Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stap-voor-stap: evaluatie van een getrapte zorgmodel

4 maart 2026 bijgewerkt door: Pia Enebrink, Karolinska Institutet

Stap-voor-stap: evaluatie van een getrapte zorgmodel voor woede, uitdagend of agressief gedrag bij kinderen en adolescenten

Het primaire doel van dit project is om de effectiviteit te onderzoeken van een getrapte zorgmodel van interventies voor de uitdagende of agressieve gedragsproblemen van kinderen. Het getrapte model bestaat uit een kort op internet gebaseerd ondersteuningsprogramma voor opvoedingsondersteuning (stap 1). Voor diegenen met voortdurende behoefte aan aanvullende interventies, bevat stap 2 toegang tot een van de volgende interventies: b) Een cognitieve gedragstherapie (CBT) -virtual reality (VR) -assistent Parenting Support Program, b) Een cognitieve gedragstherapie-virtuele realiteit-geassisteerde kinderinterventie, of c) Standaardinterventies/ondersteuning bij de familie van het gezin, het gezin, de familie van het gezin, de familie, het gezin kan het gezin kiezen voor de familie, het gezin dat het gezin kiest voor de familie, de familie, het gezin kan het gezin kiest voor de familie, het gezin dat de familie kan kiezen voor de familie, het gezin dat de familie kan kiezen voor de familie, het gezin, de familie, het gezin kan kiezen voor de familie, het gezin dat de familie kan kiezen voor de familie, het gezin dat de familie kan kiezen voor de familie, het gezin, de familie, het gezin kan het gezin kiest voor de familie, het gezin dat de familie kan kiezen voor de familie, het gezin, de familie, het gezin kan het gezin kiest voor de familie, het gezin, de familie, het gezin kan kiezen voor de familie van het gezin. kind of de ouder.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen die vanaf jonge leeftijd ernstig agressief en uitdagend gedrag vertonen, lopen een verhoogd risico op aanhoudende gedragsproblemen tijdens de adolescentie en in de jonge volwassenheid. Bovendien hebben ze meer kans om moeilijkheden te ondervinden in sociale contexten, ontbreekt het geen prosociale vriendschappen, lopen ze academisch achterop op school en hebben ze een slechter geestelijk welzijn.

Ondersteuningsprogramma's voor opvoeding worden aanbevolen voor ouders van kinderen jonger dan 12 jaar met oppositionele uitdagende stoornis of gedragsstoornis, evenals voor ouders van adolescenten met minder ernstige gedragsproblemen. Daarom kunnen dergelijke programma's dienen als een basis voor interventies die worden aangeboden aan ouders van kinderen met gedragsproblemen. Veel ondersteuningsprogramma's voor opvoeding worden echter geleverd in een groepsformaat, zijn echter niet mogelijk om voor alle ouders bij te wonen, hebben uitdagingen met betrekking tot ouderlijke betrokkenheid en uitval, en er zijn minder programma's geëvalueerd voor ouders van adolescenten.

Cognitieve gedragstherapie (CBT) voor kinderen met gedragsproblemen, waaronder training van woedebeheersing, training voor sociale vaardigheden en probleemoplossende training, is aangetoond dat ze woede en agressief gedrag verminderen en kan een aanvulling vormen op ouderondersteuningsprogramma's voor kinderen/jongeren met gedragsproblemen.

Er blijft echter nog steeds behoefte aan effectieve ingepakte zorginterventies voor ouders en kinderen/jongeren met gedragsproblemen.

Doel- en onderzoeksvragen:

The main aim is to examine the effectiveness of a stepped care model of interventions for families with children/youth aged 8-16 years with behavioral problems, consisting of (Step 1) a brief internet-based parenting support program, and thereafter access to one of following interventions: a) a Cognitive Behavior Therapy (CBT)-Virtual Reality (VR)-assisted parenting support program, b) a CBT-VR-assisted child intervention, or c) standard Interventies/ondersteuning bij de eenheid/kliniek van de familie en voortdurende toegang tot het internetgebaseerde ondersteuningsprogramma van de studie (stap 2). De specifieke onderzoeksvragen zijn als volgt:

  1. Wat is het effect van het internetgebaseerde opvoedingsondersteuningsprogramma (stap 1), het CBT-VR Parenting Support Program en de CBT-VR kindinterventie in de loop van de tijd en vergeleken met standaardinterventies/ondersteuning (stap 2), over de gedragsproblemen van kinderen, emotionele en algehele welzijn, ouderlijke emotieregulatie, welzijn, welzijnsstrategieën en gezinsconflicten en gezinsconflicten en gezinsconflicten en gezinsconflicten en zes maanden na de stap 2? Hoe worden de interventies waargenomen door ouders en kinderen?
  2. In hoeverre verbeterde (a) de emotieregulatie, (b) verhoogde warmte in het gezin, en (c) een vermindering van negatieve opvoedingsstijlen dragen bij aan een afname van de gedragsproblemen van kinderen, d.w.z. deze variabelen bemiddelen de uitkomsten?
  3. In welke mate doen (a) de ernst van de gedragsproblemen van kinderen, inclusief diagnoses zoals Attention Deficit Hyperactivity Disorder, oppositionele uitdagend wanorde en gedragsstoornissen, (b) beperkte prosociale emoties (zogenaamde calfuleus-unemotional-eigenschappen), (c) de leeftijd van het kind, gender en (d) Positief in het kader van het initialisatie van het kind, het is een van de interrenties van de interrenties van de interrenties van de interrentions, het kind van de interrenties van de interrenties van de interrentions, het kind, het kind, het kind van de interrenties van het interto van de interrentions, het kind, het kind, het kind, het kind van de interrenties van de hoeders van de interrenties van de interrenties. Variabelen matigen of voorspellen de resultaten?
  4. In hoeverre is het getrapte zorgmodel kosteneffectief?

Methoden:

Dit is een project dat een tweestaps interventiezorgmodel evalueert. De evaluatie van elke interventie wordt uitgevoerd met behulp van een ontwerp binnen de groep (herhaalde metingen vóór, tijdens en na elke interventie) en bevat in stap 2 ook vergelijkingen tussen de groepen. Deelnemers worden aangeworven via klinieken/eenheden waar de interventies worden uitgevoerd.

Korte schriftelijke informatie over de studie is beschikbaar op websites en informatiekanalen van de deelnemende eenheden. Gezinnen met kinderen van de juiste leeftijd, 8-16 jaar en gedragsproblemen worden geïnformeerd over de studie. Nadat de familie/verzorgers gedetailleerde schriftelijke informatie hebben beoordeeld en in de studie zijn ingestemd (schriftelijke geïnformeerde toestemming), wordt de familie gecontacteerd door een clinicus/onderzoeksassistent voor een screening -interview van inclusie- en uitsluitingscriteria. Alle inbegrepen ouders ontvangen stap 1, de op internet gebaseerde ouderondersteuning. Na stap 1 worden gezinnen die willen doorgaan gerandomiseerd om CBT-VR te ontvangen voor ouders, CBT-VR voor kinderen, of standaardinterventies/ondersteuning bij de eenheid/kliniek van het gezin en voortdurende toegang tot het op internet gebaseerde opvoedingsprogramma, waarna ze nader toegang krijgen tot CBT-VR voor kinderen of ouders als ze dat willen.

De behandeling wordt kwantitatief geëvalueerd door ouders en kinderen, met behulp van gevalideerde beoordelingsschalen vóór, tijdens en na elke behandeling. Bovendien worden interviews afgenomen met een aantal ouders en kinderen die hebben ingestemd om deel te nemen.

Vermogensberekening:

Om een ​​matig behandelingseffect te identificeren in stap 2 van de CBT-VR-interventie van het kind of de ouder in vergelijking met standaardinterventies/ondersteuning (p <0,05, Power = .80), Accounting voor een uitval van 20%, 70 gezinnen zijn nodig in de CBT-VR-ouder, het CBT-VR-kind en standaardinterventiegroepen, d.w.z. 210 gezinnen. Ervan uitgaande dat 33-50% van de ouders de tweede stap nodig heeft, moeten in totaal 500-750 ouders in de eerste stap worden opgenomen, in afwachting van een uitval van 20%. Gegevensverzameling wordt voltooid zodra 210 gezinnen zijn opgenomen in stap 2.

Analyses:

Kwantitatieve gegevens worden visueel geïnspecteerd door grafieken, gemiddelde waarden van gegevens, hellingen en variatie in de tijd. Verschillen in de tijd en tussen groepen zullen statistisch worden geanalyseerd voor zowel stap 1 als 2-interventies, met behulp van methoden zoals niet-parametrische tests, algemene lineaire gemengde modellering (GLMM), gepaarde t-tests, variantieanalyse (ANOVA), gemengde modellen, lineaire regressiemodellen. Cohen's D en betrouwbare klinische verandering zullen worden berekend voor alle interventies om de klinische implicaties van de resultaten te begrijpen. De primaire uitkomstmaat zal worden vergeleken met resultaten van andere onderzoeksstudies voor opvoeding, d.w.z. benchmarking.

Moderatoranalyses worden uitgevoerd via ANOVA's, lineaire regressiemodellen. Bemiddelingsanalyses worden uitgevoerd met behulp van het SPSS (Statistisch pakket voor de sociale wetenschappen) add-on proces macro en bootstrapping en lineaire gemengde modellen.

Kwalitatieve interviewdata zal worden geanalyseerd met thematische analyse.

De evaluatie van de gezondheidseconomische evaluatie zal twee analyses omvatten: 1) kosteneffectiviteitsanalyse en 2) kosten-utiliteitsanalyse met de kwaliteitsafhankelijke kwaliteit-gecorrigeerde levensjaren (QALY's).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zweden
      • Solna, Zweden
        • Werving
        • Karolinska Institutet
        • Contact:
          • Pia Enebrink

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezinnen met kinderen van 8-16 jaar die moeite hebben om woede te beheersen of uitdagend of agressief gedrag te vertonen. Het kind/adolescent voldoet aan 3 van de diagnostische criteria voor oppositionele uitdagende stoornis of 2 criteria voor gedragsstoornis die duidt op agressief gedrag.
  • Medicatie voor het kind kan stabiel blijven.
  • Ouders moeten in het Zweeds kunnen lezen en met materialen kunnen omgaan

Uitsluitingscriteria:

  • Gezinnen met kinderen jonger dan 8 jaar oud of die al 17 zijn geworden, of die volgens het eerste inclusiecriterium geen uitdagend of agressief gedrag vertonen.
  • Kinderen met ernstige depressie, suïcidaal gedrag, bipolaire aandoening, psychose, eetstoornissen, ernstig autisme (niveau 2 en 3), gediagnosticeerde intellectuele handicap of voortdurend crimineel gedrag dat wordt beoordeeld om andere interventies te vereisen dan de interventies van het onderzoek, worden uitgesloten.
  • Kinderen/adolescenten met andere lopende psychologische behandelingen voor dezelfde toestand of beoordeeld door de arts die andere interventies nodig hebben
  • Ouders en kinderen met epilepsie of migraine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op internet gebaseerde opvoedingsondersteuning
5 weken van internetgebaseerde opvoedingsondersteuning geboden als een eerste stap voor alle ouders (stap 1 in het stapte zorgmodel).
Gedragsmatig: Op internet gebaseerde opvoedingsondersteuning
Een op internet gebaseerd oudertrainingsprogramma met 5 actieve modules en een laatste samenvattende module, gebaseerd op sociale leertheorie/cognitieve gedragstherapie. Alle ouders nemen deel aan deze interventie (stap 1) voordat ze worden gerandomiseerd naar de andere drie armen van het stapte zorgmodel in de gerandomiseerde gecontroleerde studie (stap 2).
Experimenteel: "Yourskills" voor kinderen/jeugd
Een cognitief gedragsprogramma voor kinderen en jongeren met maximaal 10 individuele, face-to-face, wekelijkse sessies, waar rollenspelen kunnen worden uitgevoerd in virtual reality. (Stap 2 in het getrapte zorgmodel)
Gedragsmatig: "Yourskills" voor kinderen/jeugd
Cognitieve gedragstherapie voor kinderen/jongeren met rollenspellen in virtual reality. Een programma voor kinderen/jongeren met woedeproblemen of agressief gedrag op basis van sociale leertheorie en cognitieve gedragstherapie (CBT), waarbij virtual reality (VR) wordt opgenomen bij het uitvoeren van korte rollenspellen. Het programma bevat vergelijkbare strategieën als andere CBT-georiënteerde programma's voor woedeproblemen, met de toevoeging van VR voor het beoefenen van vaardigheden.
Experimenteel: Staps-voor-stap ouderondersteuning
Een oudertrainingsprogramma met tussen de 6 en 10 individuele, face-to-face, wekelijkse sessies met ouders. Rollenspelen kunnen worden uitgevoerd in virtual reality. (Stap 2 in het getrapte zorgmodel)
Gedragsmatig: Staps-voor-stap ouderondersteuning
Een oudertrainingsprogramma gebaseerd op sociale leertheorie en cognitieve gedragstherapie (CBT), waaronder enkele sessies waarbij virtual reality kan worden gebruikt voor training in korte rollenspellen. Het programma omvat vergelijkbare strategieën als andere veel voorkomende CBT-ouder-trainingsprogramma's voor ouders van kinderen met gedragsproblemen, met het verschil dat virtual reality kan worden gebruikt als een extra manier om vaardigheden te oefenen.
Actieve vergelijker: Interventie/ondersteuning zoals gewoonlijk en langdurig gebruik van op internet gebaseerde opvoedingsondersteuning
Op basis van andere beschikbare ondersteuning bij het eenheden en langdurig gebruik van internetgebaseerde opvoedingsprogramma. (Stap 2 in het model van de uitgesproken zorg)
Gedragsmatig: Interventie/ondersteuning zoals gewoonlijk en langdurig gebruik van op internet gebaseerde opvoedingsondersteuning
Op basis van andere beschikbare ondersteuning, interventies, cursussen bij de eenheden. Ouders hebben toegang tot de op internet gebaseerde opvoedingsondersteuning in stap 1 (de eerste interventie van de studie). Na 10 weken met interventie/ondersteuning zoals gewoonlijk wordt de ouders gevraagd of ze willen deelnemen aan de CBT-VR-interventie voor kinderen (Yourskills) of voor ouders (stapsgewijze ouderondersteuning).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouder: Gemiddelde verandering van de basislijn in gedragsproblemen op ouderbeoordelingen van de schaal van de disruptieve gedragsstoornis (Subschaal van de oppositionele uitdagende stoornis).
Tijdsspanne: Pre-, midden- en post-interventies (5 en 15 weken na het begin van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma) en zes maanden na de laatste interventie.
De oppositionele uitdagende stoornissensubschaal van de schaal van disruptieve gedragsstoornis wordt gebruikt voor het beoordelen van de gedragsproblemen van kinderen. De subschaal bevat 8 items die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (0 tot 3). De totale schaalsom varieert van 0 tot een totale maximale som van 24 met een hogere score die meer gedragsproblemen aangeeft.
Pre-, midden- en post-interventies (5 en 15 weken na het begin van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma) en zes maanden na de laatste interventie.
Ouder: Gemiddelde verandering van de basislijn in oppositionele uitdagende stoornissen en gedragsstoornissen criteria
Tijdsspanne: Pre- en post-interventies (5 en 15 weken na de start van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma) en zes maanden na de definitieve interventie.
Het aantal oppositionele uitdagende stoorniscriteria (tussen 0-8) en criteria voor gedragsstoornissen (agressieve symptomen; tussen 0-5). Totaal aantal varieert tussen 0-13 criteria.
Pre- en post-interventies (5 en 15 weken na de start van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma) en zes maanden na de definitieve interventie.
Kind/jeugd: gemiddelde verandering van de basislijn bij kinderbeoordelingen van woede op de schaal van woede-expressie voor kinderen
Tijdsspanne: Pre- en post-interventies (5 en 15 weken na de start van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma)
De schaal van woede-expressie voor kinderen bevat 26 vragen over woede en woedebeheersing en wordt beoordeeld door kinderen op een 4-punts Likert-schaal (van 1 tot 4). Twee gemodificeerde subschalen worden gebruikt: woede-expressie (score varieert van 17 tot 68) en woedecontrole (score varieert van 9 tot 36) met hogere scores die een hogere niveaus van woede-expressie en woedecontrole aangeeft.
Pre- en post-interventies (5 en 15 weken na de start van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouder: Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in ouderbeoordelingen van het welzijn van kinderen op de sterke en moeilijkheden vragenlijst (SDQ)
Tijdsspanne: Pre- en post-interventies (5 en 15 weken na de start van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma) en zes maanden na de definitieve interventie.
De sterke en moeilijkheden vragenlijst (SDQ) wordt gebruikt om de geestelijke gezondheid te beoordelen door middel van een totale moeilijkhedensscore en door de vijf subschalen (peer -relatieproblemen, prosociaal gedrag, emotionele symptomen, hyperactiviteit/onoplettendheid, gedragsproblemen). De items worden gescoord op een 3-puntsschaal (0 tot 2) en de totale moeilijkhedenscore wordt gegenereerd door alle subschalen op te tellen, behalve de prosociale schaal. De samenvattende score varieert van 0 tot 40. Hogere samenvattende scores duiden op meer problemen.
Pre- en post-interventies (5 en 15 weken na de start van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma) en zes maanden na de definitieve interventie.
Ouder: Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in opvoeding op ouderbeoordelingen van de schaal van de opvoedingskinderen en adolescenten
Tijdsspanne: Pre- en post-interventies (5 en 15 weken na de start van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma) en zes maanden na de definitieve interventie.
De opvoedingskinderen en adolescente schaal heeft drie subschalen: aanmoediging van positief gedrag, het vaststellen van limieten, proactief ouderschapsgedrag, elk met 7 items. De 21 items worden gescoord op een 5-puntsschaal (1 tot 5) en de totale schaalsom varieert van 21 tot een maximum van 105, met een hogere score die een positiever ouderschap aangeeft. De proactieve ouderschapsgedrag-subscale bij baseline wordt gebruikt voor moderator-/voorspellende analyses.
Pre- en post-interventies (5 en 15 weken na de start van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma) en zes maanden na de definitieve interventie.
Ouder: gemiddelde verandering van de basislijn in opvoeding op ouderbeoordelingen van de opvoedingsschaal (over-reactiviteitssubschaal)
Tijdsspanne: Pre-, midden- en post-interventies (5 en 15 weken na het begin van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma), en zes maanden na de laatste interventie.
De opvoedingsschaal heeft één subschaal die de overreactiviteit van ouders meet. De 5 items worden gescoord op een 7-puntsschaal (1 tot 7) en de totale schaalsom varieert van 7 tot een maximum van 35. Een lagere score duidt op positiever ouderschap (na reverse codering). De opvoedingsschaal is opgenomen als een bemiddelaar van de uitkomst.
Pre-, midden- en post-interventies (5 en 15 weken na het begin van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma), en zes maanden na de laatste interventie.
Ouder: Gemiddelde verandering in ouderbeoordelingen van familiewarmte
Tijdsspanne: Pre-, midden- en post-interventies (5 en 15 weken na het begin van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma), en zes maanden na de laatste interventie.
Familywarmte wordt gemeten met 5 vragen van de familie Check-up Care-up Care-Assessment Scale. Deze worden gescoord op een 5-puntsschaal (1 tot 5). Totale maximale score varieert tussen 5 en 25. Een hogere score duidt op een positievere relatie. Warmte is opgenomen als een bemiddelaar van de uitkomst.
Pre-, midden- en post-interventies (5 en 15 weken na het begin van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma), en zes maanden na de laatste interventie.
Ouder: Gemiddelde verandering in ouderbeoordelingen van gezinsconflicten
Tijdsspanne: Pre- en post-interventies (5 en 15 weken na de start van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma) en zes maanden na de definitieve interventie.
Familieconflicten worden gemeten met 3 vragen van de beoordelingsschaal van de familie Check-up Care-Up Care-Up. Deze worden gescoord op een 7-puntsschaal (0 tot 6). Totale maximale score varieert tussen 0 en 18. Een hogere score duidt op een grotere mate van conflicten.
Pre- en post-interventies (5 en 15 weken na de start van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma) en zes maanden na de definitieve interventie.
Ouder: Gemiddelde verandering van de basislijn in ouderbeoordelingen van ouderlijke emotieregulatie op de schaal van de ouder emotieregulatie-regulatie
Tijdsspanne: Pre-, midden- en post-interventies (5 en 15 weken na het begin van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma), en zes maanden na de laatste interventie.
Emotieregulatie van de ouder zal worden gemeten met de schaal van de ouder emotieregulatie. De 20 items worden gescoord op een 5-puntsschaal (1 tot 5) en zijn verdeeld in vier subschalen: oriëntatie op de emoties van het kind (5 items); Acceptatie van de emoties van kinderen en ouders (4 items); Vermijden van de emoties van het kind (6 items), emotioneel gebrek aan controle (5 items). De totale samenvattende score varieert tussen 20 en 100 waar een hogere totale score een betere regulering van emoties aangeeft. Het emotionele gebrek aan controle van het subschaal is opgenomen als een bemiddelaar van de uitkomst.
Pre-, midden- en post-interventies (5 en 15 weken na het begin van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma), en zes maanden na de laatste interventie.
Ouder: Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in ouder-ratingen van kind met een eigen unemotionele eigenschappen over de inventaris van eeltige unemotionele eigenschappen
Tijdsspanne: Pre- en post-interventies (5 en 15 weken na de start van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma) en zes maanden na de definitieve interventie.
Kindachtige unemotionele eigenschappen van het kind worden gemeten met de inventaris van eeltige unemotionele eigenschappen. De 24 items worden gescoord op een 4-puntsschaal (0 tot 3). Totale sombereiken tussen 0-72, met hogere scores die een grotere mate van algemene eeltige-unemotionele eigenschappen aangeven. De ICU heeft drie subschalen: ongevoeligheid (11 items), onverschillig (8 items) en niet -emotioneel (5 items).
Pre- en post-interventies (5 en 15 weken na de start van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma) en zes maanden na de definitieve interventie.
Ouder: Gemiddelde verandering van de basislijn in ouderwetse levenskwaliteit op het kindergezondheidsgebruik 9 Dimensies
Tijdsspanne: Pre- en post-interventies (5 en 15 weken na de start van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma) en zes maanden na de definitieve interventie.
Kwaliteit van het kindleven wordt gemeten met het hulpprogramma van de kindergezondheid 9 dimensies (CHU9D). De 9 items worden gescoord op een 5-puntsschaal (1 tot 5). Totale sombereiken tussen 9-45, met hogere scores die een grotere kwaliteit van de mate van levensduur aangeven.
Pre- en post-interventies (5 en 15 weken na de start van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma) en zes maanden na de definitieve interventie.
Ouder: Gemiddelde verandering van de uitgangswaarde bij het welzijn van ouders op de depressieangst en stressschaal-21 (DASS21)
Tijdsspanne: Pre- en post-interventies (5 en 15 weken na de start van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma) en zes maanden na de definitieve interventie.
Ouders geven hun emotionele negatieve toestand aan op de depressie-angst en stressschaal-21, die bestaat uit 21 items die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (0 tot 3). Een hogere totale score duidt op een grotere totale nood, met een maximale score van 63. De schaal omvat drie subschalen: depressie (0-21), angst (0-21) en stress (0-21). Scores worden verdubbeld om vergelijking met de 42-item DASS-schaal mogelijk te maken.
Pre- en post-interventies (5 en 15 weken na de start van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma) en zes maanden na de definitieve interventie.
Kind/jeugd: Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in kindbeoordingen van het welzijn van kinderen op de sterke en moeilijkheden vragenlijst (SDQ)
Tijdsspanne: Pre- en post-interventies (5 en 15 weken na de start van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma)
Kindbeoordelingen van sterke en moeilijkheden vragenlijst worden gebruikt om de geestelijke gezondheid te beoordelen door middel van een totale moeilijkhedensscore en door de vijf subschalen (peer-relatieproblemen, prosociaal gedrag, emotionele symptomen, hyperactiviteit/onoplettendheid, gedragsproblemen). De items worden gescoord op een 3-puntsschaal (0 tot 2) en de totale moeilijkhedenscore wordt gegenereerd door alle subschalen op te tellen, behalve de prosociale schaal. De samenvattende score varieert van 0 tot 40 waar hogere samenvattende scores aangeven dat ernstigere problemen aangeven.
Pre- en post-interventies (5 en 15 weken na de start van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma)
Kind/jeugd: Gemiddelde verandering van de basislijn in kinderbeoordelingen van de kwaliteit van het kind op het kindergezondheidsgebruik 9 dimensies
Tijdsspanne: Pre- en post-interventies (5 en 15 weken na de start van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma)
Kwaliteit van het kindleven wordt gemeten met het hulpprogramma van de kindergezondheid 9 dimensies (CHU9D). De 9 items worden gescoord op een 5-puntsschaal (1 tot 5). Totale sombereiken tussen 9-45, met hogere scores die een grotere kwaliteit van de mate van levensduur aangeven.
Pre- en post-interventies (5 en 15 weken na de start van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma)
Ouder: gemiddelde verandering in beoordelingen van tevredenheid met de week
Tijdsspanne: Weken 0 tot 15 na basislijn. Eenmaal per week voltooid bij elke sessie.
Drie vragen aan ouders scoorden 0 tot 10 voor degenen die deelnamen aan een interventie, over hun tevredenheid over de week en met managementsituaties. Totale maximale score varieert tussen 0-30, met een hogere score die een hogere tevredenheid aangeeft.
Weken 0 tot 15 na basislijn. Eenmaal per week voltooid bij elke sessie.
Kind: gemiddelde verandering in beoordelingen van tevredenheid met de week
Tijdsspanne: Weken 6 tot 15 na basislijn. Eenmaal per week voltooid bij elke sessie.
Drie vragen aan kinderen scoorden 0 tot 10 voor kinderen die deelnamen aan een interventie, over hun tevredenheid over de week en met hoe managementsituaties of emoties. Totale maximale score varieert tussen 0-30, met een hogere score die een hogere tevredenheid aangeeft.
Weken 6 tot 15 na basislijn. Eenmaal per week voltooid bij elke sessie.
Ouderlijke en kindervaringen van elke sessie
Tijdsspanne: Weken 6 tot 15 na basislijn. Eenmaal per week voltooid bij elke sessie
Vier vragen na elke sessie over hoe de ouder of kind de sessie en oefeningen heeft ervaren. Beoordeeld op een schaal 0-10, met een maximale totale score variërend tussen 0 en 40. Een hogere score duidt op een grotere tevredenheid met de sessie.
Weken 6 tot 15 na basislijn. Eenmaal per week voltooid bij elke sessie
Ouder: inventaris van gezondheidsgerelateerde kosten
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie (15 weken na de start van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma) en zes maanden na de definitieve interventie.
Inventarisatie van de behandeling van kosten bij patiënten met psychiatrische stoornissen (TIC-P) verzamelt informatie over medische kosten en productiviteitsverliezen en bevat vragen over het gebruik van gezondheidszorg, behandelingen, betaalde en onbetaalde arbeid. In deze studie wordt het gebruikt voor ouders van kinderen met gedragsproblemen. De schaal wordt gebruikt voor een gezondheids-economische evaluatie van het stapte-zorgmodel en bevat geen samenvattende scores.
Pre- en post-interventie (15 weken na de start van het internetgebaseerde ouderondersteuningsprogramma) en zes maanden na de definitieve interventie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouder: achtergrondinformatie
Tijdsspanne: Pre-interventie
Ouders worden gevraagd om korte demografische informatie (bijv. Ouderlijke leeftijd, onderwijs; kinderleeftijd, geslacht, aandachtstekortstoornisstoornis [ADHD] -diagnose). In totaal 13 vragen. Kind Leeftijd, geslacht en ADHD-diagnose worden gebruikt voor moderator-/voorspellende analyses.
Pre-interventie
Ouder: achtergrondinformatie over het aantal beperkte prosociale emoties (eeltige unemotionele eigenschappen)
Tijdsspanne: Pre-interventie
Ouders worden gevraagd naar het aantal beperkte prosociale emoties voor kinderen. Een totaal van 4 items beantwoord ja/nee (totale som tussen 0-4). Gebruikt voor moderator-/voorspellende analyses.
Pre-interventie
Ouder: Aantal deelnemers met oppositionele uitdagende stoornis of diagnose van de diagnose
Tijdsspanne: Pre-interventie
Oppositionele uitdagende stoornis diagnose of diagnose van wanorde (beperkt tot de aanwezigheid van agressieve symptomen en ernstige schendingen van regels). Deze variabele wordt gebruikt als moderator/voorspeller.
Pre-interventie
Gebruik van elke interventie: aantal sessies, huiswerktaken
Tijdsspanne: Van pre- tot post-interventies (tussen 6 tot 15 weken na het begin van de interventie)
Een samenvatting van het gemiddelde aantal sessies en huiswerktaken die tijdens elke interventie zijn voltooid.
Van pre- tot post-interventies (tussen 6 tot 15 weken na het begin van de interventie)
Uitval
Tijdsspanne: Van pre- tot post-interventie (6 tot 15 weken na het begin van de interventie)
De uitval van de interventies (aantal deelnemers)
Van pre- tot post-interventie (6 tot 15 weken na het begin van de interventie)
Ervaringen van de interventies door individuele kwalitatieve interviews met ouder en jongeren
Tijdsspanne: Nadat de interventies zijn voltooid, ongeveer 15-20 weken na de start van de eerste interventie
Kwalitatieve interviews met 20 ouders en 20 jongeren die willen deelnemen na de Step 2-interventie zullen de ervaringen van ouders en kinderen/jeugd met het stapmodel en de interventies verkennen. Tevredenheid, haalbaarheid, aanvaardbaarheid en relevantie van de interventies worden onderzocht.
Nadat de interventies zijn voltooid, ongeveer 15-20 weken na de start van de eerste interventie
Ouder en kind: Afsluitende vragen over de interventie
Tijdsspanne: Post-interventie (gemeten tussen 6 tot 10 weken na de start van de interventie)]]
Het sluiten van vragen over tevredenheid, relevantie en nut van de interventie. Ouders en kinderen reageren op vier vragen beoordeeld op een schaal 0-10, met een maximale totale score variërend tussen 0 en 40. Een hogere score duidt op meer tevredenheid.
Post-interventie (gemeten tussen 6 tot 10 weken na de start van de interventie)]]
Ouder: afsluitende vraag over mogelijke negatieve effecten van de interventies
Tijdsspanne: Post-interventie (gemeten 15 weken na het begin van de internet-interventie)
Ouders wordt gevraagd of er negatieve effecten zijn ervaren uit een van de interventies (gescoord ja/nee). Zo ja, wordt ouders gevraagd om de negatieve ervaring te beschrijven, en de mate die het gezin werd getroffen a) tijdens de interventie, b) vandaag (elke scoorde 0-3; hogere scores die een meer negatieve ervaring aangeven).
Post-interventie (gemeten 15 weken na het begin van de internet-interventie)
Ouder: informatie over deelname aan interventies
Tijdsspanne: Post-interventie (gemeten 15 weken na het begin van de internet-interventie)
Ouders wordt gevraagd om informatie te verstrekken over welke interventies de familie de afgelopen 10 weken heeft deelgenomen, zoals cursussen, op internet gebaseerde of groepsgebaseerde ondersteuning, individuele of groepsgebaseerde kinderbijslag of andere interventies, en de omvang hiervan.
Post-interventie (gemeten 15 weken na het begin van de internet-interventie)
Clinician: Perception of Implementation
Tijdsspanne: Weken 6 tot 15 na basislijn. Eenmaal per week voltooid bij elke sessie.
Clinici zullen na elke sessie tijdens stap 2 op zes vragen reageren op 0-10 vragen over hun naleving van en implementatie van de handleiding en behandeling. Hogere scores duiden op een hogere tevredenheid met de implementatie (maximale wekelijkse gemiddelde score is 60).
Weken 6 tot 15 na basislijn. Eenmaal per week voltooid bij elke sessie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Region Stockholm

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pia Enebrink, PhD, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-00381-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren