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Passo a passo: avaliação de um modelo de atendimento escalonado

4 de março de 2026 atualizado por: Pia Enebrink, Karolinska Institutet

Passo a passo: Avaliação de um modelo de atendimento escalonado para raiva, desafiador ou comportamento agressivo em crianças e adolescentes

O objetivo principal deste projeto é examinar a eficácia de um modelo de atendimento escalonado de intervenções para problemas de comportamento desafiadores ou agressivos das crianças. O modelo escalonado consiste em um breve programa de suporte parental baseado na Internet (Etapa 1). For those with continued need of additional interventions, Step 2 includes access to one of following interventions: b) a Cognitive Behavior Therapy (CBT) -Virtual Reality (VR)-assisted parenting support program, b) a Cognitive Behavior Therapy -Virtual Reality-assisted child intervention, or c) standard interventions/support at the family's unit/clinic and continued access to the study's internet-based parenting support program, after which the family may choose CBT-VR for the child or o pai.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As crianças que exibem comportamentos agressivos e desafiadores graves desde tenra idade estão em maior risco de problemas comportamentais persistentes durante a adolescência e na idade adulta jovem. Além disso, é mais provável que eles tenham dificuldades nos contextos sociais, não tenham amizades pró-sociais, fiquem para trás academicamente na escola e tenham pior bem-estar mental.

Os programas de apoio dos pais são recomendados para pais de crianças menores de 12 anos, com distúrbios desafiadores de oposição ou distúrbios de conduta, bem como para pais de adolescentes com problemas comportamentais menos graves. Portanto, esses programas podem servir como base para intervenções oferecidas aos pais de crianças com problemas comportamentais. No entanto, muitos programas de apoio aos pais são entregues em um formato de grupo, não são possíveis para participar de todos os pais, têm desafios relacionados ao engajamento e abandono dos pais e menos programas foram avaliados para os pais de adolescentes.

Terapia cognitivo-comportamental (TCC) para crianças com problemas comportamentais, incluindo treinamento em gerenciamento de raiva, treinamento de habilidades sociais e treinamento de solução de problemas, demonstraram reduzir a raiva e o comportamento agressivo e podem complementar os programas de apoio aos pais para crianças/jovens com problemas de comportamento.

No entanto, ainda existe a necessidade de intervenções eficazes de atendimento a pais e filhos/jovens com problemas de comportamento.

Perguntas para propósito e pesquisa:

O objetivo principal é examinar a eficácia de um modelo de atendimento escalonado de intervenções para famílias com crianças/jovens de 8 a 16 anos com problemas comportamentais, consistindo em (Etapa 1) um breve programa de suporte parental baseado na Internet e, posteriormente, acesso a um dos seguintes intervenções: a) um programa de suporte à realidade da BBT (CBT)-CBT)-VR)-VR)-VR)-VR)-VR)-VR)-VR)-VRIATR REALIDADE-PRONTAGEM SUPORTANTEMISTRA, TEAPIONATIVA DO CR)-Virtual (VR)-Assassinado programa Intervenções/suporte na unidade/clínica da família e acesso contínuo ao programa de suporte parental baseado na Internet do estudo (Etapa 2). As questões de pesquisa específicas são as seguintes:

  1. What is the effect of the internet-based parenting support program (Step 1), the CBT-VR parenting support program, and the CBT-VR child intervention over time and compared to standard interventions/support (Step 2), on children's behavioral problems, emotional and overall well-being, parental emotion regulation, wellbeing, parenting strategies and family conflicts-both immediately after the interventions and six months after Step 2? Como as intervenções são percebidas pelos pais e filhos?
  2. Até que ponto (a) melhorou a regulação da emoção, (b) aumentou o calor na família e (c) uma redução nos estilos negativos dos pais contribuem para uma diminuição nos problemas comportamentais das crianças, ou seja, essas variáveis ​​mediam os resultados?
  3. To what extent do (a) the severity of children's behavioral problems, including diagnoses such as attention deficit hyperactivity disorder, oppositional defiant disorder, and conduct disorder, (b) limited prosocial emotions (so-called callous-unemotional traits), (c) the child's age, gender and (d) parents' initial level of positive parenting style contribute to understanding which families benefit more or less from the interventions, i.e., do these Variáveis ​​moderam ou prevêem os resultados?
  4. Até que ponto o modelo de atendimento escalonado é econômico?

Métodos:

Este é um projeto que avalia um modelo de cuidados de intervenção em duas etapas. A avaliação de cada intervenção é realizada usando um projeto dentro do grupo (medições repetidas antes, durante e após cada intervenção) e, na etapa 2, também inclui comparações entre grupos. Os participantes são recrutados através de clínicas/unidades onde as intervenções são realizadas.

Breves informações escritas sobre o estudo estão disponíveis em sites e canais de informação das unidades participantes. Famílias com filhos da idade apropriada, de 8 a 16 anos e problemas comportamentais são informados sobre o estudo. Depois que a família/cuidadores revisou informações detalhadas por escrito e consentiu no estudo (consentimento informado por escrito), a família é contatada por um clínico/assistente de pesquisa para uma entrevista de triagem dos critérios de inclusão e exclusão. Todos os pais incluídos recebem a etapa 1, o suporte-pai baseado na Internet. Após a etapa 1, as famílias que desejam continuar são randomizadas para receber CBT-VR para pais, TCC-VR para crianças ou intervenções/apoio padrão na unidade/clínica da família e acesso contínuo ao programa de suporte para pais baseado na Internet, onde eles obtêm acesso ao CBT-VR para filhos ou pais, se quiserem.

O tratamento é avaliado quantitativamente por pais e filhos, usando escalas de avaliação validadas antes, durante e após cada tratamento. Além disso, as entrevistas são realizadas com vários pais e filhos que concordaram em participar.

Cálculo de potência:

Para identificar um efeito de tratamento moderado na etapa 2 da intervenção da criança ou dos pais CBT-VR em comparação com intervenções/suporte padrão (p <0,05, poder = 0,80), Contabilizando uma taxa de abandono de 20%, 70 famílias são necessárias nos grupos de CBT-VR, CBT-VR e grupos de intervenção padrão, ou seja, 210 famílias. Supondo que 33-50% dos pais precisem da segunda etapa, um total de 500 a 750 pais deve ser incluído na primeira etapa, aguardando uma taxa de abandono de 20%. A coleta de dados será concluída assim que 210 famílias forem incluídas na etapa 2.

Análises:

Os dados quantitativos serão inspecionados visualmente através de gráficos, valores médios de dados, inclinações e variação ao longo do tempo. As diferenças ao longo do tempo e entre os grupos serão analisadas estatisticamente para intervenções da etapa 1 e 2, usando métodos como testes não paramétricos, modelagem mista linear geral (GLMM), testes t emparelhados, análise de variância (ANOVA), modelos mistos, modelos de regressão linear. A D e confiável mudança clínica de Cohen será calculada para todas as intervenções para entender as implicações clínicas dos resultados. A medida de desfecho primário será comparada com os resultados de outros estudos de suporte parental, ou seja, benchmarking.

As análises do moderador serão realizadas através de ANOVAs, modelos de regressão linear. As análises de mediação serão realizadas usando o processo de complemento SPSS (Pacote Estatístico para as Ciências Sociais) e os modelos lineares.

Os dados qualitativos da entrevista serão analisados ​​com análise temática.

A avaliação econômica da saúde incluirá duas análises: 1) Análise de custo-efetividade e 2) análise de custo-utilidade com a medida do resultado anos de vida ajustado à qualidade anos de vida (Qalys).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

210

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Solna, Suécia
        • Recrutamento
        • Karolinska Institutet
        • Contato:
          • Pia Enebrink

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Famílias com crianças de 8 a 16 anos com dificuldade em controlar a raiva ou exibir comportamentos desafiadores ou agressivos. A criança/adolescente atende a 3 dos critérios de diagnóstico para transtorno desafiador de oposição ou 2 critérios para transtorno de conduta, indicando comportamento agressivo.
  • A medicação para a criança pode permanecer estável.
  • Os pais precisam ser capazes de ler e se envolver com materiais em sueco

Critérios de exclusão:

  • Famílias com crianças menores de 8 anos ou que já completaram 17 anos ou que não exibem comportamentos desafiadores ou agressivos de acordo com o primeiro critério de inclusão.
  • Crianças com depressão grave, comportamento suicida, distúrbio bipolar, psicose, distúrbios alimentares, autismo grave (nível 2 e 3), incapacidade intelectual diagnosticada ou comportamento criminal contínuo avaliado para exigir intervenções que não sejam excluídas intervenções do estudo.
  • Crianças/adolescentes com outros tratamentos psicológicos em andamento para a mesma condição ou avaliado pelo clínico que precisa de outras intervenções
  • Pais e filhos com epilepsia ou enxaqueca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suporte parental baseado na Internet
5 semanas de suporte parental baseado na Internet fornecido como um primeiro passo para todos os pais (etapa 1 no modelo de atendimento escalonado).
Um programa de treinamento de pais baseado na Internet com 5 módulos ativos e um módulo final de resumo, baseado na teoria da aprendizagem social/terapia comportamental cognitiva. Todos os pais participam dessa intervenção (etapa 1) antes de serem randomizados para os outros três braços do modelo de atendimento escalonado no estudo controlado randomizado (etapa 2).
Experimental: "Andesenkills" para crianças/jovens
Um programa cognitivo-comportamental para crianças e jovens com até 10 sessões semanais individuais, presenciais, onde as dramatizações podem ser conduzidas na realidade virtual. (Etapa 2 no modelo de atendimento escalonado)
Terapia cognitivo-comportamental para crianças/jovens com dramatização na realidade virtual. Um programa para crianças/jovens com problemas de raiva ou comportamentos agressivos com base na teoria da aprendizagem social e na terapia comportamental cognitiva (TCC), incorporando a realidade virtual (VR) ao realizar breves dramatizações. O programa inclui estratégias semelhantes aos de outros programas orientados para a TCC para problemas de raiva, com a adição de VR para praticar habilidades.
Experimental: Suporte a dos pais passo a passo
Um programa de treinamento dos pais com entre 6 e 10 sessões individuais, presenciais semanais com os pais. As dramatizações podem ser realizadas na realidade virtual. (Etapa 2 no modelo de atendimento escalonado)
Um programa de treinamento dos pais baseado na teoria da aprendizagem social e na terapia cognitiva comportamental (TCC), incluindo algumas sessões em que a realidade virtual pode ser usada para treinamento em breves dramatização. O programa inclui estratégias semelhantes aos outros programas de treinamento comuns para pais da TCC para pais de crianças com problemas de comportamento, com a diferença de que a realidade virtual pode ser usada como uma maneira adicional de praticar habilidades.
Comparador Ativo: Intervenção/suporte como uso de costume e prolongado de suporte parental baseado na Internet
Com base em outro suporte disponível nas unidades e no uso prolongado do programa de suporte parental baseado na Internet. (Etapa 2 no modelo de atendimento escalonado)
Com base em outros suporte disponíveis, intervenções e cursos nas unidades. Os pais têm acesso ao suporte parental baseado na Internet fornecido na Etapa 1 (a primeira intervenção do estudo). Após 10 semanas com intervenção/apoio, como de costume, os pais são questionados se desejam participar da intervenção da TCC-VR para crianças (Yourskills) ou para os pais (suporte a dos pais passo a passo).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pai: Mudança média da linha de base nos problemas de comportamento nas classificações dos pais da escala de transtorno do comportamento disruptivo (subescala do distúrbio desafiador de oposição).
Prazo: Pós-, médio e pós-intervenções (5 e 15 semanas após o início do programa de suporte aos pais baseado na Internet) e seis meses após a intervenção final.
A subescala do distúrbio desafiador da oposição da escala de distúrbio de comportamento disruptivo é usado para avaliar os problemas comportamentais das crianças. A subescala inclui 8 itens classificados em uma escala de 4 pontos (0 a 3). A soma total da escala varia de 0 a uma soma máxima total de 24, com uma pontuação mais alta, indicando mais problemas de comportamento.
Pós-, médio e pós-intervenções (5 e 15 semanas após o início do programa de suporte aos pais baseado na Internet) e seis meses após a intervenção final.
Pai: Mudança média da linha de base no distúrbio desafiador de oposição e nos critérios de transtorno de conduta
Prazo: Pré e pós-intervenções (5 e 15 semanas após o início do Programa de Suporte aos Pais da Internet) e seis meses após a intervenção final.
O número de critérios de transtorno desafiador de oposição (entre 0-8) e critérios de transtorno de conduta (sintomas agressivos; entre 0-5). O número total varia entre 0-13 critérios.
Pré e pós-intervenções (5 e 15 semanas após o início do Programa de Suporte aos Pais da Internet) e seis meses após a intervenção final.
Criança/Juventude: Mudança média da linha de base nas chamadas infantis de raiva na escala de expressão de raiva para crianças
Prazo: Pré e pós-intervenções (5 e 15 semanas após o início do Programa de Suporte aos Pais da Internet)
A escala de expressão de raiva para crianças inclui 26 perguntas sobre gerenciamento de raiva e raiva e é classificada por crianças em uma escala Likert de 4 pontos (de 1 a 4). São utilizadas duas sub-escalas modificadas: a expressão da raiva (pontuação varia de 17 a 68) e o controle da raiva (a pontuação varia de 9 a 36) com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de expressão e controle da raiva.
Pré e pós-intervenções (5 e 15 semanas após o início do Programa de Suporte aos Pais da Internet)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pai: Mudança média da linha de base nas classificações dos pais do bem-estar da criança no Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Pré e pós-intervenções (5 e 15 semanas após o início do Programa de Suporte aos Pais da Internet) e seis meses após a intervenção final.
O questionário de pontos fortes e dificuldades (SDQ) é usado para avaliar a saúde mental por meio de uma pontuação total das dificuldades, bem como nas cinco subescalas (problemas de relacionamento entre pares, comportamento pró -social, sintomas emocionais, hiperatividade/desatenção, problemas de conduta). Os itens são pontuados em uma escala de 3 pontos (0 a 2) e a pontuação total das dificuldades é gerada somando todas as subescalas, exceto a escala pró-social. A pontuação resumida varia de 0 a 40. Pontuações de resumo mais altas indicam mais problemas.
Pré e pós-intervenções (5 e 15 semanas após o início do Programa de Suporte aos Pais da Internet) e seis meses após a intervenção final.
Pai: Mudança média da linha de base na paternidade nas rancoras dos pais da escala dos filhos para pais e adolescentes
Prazo: Pré e pós-intervenções (5 e 15 semanas após o início do Programa de Suporte aos Pais da Internet) e seis meses após a intervenção final.
A escala dos filhos para pais e da adolescência possui três subescalas: incentivo de comportamentos positivos, limites de estabelecimento, comportamentos proativos dos pais, cada um incluindo 7 itens. Os 21 itens são pontuados em uma escala de 5 pontos (1 a 5) e a soma total da escala varia de 21 a um máximo de 105, com uma pontuação mais alta indicando parentalidade mais positiva. A subsistência de comportamento proativa dos pais na linha de base é usada para análises moderador/preditor.
Pré e pós-intervenções (5 e 15 semanas após o início do Programa de Suporte aos Pais da Internet) e seis meses após a intervenção final.
Pai: Mudança média da linha de base na paternidade nas classificações dos pais da escala parental (subescala de reatividade excessiva)
Prazo: PRÉ, MEDO E POSTINTOUNS (5 e 15 semanas após o início do Programa de Suporte aos Pais da Internet) e seis meses após a intervenção final.
A escala parental possui uma subescala que mede a reatividade excessiva dos pais. Os 5 itens são pontuados em uma escala de 7 pontos (1 a 7) e a soma total da escala varia de 7 a um máximo de 35. Uma pontuação mais baixa indica parentalidade mais positiva (após a codificação reversa). A escala parental é incluída como mediadora do resultado.
PRÉ, MEDO E POSTINTOUNS (5 e 15 semanas após o início do Programa de Suporte aos Pais da Internet) e seis meses após a intervenção final.
Pai: Mudança média nas abalações dos pais do calor da família
Prazo: PRÉ, MEDO E POSTINTOUNS (5 e 15 semanas após o início do Programa de Suporte aos Pais da Internet) e seis meses após a intervenção final.
O calor da família é medido com 5 perguntas da Escala de Avaliação do Cuidador da Família. Eles são pontuados em uma escala de 5 pontos (1 a 5). A pontuação máxima total varia entre 5 e 25. Uma pontuação mais alta indica uma relação mais positiva. O calor é incluído como mediador do resultado.
PRÉ, MEDO E POSTINTOUNS (5 e 15 semanas após o início do Programa de Suporte aos Pais da Internet) e seis meses após a intervenção final.
Pai: Mudança Signal nas Ratings dos Pais de Conflitos Familiares
Prazo: Pré e pós-intervenções (5 e 15 semanas após o início do Programa de Suporte aos Pais da Internet) e seis meses após a intervenção final.
Os conflitos familiares são medidos com 3 perguntas da Escala de Avaliação do Cuidador da Família. Eles são pontuados em uma escala de 7 pontos (0 a 6). A pontuação máxima total varia entre 0 e 18. Uma pontuação mais alta indica maior grau de conflitos.
Pré e pós-intervenções (5 e 15 semanas após o início do Programa de Suporte aos Pais da Internet) e seis meses após a intervenção final.
Pai: Mudança média da linha de base nas classificações dos pais da regulamentação da emoção dos pais na escala de regulação emocional dos pais
Prazo: PRÉ, MEDO E POSTINTOUNS (5 e 15 semanas após o início do Programa de Suporte aos Pais da Internet) e seis meses após a intervenção final.
A regulação da emoção dos pais será medida com a escala de regulação emocional dos pais. Os 20 itens são pontuados em uma escala de 5 pontos (1 a 5) e são divididos em quatro subescalas: orientação às emoções da criança (5 itens); Aceitação das emoções de crianças e pais (4 itens); Evitar as emoções da criança (6 itens), falta emocional de controle (5 itens). A pontuação total do resumo varia entre 20 e 100, onde uma pontuação total mais alta indica uma melhor regulação das emoções. A subescala falta de controle emocional é incluída como mediadora do resultado.
PRÉ, MEDO E POSTINTOUNS (5 e 15 semanas após o início do Programa de Suporte aos Pais da Internet) e seis meses após a intervenção final.
Pai: Mudança média da linha de base nas chamadas de pais de características de crianças insensíveis no inventário de características insensíveis-unmotionais
Prazo: Pré e pós-intervenções (5 e 15 semanas após o início do Programa de Suporte aos Pais da Internet) e seis meses após a intervenção final.
As características de crianças calosas-unmoocionais serão medidas com o inventário de características insensíveis. Os 24 itens são pontuados em uma escala de 4 pontos (0 a 3). A soma total varia entre 0-72, com pontuações mais altas indicando um maior grau de características gerais e insensíveis. A UTI tem três subescalas: insensibilidade (11 itens), indiferença (8 itens) e sem emoção (5 itens).
Pré e pós-intervenções (5 e 15 semanas após o início do Programa de Suporte aos Pais da Internet) e seis meses após a intervenção final.
Pai: Mudança média da linha de base na qualidade de vida infantil classificada pelos pais na Utilitário de Saúde Infantil 9 Dimensões
Prazo: Pré e pós-intervenções (5 e 15 semanas após o início do Programa de Suporte aos Pais da Internet) e seis meses após a intervenção final.
A qualidade da vida infantil será medida com a utilidade de saúde infantil 9 dimensões (CHU9D). Os 9 itens são pontuados em uma escala de 5 pontos (1 a 5). A soma total varia entre 9-45, com pontuações mais altas indicando uma qualidade de vida de maior grau.
Pré e pós-intervenções (5 e 15 semanas após o início do Programa de Suporte aos Pais da Internet) e seis meses após a intervenção final.
Pai: Mudança média da linha de base no bem-estar dos pais na escala de ansiedade e estresse de depressão-21 (DASS21)
Prazo: Pré e pós-intervenções (5 e 15 semanas após o início do Programa de Suporte aos Pais da Internet) e seis meses após a intervenção final.
Os pais indicam seu estado negativo emocional na ansiedade de depressão e na escala de estresse-21, que consiste em 21 itens classificados em uma escala de 4 pontos (0 a 3). Uma pontuação total mais alta indica maior angústia geral, com uma pontuação máxima de 63. A escala inclui três subescalas: depressão (0-21), ansiedade (0-21) e estresse (0-21). As pontuações são dobradas para permitir a comparação com a escala DASS de 42 itens.
Pré e pós-intervenções (5 e 15 semanas após o início do Programa de Suporte aos Pais da Internet) e seis meses após a intervenção final.
Criança/Juventude: Mudança média da linha de base nas chamadas infantis do bem-estar da criança sobre o Questionário de Dificuldades e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Pré e pós-intervenções (5 e 15 semanas após o início do Programa de Suporte aos Pais da Internet)
O Questionário de Ratings de Crianças de Forças e Dificuldades são usadas para avaliar a saúde mental por meio de uma pontuação total das dificuldades, bem como nas cinco subescalas (problemas de relacionamento entre pares, comportamento pró-social, sintomas emocionais, hiperatividade/desatenção, problemas de conduta). Os itens são pontuados em uma escala de 3 pontos (0 a 2) e a pontuação total das dificuldades é gerada somando todas as subescalas, exceto a escala pró-social. A pontuação resumida varia de 0 a 40, onde as pontuações de resumo mais altas indicam problemas mais graves.
Pré e pós-intervenções (5 e 15 semanas após o início do Programa de Suporte aos Pais da Internet)
Criança/Juventude: Mudança média da linha de base nas classificações infantis da qualidade da vida infantil na Utilitário de Saúde Infantil 9 Dimensões
Prazo: Pré e pós-intervenções (5 e 15 semanas após o início do Programa de Suporte aos Pais da Internet)
A qualidade da vida infantil será medida com a utilidade de saúde infantil 9 dimensões (CHU9D). Os 9 itens são pontuados em uma escala de 5 pontos (1 a 5). A soma total varia entre 9-45, com pontuações mais altas indicando uma qualidade de vida de maior grau.
Pré e pós-intervenções (5 e 15 semanas após o início do Programa de Suporte aos Pais da Internet)
Pai: Mudança média nas classificações de satisfação com a semana
Prazo: Semanas 0 a 15 após a linha de base. Concluído uma vez por semana em cada sessão.
Três perguntas para os pais marcaram de 0 a 10 para aqueles que participam de uma intervenção, sobre sua satisfação com a semana e com o gerenciamento de situações. A pontuação máxima total varia entre 0-30, com uma pontuação mais alta, indicando maior satisfação.
Semanas 0 a 15 após a linha de base. Concluído uma vez por semana em cada sessão.
Criança: Mudança média nas classificações de satisfação com a semana
Prazo: Semanas de 6 a 15 após a linha de base. Concluído uma vez por semana em cada sessão.
Três perguntas para as crianças marcaram de 0 a 10 para as crianças que participam de uma intervenção, sobre sua satisfação com a semana e com a forma como o gerenciamento de situações ou emoções. A pontuação máxima total varia entre 0-30, com uma pontuação mais alta, indicando maior satisfação.
Semanas de 6 a 15 após a linha de base. Concluído uma vez por semana em cada sessão.
Experiências parentais e infantis de cada sessão
Prazo: Semanas de 6 a 15 após a linha de base. Concluído uma vez por semana em cada sessão
Quatro perguntas após cada sessão sobre como o pai ou filho experimentou a sessão e os exercícios. Classificado em uma escala de 0 a 10, com uma pontuação total máxima variando entre 0 e 40. Uma pontuação mais alta indica maior satisfação com a sessão.
Semanas de 6 a 15 após a linha de base. Concluído uma vez por semana em cada sessão
Pai: Inventário de custos relacionados à saúde
Prazo: Pré e pós-intervenção (15 semanas após o início do Programa de Apoio aos Pais da Internet) e seis meses após a intervenção final.
O inventário de tratamento de custos em pacientes com distúrbios psiquiátricos (TIC-P) coleta informações sobre custos médicos e perdas de produtividade e inclui perguntas sobre uso de assistência médica, tratamentos, mão-de-obra paga e não paga. Neste estudo, é usado para pais de crianças com problemas de comportamento. A escala é usada para uma avaliação econômica da saúde do modelo de atendimento escalonado e não inclui escores de resumo.
Pré e pós-intervenção (15 semanas após o início do Programa de Apoio aos Pais da Internet) e seis meses após a intervenção final.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pai: Informações em segundo plano
Prazo: Pré-intervenção
Os pais são solicitados a breves informações demográficas (por exemplo, idade dos pais, educação; idade infantil, sexo, transtorno do déficit de atenção hiperatividade [TDAH] -ggnóstico). Um total de 13 perguntas. Idade infantil, sexo e diagnóstico de TDAH são usados ​​para análises moderador/preditor.
Pré-intervenção
Pai: Informações em segundo plano sobre o número de emoções pró-sociais limitadas (características insensíveis-unmotionais)
Prazo: Pré-intervenção
Os pais são questionados sobre o número de emoções pró -sociais limitadas da criança. Um total de 4 itens respondidos sim/não (soma total entre 0-4). Usado para análises moderador/preditor.
Pré-intervenção
Pai: número de participantes com transtorno desafiador de oposição ou diagnóstico de transtorno de conduta
Prazo: Pré-intervenção
Diagnóstico de transtorno desafiador de oposição ou diagnóstico de transtorno de conduta (limitado à presença de sintomas agressivos e violações graves de regras). Essa variável é usada como moderador/preditor.
Pré-intervenção
Uso de cada intervenção: número de sessões, tarefas de lição de casa
Prazo: De pré e pós-intervenções (entre 6 a 15 semanas após o início da intervenção)
Um resumo do número médio de sessões e tarefas de lição de casa concluídas durante cada intervenção.
De pré e pós-intervenções (entre 6 a 15 semanas após o início da intervenção)
Taxa de abandono
Prazo: De pré e pós-intervenção (6 a 15 semanas após o início da intervenção)
A queda das intervenções (número de participantes)
De pré e pós-intervenção (6 a 15 semanas após o início da intervenção)
Experiências das intervenções através de entrevistas qualitativas individuais com pais e jovens
Prazo: Após a conclusão das intervenções, cerca de 15 a 20 semanas após o início da primeira intervenção
Entrevistas qualitativas com 20 pais e 20 jovens que desejam participar após a etapa 2 intervenção explorarão as experiências de pais e filhos do modelo de atendimento escalonado e das intervenções. Satisfação, viabilidade, aceitabilidade e relevância das intervenções são investigadas.
Após a conclusão das intervenções, cerca de 15 a 20 semanas após o início da primeira intervenção
Pai e filho: encerrar perguntas sobre a intervenção
Prazo: Pós-intervenção (medido entre 6 a 10 semanas após o início da intervenção)]]
Perguntas finais sobre satisfação, relevância e utilidade da intervenção. Pais e filhos respondem a quatro perguntas classificadas em uma escala de 0 a 10, com uma pontuação total máxima variando entre 0 e 40. Uma pontuação mais alta indica maior satisfação.
Pós-intervenção (medido entre 6 a 10 semanas após o início da intervenção)]]
Pai: Pergunta de encerramento sobre possíveis efeitos negativos das intervenções
Prazo: Pós-intervenção (medido 15 semanas após o início da intervenção baseada na Internet)
Perguntou -se aos pais se algum efeito negativo foi experimentado em qualquer uma das intervenções (pontuadas sim/não). Se sim, os pais são solicitados a descrever a experiência negativa, e até que ponto a família foi afetada a) durante a intervenção, b) hoje (cada um marcou 0-3; pontuações mais altas indicando uma experiência mais negativa).
Pós-intervenção (medido 15 semanas após o início da intervenção baseada na Internet)
Pai: Informações sobre a participação em intervenções
Prazo: Pós-intervenção (medido 15 semanas após o início da intervenção baseada na Internet)
Os pais são solicitados a fornecer informações sobre quais intervenções a família participou nas últimas 10 semanas, como cursos, suporte baseado na Internet ou em grupo, apoio à criança individual ou baseado em grupo ou outras intervenções e a extensão dessas.
Pós-intervenção (medido 15 semanas após o início da intervenção baseada na Internet)
Clínico: Percepção de implementação
Prazo: Semanas de 6 a 15 após a linha de base. Concluído uma vez por semana em cada sessão.
Os médicos responderão a seis perguntas classificadas de 0 a 10 após cada sessão durante a etapa 2 sobre sua adesão e implementação do manual e tratamento. Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a implementação (a pontuação média semanal máxima é 60).
Semanas de 6 a 15 após a linha de base. Concluído uma vez por semana em cada sessão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Pia Enebrink, PhD, Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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