Trinn for trinn: Evaluering av en trappet omsorgsmodell
4. mars 2026 oppdatert av: Pia Enebrink, Karolinska Institutet
Trinn for trinn: Evaluering av en trappet omsorgsmodell for sinne, trassig eller aggressiv oppførsel hos barn og unge
Hovedmålet med dette prosjektet er å undersøke effektiviteten til en trappet omsorgsmodell av intervensjoner for barns trassige eller aggressive atferdsproblemer.
Den trinnede modellen består av et kort internettbasert foreldresupportprogram (trinn 1).
For de med fortsatt behov for ytterligere intervensjoner, inkluderer trinn 2 tilgang til en av følgende intervensjoner: b) en kognitiv atferdsterapi (CBT) -Virtual reality (VR) -assistert foreldre supportprogram, b) en kognitiv atferdsterapi-Virtual reality-assistert barneinngrep, eller c) CBT-VR for barnet eller forelderen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Barn som viser alvorlig aggressiv og trassig oppførsel fra en tidlig alder har økt risiko for vedvarende atferdsproblemer i ungdomsårene og til ung voksen alder. I tillegg er det mer sannsynlig at de opplever vanskeligheter i sosiale sammenhenger, mangler prososiale vennskap, faller bak faglig på skolen og har dårligere mental velvære.
Støtteprogrammer for foreldre anbefales for foreldre til barn under 12 år med opposisjonell trassende forstyrrelse eller atferdsforstyrrelse, samt for foreldre til ungdommer med mindre alvorlige atferdsproblemer. Derfor kan slike programmer tjene som et grunnlag for intervensjoner som tilbys foreldre til barn med atferdsproblemer. Imidlertid er mange foreldresupportprogrammer levert i et gruppeformat, er ikke mulig å delta på alle foreldre, har utfordringer relatert til foreldreengasjement og frafall, og færre programmer har blitt evaluert for foreldre til ungdommer.
Kognitiv atferdsterapi (CBT) for barn med atferdsproblemer, inkludert trening av sinnehåndtering, trening av sosiale ferdigheter og trening av problemløsning, har vist seg å redusere sinne og aggressiv atferd og kan utfylle foreldrestøtteprogrammer for barn/ungdom med atferdsproblemer.
Imidlertid er det fortsatt et behov for effektive trinnede omsorgsinngrep for foreldre og barn/ungdom med atferdsproblemer.
Formål og forskningsspørsmål:
Hovedmålet er å undersøke effektiviteten til en trappet omsorgsmodell av intervensjoner for familier med barn/ungdom i alderen 8-16 år med atferdsproblemer, bestående av (trinn 1) et kort internettbasert foreldresupportprogram, og deretter tilgang til et av følgende intervensjoner: A) en kognitiv atferdsbehandling (CBT) -virtual reality (Cognitic PACTE (CBBT) -virt (CBBT) -virt (CBBT) -virt (CBBT) -virt (CBBT) -virt (CBBT) -virksomhet (CBT) -virt (CBBT) -virksomhet (CBBT) -virt (CBBT) -virksomhet (CBBT) -virt (cognitisk. eller c) Standardintervensjoner/støtte ved familiens enhet/klinikk og fortsatt tilgang til studiens Internett-baserte foreldresupportprogram (trinn 2). De spesifikke forskningsspørsmålene er som følger:
- Hva er effekten av det Internett-baserte foreldrestøtteprogrammet (trinn 1), CBT-VR-foreldresupportprogrammet og CBT-VR-barns intervensjon over tid og sammenlignet med standardintervensjoner/støtte (trinn 2), på barns atferdsproblemer, emosjonelle og generelle velvære, foreldres følelser, velvære, foreldrestrategier og familie konflikter med en gang etter den overgangsinngangsdepartementet og familiekonflikter med foreldreskjenkning, med foreldrekonflikter og familiekonflikter og familiebåter etter den andre følelsen, overgangsavgangen og familiekonflikt, foreldrereguleringer, velbehov. Hvordan oppfattes intervensjonene av foreldre og barn?
- I hvilken grad forbedret (b) økt varme i familien, og (c) en reduksjon i negative foreldrestiler bidrar til en reduksjon i barns atferdsproblemer, dvs. vil disse variablene formidle i barns atferdsproblemer?
- I hvilken grad gjør (a) alvorlighetsgraden av barns atferdsproblemer, inkludert diagnoser som hyperaktivitetsforstyrrelse på oppmerksomhetsunderskudd, opposisjonell trassende lidelse og atferdsforstyrrelse, (b) begrenset prososiale følelser (såkalt kaldt-unemotional-egenskap), (c) barnets alder. Disse variablene modererer eller forutsier resultatene?
- I hvilken grad er den trinnede omsorgsmodellen kostnadseffektiv?
Metoder:
Dette er et prosjekt som evaluerer en totrinns intervensjonsmodell. Evalueringen av hvert intervensjon gjennomføres ved bruk av en design innen gruppen (gjentatte målinger før, under og etter hvert intervensjon), og i trinn 2 inkluderer også sammenligninger mellom grupper. Deltakerne rekrutteres gjennom klinikker/enheter der intervensjonene blir utført.
Kort skriftlig informasjon om studien er tilgjengelig på nettsteder og informasjonskanaler for de deltakende enhetene. Familier med barn i passende alder, 8-16 år og atferdsproblemer, blir informert om studien. Etter at familie/omsorgspersoner har gjennomgått detaljert skriftlig informasjon og samtykket til studien (skriftlig informert samtykke), blir familien kontaktet av en kliniker/forskningsassistent for et screeningintervju av inkludering og eksklusjonskriterier. Alle inkluderte foreldre mottar trinn 1, den internettbaserte foreldrestøtten. Etter trinn 1 blir familier som ønsker å fortsette randomisert til å motta enten CBT-VR for foreldre, CBT-VR for barn, eller standardintervensjoner/støtte på familiens enhet/klinikk og fortsatt tilgang til det internettbaserte foreldrestøtteprogrammet, hvoretter de får tilgang til CBT-VR for barn eller foreldre hvis de vil.
Behandlingen blir evaluert kvantitativt av foreldre og barn, ved bruk av validerte vurderingsskalaer før, under og etter hver behandling. I tillegg gjennomføres intervjuer med en rekke foreldre og barn som har sagt ja til å delta.
Kraftberegning:
For å identifisere en moderat behandlingseffekt i trinn 2 i barnet eller foreldrene CBT-VR-intervensjon sammenlignet med standardintervensjoner/støtte (p <0,05, kraft = .80), Det er behov for en frafall på 20% frafall, er det nødvendig med 70 familier i CBT-VR-overordnet, CBT-VR-barn og standard intervensjonsgrupper, dvs. 210 familier. Forutsatt at 33-50% av foreldrene vil ha behov for det andre trinnet, bør totalt 500-750 foreldre inkluderes i det første trinnet, i påvente av en frafall på 20%. Datainnsamling vil bli fullført når 210 familier er inkludert i trinn 2.
Analyser:
Kvantitative data vil bli visuelt inspisert gjennom grafer, middelverdier for data, skråninger og variasjon over tid. Forskjeller over tid og mellom grupper vil bli analysert statistisk for både trinn 1 og 2-intervensjoner, ved bruk av metoder som ikke-parametriske tester, generell lineær blandet modellering (GLMM), sammenkoblede t-tester, analyse av varians (ANOVA), blandede modeller, lineære regresjonsmodeller. Cohens D og pålitelige kliniske endringer vil bli beregnet for alle intervensjoner for å forstå de kliniske implikasjonene av resultatene. Det primære utfallsmålet vil bli sammenlignet med resultater fra andre foreldresupportstudier, dvs. benchmarking.
Moderatoranalyser vil bli utført gjennom ANOVA -er, lineære regresjonsmodeller. Meklingsanalyser vil bli utført ved bruk av SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) tilleggsprosess-makro og bootstrapping, og lineære blandede modeller.
Kvalitativ intervju-data vil bli analysert med tematisk analyse.
Den helseøkonomiske evalueringen vil omfatte to analyser: 1) Kostnadseffektivitetsanalyse og 2) Kostnadsutstyrsanalyse med utfallsmål Kvalitetsjusterte livsår (QALY-er).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
210
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pia Enebrink, PhD
- Telefonnummer: +46852487738
- E-post: pia.enebrink@ki.se
Studiesteder
-
-
-
Solna, Sverige
- Rekruttering
- Karolinska Institutet
-
Ta kontakt med:
- Pia Enebrink
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Familier med barn i alderen 8-16 år som har vanskeligheter med å kontrollere sinne eller viser trassig eller aggressiv oppførsel. Barnet/ungdommen oppfyller 3 i de diagnostiske kriteriene for opposisjonell trassende forstyrrelse eller 2 kriterier for atferdsforstyrrelse som indikerer aggressiv atferd.
- Medisinering til barnet kan forbli stabile.
- Foreldre må kunne lese og engasjere seg med materialer på svensk
Eksklusjonskriterier:
- Familier med barn yngre enn 8 år eller som allerede har fylt 17 år, eller som ikke viser trassig eller aggressiv atferd i henhold til det første inkluderingskriteriet.
- Barn med alvorlig depresjon, selvmordsatferd, bipolar lidelse, psykose, spiseforstyrrelser, alvorlig autisme (nivå 2 og 3), diagnostisert intellektuell funksjonshemming eller pågående kriminell atferd vurdert for å kreve andre intervensjoner enn studiens inngrep er ekskludert.
- Barn/ungdom med andre pågående psykologiske behandlinger for samme tilstand eller vurdert av klinikeren som trenger andre inngrep
- Foreldre og barn med epilepsi eller migrene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Internett-basert foreldrestøtte
5 ukers internettbasert foreldresupport gitt som et første trinn for alle foreldre (trinn 1 i den trinnede omsorgsmodellen).
|
Et internettbasert foreldreopplæringsprogram med 5 aktive moduler og en endelig oppsummeringsmodul, basert på sosial læringsteori/kognitiv atferdsterapi.
Alle foreldre deltar i denne intervensjonen (trinn 1) før de blir randomisert til de tre andre armene til den trinnede omsorgsmodellen i den randomiserte kontrollerte studien (trinn 2).
|
|
Eksperimentell: "YoursKills" for barn/ungdom
Et kognitivt atferdsprogram for barn og ungdom med opptil 10 individuelle, ansikt til ansikt, ukentlige økter, der rollespill kan gjennomføres i virtual reality.
(Trinn 2 i den trinnede omsorgsmodellen)
|
Kognitiv atferdsterapi for barn/ungdom med rollespill i virtual reality.
Et program for barn/ungdom med sinneproblemer eller aggressiv atferd basert på sosial læringsteori og kognitiv atferdsterapi (CBT), som inkorporerer virtual reality (VR) når du utfører korte rollespill.
Programmet inkluderer lignende strategier som andre CBT-orienterte programmer for sinneproblemer, med tillegg av VR for å praktisere ferdigheter.
|
|
Eksperimentell: Trinn-for-trinns foreldresupport
Et foreldreopplæringsprogram med mellom 6 og 10 individuelle, ansikt til ansikt, ukentlige økter med foreldre.
Rollespill kan gjennomføres i virtuell virkelighet.
(Trinn 2 i den trinnede omsorgsmodellen)
|
Et foreldreopplæringsprogram basert på sosial læringsteori og kognitiv atferdsterapi (CBT), inkludert noen økter der virtuell virkelighet kan brukes til trening i korte rollespill.
Programmet inkluderer lignende strategier som andre vanlige CBT-foreldre-treningsprogrammer for foreldre til barn med atferdsproblemer, med forskjellen om at virtual reality kan brukes som en ekstra måte å øve ferdigheter på.
|
|
Aktiv komparator: Intervensjon/støtte som vanlig og langvarig bruk av internettbasert foreldrestøtte
Basert på annen tilgjengelig støtte ved enheter og langvarig bruk av Internett-basert foreldresupportprogram.
(Trinn 2 i den trinnede pleiemodellen)
|
Basert på annen tilgjengelig støtte, intervensjoner, kurs på enhetene.
Foreldre har tilgang til den internettbaserte foreldrestøtten gitt i trinn 1 (studiens første intervensjon).
Etter 10 uker med intervensjon/støtte som vanlig, blir foreldrene spurt om de vil delta i CBT-VR-intervensjonen for barn (YoursKills) eller for foreldre (trinn-for-trinns foreldresupport).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre: Gjennomsnittlig endring fra baseline i atferdsproblemer på overordnede rater av den forstyrrende atferdsforstyrrelsesskalaen (opposisjonell underskala for trastende forstyrrelse).
Tidsramme: Pre-, midt- og etterintervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet), og seks måneder etter den endelige intervensjonen.
|
Opposisjonell trassende lidelse underskala av den forstyrrende atferdsforstyrrelsesskalaen brukes til å vurdere barns atferdsproblemer.
Underskalaen inkluderer 8 elementer som er vurdert på en 4-punkts skala (0 til 3).
Den totale skala -summen varierer fra 0 til en total maksimal sum på 24 med en høyere poengsum som indikerer flere atferdsproblemer.
|
Pre-, midt- og etterintervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet), og seks måneder etter den endelige intervensjonen.
|
|
Foreldre: Gjennomsnittlig endring fra baseline i opposisjonell trassende forstyrrelse og oppførselskriterier
Tidsramme: Før og etter intervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet), og seks måneder etter den endelige intervensjonen.
|
Antallet opposisjonelle kriterier for trassende forstyrrelser (mellom 0-8) og Conduct Disorder-kriterier (aggressive symptomer; mellom 0-5).
Totalt antall varierer mellom 0-13 kriterier.
|
Før og etter intervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet), og seks måneder etter den endelige intervensjonen.
|
|
Barn/ungdom: Gjennomsnittlig endring fra grunnlinjen i barns rater av sinne på sinne-ekspresjonsskalaen for barn
Tidsramme: Før og etter intervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet)
|
Skalaen for barn for barn inkluderer 26 spørsmål om sinne og sinnehåndtering og er vurdert av barn på en 4-punkts Likert-skala (fra 1 til 4).
To modifiserte underskalaer brukes: sinneuttrykk (score varierer fra 17 til 68) og sinne-kontroll (score varierer fra 9 til 36) med høyere score som indikerer høyere nivåer av sinneuttrykk og sinne-kontroll.
|
Før og etter intervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre: Gjennomsnittlig endring fra baseline i overordnede rater av barns velvære om styrker og vanskeligheter spørreskjema (SDQ)
Tidsramme: Før og etter intervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet), og seks måneder etter den endelige intervensjonen.
|
Styrker og vanskeligheter spørreskjema (SDQ) brukes til å vurdere mental helse gjennom en total vanskeligheter, så vel som gjennom de fem underskalaene (fagforholdsproblemer, prososial atferd, emosjonelle symptomer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, utføre problemer).
Elementene blir scoret på en 3-punkts skala (0 til 2), og total vanskeligheter blir generert ved å summere alle underskalaer bortsett fra den prososiale skalaen.
Sammendragsscore varierer fra 0 til 40.
Høyere sammendragspoeng indikerer flere problemer.
|
Før og etter intervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet), og seks måneder etter den endelige intervensjonen.
|
|
Foreldre: Gjennomsnittlig endring fra baseline i foreldreskap på foreldre-rater av foreldrene barn og ungdommer skala
Tidsramme: Før og etter intervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet), og seks måneder etter den endelige intervensjonen.
|
Foreldrebarna og ungdomsskalaen har tre underskalaer: oppmuntring til positiv atferd, setter grenser, proaktiv foreldreatferd, hver inkludert 7 elementer.
De 21 varene blir scoret på en 5-punkts skala (1 til 5), og summen av total skala varierer fra 21 til maksimalt 105, med en høyere poengsum som indikerer mer positiv foreldreskap.
Den proaktive foreldreatferdsoppskalingen ved baseline brukes til moderator/prediktoranalyser.
|
Før og etter intervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet), og seks måneder etter den endelige intervensjonen.
|
|
Foreldre: Gjennomsnittlig endring fra baseline i foreldreskap på foreldrateringer i foreldres skala (overreaktivitetsunderskala)
Tidsramme: Pre-, midt- og etterintervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet), og seks måneder etter den endelige intervensjonen.
|
Foreldre skalaen har en underskala som måler foreldrenes overreaktivitet.
De 5 varene blir scoret på en 7-punkts skala (1 til 7) og summen av total skala varierer fra 7 til maksimalt 35.
En lavere poengsum indikerer mer positiv foreldreskap (etter omvendt koding).
Foreldre skalaen er inkludert som en formidler av utfallet.
|
Pre-, midt- og etterintervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet), og seks måneder etter den endelige intervensjonen.
|
|
Foreldre: Gjennomsnittlig endring i foreldre-rater av familievarme
Tidsramme: Pre-, midt- og etterintervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet), og seks måneder etter den endelige intervensjonen.
|
Familievarme måles med 5 spørsmål fra familiekontrollen om omsorgspersonens vurderingsskala.
Disse blir scoret på en 5-punkts skala (1 til 5).
Total maksimal poengsum varierer mellom 5 og 25.
En høyere poengsum indikerer en mer positiv relasjon.
Varmen er inkludert som en formidler av utfallet.
|
Pre-, midt- og etterintervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet), og seks måneder etter den endelige intervensjonen.
|
|
Foreldre: Gjennomsnittlig endring i foreldre-rater av familiekonflikter
Tidsramme: Før og etter intervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet), og seks måneder etter den endelige intervensjonen.
|
Familiekonflikter måles med 3 spørsmål fra familiekontrollen om omsorgspersonens vurderingsskala.
Disse blir scoret på en 7-punkts skala (0 til 6).
Total maksimal poengsum varierer mellom 0 og 18.
En høyere poengsum indikerer større grad av konflikter.
|
Før og etter intervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet), og seks måneder etter den endelige intervensjonen.
|
|
Foreldre: Gjennomsnittlig endring fra baseline i foreldrateringer av foreldrenes følelsesregulering på foreldrenes følelsesreguleringsskala
Tidsramme: Pre-, midt- og etterintervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet), og seks måneder etter den endelige intervensjonen.
|
Følelsesregulering av foreldrene vil bli målt med foreldrenes følelsesreguleringsskala.
De 20 elementene blir scoret på en 5-punkts skala (1 til 5) og er delt inn i fire underskalaer: orientering til barnets følelser (5 elementer); Aksept av barns og foreldrenes følelser (4 gjenstander); Unngåelse av barnets følelser (6 elementer), emosjonell mangel på kontroll (5 elementer).
Den totale sammendragsscore varierer mellom 20 og 100 der en høyere total score indikerer bedre regulering av følelser.
Den emosjonelle mangelen på kontroll er inkludert som en formidler av utfallet.
|
Pre-, midt- og etterintervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet), og seks måneder etter den endelige intervensjonen.
|
|
Foreldre: Gjennomsnittlig endring fra baseline i foreldre-rater av barnekonete-unemotionale egenskaper på lagerbeholdningen av callous-unemotionale egenskaper
Tidsramme: Før og etter intervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet), og seks måneder etter den endelige intervensjonen.
|
Barne-uemotionale egenskaper vil bli målt med varebeholdningen av callous-unemotionale egenskaper.
De 24 varene blir scoret på en 4-punkts skala (0 til 3).
Totalt sum varierer mellom 0-72, med høyere score som indikerer en større grad av generelle kaldt-unemotionale egenskaper.
ICU har tre underskalaer: callousness (11 elementer), uklarhet (8 elementer) og unemotional (5 elementer).
|
Før og etter intervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet), og seks måneder etter den endelige intervensjonen.
|
|
Foreldre: Gjennomsnittlig endring fra baseline i foreldre-rangert barnelivskvalitet på barnets helseverktøy 9 dimensjoner
Tidsramme: Før og etter intervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet), og seks måneder etter den endelige intervensjonen.
|
Barnet livskvalitet vil bli målt med Child Health Utility 9 Dimensions (CHU9D). De 9 elementene blir scoret på en 5-punkts skala (1 til 5).
Totalt sum varierer mellom 9-45, med høyere score som indikerer en større grads livskvalitet.
|
Før og etter intervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet), og seks måneder etter den endelige intervensjonen.
|
|
Foreldre: Gjennomsnittlig endring fra baseline i foreldrenes velvære på depresjonsangst og stressskala-21 (DASS21)
Tidsramme: Før og etter intervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet), og seks måneder etter den endelige intervensjonen.
|
Foreldre indikerer sin emosjonelle negative tilstand på depresjonsangst og stressskala-21, som består av 21 elementer som er vurdert på en 4-punkts skala (0 til 3).
En høyere total score indikerer større total nød, med en maksimal poengsum på 63.
Skalaen inkluderer tre underskalaer: depresjon (0-21), angst (0-21) og stress (0-21).
Poengene er doblet for å tillate sammenligning med 42-elementet DASS-skala.
|
Før og etter intervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet), og seks måneder etter den endelige intervensjonen.
|
|
Barn/ungdom: Gjennomsnittlig endring fra baseline i barns rater av barns velvære på styrker og vanskeligheter spørreskjema (SDQ)
Tidsramme: Før og etter intervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet)
|
Barnevurderinger av styrker og spørreskjemaer for vanskeligheter brukes til å vurdere mental helse gjennom en total vanskeligheter og score så vel som gjennom de fem underskalaene (fagforholdsproblemer, prososial atferd, emosjonelle symptomer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, oppførselsproblemer).
Elementene blir scoret på en 3-punkts skala (0 til 2), og total vanskeligheter blir generert ved å summere alle underskalaer bortsett fra den prososiale skalaen.
Sammendragsscore varierer fra 0 til 40 der høyere sammendragspoeng indikerer mer alvorlige problemer.
|
Før og etter intervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet)
|
|
Barn/ungdom: Gjennomsnittlig endring fra baseline i barns rater av barnelivskvalitet på barns helseverktøy 9 dimensjoner
Tidsramme: Før og etter intervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet)
|
Barnet livskvalitet vil bli målt med Child Health Utility 9 Dimensions (CHU9D). De 9 elementene blir scoret på en 5-punkts skala (1 til 5).
Totalt sum varierer mellom 9-45, med høyere score som indikerer en større grads livskvalitet.
|
Før og etter intervensjoner (5 og 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet)
|
|
Foreldre: Gjennomsnittlig endring i rangeringer av tilfredshet med uken
Tidsramme: Uker 0 til 15 etter baseline. Fullført en gang i uken på hver økt.
|
Tre spørsmål til foreldre scoret 0 til 10 for de som deltok i et inngrep, om deres tilfredshet med uken og med styring av situasjoner.
Total maksimal poengsum varierer mellom 0-30, med en høyere poengsum som indikerer høyere tilfredshet.
|
Uker 0 til 15 etter baseline. Fullført en gang i uken på hver økt.
|
|
Barn: Gjennomsnittlig endring i rangeringer av tilfredshet med uken
Tidsramme: Uker 6 til 15 etter baseline. Fullført en gang i uken på hver økt.
|
Tre spørsmål til barn scoret 0 til 10 for barn som deltok i et inngrep, om deres tilfredshet med uken og med hvordan håndtering av situasjoner eller følelser.
Total maksimal poengsum varierer mellom 0-30, med en høyere poengsum som indikerer høyere tilfredshet.
|
Uker 6 til 15 etter baseline. Fullført en gang i uken på hver økt.
|
|
Foreldre- og barneopplevelser av hver økt
Tidsramme: Uker 6 til 15 etter baseline. Fullført en gang i uken på hver økt
|
Fire spørsmål etter hver økt om hvordan foreldrene eller barnet opplevde økten og øvelsene.
Vurdert på en skala 0-10, med en maksimal total score mellom 0 og 40.
En høyere poengsum indikerer større tilfredshet med økten.
|
Uker 6 til 15 etter baseline. Fullført en gang i uken på hver økt
|
|
Foreldre: Inventar av helserelaterte kostnader
Tidsramme: Før og etter intervensjon (15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet), og seks måneder etter den endelige intervensjonen.
|
Behandlingsbeholdning av kostnader hos pasienter med psykiatriske lidelser (TIC-P) samler informasjon om medisinske kostnader og produktivitetstap, og inkluderer spørsmål om bruk av helsevesenet, behandlinger, betalt og ubetalt arbeidskraft.
I denne studien brukes den til foreldre til barn med atferdsproblemer.
Skalaen brukes til en helseøkonomisk evaluering av den trinnede pleiemodellen og inkluderer ingen sammendragspoeng.
|
Før og etter intervensjon (15 uker etter igangsetting av det internettbaserte foreldresupportprogrammet), og seks måneder etter den endelige intervensjonen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre: bakgrunnsinformasjon
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Foreldre blir bedt om kort demografisk informasjon (f.eks. Foreldresalder, utdanning; barnealder, kjønn, oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse [ADHD] -diagnose).
Totalt 13 spørsmål.
Barnealder, kjønn og ADHD-diagnostisering brukes til moderator/prediktoranalyser.
|
Pre-intervensjon
|
|
Foreldre: Bakgrunnsinformasjon om antall begrensede prososiale følelser (Callous-Unemotional Traits)
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Foreldre blir spurt om antall barns begrensede prososiale følelser.
Totalt 4 elementer svarte ja/nei (total sum mellom 0-4).
Brukes til moderator/prediktoranalyser.
|
Pre-intervensjon
|
|
Foreldre: Antall deltakere med opposisjonell trassende forstyrrelse eller atferdsdiagnose
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Opposisjonell trassende forstyrrelsesdiagnose eller atferdsdiagnose (begrenset til tilstedeværelse av aggressive symptomer og alvorlige brudd på regler).
Denne variabelen brukes som moderator/prediktor.
|
Pre-intervensjon
|
|
Bruk av hvert inngrep: antall økter, lekseroppgaver
Tidsramme: Fra før til etter intervensjoner (mellom 6 til 15 uker etter innledningen av intervensjonen)
|
Et sammendrag av gjennomsnittlig antall økter og lekseroppgaver som er fullført under hvert inngrep.
|
Fra før til etter intervensjoner (mellom 6 til 15 uker etter innledningen av intervensjonen)
|
|
Frafallshastighet
Tidsramme: Fra før til etter intervensjon (6 til 15 uker etter innledningen av intervensjonen)
|
Frafallet fra intervensjonene (antall deltakere)
|
Fra før til etter intervensjon (6 til 15 uker etter innledningen av intervensjonen)
|
|
Opplevelser av intervensjonene gjennom individuelle kvalitative intervjuer med foreldre og ungdom
Tidsramme: Etter at intervensjonene er fullført, omtrent 15-20 uker etter igangsettingen av den første intervensjonen
|
Kvalitative intervjuer med 20 foreldre og 20 ungdommer som ønsker å delta etter trinn 2-intervensjonen, vil utforske foreldrenes og barns/ungdoms opplevelser av den trinnede omsorgsmodellen og intervensjonene.
Tilfredshet, gjennomførbarhet, akseptabilitet og relevans av intervensjonene blir undersøkt.
|
Etter at intervensjonene er fullført, omtrent 15-20 uker etter igangsettingen av den første intervensjonen
|
|
Foreldre og barn: Lukking av spørsmål om intervensjonen
Tidsramme: Etter intervensjon (målt mellom 6 til 10 uker etter igangsetting av intervensjonen)]
|
Lukking av spørsmål om tilfredshet, relevans og nytteverdi av intervensjonen.
Foreldre og barn svarer på fire spørsmål vurdert på en skala 0-10, med en maksimal total score mellom 0 og 40.
En høyere poengsum indikerer større tilfredshet.
|
Etter intervensjon (målt mellom 6 til 10 uker etter igangsetting av intervensjonen)]
|
|
Foreldre: Lukkende spørsmål om mulige negative effekter av intervensjonene
Tidsramme: Etter intervensjon (målt 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte intervensjonen)
|
Foreldre blir spurt om noen negative effekter har blitt opplevd fra noen av intervensjonene (scoret ja/nei).
Hvis ja, blir foreldre bedt om å beskrive den negative opplevelsen, og i hvilken grad familien ble påvirket a) under intervensjonen, b) i dag (hver scoret 0-3; høyere score som indikerte en mer negativ opplevelse).
|
Etter intervensjon (målt 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte intervensjonen)
|
|
Foreldre: Informasjon om deltakelse i intervensjoner
Tidsramme: Etter intervensjon (målt 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte intervensjonen)
|
Foreldre blir bedt om å gi informasjon om hvilke intervensjoner familien har deltatt i de siste 10 ukene, for eksempel kurs, internettbasert eller gruppebasert støtte, individuell eller gruppebasert barnebidrag, eller andre intervensjoner, og omfanget av disse.
|
Etter intervensjon (målt 15 uker etter igangsetting av det internettbaserte intervensjonen)
|
|
Kliniker: Oppfatning av implementering
Tidsramme: Uker 6 til 15 etter baseline. Fullført en gang i uken på hver økt.
|
Klinikere vil svare på seks spørsmål vurdert 0-10 etter hver økt under trinn 2 om deres overholdelse av og implementering av manualen og behandlingen.
Høyere score indikerer høyere tilfredshet med implementeringen (maksimal ukentlig gjennomsnittlig poengsum er 60).
|
Uker 6 til 15 etter baseline. Fullført en gang i uken på hver økt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pia Enebrink, PhD, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Avvikende motorisk oppførsel ved demens
- Psykiske lidelser
- Atferdssymptomer
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser
- Oppførsel
- Barns atferd
- Sosial oppførsel
- Problematferd
- Opposisjonell Defiant Disorder
- Aggresjon
- Undersøkelsesteknikker
- Terapeutikk
- Pasientbehandling
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Metoder
- Palliativ omsorg
Andre studie-ID-numre
- 2025-00381-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .