Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schritt für Schritt: Bewertung eines Stufenpflegemodells

4. März 2026 aktualisiert von: Pia Enebrink, Karolinska Institutet

Schritt für Schritt: Bewertung eines Stufenpflegemodells für Wut, trotzig oder aggressives Verhalten bei Kindern und Jugendlichen

Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit eines Stufenpflegemodells für Interventionen für trotzige oder aggressive Verhaltensprobleme von Kindern zu untersuchen. Das Stepped-Modell besteht aus einem kurzen internetbasierten Eltern-Support-Programm (Schritt 1). For those with continued need of additional interventions, Step 2 includes access to one of following interventions: b) a Cognitive Behavior Therapy (CBT) -Virtual Reality (VR)-assisted parenting support program, b) a Cognitive Behavior Therapy -Virtual Reality-assisted child intervention, or c) standard interventions/support at the family's unit/clinic and continued access to the study's internet-based parenting support program, after which the family may choose CBT-VR Für das Kind oder das Elternteil.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kinder, die schon in jungen Jahren ein schweres aggressives und trotziges Verhalten aufweisen, haben ein erhöhtes Risiko für anhaltende Verhaltensprobleme während der Jugend und in jungen Erwachsenenalter. Darüber hinaus haben sie häufiger Schwierigkeiten in sozialen Kontexten, fehlen prosoziale Freundschaften, sind in der Schule akademisch zurück und haben ein schlechteres geistiges Wohlbefinden.

Für Eltern von Kindern unter 12 Jahren werden Elternunterstützungsprogramme mit oppositionellen trotzigen Störungen oder Verhaltensstörungen sowie für Eltern von Jugendlichen mit weniger schwerwiegenden Verhaltensproblemen empfohlen. Daher können solche Programme als Grundlage für Interventionen dienen, die Eltern von Kindern mit Verhaltensproblemen angeboten werden. Es werden jedoch viele Programme zur Unterstützung von Erziehung in einem Gruppenformat übermittelt, für alle Eltern nicht teilnehmen, Herausforderungen im Zusammenhang mit dem Engagement der Eltern und dem Ausfall der Eltern haben, und weniger Programme wurden für Eltern von Jugendlichen bewertet.

Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Kinder mit Verhaltensproblemen, einschließlich Ausbildung des Wutmanagements, Training für soziale Fähigkeiten und Problemlösungsausbildung, hat gezeigt, dass sie Ärger und aggressives Verhalten verringern und die Unterstützung von Eltern für Kinder/Jugendliche mit Verhaltensproblemen ergänzen können.

Es bleibt jedoch weiterhin ein Bedürfnis nach effektiven Interventionen für Stufenpflege für Eltern und Kinder/Jugendliche mit Verhaltensproblemen.

Zweck- und Forschungsfragen:

The main aim is to examine the effectiveness of a stepped care model of interventions for families with children/youth aged 8-16 years with behavioral problems, consisting of (Step 1) a brief internet-based parenting support program, and thereafter access to one of following interventions: a) a Cognitive Behavior Therapy (CBT)-Virtual Reality (VR)-assisted parenting support program, b) a CBT-VR-assisted child intervention, or c) standard Interventionen/Unterstützung in der Einheit/Klinik der Familie und fortgesetzter Zugang zum internetbasierten Programm zur Unterstützung des Elternteils der Studie (Schritt 2). Die spezifischen Forschungsfragen sind wie folgt:

  1. Wie wirkt sich das internetbasierte Programm zur Unterstützung des Elternteils (Schritt 1), des CBT-VR-Eltern-Unterstützungsprogramms und des CBT-VR-Kinderintervention im Laufe der Zeit und im Vergleich zu Standardinterventionen/-unterstützung (Schritt 2) auf Verhaltensprobleme von Kindern, emotionale und allgemeine Wohlbefinden, das Wohlbefinden der Eltern, sechs Monate nach Schritt 2 und sechs Monaten und sechs Monaten für Schritt 2 ein. Wie werden die Interventionen von Eltern und Kindern wahrgenommen?
  2. Inwieweit verbesserte (a) eine verbesserte Regulierung der Emotionen, (b) eine erhöhte Wärme in der Familie und (c) eine Verringerung der negativen Elternstile beiträgt zu einer Abnahme der Verhaltensprobleme der Kinder, d. H. Vermitteln diese Variablen die Ergebnisse?
  3. Inwieweit (a) die Schwere der Verhaltensprobleme von Kindern, einschließlich Diagnosen wie Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, oppositioneller trotziger Störung und Verhaltensstörung, (b) begrenzte prosoziale Emotionen (sogenannte schwieligen Unemotions-Merkmale), (c) das Alter des Kindes, das Geschlecht des Kindes, das (D) -Anfest-Ein-das-Vermögen des Kindes, das das Einstieg der Eltern und das Eintäuschungsstil, das zu einem positiven Eltern-Style-zu-Fitness-Stilen-Stilen-Stilen-Stilen-Stilen-Stilen-Niveau, zu dem Verständnis von den Familien. Variablen moderat oder die Ergebnisse vorhersagen?
  4. Inwieweit ist das Stufenpflegemodell kostengünstig?

Methoden:

Dies ist ein Projekt, das ein zweistufiges Interventionsmodell bewertet. Die Bewertung jeder Intervention wird unter Verwendung eines Gruppendesigns innerhalb der Gruppe (wiederholte Messungen vor, während und nach jeder Intervention) durchgeführt und umfasst in Schritt 2 auch Vergleiche zwischen den Gruppen. Die Teilnehmer werden in Kliniken/Einheiten rekrutiert, in denen die Interventionen durchgeführt werden.

Kurze schriftliche Informationen über die Studie finden Sie auf Websites und Informationskanälen der teilnehmenden Einheiten. Familien mit Kindern im angemessenen Alter, 8-16 Jahre und Verhaltensprobleme werden über die Studie informiert. Nachdem die Familie/die Pflegekräfte ausführliche schriftliche Informationen überprüft und der Studie (schriftliche Einverständniserklärung) zugestimmt haben, wird die Familie von einem Kliniker/Forschungsassistenten für ein Screening -Interview über Inklusions- und Ausschlusskriterien kontaktiert. Alle eingeschlossenen Eltern erhalten Schritt 1, die internetbasierte Elternunterstützung. Nach Schritt 1 werden Familien, die fortfahren möchten, randomisiert, entweder CBT-VR für Eltern, CBT-VR für Kinder oder Standardinterventionen/Unterstützung in der Einheit/Klinik der Familie und weiteren Zugang zum internetbasierten Eltern-Support-Programm zu erhalten.

Die Behandlung wird von Eltern und Kindern quantitativ unter Verwendung validierter Bewertungsskalen vor, während und nach jeder Behandlung untersucht. Darüber hinaus werden Interviews mit einer Reihe von Eltern und Kindern durchgeführt, die sich zur Teilnahme zugestimmt haben.

Leistungsberechnung:

Um einen moderaten Behandlungseffekt in Schritt 2 der Kinder- oder Eltern-CBT-VR-Intervention im Vergleich zu Standardinterventionen/-unterstützung zu identifizieren (p <0,05, Power = .80), In Bezug auf eine 20% ige Abbrecherquote sind 70 Familien in den CBT-VR-Eltern-, CBT-VR-Kind- und Standardinterventionsgruppen, d. H. 210 Familien, benötigt. Unter der Annahme, dass 33-50% der Eltern den zweiten Schritt benötigen, sollten insgesamt 500-750 Eltern in den ersten Schritt aufgenommen werden, bis eine Abbrecherquote von 20% ist. Die Datenerfassung wird abgeschlossen sein, sobald 210 Familien in Schritt 2 aufgenommen wurden.

Analysen:

Quantitative Daten werden durch Diagramme, Mittelwerte von Daten, Steigungen und Variationen im Laufe der Zeit visuell geprüft. Unterschiede im Laufe der Zeit und zwischen Gruppen werden statistisch sowohl für Schritt 1 als auch 2 Interventionen analysiert, wobei Methoden wie nichtparametrische Tests, allgemeine lineare gemischte Modellierung (GLMM), gepaarte T-Tests, Varianzanalyse (ANOVA), gemischte Modelle, lineare Regressionsmodelle verwendet werden. Cohens D und zuverlässige klinische Veränderung werden für alle Interventionen berechnet, um die klinischen Auswirkungen der Ergebnisse zu verstehen. Das primäre Ergebnismaß wird mit den Ergebnissen anderer Studien zur Unterstützung von Elterngeschäften, d. H. Benchmarking, verglichen.

Moderatoranalysen werden über ANOVAs und lineare Regressionsmodelle durchgeführt. Mediationsanalysen werden mit dem SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Add-On-Prozess-Makro- und Bootstrapping sowie linearen gemischten Modellen durchgeführt.

Die qualitative Interviewdaten wird mit thematischer Analyse analysiert.

Die Gesundheitswirtschaftsbewertung wird zwei Analysen umfassen: 1) Analyse der Kosteneffizienz und 2) Kostennutzungsanalyse mit den qualitativ hochwertigen Lebensjahren (QALYS).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Solna, Schweden
        • Rekrutierung
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:
          • Pia Enebrink

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familien mit Kindern im Alter von 8 bis 16 Jahren, die Schwierigkeiten haben, Wut zu kontrollieren oder ein trotziges oder aggressives Verhalten aufweisen. Das Kind/Jugendliche erfüllt 3 der diagnostischen Kriterien für oppositionelle trotzige Störungen oder zwei Kriterien für Verhaltensstörungen, was auf ein aggressives Verhalten hinweist.
  • Medikamente für das Kind können stabil bleiben.
  • Eltern müssen in der Lage sein, auf Schwedisch zu lesen und sich mit Materialien zu beschäftigen

Ausschlusskriterien:

  • Familien mit Kindern unter 8 Jahren oder die bereits 17 Jahre alt sind oder die nach dem ersten Einschlusskriterium kein trotziges oder aggressives Verhalten aufweisen.
  • Kinder mit schwerer Depression, Selbstmordverhalten, bipolarer Störung, Psychose, Essstörungen, schwerer Autismus (Stufe 2 und 3), diagnostizierter geistiger Behinderung oder anhaltendem kriminellem Verhalten, das bewertet wird, um andere Interventionen als die Interventionen der Studie zu erfordern, werden ausgeschlossen.
  • Kinder/Jugendliche mit anderen laufenden psychologischen Behandlungen für denselben Zustand oder vom Kliniker bewertet, der andere Interventionen benötigt
  • Eltern und Kinder mit Epilepsie oder Migräne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internetbasierte Erziehungsunterstützung
5 Wochen internetbasierter Unterstützung für Eltern, die als erster Schritt für alle Eltern bereitgestellt werden (Schritt 1 im Stufenpflegemodell).
Ein internetbasiertes übergeordnetes Schulungsprogramm mit 5 aktiven Modulen und ein endgültiges Zusammenfassungsmodul, basierend auf der Theorie der sozialen Lerntheorie/der kognitiven Verhaltenstherapie. Alle Eltern nehmen an dieser Intervention (Schritt 1) ​​teil, bevor sie in der randomisierten kontrollierten Studie (Schritt 2) an die anderen drei Arme des Stufenpflegemodells randomisiert werden.
Experimental: "YouSkills" für Kinder/Jugendliche
Ein kognitives Verhaltensprogramm für Kinder und Jugendliche mit bis zu 10 individuellen, persönlichen, wöchentlichen Sitzungen, bei denen Rollenspiele in virtueller Realität durchgeführt werden können. (Schritt 2 im Stufenpflegemodell)
Kognitive Verhaltenstherapie für Kinder/Jugendliche mit Rollenspielen in virtueller Realität. Ein Programm für Kinder/Jugendliche mit Wutproblemen oder aggressiven Verhaltensweisen auf der Grundlage sozialer Lerntheorie und kognitiver Verhaltenstherapie (CBT), die die virtuelle Realität (VR) bei der Durchführung kurzer Rollenspiele einbezieht. Das Programm enthält ähnliche Strategien wie andere CBT-orientierte Programme für Wutprobleme mit der Hinzufügung von VR für das Üben von Fähigkeiten.
Experimental: Schritt-für-Schritt-Elternunterstützung
Ein übergeordnetes Trainingsprogramm mit 6 bis 10 individuellen, persönlichen, wöchentlichen Sitzungen mit den Eltern. Rollenspiele können in der virtuellen Realität durchgeführt werden. (Schritt 2 im Stufenpflegemodell)
Ein übergeordnetes Schulungsprogramm, das auf Theorie des sozialen Lernens und kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) basiert, einschließlich einiger Sitzungen, in denen die virtuelle Realität für das Training in kurzen Rollenspielen verwendet werden kann. Das Programm enthält ähnliche Strategien wie andere gemeinsame CBT-Eltern-Trainingsprogramme für Eltern von Kindern mit Verhaltensproblemen, mit dem Unterschied, dass die virtuelle Realität als zusätzliche Möglichkeit zum Üben von Fähigkeiten verwendet werden kann.
Aktiver Komparator: Intervention/Unterstützung wie gewohnt und längere Nutzung der Unterstützung für internetbasierte Erziehung
Basierend auf anderen verfügbaren Unterstützung bei den Einheiten und einer längeren Nutzung des internetbasierten Elternunterstützungsprogramms. (Schritt 2 im Stufenpflege-Modell)
Basierend auf anderen verfügbaren Unterstützung, Interventionen, Kursen in den Einheiten. Eltern haben Zugang zu dem in Schritt 1 (der ersten Intervention der Studie) bereitgestellten internetbasierten Elternunterstützung. Nach 10 Wochen mit Intervention/Unterstützung wie gewohnt werden die Eltern gefragt, ob sie an der CBT-VR-Intervention für Kinder (YouSkills) oder für Eltern (Schritt-für-Schritt-Unterstützung) teilnehmen möchten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternteil: Mittlere Veränderung von Verhaltensproblemen bei Elternbewertungen der Skala Disruptive Verhaltensstörungen (Subskala Oppositional Defiant Disorder).
Zeitfenster: Vor-, Mittel- und Nachinterventionen (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Eltern-Support-Programms) und sechs Monate nach der endgültigen Intervention.
Die Subskala Oppositional Defiant Disorder der Skala Disruptive Behavior Disorder wird zur Bewertung der Verhaltensprobleme von Kindern verwendet. Die Subskala umfasst 8 Elemente, die auf einer 4-Punkte-Skala (0 bis 3) bewertet werden. Die Gesamtskala -Summe reicht von 0 bis zu einer maximalen Gesamtsumme von 24 mit einer höheren Punktzahl, was mehr Verhaltensprobleme anzeigt.
Vor-, Mittel- und Nachinterventionen (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Eltern-Support-Programms) und sechs Monate nach der endgültigen Intervention.
Elternteil: Mittlere Änderung von Ausgangswert in oppositionellen trotzigen Störungen und Durchführung von Kriterien für Störungen
Zeitfenster: Vor- und Nachinterventionen (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Elternunterstützungsprogramms) und sechs Monate nach der endgültigen Intervention.
Die Anzahl der Kriterien der oppositionellen trotzigen Störung (zwischen 0 und 8) und Kriterien von Störungen (aggressive Symptome; zwischen 0-5). Die Gesamtzahl liegt zwischen 0-13 Kriterien.
Vor- und Nachinterventionen (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Elternunterstützungsprogramms) und sechs Monate nach der endgültigen Intervention.
Kind/Jugend: Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Kinderbewertungen von Wut auf der Wutausdruckskala für Kinder
Zeitfenster: Vor- und Nachinterventionen (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Eltern-Support-Programms)
Die Wut-Ausdruckskala für Kinder enthält 26 Fragen zum Ärger- und Wutmanagement und wird von Kindern auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (von 1 bis 4) bewertet. Es werden zwei modifizierte Unterkalen verwendet: Wutausdruck (Score reicht von 17 bis 68) und die Wutkontrolle (Score-Bereiche von 9 bis 36) mit höheren Werten, was auf höhere Spiegel der Wutxpression und der Wutkontrolle hinweist.
Vor- und Nachinterventionen (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Eltern-Support-Programms)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternteil: Mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Elternbewertungen des Wohlbefindens des Kindes in Bezug auf die Stärken und Schwierigkeiten Fragebogen (SDQ)
Zeitfenster: Vor- und Nachinterventionen (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Elternunterstützungsprogramms) und sechs Monate nach der endgültigen Intervention.
Der Fragebogen (SDQ) der Stärken und Schwierigkeiten wird verwendet, um die psychische Gesundheit durch einen Gesamtbewertungswert für Gesamtschwierigkeiten sowie durch die fünf Subskalen (Peer -Beziehungsprobleme, prosoziales Verhalten, emotionale Symptome, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Verhaltensprobleme) zu bewerten. Die Elemente werden auf einer 3-Punkte-Skala (0 bis 2) bewertet, und die Gesamtbewertung der Schwierigkeiten wird durch Summieren aller Subskalen mit Ausnahme der prosozialen Skala generiert. Die zusammenfassende Punktzahl reicht von 0 bis 40. Höhere Zusammenfassungswerte zeigen mehr Probleme an.
Vor- und Nachinterventionen (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Elternunterstützungsprogramms) und sechs Monate nach der endgültigen Intervention.
Elternteil: Mittlere Änderung von der Ausgangswert bei der Elternschaft auf Elternbewertungen der Erziehungskinder und Jugendlichen Skala
Zeitfenster: Vor- und Nachinterventionen (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Elternunterstützungsprogramms) und sechs Monate nach der endgültigen Intervention.
Die Skala für Kinder und Jugendliche verfügt über drei Subskalen: Förderung positiver Verhaltensweisen, Einstellungsgrenzen, proaktive Verhaltensweisen für Eltern, jeweils 7 Elemente. Die 21 Elemente werden auf einer 5-Punkte-Skala (1 bis 5) bewertet, und die Gesamtskala-Summe liegt zwischen 21 und maximal 105, wobei eine höhere Punktzahl eine positivere Elternschaft anzeigt. Das proaktive Erziehungsverhaltens-Subscale zu Studienbeginn wird für Moderator-/Prädiktoranalysen verwendet.
Vor- und Nachinterventionen (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Elternunterstützungsprogramms) und sechs Monate nach der endgültigen Intervention.
Elternteil: Mittlere Änderung von der Ausgangswert bei der Elternschaft auf Elternbewertungen der Elternskala (Subskala Überreaktivität)
Zeitfenster: Pre-, Mid- und Post-Interventions (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Eltern-Support-Programms) und sechs Monate nach der endgültigen Intervention.
Die Elternskala hat eine Subskala, die die Überreaktivität der Eltern misst. Die 5 Elemente werden auf einer 7-Punkte-Skala (1 bis 7) bewertet und die Gesamtskala-Summe von 7 bis maximal 35. Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine positivere Elternschaft an (nach der umgekehrten Codierung). Die Erziehungsskala ist als Mediator des Ergebnisses enthalten.
Pre-, Mid- und Post-Interventions (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Eltern-Support-Programms) und sechs Monate nach der endgültigen Intervention.
Elternteil: Mittlere Änderung der Elternbewertungen der Familienwärme
Zeitfenster: Pre-, Mid- und Post-Interventions (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Eltern-Support-Programms) und sechs Monate nach der endgültigen Intervention.
Die Familienwärme wird mit 5 Fragen aus der Überprüfung der Familienuntersuchung gemessen. Diese werden auf einer 5-Punkte-Skala (1 bis 5) bewertet. Die Gesamtzahl der maximalen Punktzahl liegt zwischen 5 und 25. Eine höhere Punktzahl zeigt eine positivere Beziehung an. Wärme ist als Mediator des Ergebnisses enthalten.
Pre-, Mid- und Post-Interventions (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Eltern-Support-Programms) und sechs Monate nach der endgültigen Intervention.
Elternteil: Mittlere Änderung der Elternbewertungen von Familienkonflikten
Zeitfenster: Vor- und Nachinterventionen (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Elternunterstützungsprogramms) und sechs Monate nach der endgültigen Intervention.
Familienkonflikte werden mit 3 Fragen der Familienuntersuchungspflegebewertungsskala gemessen. Diese werden auf einer 7-Punkte-Skala (0 bis 6) bewertet. Die Gesamtzahl der maximalen Punktzahl liegt zwischen 0 und 18. Eine höhere Punktzahl zeigt einen größeren Grad an Konflikten an.
Vor- und Nachinterventionen (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Elternunterstützungsprogramms) und sechs Monate nach der endgültigen Intervention.
Elternteil: Mittlere Veränderung von Ausgangswert in Elternbewertungen der Regulierung der elterlichen Emotionen in der Skala zur Regulierung der Eltern Emotionen
Zeitfenster: Pre-, Mid- und Post-Interventions (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Eltern-Support-Programms) und sechs Monate nach der endgültigen Intervention.
Die Emotionsregulierung des Elternteils wird mit der Skala zur Regulierung der Eltern Emotionen gemessen. Die 20 Elemente werden auf einer 5-Punkte-Skala (1 bis 5) bewertet und in vier Subskalen unterteilt: Orientierung an den Emotionen des Kindes (5 Elemente); Akzeptanz der Emotionen des Kindes und der Eltern (4 Gegenstände); Vermeidung von Emotionen des Kindes (6 Elemente), emotionaler Mangel an Kontrolle (5 Elemente). Der Gesamtzahlenpunkt liegt zwischen 20 und 100, wobei ein höherer Gesamtpunktzahl eine bessere Regulierung der Emotionen anzeigt. Der emotionale Subskala -Mangel an Kontrolle wird als Mediator des Ergebnisses enthalten.
Pre-, Mid- und Post-Interventions (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Eltern-Support-Programms) und sechs Monate nach der endgültigen Intervention.
Elternteil: Mittlere Änderung von Ausgangswert in Elternbewertungen von Kinder ohne schwielunemotionaler Merkmale auf dem Inventar von schwielfreien Merkmalen
Zeitfenster: Vor- und Nachinterventionen (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Elternunterstützungsprogramms) und sechs Monate nach der endgültigen Intervention.
Kinder ohne unemotionale Merkmale werden mit dem Inventar der schwielunemotionalen Merkmale gemessen. Die 24 Elemente werden auf einer 4-Punkte-Skala (0 bis 3) bewertet. Die Gesamtsumme liegt zwischen 0 und 72, wobei höhere Werte auf einen größeren Grad allgemeiner schwielunemotionaler Merkmale hinweisen. Die Intensivstation verfügt über drei Subskalen: Schwielen (11 Elemente), Unheling (8 Elemente) und Unemotional (5 Elemente).
Vor- und Nachinterventionen (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Elternunterstützungsprogramms) und sechs Monate nach der endgültigen Intervention.
Elternteil: Mittlere Veränderung von Ausgangswert in der Lebensqualität von Kindern im Alter von Kindern im Kindergesundheitsdienst 9 Dimensionen
Zeitfenster: Vor- und Nachinterventionen (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Elternunterstützungsprogramms) und sechs Monate nach der endgültigen Intervention.
Die Lebensqualität von Kindern wird mit den Dimensionen der Kindergesundheit 9 (CHU9D) gemessen. Die 9 Artikel werden auf einer 5-Punkte-Skala (1 bis 5) bewertet. Die Gesamtsumme liegt zwischen 9 und 45, wobei höhere Werte auf eine größere Lebensqualität hinweisen.
Vor- und Nachinterventionen (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Elternunterstützungsprogramms) und sechs Monate nach der endgültigen Intervention.
Elternteil: Mittlere Veränderung von der Ausgangswert im elterlichen Wohlbefinden an der Angst- und Stressskala-21 (DASS21)
Zeitfenster: Vor- und Nachinterventionen (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Elternunterstützungsprogramms) und sechs Monate nach der endgültigen Intervention.
Die Eltern geben ihren emotionalen negativen Zustand in Bezug auf die Angst und Stressskala-21 der Depression an, die aus 21 Elementen besteht, die auf einer 4-Punkte-Skala (0 bis 3) bewertet werden. Eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt mit einer maximalen Punktzahl von 63 eine höhere Gesamtbewertung. Die Skala umfasst drei Subskalen: Depression (0-21), Angstzustände (0-21) und Stress (0-21). Die Bewertungen werden verdoppelt, um einen Vergleich mit dem 42-Punkte-Dass-Maßstab zu ermöglichen.
Vor- und Nachinterventionen (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Elternunterstützungsprogramms) und sechs Monate nach der endgültigen Intervention.
Kind/Jugend: Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Kindern des Kindes des Kindes in den Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: Vor- und Nachinterventionen (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Eltern-Support-Programms)
Kinderbewertungen von Stärken und Schwierigkeiten Fragebogen werden verwendet, um die psychische Gesundheit durch einen Total-Schwierigkeiten-Score sowie durch die fünf Subskalen (Peer-Beziehungsprobleme, prosoziales Verhalten, emotionale Symptome, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Verhaltensprobleme) zu bewerten. Die Elemente werden auf einer 3-Punkte-Skala (0 bis 2) bewertet, und die Gesamtbewertung der Schwierigkeiten wird durch Summieren aller Subskalen mit Ausnahme der prosozialen Skala generiert. Die Zusammenfassung liegt zwischen 0 und 40, wo höhere Zusammenfassungswerte schwerwiegendere Probleme anzeigen.
Vor- und Nachinterventionen (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Eltern-Support-Programms)
Kind/Jugend: Mittlere Veränderung von Ausgangswert in Kinderbewertungen der Lebensqualität von Kindern im Kindergesundheitsdienst 9 Dimensionen
Zeitfenster: Vor- und Nachinterventionen (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Eltern-Support-Programms)
Die Lebensqualität von Kindern wird mit den Dimensionen der Kindergesundheit 9 (CHU9D) gemessen. Die 9 Artikel werden auf einer 5-Punkte-Skala (1 bis 5) bewertet. Die Gesamtsumme liegt zwischen 9 und 45, wobei höhere Werte auf eine größere Lebensqualität hinweisen.
Vor- und Nachinterventionen (5 und 15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Eltern-Support-Programms)
Eltern: mittlere Änderung der Bewertungen der Zufriedenheit mit der Woche
Zeitfenster: Wochen 0 bis 15 nach dem Ausgangswert. Einmal pro Woche bei jeder Sitzung abgeschlossen.
Drei Fragen an die Eltern erzielten 0 bis 10 für diejenigen, die an einer Intervention teilnahmen, über ihre Zufriedenheit mit der Woche und mit der Verwaltung von Situationen. Der Gesamtwert der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 30, wobei ein höherer Punktzahl eine höhere Zufriedenheit anzeigt.
Wochen 0 bis 15 nach dem Ausgangswert. Einmal pro Woche bei jeder Sitzung abgeschlossen.
Kind: mittlere Änderung der Bewertungen der Zufriedenheit mit der Woche
Zeitfenster: Wochen 6 bis 15 nach dem Ausgangswert. Einmal pro Woche bei jeder Sitzung abgeschlossen.
Drei Fragen an Kinder erzielten 0 bis 10 für Kinder, die an einer Intervention teilnahmen, über ihre Zufriedenheit mit der Woche und mit der Verwaltung von Situationen oder Emotionen. Der Gesamtwert der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 30, wobei ein höherer Punktzahl eine höhere Zufriedenheit anzeigt.
Wochen 6 bis 15 nach dem Ausgangswert. Einmal pro Woche bei jeder Sitzung abgeschlossen.
Eltern- und Kindererfahrungen jeder Sitzung
Zeitfenster: Wochen 6 bis 15 nach dem Ausgangswert. Einmal pro Woche bei jeder Sitzung abgeschlossen
Vier Fragen nach jeder Sitzung darüber, wie Eltern oder Kind die Sitzung und Übungen erlebt haben. Bewertet auf einer Skala 0-10 mit einer maximalen Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Zufriedenheit mit der Sitzung an.
Wochen 6 bis 15 nach dem Ausgangswert. Einmal pro Woche bei jeder Sitzung abgeschlossen
Elternteil: Inventar der gesundheitsbezogenen Kosten
Zeitfenster: Vor- und Nachintervention (15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Eltern-Support-Programms) und sechs Monate nach der endgültigen Intervention.
Behandlungsinventar der Kosten bei Patienten mit psychiatrischen Störungen (TIC-P) sammelt Informationen zu medizinischen Kosten und Produktivitätsverlusten und enthält Fragen zum Gebrauch im Gesundheitswesen, zur Behandlungen, zu bezahlten und unbezahlten Arbeitskräften. In dieser Studie wird es für Eltern von Kindern mit Verhaltensproblemen verwendet. Die Skala wird für eine gesundheitsökonomische Bewertung des Stepped-Care-Modells verwendet und enthält keine Zusammenfassungswerte.
Vor- und Nachintervention (15 Wochen nach Beginn des internetbasierten Eltern-Support-Programms) und sechs Monate nach der endgültigen Intervention.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternteil: Hintergrundinformationen
Zeitfenster: Vorinvention
Die Eltern werden nach kurzen demografischen Informationen (z. B. Alter der Eltern, Bildung; Kinderalter, Geschlecht, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung [ADHD] -Diagnose) gebeten. Insgesamt 13 Fragen. Kinderalter, Geschlecht und ADHS-Diagnose werden für Moderator-/Prädiktoranalysen verwendet.
Vorinvention
Elternteil: Hintergrundinformationen über die Anzahl der begrenzten prosozialen Emotionen (schwielfreie Merkmale)
Zeitfenster: Vorinvention
Die Eltern werden nach der Anzahl der kindlich begrenzten prosozialen Emotionen gefragt. Insgesamt 4 Punkte antworteten mit Ja/Nein (Gesamtsumme zwischen 0 und 4). Wird für Moderator/Prädiktoranalysen verwendet.
Vorinvention
Elternteil: Anzahl der Teilnehmer mit oppositioneller trotziger Störung oder Diagnose von Störungen durchführen
Zeitfenster: Vorinvention
Diagnose der oppositionellen Defiant -Störung oder -diagnose durchführen (beschränkt auf das Vorhandensein aggressiver Symptome und schwerwiegende Verstöße gegen Regeln). Diese Variable wird als Moderator/Prädiktor verwendet.
Vorinvention
Verwendung jeder Intervention: Anzahl der Sitzungen, Hausaufgaben
Zeitfenster: Von vor bis nach Interventionen (zwischen 6 und 15 Wochen nach Beginn der Intervention)
Eine Zusammenfassung der mittleren Anzahl von Sitzungen und Hausaufgaben, die während jeder Intervention ausgeführt wurden.
Von vor bis nach Interventionen (zwischen 6 und 15 Wochen nach Beginn der Intervention)
Ausfallrate
Zeitfenster: Von vor bis nach der Intervention (6 bis 15 Wochen nach Beginn der Intervention)
Der Abfall der Interventionen (Anzahl der Teilnehmer)
Von vor bis nach der Intervention (6 bis 15 Wochen nach Beginn der Intervention)
Erfahrungen der Interventionen durch individuelle qualitative Interviews mit Eltern und Jugendlichen
Zeitfenster: Nach Abschluss der Interventionen etwa 15-20 Wochen nach Beginn der ersten Intervention
Qualitative Interviews mit 20 Eltern und 20 Jugendlichen, die nach der Einmischung von Schritt 2 teilnehmen möchten, werden die Erfahrungen der Eltern und Kinder/Jugendlichen mit dem Stufen-Pflegemodell und den Interventionen untersuchen. Zufriedenheit, Durchführbarkeit, Akzeptanz und Relevanz der Interventionen werden untersucht.
Nach Abschluss der Interventionen etwa 15-20 Wochen nach Beginn der ersten Intervention
Eltern und Kind: Fragen zum Intervention schließen
Zeitfenster: Nach der Intervention (gemessen zwischen 6 und 10 Wochen nach Beginn der Intervention)]]]]
Schließen von Fragen zu Zufriedenheit, Relevanz und Nützlichkeit der Intervention. Eltern und Kinder antworten auf vier Fragen, die auf einer Skala von 0-10 bewertet wurden, wobei eine maximale Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40 liegt. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Zufriedenheit an.
Nach der Intervention (gemessen zwischen 6 und 10 Wochen nach Beginn der Intervention)]]]]
Elternteil: Schließung der Frage nach möglichen negativen Auswirkungen der Interventionen
Zeitfenster: Nach der Intervention (gemessen 15 Wochen nach Beginn der internetbasierten Intervention)
Die Eltern werden gefragt, ob negative Auswirkungen aus einer der Interventionen (mit Ja/Nein bewertet wurden). Wenn ja, werden die Eltern gebeten, die negativen Erfahrungen zu beschreiben, und das Ausmaß, das die Familie betroffen war a) während der Intervention, b) heute (jeweils 0-3 bewertet; höhere Werte, was auf eine negativere Erfahrung hinweist).
Nach der Intervention (gemessen 15 Wochen nach Beginn der internetbasierten Intervention)
Elternteil: Informationen zur Teilnahme an Interventionen
Zeitfenster: Nach der Intervention (gemessen 15 Wochen nach Beginn der internetbasierten Intervention)
Die Eltern werden gebeten, Informationen darüber zu geben, an welchen Interventionen die Familie in den letzten 10 Wochen teilgenommen hat, wie Kurse, internetbasierte oder gruppenbasierte Unterstützung, individuelle oder gruppenbasierte Kinderunterstützung oder andere Interventionen sowie das Ausmaß.
Nach der Intervention (gemessen 15 Wochen nach Beginn der internetbasierten Intervention)
Kliniker: Wahrnehmung der Implementierung
Zeitfenster: Wochen 6 bis 15 nach dem Ausgangswert. Einmal pro Woche bei jeder Sitzung abgeschlossen.
Kliniker werden nach jeder Sitzung in Schritt 2 sechs Fragen über ihre Einhaltung und Umsetzung des Handbuchs und der Behandlung beantworten. Höhere Bewertungen weisen eine höhere Zufriedenheit bei der Implementierung an (maximal wöchentlich beträgt der mittlere Mittelwert 60).
Wochen 6 bis 15 nach dem Ausgangswert. Einmal pro Woche bei jeder Sitzung abgeschlossen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Pia Enebrink, PhD, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Internetbasierte Erziehungsunterstützung

Abonnieren