Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krok po kroku: ocena modelu pielęgnacji stopniowej

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Pia Enebrink, Karolinska Institutet

Krok po kroku: Ocena modelu opieki za gniew, wyzywające lub agresywne zachowania u dzieci i młodzieży

Głównym celem tego projektu jest zbadanie skuteczności stopniowego modelu opieki interwencji w sprawie wyzywających lub agresywnych problemów zachowań dzieci. Model zagłębiony składa się z krótkiego internetowego programu wsparcia rodzicielskiego (krok 1). W przypadku osób, które potrzebują dodatkowych interwencji, Krok 2 obejmuje dostęp do następujących interwencji: B) terapia zachowania poznawczego (CBT)-Rzeczywistość (VR)-program wspierania rodzicielskiego, B) B) terapia zachowań poznawczych-Widoczna rzeczywistość, która może wybrać interwencję dziecka, lub C) interwencje standardowe/wsparcia w rodzinie i ciągły dostęp do programu rodzicielskiego opartego na badaniach, po którym może wybrać CBT CBT CBT-MAD-MAD-WROB-WROP-WROP-WROB dla dziecka lub rodzica.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci, które wykazują poważne zachowanie agresywne i buntownicze od najmłodszych lat, są narażone na zwiększone ryzyko uporczywych problemów behawioralnych w okresie dojrzewania i w młodym wieku dorosłym. Ponadto częściej doświadczają trudności w kontekstach społecznych, brakuje przyjaźni prospołecznej, pozostają w tyle w szkole i mają gorsze samopoczucie psychiczne.

Programy wsparcia rodzicielskiego są zalecane dla rodziców dzieci poniżej 12 roku życia z opozycyjnym zaburzeniem buntowniczym lub zaburzeniem postępowania, a także dla rodziców nastolatków z mniej poważnymi problemami behawioralnymi. Dlatego takie programy mogą służyć jako podstawa interwencji oferowanych rodzicom dzieci z problemami behawioralnymi. Jednak wiele programów wsparcia rodzicielskiego jest dostarczanych w formacie grupowym, nie jest możliwych do uczestnictwa dla wszystkich rodziców, ma wyzwania związane z zaangażowaniem rodziców i rezygnacją, a dla rodziców nastolatków oceniono mniej programów.

Wykazano, że poznawcze terapia behawioralna (CBT) dla dzieci z problemami behawioralnymi, w tym szkoleniem gniewu, szkolenia umiejętności społecznych i szkolenia związane z rozwiązywaniem problemów, zmniejszają gniew i agresywne zachowanie oraz może uzupełniać programy wsparcia rodziców dla dzieci/młodzieży z problemami zachowania.

Jednak nadal istnieje potrzeba skutecznych interwencji w zakresie opieki dla rodziców i dzieci/młodzieży z problemami z zachowaniem.

Cel i pytania badawcze:

Głównym celem jest zbadanie skuteczności stopniowej opieki modelu interwencji dla rodzin z dziećmi/młodzieżą w wieku 8-16 lat z problemami behawioralnymi, polegającymi na (etapie 1) krótkiego programu wsparcia rodzicielskiego opartego na Internecie, a następnie dostęp do następujących interwencji: a) terapia behawioralna (CBT)-standardowa rzeczywistość (VR)-program wsparcia rodzicielskiego, b). Interwencje/wsparcie w jednostce/klinice rodziny oraz ciągły dostęp do internetowego programu wsparcia rodzicielskiego badania (krok 2). Konkretne pytania badawcze są następujące:

  1. Jaki jest efekt internetowego programu wsparcia rodzicielskiego (krok 1), programu wsparcia rodzicielskiego CBT-VR oraz interwencji dzieci CBT-VR w czasie i porównania ze standardowymi interwencjami/wsparciem (krok 2), na problemy behawioralne dzieci, dobrostan emocjonalny i ogólne samopoczucie, regulacja emocji rodzicielskich, dobrego samopoczucia, rodzicielstwa, rodzicielstwa i konfliktów rodzinnych bezpośrednio po etapie 2 miesięcy? Jak postrzegane są interwencje przez rodziców i dzieci?
  2. W jakim stopniu (a) poprawa regulacja emocji, (b) zwiększone ciepło w rodzinie oraz (c) zmniejszenie negatywnych stylów rodzicielskich przyczyniają się do zmniejszenia problemów behawioralnych dzieci, tj. Czy zmienne te pośredniczą w wynikach?
  3. W jakim stopniu (a) nasilenie problemów behawioralnych dzieci, w tym diagnozy, takie jak zaburzenie nadpobudliwości na deficyt uwagi, opozycyjne zaburzenie buntownicze i zaburzenie postępowania, (b) ograniczone emocje prospołeczne (tak zwane bezduszne cechy, które są bardziej niepowtarzalne), (c) wiek dziecka, płeć i (d) początkowy poziom pozytywnego stylu rodzicielskiego rodzicielskiego przyczyniają się do tego, które rodzina. umiarkowany czy przewidywał wyniki?
  4. W jakim stopniu opłacalny model opieki jest opłacalny?

Metody:

Jest to projekt oceniający dwuetapowy model opieki interwencyjnej. Ocena każdej interwencji jest przeprowadzana przy użyciu projektu wewnątrz grupy (powtarzane pomiary przed, w trakcie i po każdej interwencji), a w kroku 2 obejmuje również porównania między grupami. Uczestnicy są rekrutowani za pośrednictwem klinik/jednostek, w których przeprowadzane są interwencje.

Krótkie pisemne informacje o badaniu są dostępne na stronach internetowych i kanałach informacyjnych uczestniczących jednostek. Rodziny z dziećmi w odpowiednim wieku, 8-16 lat i problemy behawioralne, są informowane o badaniu. Po tym, jak rodzina/opiekunowie sprawdzą szczegółowe pisemne informacje i zgodzą się na badanie (pisemna świadoma zgoda), z rodziną kontaktuje się klinicysta/asystent badawczy w celu przeprowadzenia wywiadu z kryteriami włączenia i wykluczenia. Wszyscy włączeni rodzice otrzymują krok 1, internetowy podmiot rodzica oparty na Internecie. Po kroku 1 rodziny, które chcą kontynuować, są losowo przydzielone do otrzymania CBT-VR dla rodziców, CBT-VR dla dzieci lub standardowych interwencji/wsparcia w jednostce/klinice rodzinnej oraz ciągły dostęp do internetowego programu wsparcia rodzicielskiego, po czym mają dostęp do CBT-VR dla dzieci lub rodziców, jeśli chcą.

Leczenie jest oceniane ilościowo przez rodziców i dzieci, stosując zatwierdzone skale oceny przed, podczas i po każdym leczeniu. Ponadto przeprowadzane są wywiady z wieloma rodzicami i dziećmi, które zgodziły się wziąć udział.

Obliczanie mocy:

W celu zidentyfikowania umiarkowanego efektu leczenia w etapie 2 interwencji CBT-VR dla dziecka lub rodzica w porównaniu ze standardowymi interwencjami/wsparciem (p <0,05, moc = .80), Uwzględniając 20% wskaźnik rezygnacji, 70 rodzin jest potrzebnych u rodzica CBT-VR, dziecka CBT-VR i standardowych grup interwencyjnych, tj. 210 rodzin. Zakładając, że 33-50% rodziców będzie potrzebować drugiego kroku, w pierwszym etapie należy włączyć 500-750 rodziców, w oczekiwaniu na wskaźnik rezygnacji wynoszący 20%. Zbieranie danych zostanie zakończone po uwzględnieniu 210 rodzin w kroku 2.

ĆWICZENIE:

Dane ilościowe będą wizualnie sprawdzane za pomocą wykresów, średnich wartości danych, stoków i zmienności w czasie. Różnice w czasie i między grupami zostaną analizowane statystycznie dla zarówno kroku 1, jak i 2-interventions, przy użyciu metod takich jak testy nieparametryczne, ogólne liniowe mieszane modelowanie (GLMM), sparowane testy t, analiza wariancji (ANOVA), modele mieszane, modele regresji liniowej. D i niezawodna zmiana kliniczna Cohena zostaną obliczone dla wszystkich interwencji w celu zrozumienia klinicznych implikacji wyników. Podstawowa miara wyniku zostanie porównana z wynikami innych badań wsparcia rodzicielskiego, tj. Benchmarking.

Analizy moderatora będą przeprowadzane za pomocą modeli regresji liniowej. Analizy mediacji będą przeprowadzane przy użyciu makro i liniowych modeli mieszanych, przy użyciu makro i liniowych modeli mieszanych będzie przeprowadzane przy użyciu makro i liniowych modeli mieszanych, a także liniowe modele mieszane.

Jakościowe daty wywiadu zostaną przeanalizowane za pomocą analizy tematycznej.

Ocena ekonomiczna zdrowotna obejmie dwie analizy: 1) analiza opłacalności i 2) analiza kosztowania przy użyciu pomiaru pomiaru pomiaru pomiaru skorygowanych o jakość (QALYS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Solna, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:
          • Pia Enebrink

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rodziny z dziećmi w wieku 8-16 lat, które mają trudności z kontrolowaniem gniewu lub wykazują buntownicze lub agresywne zachowanie. Dziecko/nastolatek spełnia 3 kryteria diagnostyczne dla opozycyjnego zaburzenia buntowniczego lub 2 kryteria zaburzenia postępowania wskazujące na zachowanie agresywne.
  • Leki dla dziecka mogą pozostać stabilne.
  • Rodzice muszą być w stanie czytać i angażować się z materiałami po szwedzku

Kryteria wykluczenia:

  • Rodziny z dziećmi w wieku poniżej 8 lat lub które już ukończyły 17 lat lub nie wykazują zachowań wyzywających lub agresywnych zgodnie z pierwszym kryterium włączenia.
  • Dzieci z ciężką depresją, zachowaniem samobójczym, chorobą afektywną dwubiegunową, psychozą, zaburzeniami odżywiania, ciężki autyzm (poziom 2 i 3), zdiagnozowane niepełnosprawność intelektualną lub trwające zachowania przestępcze, które wymagają interwencji innych niż interwencje badania, są wykluczone.
  • Dzieci/młodzież z innymi trwającymi leczeniem psychologicznym tego samego stanu lub oceniane przez klinicystę potrzebujące innych interwencji
  • Rodzice i dzieci z padaczką lub migreną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowa wsparcie rodzicielskie
5 tygodni internetowego wsparcia rodzicielskiego zapewnionego jako pierwszy krok dla wszystkich rodziców (krok 1 w modelu pielęgnacji stopniowej).
Behawioralne: Internetowa wsparcie rodzicielskie
Internetowy program szkoleniowy dla rodziców z 5 aktywnymi modułami i ostatecznym modułem podsumowującym, opartym na teorii uczenia się społecznego/terapii zachowań poznawczych. Wszyscy rodzice biorą udział w tej interwencji (krok 1), zanim zostaną zrandomizowani do pozostałych trzech ramion modelu pielęgnacji w randomizowanym badaniu kontrolowanym (krok 2).
Eksperymentalny: „Twoje małe” dla dzieci/młodzieży
Program poznawczo-behawioralny dla dzieci i młodzieży z maksymalnie 10 indywidualnymi, twarzą w twarz cotygodniowe sesje, podczas których odgrywanie ról można prowadzić w wirtualnej rzeczywistości. (Krok 2 w modelu Sepped Care)
Behawioralne: „Twoje małe” dla dzieci/młodzieży
Terapia behawioralna poznawcza dzieci/młodzieży z odgrywaniem ról w rzeczywistości wirtualnej. Program dla dzieci/młodzieży z problemami gniewu lub agresywnymi zachowaniami opartymi na teorii uczenia się społecznego i terapii behawioralnej poznawczej (CBT), obejmującym rzeczywistość wirtualną (VR) podczas prowadzenia krótkich odgryatności ról. Program obejmuje podobne strategie jak inne programy zorientowane na CBT dotyczące problemów ze złością, z dodaniem VR umiejętności ćwiczeń.
Eksperymentalny: Krok po kroku wsparcie rodziców
Program szkoleniowy dla rodziców z od 6 do 10 indywidualnych, twarzą w twarz cotygodniowe sesje z rodzicami. Odgrywanie ról mogą być prowadzone w rzeczywistości wirtualnej. (Krok 2 w modelu Sepped Care)
Behawioralne: Krok po kroku wsparcie rodziców
Program szkoleniowy dla rodziców oparty na teorii uczenia się społecznego i terapii behawioralnej poznawczej (CBT), w tym niektóre sesje, w których rzeczywistość wirtualna może być wykorzystywana do szkolenia w krótkich role. Program obejmuje podobne strategie jak inne wspólne programy szkoleniowe CBT dla rodziców dzieci z problemami zachowania, z różnicą, że rzeczywistość wirtualna może być wykorzystana jako dodatkowy sposób ćwiczenia umiejętności.
Aktywny komparator: Interwencja/wsparcie jak zwykle i przedłużone korzystanie z internetowego wsparcia rodzicielskiego
Na podstawie innych dostępnych wsparcia w jednostkach i przedłużonego korzystania z internetowego programu wsparcia rodzicielskiego. (Krok 2 w modelu Stepped Care)
Behawioralne: Interwencja/wsparcie jak zwykle i przedłużone korzystanie z internetowego wsparcia rodzicielskiego
Na podstawie innych dostępnych wsparcia, interwencji, kursów w jednostkach. Rodzice mają dostęp do internetowego wsparcia rodzicielskiego podanego w kroku 1 (pierwsza interwencja badania). Po 10 tygodniach z interwencją/wsparciem jak zwykle rodzice są pytani, czy chcą uczestniczyć w interwencji CBT-VR dla dzieci (twoje małe) lub dla rodziców (wsparcie dla rodziców krok po kroku).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzic: Średnia zmiana od wartości wyjściowej w problemach zachowań na szorkach rodziców w skali zaburzeń zachowania destrukcyjnego (podskala opozycyjnego zaburzenia buntowniczego).
Ramy czasowe: Przed, środkowym i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia nadrzędnego) i sześciu miesięcy po ostatecznej interwencji.
Podskala opozycyjnego zaburzenia buntowniczego skali zaburzeń zachowań destrukcyjnych jest wykorzystywana do oceny problemów behawioralnych dzieci. Podskala zawiera 8 elementów ocenianych w 4-punktowej skali (0 do 3). Całkowita suma skali waha się od 0 do całkowitej maksymalnej sumie 24 z wyższym wynikiem wskazującym na większe problemy z zachowaniem.
Przed, środkowym i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia nadrzędnego) i sześciu miesięcy po ostatecznej interwencji.
Rodzic: Średnia zmiana od wartości wyjściowej w opozycyjnym zaburzeniu wyzywającym i kryteriach zaburzenia postępowania
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia rodziców) oraz sześć miesięcy po ostatecznej interwencji.
Liczba opozycyjnych kryteriów zaburzenia buntowniczego (między 0-8) i kryteriów zaburzenia postępowania (objawy agresywne; między 0-5). Całkowita liczba zakresów od 0-13 kryteriów.
Przed i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia rodziców) oraz sześć miesięcy po ostatecznej interwencji.
Dziecko/młodzież: średnia zmiana od wartości wyjściowej w szornikach dzieci w skali ekspresji gniewu dla dzieci
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia nadrzędnego)
Skala ekspresji gniewu dla dzieci obejmuje 26 pytań dotyczących gniewu i gniewu i jest oceniana przez dzieci w 4-punktowej skali Likerta (od 1 do 4). Zastosowane są dwie zmodyfikowane podskórki: ekspresja gniewu (wynik wyników od 17 do 68) i kontrola gniewu (wynik wynosi od 9 do 36), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy ekspresji gniewu i kontroli gniewu.
Przed i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia nadrzędnego)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzic: Średnia zmiana od wartości wyjściowej w sprawie dla rodziców dobrego samopoczucia dzieci w kwestionariuszu mocnych i trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia rodziców) oraz sześć miesięcy po ostatecznej interwencji.
Kwestionariusz mocnych i trudności (SDQ) jest wykorzystywany do oceny zdrowia psychicznego poprzez całkowity wynik trudności, a także przez pięć podskal (problemy z relacjami rówieśniczymi, zachowanie prospołeczne, objawy emocjonalne, nadpobudliwość/nieuwagę, problemy z zachowaniem). Pozycje są oceniane w 3-punktowej skali (od 0 do 2), a wynik całkowitych trudności jest generowany przez zsumowanie wszystkich podskal z wyjątkiem skali prospołecznej. Wynik podsumowania wynosi od 0 do 40. Wyższe wyniki podsumowujące wskazują na więcej problemów.
Przed i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia rodziców) oraz sześć miesięcy po ostatecznej interwencji.
Rodzic: Średnia zmiana od wartości wyjściowej w rodzicielstwie na szornikach rodziców w skali dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia rodziców) oraz sześć miesięcy po ostatecznej interwencji.
Skala dzieci i nastolatków ma trzy podskale: zachęcanie do pozytywnych zachowań, ustalanie limitów, proaktywne zachowania rodzicielskie, każde, w tym 7 pozycji. 21 pozycji jest ocenianych w 5-punktowej skali (1 do 5), a całkowita suma skali wynosi od 21 do maksymalnie 105, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej dodatnie rodzicielstwo. Proaktywne sady zachowań rodzicielskich na początku jest stosowane do analiz moderatora/predykcyjnych.
Przed i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia rodziców) oraz sześć miesięcy po ostatecznej interwencji.
Rodzic: Średnia zmiana od wartości wyjściowej w rodzicielstwie na rzeczach nadrzędnych skali rodzicielskiej (podskala nadreaktywności)
Ramy czasowe: Przed, środkowym i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia nadrzędnego) i sześciu miesięcy po ostatecznej interwencji.
Skala rodzicielska ma jedną podskalę, która mierzy nadreaktywność rodzicielską. 5 pozycji jest ocenianych w 7-punktowej skali (1 do 7), a całkowita suma skali wynosi od 7 do maksymalnie 35. Niższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne rodzicielstwo (po kodowaniu odwrotnym). Skala rodzicielska jest uwzględniona jako mediator wyniku.
Przed, środkowym i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia nadrzędnego) i sześciu miesięcy po ostatecznej interwencji.
Rodzic: średnia zmiana w szorbach rodzicielskich ciepła rodzinnego
Ramy czasowe: Przed, środkowym i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia nadrzędnego) i sześciu miesięcy po ostatecznej interwencji.
Ciepło rodzinne mierzy się 5 pytań ze skali oceny opiekuna rodzinnego. Są one oceniane w 5-punktowej skali (1 do 5). Całkowity maksymalny wynik waha się od 5 do 25. Wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywny związek. Ciepło jest włączone jako mediator wyniku.
Przed, środkowym i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia nadrzędnego) i sześciu miesięcy po ostatecznej interwencji.
Rodzic: średnia zmiana w szorbach rodziców konfliktów rodzinnych
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia rodziców) oraz sześć miesięcy po ostatecznej interwencji.
Konflikty rodzinne są mierzone z 3 pytaniami ze skali oceny opiekuna rodzinnego. Są one oceniane w 7-punktowej skali (0 do 6). Całkowity maksymalny wynik waha się od 0 do 18. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień konfliktów.
Przed i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia rodziców) oraz sześć miesięcy po ostatecznej interwencji.
Rodzic: Średnia zmiana od wartości wyjściowej w zakresie oszustw rodzicielskich regulacji emocji rodzicielskich w skali regulacji emocji rodzica
Ramy czasowe: Przed, środkowym i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia nadrzędnego) i sześciu miesięcy po ostatecznej interwencji.
Regulacja emocji rodzica będzie mierzona za pomocą skali regulacji emocji rodzica. 20 pozycji jest ocenianych w 5-punktowej skali (1 do 5) i jest podzielonych na cztery podskale: orientacja na emocje dziecka (5 pozycji); Akceptacja emocji dziecka i rodziców (4 pozycje); Unikanie emocji dziecka (6 pozycji), emocjonalny brak kontroli (5 pozycji). Całkowity wynik podsumowujący wynosi od 20 do 100, gdzie wyższy całkowity wynik wskazuje na lepszą regulację emocji. Podskal emocjonalny brak kontroli jest uwzględniony jako mediator wyniku.
Przed, środkowym i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia nadrzędnego) i sześciu miesięcy po ostatecznej interwencji.
Rodzic: Średnia zmiana z wartości wyjściowej w zakresie oszustw rodziców dzieci bezdoczynowo-emocjonalnych na zapasach cech bezdusznych
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia rodziców) oraz sześć miesięcy po ostatecznej interwencji.
Cechy dziecięce-nie-emocjonalne zostaną zmierzone za pomocą zapasów cech bezdoczynowo-emocjonalnych. 24 pozycje są oceniane w 4-punktowej skali (0 do 3). Całkowita suma waha się między 0-72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień ogólnych cech bezdusznych, zużywających. OIOM ma trzy podskale: bezduszność (11 pozycji), nieczyste (8 pozycji) i pozbawione emocji (5 pozycji).
Przed i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia rodziców) oraz sześć miesięcy po ostatecznej interwencji.
Rodzic: średnia zmiana z wartości wyjściowej w jakości życia dziecka o wartościach dzieci na użyteczności zdrowia dziecka 9 wymiarów
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia rodziców) oraz sześć miesięcy po ostatecznej interwencji.
Jakość życia dziecka będzie mierzona za pomocą użyteczności zdrowotnej dzieci 9 wymiarów (CHU9D). 9 pozycji jest ocenianych w 5-punktowej skali (1 do 5). Całkowita suma waha się między 9-45, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą jakość życia.
Przed i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia rodziców) oraz sześć miesięcy po ostatecznej interwencji.
Rodzic: Średnia zmiana od wartości wyjściowej w dobrostanie rodzicielskim na lęku depresji i skali stresu-21 (DASS21)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia rodziców) oraz sześć miesięcy po ostatecznej interwencji.
Rodzice wskazują swój negatywny stan emocjonalny na lęku depresji i skalę stresu-21, która składa się z 21 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali (0 do 3). Wyższy całkowity wynik wskazuje na większy ogólny niepokój, z maksymalnym wynikiem 63. Skala obejmuje trzy podskale: depresja (0-21), lęk (0-21) i stres (0-21). Wyniki są podwojone, aby umożliwić porównanie z 42-elementową skalą DASS.
Przed i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia rodziców) oraz sześć miesięcy po ostatecznej interwencji.
Dziecko/młodzież: średnia zmiana od wartości wyjściowej w sprawie dla dzieci samopoczucia dzieci w kwestionariuszu mocnych i trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia nadrzędnego)
Kwestionariusz dla dzieci i trudności są używane do oceny zdrowia psychicznego poprzez całkowity wynik trudności, a także przez pięć podskal (problemy z relacjami rówieśniczymi, zachowania prospołeczne, objawy emocjonalne, nadpobudliwość/nieuwagę, problemy z zachowaniem). Pozycje są oceniane w 3-punktowej skali (od 0 do 2), a wynik całkowitych trudności jest generowany przez zsumowanie wszystkich podskal z wyjątkiem skali prospołecznej. Wynik podsumowania wynosi od 0 do 40, gdzie wyższe wyniki podsumowujące wskazują na poważniejsze problemy.
Przed i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia nadrzędnego)
Dziecko/młodzież: średnia zmiana od wartości wyjściowej w zakresie oszustw dzieci dzieci na użyteczności zdrowia dziecka 9 wymiarów
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia nadrzędnego)
Jakość życia dziecka będzie mierzona za pomocą użyteczności zdrowotnej dzieci 9 wymiarów (CHU9D). 9 pozycji jest ocenianych w 5-punktowej skali (1 do 5). Całkowita suma waha się między 9-45, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą jakość życia.
Przed i po interwencji (5 i 15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia nadrzędnego)
Rodzic: Średnia zmiana ocen zadowolenia z tygodnia
Ramy czasowe: Tygodnie od 0 do 15 po wartości wyjściowej. Ukończone raz w tygodniu na każdej sesji.
Trzy pytania dla rodziców zdobyły od 0 do 10 dla osób uczestniczących w interwencji, dotyczące ich zadowolenia z tygodnia i sytuacji zarządzania. Całkowity maksymalny wynik waha się między 0-30, przy wyższym wyniku, co wskazuje na wyższą satysfakcję.
Tygodnie od 0 do 15 po wartości wyjściowej. Ukończone raz w tygodniu na każdej sesji.
Dziecko: średnia zmiana ocen satysfakcji z tygodnia
Ramy czasowe: Tygodnie od 6 do 15 po wartości wyjściowej. Ukończone raz w tygodniu na każdej sesji.
Trzy pytania dla dzieci uzyskało od 0 do 10 dla dzieci uczestniczących w interwencji, na temat ich zadowolenia z tygodnia i sposobu zarządzania sytuacjami lub emocjami. Całkowity maksymalny wynik waha się między 0-30, przy wyższym wyniku, co wskazuje na wyższą satysfakcję.
Tygodnie od 6 do 15 po wartości wyjściowej. Ukończone raz w tygodniu na każdej sesji.
Doświadczenia rodzicielskie i dziecięce z każdej sesji
Ramy czasowe: Tygodnie od 6 do 15 po wartości wyjściowej. Ukończone raz w tygodniu na każdej sesji
Cztery pytania po każdej sesji na temat tego, jak rodzic lub dziecko doświadczyli sesji i ćwiczeń. Ocenione w skali 0-10, z maksymalnym wynikiem całkowitych od 0 do 40. Wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję z sesji.
Tygodnie od 6 do 15 po wartości wyjściowej. Ukończone raz w tygodniu na każdej sesji
Rodzic: Inwentaryzacja kosztów związanych ze zdrowiem
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia rodziców) i sześć miesięcy po ostatecznej interwencji.
Inwentarz leczenia kosztów u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi (TIC-P) gromadzi informacje o kosztach medycznych i stratach wydajności oraz obejmuje pytania dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej, leczenia, płatnej i niezapłaconej siły roboczej. W tym badaniu jest wykorzystywany dla rodziców dzieci z problemami zachowania. Skala jest wykorzystywana do oceny zdrowia-ekonomicznego modelu pielęgnacji i nie zawiera żadnych wyników podsumowania.
Przed i po interwencji (15 tygodni po rozpoczęciu internetowego programu wsparcia rodziców) i sześć miesięcy po ostatecznej interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzic: informacje podstawowe
Ramy czasowe: Przed interwencja
Rodzice są proszeni o krótkie informacje demograficzne (np. Wiek rodzicielski, edukacja; wiek dziecka, płeć, zaburzenie nadpobudliwości z deficytem uwagi [ADHD] -Diagnozy). W sumie 13 pytań. Wiek, płeć i Diagnoza ADHD są stosowane w analizach moderatora/predykcyjnych.
Przed interwencja
Rodzic: Informacje o liczbie ograniczonych emocji prospołecznych (cechy bezduszne-emocjonalne)
Ramy czasowe: Przed interwencja
Rodzice są pytani o liczbę emocji prospołecznych dziecka. W sumie 4 pozycje odpowiedziały na tak/nie (łączna suma między 0-4). Używane do analiz moderatora/predykcyjnych.
Przed interwencja
Rodzic: Liczba uczestników z opozycyjnym zaburzeniem buntowniczym lub diagnozą zaburzenia postępowania
Ramy czasowe: Przed interwencja
Diagnoza lub diagnoza zaburzenia zaburzeń buntowniczego lub diagnoza zaburzenia postępowania (ograniczona do obecności objawów agresywnych i poważnych naruszeń zasad). Ta zmienna jest używana jako moderator/predyktor.
Przed interwencja
Korzystanie z każdej interwencji: liczba sesji, zadań domowych
Ramy czasowe: Od wstępnych do interwencji (od 6 do 15 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Podsumowanie średniej liczby sesji i zadań domowych wykonanych podczas każdej interwencji.
Od wstępnych do interwencji (od 6 do 15 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Szybkość rezygnacji
Ramy czasowe: Od przed- do interwencji (6 do 15 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Rezygnacja z interwencji (liczba uczestników)
Od przed- do interwencji (6 do 15 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Doświadczenia interwencji poprzez indywidualne wywiady jakościowe z rodzicem i młodzieżą
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji, około 15-20 tygodni po rozpoczęciu pierwszej interwencji
Wywiady jakościowe z 20 rodzicami i 20 młodzieżą, którzy chcą uczestniczyć po kroku 2-interwencji, zbadają doświadczenia rodzica i dzieci/młodzieży w modelu pielęgnacji pielęgnacji i interwencji. Badane są satysfakcja, wykonalność, akceptowalność i znaczenie interwencji.
Po zakończeniu interwencji, około 15-20 tygodni po rozpoczęciu pierwszej interwencji
Rodzic i dziecko: zamykanie pytań dotyczących interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji (mierzone od 6 do 10 tygodni po rozpoczęciu interwencji)]]
Zamknięcie pytań dotyczących satysfakcji, znaczenia i przydatności interwencji. Rodzice i dzieci odpowiadają na cztery pytania ocenione w skali 0-10, z maksymalnym wynikiem w zakresie od 0 do 40. Wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję.
Po interwencji (mierzone od 6 do 10 tygodni po rozpoczęciu interwencji)]]
Rodzic: Zamknięcie pytania o możliwe negatywne skutki interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji (mierzone 15 tygodni po rozpoczęciu interwencji internetowej)
Rodzice są pytani, czy z żadnej interwencji odczuwano jakiekolwiek negatywne skutki (oceniane tak/nie). Jeśli tak, rodzice proszeni są o opisanie negatywnego doświadczenia, a zakres, w jakim rodzina wpłynęła a) podczas interwencji, B) dzisiaj (każdy uzyskał 0-3; wyższe wyniki wskazujące na bardziej negatywne doświadczenie).
Po interwencji (mierzone 15 tygodni po rozpoczęciu interwencji internetowej)
Rodzic: Informacje o uczestnictwie w interwencjach
Ramy czasowe: Po interwencji (mierzone 15 tygodni po rozpoczęciu interwencji internetowej)
Rodzice proszeni są o podanie informacji na temat interwencji, w których rodzina uczestniczyła w ciągu ostatnich 10 tygodni, takie jak kursy, wsparcie internetowe lub grupowe, indywidualna lub grupowa alimenty na dziecko lub inne interwencje oraz ich zakres.
Po interwencji (mierzone 15 tygodni po rozpoczęciu interwencji internetowej)
Klinicysta: postrzeganie wdrażania
Ramy czasowe: Tygodnie od 6 do 15 po wartości wyjściowej. Ukończone raz w tygodniu na każdej sesji.
Klinicyści odpowiedzą na sześć pytań ocenionych 0-10 po każdej sesji podczas kroku 2 na temat ich przestrzegania i wdrażania podręcznika i leczenia. Wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję z wdrożenia (maksymalny średni tydzień wynosi 60).
Tygodnie od 6 do 15 po wartości wyjściowej. Ukończone raz w tygodniu na każdej sesji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Region Stockholm

Śledczy

  • Główny śledczy: Pia Enebrink, PhD, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-00381-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj