Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trin-for-trin: Evaluering af en trappet plejemodel

4. marts 2026 opdateret af: Pia Enebrink, Karolinska Institutet

Trin-for-trin: Evaluering af en trappet plejemodel for vrede, trodselig eller aggressiv opførsel hos børn og unge

Det primære mål med dette projekt er at undersøge effektiviteten af ​​en trappet plejemodel for interventioner for børns trosserige eller aggressive adfærdsproblemer. Den trappede model består af et kort internetbaseret forældremæssige supportprogram (trin 1). For those with continued need of additional interventions, Step 2 includes access to one of following interventions: b) a Cognitive Behavior Therapy (CBT) -Virtual Reality (VR)-assisted parenting support program, b) a Cognitive Behavior Therapy -Virtual Reality-assisted child intervention, or c) standard interventions/support at the family's unit/clinic and continued access to the study's internet-based parenting support program, after which the family may choose CBT-VR for barnet eller forælderen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Børn, der udviser alvorlig aggressiv og trassig adfærd fra en tidlig alder, har en øget risiko for vedvarende adfærdsproblemer i ungdomsårene og til ung voksen alder. Derudover er det mere sandsynligt, at de oplever vanskeligheder i sociale sammenhænge, ​​mangler prosociale venskaber, falder bagpå akademisk i skolen og har dårligere mental velvære.

Forældre supportprogrammer anbefales til forældre til børn under 12 år med oppositionsovertrædelse eller adfærdsforstyrrelse, såvel som for forældre til unge med mindre alvorlige adfærdsproblemer. Derfor kan sådanne programmer tjene som et fundament for interventioner, der tilbydes forældre til børn med adfærdsproblemer. Imidlertid leveres mange forældre -supportprogrammer i et gruppeformat, er ikke mulige at deltage i alle forældre, har udfordringer i forbindelse med forældrenes engagement og frafald, og færre programmer er blevet evalueret for forældre til unge.

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) for børn med adfærdsproblemer, herunder træning i vredehåndtering, træning i social færdigheder og problemløsning af problemløsning, har vist sig at reducere vrede og aggressiv adfærd og kan supplere forældre supportprogrammer til børn/ungdom med adfærdsproblemer.

Der er dog stadig et behov for effektive trappede plejeinterventioner for forældre og børn/ungdom med adfærdsproblemer.

Formål og forskningsspørgsmål:

Hovedmålet er at undersøge effektiviteten af ​​en trappet plejemodel for interventioner for familier med børn/ungdom i alderen 8-16 år med adfærdsproblemer, bestående af (trin 1) et kort internetbaseret forældremæssige supportprogram, og derefter adgang til et af følgende interventioner: a) En kognitiv adfærdsterapi (CBT) -virtual reality (VR) -assisted Parenting Support, B) A Cognitiv adfærdsterapi (CBT). c) Standardinterventioner/support på familiens enhed/klinik og fortsat adgang til undersøgelsens internetbaserede forældre supportprogram (trin 2). De specifikke forskningsspørgsmål er som følger:

  1. Hvad er effekten af ​​det internetbaserede forældre-supportprogram (trin 1), CBT-VR Parenting Support Program og CBT-VR-børneintervention over tid og sammenlignet med standardinterventioner/støtte (trin 2), om børns adfærdsproblemer, følelsesmæssige og generelle velvære, forældremyndighedsregulering, velvære, parentstrategier og familiekonflikter-both umiddelbart efter interventioner og seks måneder efter trin 2? Hvordan opfattes interventionerne af forældre og børn?
  2. I hvilket omfang (a) forbedret følelsesregulering, (b) øgede varmen i familien, og (c) en reduktion i negative forældrestilarter bidrager til et fald i børns adfærdsproblemer, dvs. formidler disse variabler resultaterne?
  3. I hvilket omfang (a) sværhedsgraden af ​​børns adfærdsproblemer, herunder diagnoser, såsom opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, oppositions trosset lidelse og adfærdsforstyrrelse, (b) begrænsede prosociale følelser (såkaldt kaldet ulemotionelle træk), (c) barnets alder, køn og (d) forældres oprindelige niveau for positiv parenting stil bidrager til forståelse, som familier er tildele mere eller mindre fra interventionerne, i., do disse variable Moderat eller forudsige resultaterne?
  4. I hvilket omfang er den trappede plejemodel omkostningseffektiv?

Metoder:

Dette er et projekt, der evaluerer en to-trins interventionsplejemodel. Evalueringen af ​​hver intervention udføres ved hjælp af et design inden for gruppen (gentagne målinger før, under og efter hver intervention) og i trin 2 inkluderer også sammenligninger mellem grupper. Deltagerne rekrutteres gennem klinikker/enheder, hvor interventionerne udføres.

Kort skriftlig information om undersøgelsen er tilgængelig på websteder og informationskanaler for de deltagende enheder. Familier med børn i den passende alder, 8-16 år og adfærdsproblemer, informeres om undersøgelsen. Efter at familien/plejepersonerne har gennemgået detaljerede skriftlige oplysninger og samtykke til undersøgelsen (skriftligt informeret samtykke), kontaktes familien af ​​en kliniker/forskningsassistent for et screeningsinterview med inkludering og ekskluderingskriterier. Alle inkluderede forældre modtager trin 1, den internetbaserede forældrestøtte. Efter trin 1 er familier, der ønsker at fortsætte, randomiseres til at modtage enten CBT-VR for forældre, CBT-VR for børn eller standardinterventioner/support på familiens enhed/klinik og fortsat adgang til det internetbaserede forældre-supportprogram, hvor de får adgang til CBT-VR for børn eller forældre, hvis de vil.

Behandlingen evalueres kvantitativt af forældre og børn ved anvendelse af validerede vurderingsskalaer før, under og efter hver behandling. Derudover gennemføres interviews med et antal forældre og børn, der er aftalt at deltage.

Effektberegning:

For at identificere en moderat behandlingseffekt i trin 2 i barnet eller overordnet CBT-VR-intervention sammenlignet med standardinterventioner/support (p <.05, Power = .80), Der er behov for at tegne sig for et 20% frafald, der er behov for 70 familier i CBT-VR-forælderen, CBT-VR-barn og standardinterventionsgrupper, dvs. 210 familier. Hvis man antager, at 33-50% af forældrene har brug for det andet trin, bør i alt 500-750 forældre inkluderes i det første trin i afventning af en frafald på 20%. Dataindsamling afsluttes, når 210 familier er inkluderet i trin 2.

Analyser:

Kvantitative data vil blive inspiceret visuelt gennem grafer, middelværdier af data, skråninger og variation over tid. Forskelle over tid og mellem grupper vil blive analyseret statistisk for både trin 1 og 2-interventioner ved anvendelse af metoder såsom ikke-parametriske tests, generelle lineære blandede modellering (GLMM), parrede t-tests, variansanalyse (ANOVA), blandede modeller, lineære regressionsmodeller. Cohens D og pålidelige kliniske ændringer beregnes for alle interventioner for at forstå de kliniske implikationer af resultaterne. Det primære resultatmål vil blive sammenlignet med resultater fra andre forældreunderstøttestudier, dvs. benchmarking.

Moderatoranalyser vil blive udført gennem ANOVA'er, lineære regressionsmodeller. Mæglingsanalyser vil blive udført ved hjælp af SPSS (statistisk pakke til samfundsvidenskab) tilføjelsesprocesmakro og bootstrapping og lineære blandede modeller.

Kvalitativ interview-data analyseres med tematisk analyse.

Den sundhedsøkonomiske evaluering vil omfatte to analyser: 1) omkostningseffektivitetsanalyse og 2) omkostningsundersøgelsesanalyse med resultatet måler kvalitetsjusterede livsår (QALY'er).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Solna, Sverige
        • Rekruttering
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:
          • Pia Enebrink

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Familier med børn i alderen 8-16 år, der har svært ved at kontrollere vrede eller udviser trodselig eller aggressiv opførsel. Børnet/ungdommen opfylder 3 af de diagnostiske kriterier for oppositionsadgangsforstyrrelse eller 2 kriterier for adfærdsforstyrrelse, der indikerer aggressiv opførsel.
  • Medicin til barnet kan forblive stabil.
  • Forældre skal være i stand til at læse og engagere sig i materialer på svensk

Ekskluderingskriterier:

  • Familier med børn yngre end 8 år gamle, eller som allerede er fyldt 17, eller som ikke udviser troddig eller aggressiv opførsel i henhold til det første inkluderingskriterium.
  • Børn med svær depression, selvmordsadfærd, bipolar lidelse, psykose, spiseforstyrrelser, alvorlig autisme (niveau 2 og 3), diagnosticeret intellektuel handicap eller løbende kriminel adfærd vurderet for at kræve andre interventioner end undersøgelsens interventioner er udelukket.
  • Børn/unge med andre igangværende psykologiske behandlinger med samme tilstand eller vurderet af klinikeren med behov for andre interventioner
  • Forældre og børn med epilepsi eller migræne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internetbaseret forældremyndighed
5 ugers internetbaseret forældremæssig support, der blev leveret som et første trin for alle forældre (trin 1 i den trappede plejemodel).
Et internetbaseret overtrædelsesprogram med 5 aktive moduler og et sidste opsummerende modul, baseret på social læringsteori/kognitiv adfærdsterapi. Alle forældre deltager i denne intervention (trin 1), før de bliver randomiseret til de andre tre arme af den trappede plejemodel i det randomiserede kontrollerede forsøg (trin 2).
Eksperimentel: "YoursKills" til børn/ungdom
Et kognitivt adfærdsprogram for børn og unge med op til 10 individuelle, ansigt til ansigt, ugentlige sessioner, hvor rollespil kan udføres i virtual reality. (Trin 2 i trappet plejemodel)
Kognitiv adfærdsterapi for børn/unge med rollespil i virtual reality. Et program for børn/unge med vredeproblemer eller aggressiv adfærd baseret på social læringsteori og kognitiv adfærdsterapi (CBT), der indeholder virtual reality (VR), når man gennemfører korte rollespil. Programmet inkluderer lignende strategier som andre CBT-orienterede programmer til vredeproblemer med tilføjelse af VR til at øve færdigheder.
Eksperimentel: Trin-for-trin forælder support
Et overordnet træningsprogram med mellem 6 og 10 individuelle, ansigt til ansigt, ugentlige sessioner med forældre. Rollespil kan udføres i virtual reality. (Trin 2 i trappet plejemodel)
Et overordnet træningsprogram baseret på social læringsteori og kognitiv adfærdsterapi (CBT), herunder nogle sessioner, hvor virtual reality kan bruges til træning i korte rollespil. Programmet inkluderer lignende strategier som andre almindelige CBT-forældreuddannelsesprogrammer for forældre til børn med adfærdsproblemer, med forskellen, at virtual reality kan bruges som en ekstra måde at øve færdigheder på.
Aktiv komparator: Intervention/understøtter som sædvanlig og langvarig brug af internetbaseret forældremæssig support
Baseret på anden tilgængelig support på enhederne og langvarig brug af internetbaseret forældre supportprogram. (Trin 2 i trappet-plejemodellen)
Baseret på anden tilgængelig support, interventioner, kurser på enhederne. Forældre har adgang til den internetbaserede forældrestøtte, der er leveret i trin 1 (den første indgriben af ​​undersøgelsen). Efter 10 uger med intervention/støtte som sædvanligt bliver forældrene spurgt, om de ønsker at deltage i CBT-VR-intervention for børn (YoursKills) eller for forældre (trin-for-trin forælder support).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forælder: Gennemsnitlig ændring fra baseline i adfærdsproblemer på forældreudviklinger i skalaen Disruptive Behaviour Disorder (underskala af oppositionsoverflyvning).
Tidsramme: Pre-, midt- og post-interventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram) og seks måneder efter den endelige intervention.
Den oppositionelle trosserforstyrrelsesunderskala i den forstyrrende adfærdsforstyrrelsesskala bruges til at vurdere børns adfærdsproblemer. Underskalaen inkluderer 8 poster, der er vurderet på en 4-punkts skala (0 til 3). Den samlede skala -sum varierer fra 0 til en samlet maksimal sum på 24 med en højere score, der indikerer flere adfærdsproblemer.
Pre-, midt- og post-interventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram) og seks måneder efter den endelige intervention.
Forælder: Gennemsnitlig ændring fra baseline i oppositionsmæssig trosset lidelse og kriterier for adfærdsforstyrrelse
Tidsramme: Pre- og post-interventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram) og seks måneder efter den endelige intervention.
Antallet af oppositionelle trosserforstyrrelseskriterier (mellem 0-8) og kriterier for adfærdsforstyrrelse (aggressive symptomer; mellem 0-5). Det samlede antal varierer mellem 0-13 kriterier.
Pre- og post-interventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram) og seks måneder efter den endelige intervention.
Børne/ungdom: Gennemsnitlig ændring fra baseline i børnevurderinger af vrede på vredeudtrykkningsskalaen for børn
Tidsramme: Pre- og post-interventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram)
Vredeudtrykskalaen for børn inkluderer 26 spørgsmål om vrede og vredehåndtering og er bedømt af børn i en 4-punkts Likert-skala (fra 1 til 4). To modificerede underskalaer bruges: vredeudtryk (score varierer fra 17 til 68) og vrede kontrol (score varierer fra 9 til 36) med højere score, der indikerer højere niveauer af vredeudtryk og vrede kontrol.
Pre- og post-interventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forælder: Gennemsnitlig ændring fra baseline i forældre-ratsing af børns velvære på styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: Pre- og post-interventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram) og seks måneder efter den endelige intervention.
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ) bruges til at vurdere mental sundhed gennem en total vanskeligheder score såvel som gennem de fem underskalaer (peer -forholdsproblemer, prosocial opførsel, følelsesmæssige symptomer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, føre problemer). Elementerne scores på en 3-punkts skala (0 til 2), og den samlede vanskeligheds score genereres ved at opsummere alle underskalaer undtagen den prosociale skala. Resuméresultatet varierer fra 0 til 40. Højere resuméresultater indikerer flere problemer.
Pre- og post-interventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram) og seks måneder efter den endelige intervention.
Forælder: Gennemsnitlig ændring fra baseline i forældre på forældreudviklinger for de forældrebørn og unge skala
Tidsramme: Pre- og post-interventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram) og seks måneder efter den endelige intervention.
Forældrenes børn og ungdomsskala har tre underskalaer: opmuntring til positiv opførsel, indstilling af grænser, proaktiv forældreadfærd, hver inklusive 7 poster. De 21 poster scores på en 5-punkts skala (1 til 5), og den samlede skala-sum varierer fra 21 til maksimalt 105, med en højere score, der indikerer mere positiv forældre. Den proaktive forældreadfærdssubskala ved baseline bruges til moderator/prediktoranalyser.
Pre- og post-interventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram) og seks måneder efter den endelige intervention.
Forælder: Gennemsnitlig ændring fra baseline i forældre på forældreudviklinger i forældremyndigheden (overreaktivitetsunderskala)
Tidsramme: Pre-, midt- og postinterventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram) og seks måneder efter den sidste intervention.
Forældreskalaen har en underskala, der måler forældrenes overreaktivitet. De 5 poster scores på en 7-punkts skala (1 til 7), og den samlede skala-sum varierer fra 7 til maksimalt 35. En lavere score indikerer mere positiv forældre (efter omvendt kodning). Forældreskalaen er inkluderet som en mægler af resultatet.
Pre-, midt- og postinterventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram) og seks måneder efter den sidste intervention.
Forælder: Gennemsnitlig ændring i forældremyndighed for familievarme
Tidsramme: Pre-, midt- og postinterventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram) og seks måneder efter den sidste intervention.
Familievarme måles med 5 spørgsmål fra familiekontrolplejerens vurderingsskala. Disse scores på en 5-punkts skala (1 til 5). Den samlede maksimale score varierer mellem 5 og 25. En højere score indikerer en mere positiv relation. Varmen er inkluderet som mægler for resultatet.
Pre-, midt- og postinterventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram) og seks måneder efter den sidste intervention.
Forælder: Gennemsnitlig ændring i forældremyndighed for familiekonflikter
Tidsramme: Pre- og post-interventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram) og seks måneder efter den endelige intervention.
Familiekonflikter måles med 3 spørgsmål fra familiekontrol af plejepersonens vurderingsskala. Disse scores på en 7-punkts skala (0 til 6). Den samlede maksimale score varierer mellem 0 og 18. En højere score indikerer større grad af konflikter.
Pre- og post-interventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram) og seks måneder efter den endelige intervention.
Forælder: Gennemsnitlig ændring fra baseline i forældremæssige regulering af forældremyndighed for forældremyndighedens reguleringsskala
Tidsramme: Pre-, midt- og postinterventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram) og seks måneder efter den sidste intervention.
Følelsesregulering af forælderen måles med den overordnede følelsesreguleringsskala. De 20 genstande scores på en 5-punkts skala (1 til 5) og er opdelt i fire underskalaer: orientering til børns følelser (5 genstande); Accept af børns og forældres følelser (4 genstande); Undgåelse af børns følelser (6 genstande), følelsesmæssig mangel på kontrol (5 genstande). Den samlede resuméresultat varierer mellem 20 og 100, hvor en højere total score indikerer bedre regulering af følelser. Den underskala følelsesmæssige mangel på kontrol er inkluderet som en mægler af resultatet.
Pre-, midt- og postinterventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram) og seks måneder efter den sidste intervention.
Forælder: Gennemsnitlig ændring fra baseline i forældreudviklinger af børnehul-uemotionelle træk på opgørelsen af ​​uhyggelige-uemotionelle træk
Tidsramme: Pre- og post-interventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram) og seks måneder efter den endelige intervention.
Børnehuller-uemotionelle træk vil blive målt med opgørelsen af ​​uhyggelige-uemotionelle træk. De 24 varer scores på en 4-punkts skala (0 til 3). Den samlede sumområde mellem 0-72, med højere score, der indikerer en større grad af generelle uhyggelige-unemotionale træk. ICU har tre underskalaer: Callousness (11 poster), Uncaring (8 genstande) og Unemotional (5 poster).
Pre- og post-interventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram) og seks måneder efter den endelige intervention.
Forælder: Gennemsnitlig ændring fra baseline i forælder-klassificeret børns livskvalitet på børns sundhedsværktøj 9 dimensioner
Tidsramme: Pre- og post-interventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram) og seks måneder efter den endelige intervention.
Børnelivskvalitet måles med Child Health Utility 9 Dimensions (CHU9D). De 9 varer scores på en 5-punkts skala (1 til 5). Samlet sum varierer mellem 9-45, med højere score, der indikerer en større grad af livskvalitet.
Pre- og post-interventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram) og seks måneder efter den endelige intervention.
Forælder: Gennemsnitlig ændring fra baseline i forældrenes velvære på depressionen angst og stressskala-21 (DASS21)
Tidsramme: Pre- og post-interventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram) og seks måneder efter den endelige intervention.
Forældre angiver deres følelsesmæssige negative tilstand på depressionens angst og stressskala-21, der består af 21 poster, der er vurderet på en 4-punkts skala (0 til 3). En højere total score indikerer større samlet nød med en maksimal score på 63. Skalaen inkluderer tre underskalaer: depression (0-21), angst (0-21) og stress (0-21). Resultater er fordoblet for at muliggøre sammenligning med den 42-punkts dass-skala.
Pre- og post-interventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram) og seks måneder efter den endelige intervention.
Børn/ungdom: Gennemsnitlig ændring fra baseline i børnevurderinger af børns velvære på styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: Pre- og post-interventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram)
Spørgeskema til børnsvurderinger og vanskeligheder spørgeskema bruges til at vurdere mental sundhed gennem en total vanskeligheder score såvel som gennem de fem underskalaer (peer-forholdsproblemer, prosocial opførsel, følelsesmæssige symptomer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, føre problemer). Elementerne scores på en 3-punkts skala (0 til 2), og den samlede vanskeligheds score genereres ved at opsummere alle underskalaer undtagen den prosociale skala. Resuméresultatet varierer fra 0 til 40, hvor højere sammenfattende score indikerer mere alvorlige problemer.
Pre- og post-interventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram)
Børne/ungdom: Gennemsnitlig ændring fra baseline i børnevurderinger af børns livskvalitet på børnesundhedsværktøjet 9 dimensioner
Tidsramme: Pre- og post-interventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram)
Børnelivskvalitet måles med Child Health Utility 9 Dimensions (CHU9D). De 9 varer scores på en 5-punkts skala (1 til 5). Samlet sum varierer mellem 9-45, med højere score, der indikerer en større grad af livskvalitet.
Pre- og post-interventioner (5 og 15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram)
Forælder: Gennemsnitlig ændring i ratings af tilfredshed med ugen
Tidsramme: Uger 0 til 15 efter baseline. Afsluttet en gang om ugen på hver session.
Tre spørgsmål til forældre scorede 0 til 10 for dem, der deltog i en intervention, om deres tilfredshed med ugen og med styring af situationer. Den samlede maksimale score varierer mellem 0-30 med en højere score, der indikerer højere tilfredshed.
Uger 0 til 15 efter baseline. Afsluttet en gang om ugen på hver session.
Barn: Gennemsnitlig ændring i ratings af tilfredshed med ugen
Tidsramme: Uger 6 til 15 efter baseline. Afsluttet en gang om ugen på hver session.
Tre spørgsmål til børn scorede 0 til 10 for børn, der deltog i en intervention, om deres tilfredshed med ugen og med hvordan man styrer situationer eller følelser. Den samlede maksimale score varierer mellem 0-30 med en højere score, der indikerer højere tilfredshed.
Uger 6 til 15 efter baseline. Afsluttet en gang om ugen på hver session.
Forældre- og børneoplevelser af hver session
Tidsramme: Uger 6 til 15 efter baseline. Afsluttet en gang om ugen på hver session
Fire spørgsmål efter hver session om, hvordan forælderen eller barnet oplevede sessionen og øvelserne. Bedømt på en skala 0-10 med en maksimal total score i området mellem 0 og 40. En højere score indikerer større tilfredshed med sessionen.
Uger 6 til 15 efter baseline. Afsluttet en gang om ugen på hver session
Forælder: Beholdning af sundhedsrelaterede omkostninger
Tidsramme: Pre- og post-intervention (15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram) og seks måneder efter den endelige intervention.
Behandlingsbeholdning af omkostninger hos patienter med psykiatriske lidelser (TIC-P) indsamler oplysninger om medicinske omkostninger og produktivitetstab og inkluderer spørgsmål om brug af sundhedsvæsenet, behandlinger, betalt og ubetalt arbejdskraft. I denne undersøgelse bruges det til forældre til børn med adfærdsproblemer. Skalaen bruges til en sundhedsøkonomisk evaluering af trappet-care-modellen og inkluderer ingen resuméresultater.
Pre- og post-intervention (15 uger efter påbegyndelse af det internetbaserede forældrestøtteprogram) og seks måneder efter den endelige intervention.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forælder: Baggrundsinformation
Tidsramme: Pre-intervention
Forældre bliver bedt om kort demografisk information (f.eks. Forældrealder, uddannelse; børns alder, køn, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse [ADHD] -diagnose). I alt 13 spørgsmål. Børnealder, køn og ADHD-diagnose bruges til moderator/prediktoranalyser.
Pre-intervention
Forælder: Baggrundsoplysninger om antal begrænsede prosociale følelser (Callous-Unemotional Træk)
Tidsramme: Pre-intervention
Forældre bliver spurgt om antallet af børns begrænsede prosociale følelser. I alt 4 varer svarede ja/nej (total sum mellem 0-4). Bruges til moderator/prediktoranalyser.
Pre-intervention
Forælder: Antal deltagere med oppositionsadgangsforstyrrelsesdiagnose
Tidsramme: Pre-intervention
Diagnose eller diagnose af oppositionsdiagramdiagnose (begrænset til tilstedeværelse af aggressive symptomer og alvorlige krænkelser af regler). Denne variabel bruges som moderator/prediktor.
Pre-intervention
Brug af hver intervention: Antal sessioner, hjemmearbejdeopgaver
Tidsramme: Fra før til post-interventioner (mellem 6 til 15 uger efter påbegyndelsen af ​​interventionen)
Et resumé af det gennemsnitlige antal sessioner og hjemmearbejdeopgaver afsluttet under hver intervention.
Fra før til post-interventioner (mellem 6 til 15 uger efter påbegyndelsen af ​​interventionen)
Drop-out rate
Tidsramme: Fra før til post-intervention (6 til 15 uger efter indledningen af ​​interventionen)
Oprømningen fra interventionerne (antal deltagere)
Fra før til post-intervention (6 til 15 uger efter indledningen af ​​interventionen)
Oplevelser af interventioner gennem individuelle kvalitative interviews med forælder og ungdom
Tidsramme: Efter at interventionerne er afsluttet, cirka 15-20 uger efter påbegyndelsen af ​​den første intervention
Kvalitative interviews med 20 forældre og 20 unge, der ønsker at deltage efter trin 2-intervention, vil udforske forældres og barnets/ungdoms oplevelser af den trappede plejemodel og interventionerne. Tilfredshed, gennemførlighed, acceptabilitet og relevans af interventionerne undersøges.
Efter at interventionerne er afsluttet, cirka 15-20 uger efter påbegyndelsen af ​​den første intervention
Forælder og barn: Lukning af spørgsmål om interventionen
Tidsramme: Post-intervention (målt mellem 6 til 10 uger efter påbegyndelsen af ​​interventionen)]
Afslutningsspørgsmål om tilfredshed, relevans og nytten af ​​interventionen. Forældre og børn reagerer på fire spørgsmål, der er klassificeret på en skala 0-10, med en maksimal total score i området mellem 0 og 40. En højere score indikerer større tilfredshed.
Post-intervention (målt mellem 6 til 10 uger efter påbegyndelsen af ​​interventionen)]
Forælder: Lukningsspørgsmål om mulige negative effekter af interventioner
Tidsramme: Post-intervention (målt 15 uger efter påbegyndelsen af ​​den internetbaserede intervention)
Forældre bliver spurgt, om der er oplevet nogen negative effekter fra nogen af ​​interventionerne (scoret ja/nej). Hvis ja, bliver forældre bedt om at beskrive den negative oplevelse, og i det omfang familie blev påvirket a) under interventionen, b) i dag (hver scorede 0-3; højere score, der indikerer en mere negativ oplevelse).
Post-intervention (målt 15 uger efter påbegyndelsen af ​​den internetbaserede intervention)
Forælder: Oplysninger om deltagelse i interventioner
Tidsramme: Post-intervention (målt 15 uger efter påbegyndelsen af ​​den internetbaserede intervention)
Forældre bliver bedt om at give oplysninger om, hvilke interventioner familien har deltaget i i løbet af de sidste 10 uger, såsom kurser, internetbaseret eller gruppebaseret support, individuel eller gruppebaseret børnebidrag eller andre interventioner og omfanget af disse.
Post-intervention (målt 15 uger efter påbegyndelsen af ​​den internetbaserede intervention)
Kliniker: opfattelse af implementering
Tidsramme: Uger 6 til 15 efter baseline. Afsluttet en gang om ugen på hver session.
Klinikere vil svare på seks spørgsmål, der er klassificeret 0-10 efter hver session under trin 2 om deres overholdelse af og implementering af manualen og behandlingen. Højere score indikerer højere tilfredshed med implementeringen (maksimal ugentlig gennemsnitlig score er 60).
Uger 6 til 15 efter baseline. Afsluttet en gang om ugen på hver session.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pia Enebrink, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Internetbaseret forældremyndighed

Abonner