제공된 인터넷 기반 육아 지원에 액세스 할 수 있습니다.
평소와 같이 개입/지원을받은 10 주 후, 부모는 어린이 (Yourskills) 또는 부모 (단계별 부모 지원)를위한 CBT-VR- 개입에 참여할 것인지 묻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 : 파괴 행동 장애 척도의 부모 배치에 대한 행동 문제의 기준선에서 평균 변화 (반대 도전적 장애 하위 척도).
기간: 전, 중반 및 후 중반 및 후 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램 개시 후 5 및 15 주) 및 최종 개입 후 6 개월 후.
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파괴적인 행동 장애 척도의 반대 도전적 장애 하위 척도는 어린이의 행동 문제를 평가하는 데 사용됩니다.
하위 척도에는 4 점 척도 (0 ~ 3)로 평가되는 8 개의 항목이 포함되어 있습니다.
총 스케일 합계의 범위는 0에서 총 최대 합계 24로, 점수가 높을수록 더 많은 동작 문제를 나타냅니다.
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전, 중반 및 후 중반 및 후 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램 개시 후 5 및 15 주) 및 최종 개입 후 6 개월 후.
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학부모 : 반대 불만 장애 및 행동 장애 기준에서 기준선에서 평균 변화
기간: 사전 및 후 개입 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램 개시 후 5 및 15 주) 및 최종 개입 후 6 개월 후.
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반대 도전적인 장애 기준 (0-8 사이) 및 행동 장애 기준 (공격적인 증상; 0-5)의 수.
총 숫자 범위는 0-13 기준 사이입니다.
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사전 및 후 개입 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램 개시 후 5 및 15 주) 및 최종 개입 후 6 개월 후.
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아동/청소년 : 어린이를위한 분노 표현 척도에서 분노의 아동 강화에서 평균 변화
기간: 사전 및 사후 개입 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램을 시작한 후 5 및 15 주)
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어린이의 분노 표현 척도에는 분노 및 분노 관리에 대한 26 개의 질문이 포함되어 있으며 4 점 리 커트 척도 (1에서 4)로 어린이가 평가합니다.
분노 표현식 (17에서 68 사이의 점수) 및 분노 제어 (점수는 9에서 36 사이의 점수)와 더 높은 수준의 분노 표현 및 분노 제어를 나타내는 분노 제어 (9에서 36 사이의 점수)의 두 가지 변형 된 하위 스케일이 사용됩니다.
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사전 및 사후 개입 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램을 시작한 후 5 및 15 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학부모 : 강점과 어려움 설문지 (SDQ)에 대한 아동 복지의 학부모 배치에서 기준선에서 평균 변화
기간: 사전 및 후 개입 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램 개시 후 5 및 15 주) 및 최종 개입 후 6 개월 후.
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강점과 어려움 설문지 (SDQ)는 총 어려움 점수와 5 개의 하위 척도 (동료 관계 문제, 사회적 행동, 정서적 증상, 과잉 행동/부주의, 행동 문제)를 통해 정신 건강을 평가하는 데 사용됩니다.
항목은 3 점 척도 (0 ~ 2)로 점수를 매기고 총 어려움 점수는 친 사회적 척도를 제외한 모든 하위 척도를 합산하여 생성됩니다.
요약 점수는 0에서 40 사이입니다.
더 높은 요약 점수는 더 많은 문제를 나타냅니다.
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사전 및 후 개입 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램 개시 후 5 및 15 주) 및 최종 개입 후 6 개월 후.
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부모 : 육아 자녀 및 청소년 척도의 부모 학습에 대한 육아의 기준선에서 평균 변화
기간: 사전 및 후 개입 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램 개시 후 5 및 15 주) 및 최종 개입 후 6 개월 후.
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육아 어린이와 청소년 척도에는 세 가지 하위 척도가 있습니다. 긍정적 인 행동의 격려, 한계 설정, 사전 양육 행동, 각각 7 개 항목을 포함합니다.
21 개 항목은 5 점 척도 (1 ~ 5)로 점수를 매기고 총 스케일 합계는 21에서 최대 105 사이이며 점수는 더 높은 점수를 나타냅니다.
기준선에서의 사전 양육 행동-서브 스케일은 중재자/예측 변수 분석에 사용됩니다.
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사전 및 후 개입 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램 개시 후 5 및 15 주) 및 최종 개입 후 6 개월 후.
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학부모 : 육아 척도의 부모 급여에 대한 육아에서 기준선에서 평균 변화 (과도한 반응성 하위 척도)
기간: 전, 중반 및 간격 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램 시작 후 5 및 15 주) 및 최종 개입 후 6 개월 후.
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육아 척도에는 부모의 과민성을 측정하는 하나의 하위 척도가 있습니다.
5 개의 항목은 7 점 척도 (1 ~ 7)로 점수를 매기고 총 스케일 합계는 7에서 최대 35 사이입니다.
점수가 낮 으면 (역 코딩 후) 더 긍정적 인 양육을 나타냅니다.
육아 척도는 결과의 중재자로 포함됩니다.
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전, 중반 및 간격 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램 시작 후 5 및 15 주) 및 최종 개입 후 6 개월 후.
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부모 : 가족의 따뜻함의 부모 계급의 평균 변화
기간: 전, 중반 및 간격 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램 시작 후 5 및 15 주) 및 최종 개입 후 6 개월 후.
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가족 따뜻함은 가족 검진 간병인 평가 척도에서 5 가지 질문으로 측정됩니다.
이들은 5 점 척도 (1 ~ 5)로 점수가 매겨집니다.
총 최대 점수는 5에서 25 사이입니다.
점수가 높을수록 더 긍정적 인 관계가 나타납니다.
따뜻함은 결과의 중재자로 포함됩니다.
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전, 중반 및 간격 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램 시작 후 5 및 15 주) 및 최종 개입 후 6 개월 후.
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부모 : 가족 갈등의 학부모 계급의 평균 변화
기간: 사전 및 후 개입 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램 개시 후 5 및 15 주) 및 최종 개입 후 6 개월 후.
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가족 갈등은 가족 검진 간병인 평가 척도의 3 가지 질문으로 측정됩니다.
이들은 7 점 척도 (0 ~ 6)로 점수가 매겨집니다.
총 최대 점수는 0과 18 사이입니다.
점수가 높을수록 충돌 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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사전 및 후 개입 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램 개시 후 5 및 15 주) 및 최종 개입 후 6 개월 후.
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부모 : 부모 감정 조절 규제 척도에서 부모 감정 조절의 부모 학기에서 기준선에서 평균 변화
기간: 전, 중반 및 간격 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램 시작 후 5 및 15 주) 및 최종 개입 후 6 개월 후.
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부모의 감정 조절은 부모 감정 조절 척도로 측정됩니다.
20 개의 항목은 5 점 척도 (1 ~ 5)로 점수를 매기고 4 개의 하위 척도로 나뉩니다 : 아동의 감정에 대한 방향 (5 개 항목); 자녀와 부모의 감정 수용 (4 개 항목); 자녀의 감정을 피하기 (6 개 항목), 정서적 통제 부족 (5 개 항목).
총 요약 점수는 20에서 100 사이이며, 총 점수가 높을수록 감정의 더 나은 규제가 나타납니다.
서브 스케일 정서적 통제 부족은 결과의 중재자로 포함됩니다.
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전, 중반 및 간격 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램 시작 후 5 및 15 주) 및 최종 개입 후 6 개월 후.
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학부모 : 냉담한 감정 특성의 인벤토리에 대한 아동 냉담한 감정적 특성의 부모를 부여하는 기준선에서 평균 변화
기간: 사전 및 후 개입 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램 개시 후 5 및 15 주) 및 최종 개입 후 6 개월 후.
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아동 뇌성 감각적 특성은 냉담한 감정적 특성의 인벤토리로 측정됩니다.
24 개의 항목은 4 점 척도 (0 ~ 3)로 점수가 매겨집니다.
총 합계 범위는 0-72 사이이며, 점수가 높을수록 점수는 더 큰 수준의 일반적인 냉담한 감정적 특성을 나타냅니다.
ICU에는 3 개의 하위 척도가 있습니다 : 뇌성 (11 개 항목), 무관심 (8 개 항목) 및 감정적이지 않은 (5 개 항목)가 있습니다.
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사전 및 후 개입 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램 개시 후 5 및 15 주) 및 최종 개입 후 6 개월 후.
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학부모 : 아동 건강 유틸리티의 부모 등급 아동 생활 품질에서 기준선에서 평균 변화 9 차원
기간: 사전 및 후 개입 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램 개시 후 5 및 15 주) 및 최종 개입 후 6 개월 후.
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아동 생활 품질은 아동 건강 유틸리티 9 치수 (CHU9D)로 측정됩니다. 9 개 항목은 5 점 척도 (1 ~ 5)로 점수를 매 깁니다.
총 합계 범위는 9-45의 범위이며, 점수가 높을수록 수명의 질이 더 높습니다.
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사전 및 후 개입 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램 개시 후 5 및 15 주) 및 최종 개입 후 6 개월 후.
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학부모 : 우울증 불안 및 스트레스 척도에 대한 부모의 복지에서 기준선에서 평균 변화 21 (DASS21)
기간: 사전 및 후 개입 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램 개시 후 5 및 15 주) 및 최종 개입 후 6 개월 후.
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부모는 우울증 불안과 스트레스 척도 -21에서 감정적 인 부정적인 상태를 나타냅니다. 21은 4 점 척도 (0 ~ 3)로 평가됩니다.
총 점수가 높을수록 최대 점수는 63 인 전체 고통을 더 많이 나타냅니다.
척도에는 3 개의 하위 척도, 즉 우울증 (0-21), 불안 (0-21) 및 스트레스 (0-21)가 포함됩니다.
42 개 항목 Dass-Scale과 비교할 수 있도록 점수는 두 배가됩니다.
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사전 및 후 개입 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램 개시 후 5 및 15 주) 및 최종 개입 후 6 개월 후.
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아동/청소년 : 강점과 어려움 설문지 (SDQ)에 대한 아동 복지의 아동 강화에서 기준선에서 평균 변화
기간: 사전 및 사후 개입 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램을 시작한 후 5 및 15 주)
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강점과 어려움의 아동 강화 설문지는 총 어려움 점수와 5 개의 하위 척도 (동료 관계 문제, 사회적 행동, 정서적 증상, 과잉 행동/부주의, 행동 문제)를 통해 정신 건강을 평가하는 데 사용됩니다.
항목은 3 점 척도 (0 ~ 2)로 점수를 매기고 총 어려움 점수는 친 사회적 척도를 제외한 모든 하위 척도를 합산하여 생성됩니다.
요약 점수는 0에서 40 사이이며, 더 높은 요약 점수는 더 심각한 문제를 나타냅니다.
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사전 및 사후 개입 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램을 시작한 후 5 및 15 주)
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아동/청소년 : 아동 건강 유틸리티에서 아동 생활의 품질의 아동 가축에서 기준선에서 평균 변화 9 차원
기간: 사전 및 사후 개입 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램을 시작한 후 5 및 15 주)
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아동 생활 품질은 아동 건강 유틸리티 9 치수 (CHU9D)로 측정됩니다. 9 개 항목은 5 점 척도 (1 ~ 5)로 점수를 매 깁니다.
총 합계 범위는 9-45의 범위이며, 점수가 높을수록 수명의 질이 더 높습니다.
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사전 및 사후 개입 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램을 시작한 후 5 및 15 주)
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부모 : 일주일 만족도 등급의 평균 변화
기간: 기준 후 0 ~ 15 주. 각 세션에서 일주일에 한 번 완료되었습니다.
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부모에게 3 가지 질문은 중재에 참여한 사람들, 주중 만족, 상황 관리에 대한 0에서 10까지의 질문입니다.
총 최대 점수는 0-30 사이이며 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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기준 후 0 ~ 15 주. 각 세션에서 일주일에 한 번 완료되었습니다.
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아동 : 일주일 만족도의 평균 변화
기간: 기준 후 6 ~ 15 주. 각 세션에서 일주일에 한 번 완료되었습니다.
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어린이들에게 세 가지 질문은 중재에 참여하는 어린이, 일주일에 대한 만족, 상황이나 감정 관리 방법에 대한 0-10 점을 얻었습니다.
총 최대 점수는 0-30 사이이며 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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기준 후 6 ~ 15 주. 각 세션에서 일주일에 한 번 완료되었습니다.
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각 세션의 부모 및 아동 경험
기간: 기준 후 6 ~ 15 주. 각 세션에서 일주일에 한 번 완료되었습니다
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부모 나 자녀가 세션과 연습을 어떻게 경험했는지에 대한 각 세션 후 4 가지 질문.
0 ~ 40 사이의 최대 총 점수는 0-10 스케일로 평가됩니다.
점수가 높을수록 세션에 대한 만족도가 커집니다.
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기준 후 6 ~ 15 주. 각 세션에서 일주일에 한 번 완료되었습니다
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부모 : 건강 관련 비용의 재고
기간: 중재 전 및 후 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램 개시 후 15 주) 및 최종 개입 후 6 개월 후.
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정신 장애가있는 환자 (TIC-P) 환자의 비용 목록 의료 비용 및 생산성 손실에 대한 정보를 수집하고 건강 관리 사용, 치료, 유급 및 무급 노동에 대한 질문이 포함됩니다.
이 연구에서는 행동 문제가있는 어린이의 부모에게 사용됩니다.
이 척도는 계산 치료 모델의 건강 경제적 평가에 사용되며 요약 점수는 포함되지 않습니다.
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중재 전 및 후 (인터넷 기반 부모 지원 프로그램 개시 후 15 주) 및 최종 개입 후 6 개월 후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학부모 : 배경 정보
기간: 사전 개입
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부모는 간단한 인구 통계 학적 정보 (예 : 부모 연령, 교육, 아동 연령, 성별, 주의력 결핍 과잉 행동 장애 [ADHD] 진단)를 요구받습니다.
총 13 개의 질문.
아동 연령, 성별 및 ADHD 진단은 중재자/예측 변수 분석에 사용됩니다.
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사전 개입
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부모 : 제한된 사회적 감정의 수에 대한 배경 정보 (냉담한 감정 특성)
기간: 사전 개입
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부모는 자녀 한정 된 친 사회적 감정의 수에 대해 질문을받습니다.
총 4 개의 항목이 예/아니오 (총액 0-4 사이)에 응답했습니다.
중재자/예측기 분석에 사용됩니다.
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사전 개입
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학부모 : 반대 불만 장애 또는 행동 장애 진단을 가진 참가자 수
기간: 사전 개입
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반대 반항 장애 진단 또는 행동 장애 진단 (공격적인 증상의 존재 및 규칙 위반에 국한).
이 변수는 중재자/예측 변수로 사용됩니다.
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사전 개입
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각 개입 사용 : 세션 수, 숙제 작업
기간: 중재 후 (중재 시작 후 6-15 주)
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각 중재 중에 완료된 평균 세션 수 및 숙제 작업에 대한 요약.
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중재 후 (중재 시작 후 6-15 주)
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드롭 아웃 속도
기간: 중재 후 (중재 시작 후 6-15 주 후)
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중재에서 중퇴 (참가자 수)
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중재 후 (중재 시작 후 6-15 주 후)
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부모 및 청소년과의 개인 질적 인터뷰를 통한 중재 경험
기간: 개입이 완료된 후, 첫 번째 개입 개시 후 약 15-20 주 후
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2 단계 개입 후 참여하고자하는 20 명의 부모와 20 명의 청소년과의 질적 인터뷰는 부모와 자녀/청소년의 계단식 치료 모델과 중재에 대한 경험을 탐구합니다.
중재의 만족, 타당성, 수용 가능성 및 관련성을 조사합니다.
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개입이 완료된 후, 첫 번째 개입 개시 후 약 15-20 주 후
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부모와 자녀 : 개입에 대한 질문을 마무리합니다
기간: 개입 후 (중재 시작 후 6-10 주 사이)]]]
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만족, 관련성 및 개입의 유용성에 대한 질문을 마무리합니다.
부모와 자녀는 0-10 척도로 평가 된 4 가지 질문에 응답하며, 최대 총 점수는 0에서 40 사이입니다.
점수가 높을수록 만족도가 커집니다.
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개입 후 (중재 시작 후 6-10 주 사이)]]]
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학부모 : 중재의 부정적인 영향에 대한 종료 질문
기간: 개입 후 (인터넷 기반 개입 개입 후 15 주 후 측정)
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부모는 중재에서 부정적인 영향을 미쳤는지 물어 봅니다 (예/아니오).
그렇다면 부모는 부정적인 경험을 설명해야하며, 가족이 영향을받는 정도는 a) 개입 중에, b) 오늘 (각각 0-3 점, 더 높은 점수는 더 부정적인 경험을 나타냅니다).
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개입 후 (인터넷 기반 개입 개입 후 15 주 후 측정)
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부모 : 중재 참여에 관한 정보
기간: 개입 후 (인터넷 기반 개입 개입 후 15 주 후 측정)
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학부모는 지난 10 주 동안 과정, 인터넷 기반 또는 그룹 기반 지원, 개인 또는 그룹 기반 자녀 지원 또는 기타 개입 및 이들의 범위와 같이 가족이 어떤 중재에 참여했는지에 대한 정보를 제공해야합니다.
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개입 후 (인터넷 기반 개입 개입 후 15 주 후 측정)
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임상의 : 구현 인식
기간: 기준 후 6 ~ 15 주. 각 세션에서 일주일에 한 번 완료되었습니다.
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임상의는 2 단계에서 각 세션 후 각 세션 후 각 세션 후에 0-10으로 평가 된 6 가지 질문에 대응하여 매뉴얼 및 치료를 준수하고 구현합니다.
점수가 높을수록 구현에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다 (최대 주당 평균 점수는 60).
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기준 후 6 ~ 15 주. 각 세션에서 일주일에 한 번 완료되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-00381-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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