Paso a paso: evaluación de un modelo de cuidado escalonado
4 de marzo de 2026 actualizado por: Pia Enebrink, Karolinska Institutet
Paso a paso: Evaluación de un modelo de cuidado paso a paso para la ira, el comportamiento desafiante o agresivo en niños y adolescentes
El objetivo principal de este proyecto es examinar la efectividad de un modelo de cuidados escalonados de intervenciones para problemas de comportamiento desafiantes o agresivos de los niños.
El modelo escalonado consiste en un breve programa de soporte para padres basado en Internet (paso 1).
Para aquellos con necesidad continua de intervenciones adicionales, el Paso 2 incluye el acceso a una de las siguientes intervenciones: b) un programa de apoyo para crianza asistida por la realidad cognitiva del comportamiento (TCC) (VR)-Soporte de apoyo para crianza asistida, b) una terapia cognitiva de comportamiento -Virtual de la realidad asistida por la realidad asistida por la realidad asistida por el niño o la CBT) intervenciones estándar/apoyo en la familia de la familia/clínica continua y el acceso a la familia del estudio a la pariente basada en el estudio en Internet, después de la familia, después de la familia, después de la familia, después de la familia, la familia de la familia, después de la familia, después de la familia, la familia, después de la familia, la familia, después de la familia, la familia, después de la familia, la familia, después de la familia, la familia, después de la familia. para el niño o el padre.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los niños que exhiben un comportamiento grave agresivo y desafiante desde una edad temprana tienen un mayor riesgo de problemas de comportamiento persistentes durante la adolescencia y la edad adulta. Además, es más probable que experimenten dificultades en contextos sociales, carecen de amistades prosociales, se quedan atrás académicamente en la escuela y tienen un bienestar mental más pobre.
Se recomiendan programas de apoyo para crianza para padres de niños menores de 12 años con trastorno de conducta o trastorno desafiante de oposición, así como para padres de adolescentes con problemas de comportamiento menos graves. Por lo tanto, dichos programas pueden servir como base para las intervenciones ofrecidas a los padres de niños con problemas de comportamiento. Sin embargo, muchos programas de apoyo para padres se entregan en formato grupal, no son posibles para asistir para todos los padres, tienen desafíos relacionados con la participación y deserción de los padres, y se han evaluado menos programas para los padres de adolescentes.
Se ha demostrado que la terapia cognitiva conductual (TCC) para niños con problemas de comportamiento, incluida la capacitación en el manejo de la ira, la capacitación en habilidades sociales y la capacitación en resolución de problemas, reducen la ira y el comportamiento agresivo y pueden complementar programas de apoyo para padres para niños/jóvenes con problemas de comportamiento.
Sin embargo, todavía queda una necesidad de intervenciones efectivas de atención escalonada para padres e hijos/jóvenes con problemas de comportamiento.
Preguntas de propósito e investigación:
El objetivo principal es examinar la efectividad de un modelo de cuidados escalonados de intervenciones para familias con niños/jóvenes de 8 a 16 años con problemas de comportamiento, que consiste en (Paso 1) un breve programa de apoyo para padres basado en Internet, y luego acceso a una de las siguientes intervenciones: a) una terapia de comportamiento cognitivo (CBT) -virtual Reality (VR) -Sisted-Support-Support-Support-Support-Support-Support-Support-Support-Support-Support-Support-Support-Support-Support-Support-Support-Support, B) A CBT-VR-VR-INTERVENT CBTA). Intervenciones/apoyo en la unidad/clínica de la familia y acceso continuo al programa de soporte para padres basado en Internet del estudio (Paso 2). Las preguntas de investigación específicas son las siguientes:
- ¿Cuál es el efecto del programa de apoyo para padres basado en Internet (Paso 1), el programa de apoyo para padres CBT-VR y la intervención infantil CBT-VR a lo largo del tiempo y en comparación con las intervenciones/apoyo estándar (Paso 2), sobre los problemas de comportamiento de los niños, los problemas de comportamiento de los niños, el bienestar emocional y general, la regulación de las emociones parentales, el bienestar, las estrategias de la crianza y los conflictos familiares, pero inmediatamente después de las intervenciones y seis meses después del paso 2? ¿Cómo se perciben las intervenciones por padres e hijos?
- ¿Hasta qué punto (a) mejoran la regulación de la emoción, (b) aumentó el calor en la familia, y (c) una reducción en los estilos de crianza negativos contribuye a una disminución en los problemas de comportamiento de los niños, es decir, estas variables median los resultados?
- ¿Hasta qué punto (a) la gravedad de los problemas de comportamiento de los niños, incluidos los diagnósticos como el trastorno por déficit de atención hiperactividad, el trastorno desafiante opositivo y el trastorno de conducta, (b) las emociones prosociales limitadas (d) de los padres de los padres, el nivel inicial de los padres positivos de los padres, el estilo de la crianza de los padres que se comprenden más o menos de las familias que se benefician o menos de las familias, más o menos de las familias, se benefician menos de las familias de las familias más o menos de las familias de los interventions de los interventions. ¿Las variables moderan o predicen los resultados?
- ¿En qué medida el modelo de cuidado escalonado es rentable?
Métodos:
Este es un proyecto que evalúa un modelo de atención de intervención de dos pasos. La evaluación de cada intervención se realiza utilizando un diseño dentro del grupo (mediciones repetidas antes, durante y después de cada intervención) y, en el paso 2, también incluye comparaciones entre grupos. Los participantes son reclutados a través de clínicas/unidades donde se realizan las intervenciones.
La información escrita breve sobre el estudio está disponible en sitios web y canales de información de las unidades participantes. Las familias con hijos de la edad apropiada, 8-16 años y problemas de comportamiento están informadas sobre el estudio. Después de que la familia/cuidadores haya revisado información escrita detallada y consentido en el estudio (consentimiento informado por escrito), la familia es contactada por un clínico/asistente de investigación para una entrevista de detección de criterios de inclusión y exclusión. Todos los padres incluidos reciben el paso 1, el apoyo de los padres basados en Internet. Después del Paso 1, las familias que desean continuar son aleatorizadas para recibir CBT-VR para padres, CBT-VR para niños o intervenciones/apoyo estándar en la unidad/clínica de la familia y acceso continuo al programa de apoyo para padres basado en Internet, WHEREAFE TIENTA ACCESO A CBT-VR para niños o padres.
El tratamiento es evaluado cuantitativamente por padres e hijos, utilizando escalas de evaluación validadas antes, durante y después de cada tratamiento. Además, las entrevistas se realizan con varios padres e hijos que han acordado participar.
Cálculo de potencia:
Identificar un efecto de tratamiento moderado en el paso 2 de la intervención CBT-VR infantil o principal en comparación con las intervenciones/apoyo estándar (p <.05, potencia = .80), Contabilizando una tasa de abandono del 20%, se necesitan 70 familias en el padre CBT-VR, el niño CBT-VR y los grupos de intervención estándar, es decir, 210 familias. Suponiendo que el 33-50% de los padres necesitarán el segundo paso, se debe incluir un total de 500-750 padres en el primer paso, a la espera de una tasa de abandono del 20%. La recopilación de datos se completará una vez que se hayan incluido 210 familias en el paso 2.
Análisis:
Los datos cuantitativos se inspeccionarán visualmente a través de gráficos, valores medios de datos, pendientes y variación con el tiempo. Las diferencias a lo largo del tiempo y entre los grupos se analizarán estadísticamente para las interventiones de paso 1 y 2, utilizando métodos como pruebas no paramétricas, modelado lineal general (GLMM), pruebas t emparejadas, análisis de varianza (ANOVA), modelos mixtos, modelos de regresión lineal. Se calculará el D y el cambio clínico confiable de Cohen para todas las intervenciones para comprender las implicaciones clínicas de los resultados. La medida de resultado primaria se comparará con los resultados de otros estudios de apoyo para crianza, es decir, la evaluación comparativa.
Los análisis del moderador se realizarán a través de ANOVA, modelos de regresión lineal. Los análisis de mediación se realizarán utilizando el proceso adicional SPSS (paquete estadístico para ciencias sociales).
Los datos de entrevistas cualitativas se analizarán con análisis temático.
La Evaluación Económica de la Salud incluirá dos análisis: 1) análisis de rentabilidad y 2) análisis de costo-utilidad con los años de vida ajustados a la calidad de la medida de resultado (QALYS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pia Enebrink, PhD
- Número de teléfono: +46852487738
- Correo electrónico: pia.enebrink@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Solna, Suecia
- Reclutamiento
- Karolinska Institutet
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Contacto:
- Pia Enebrink
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familias con niños de 8 a 16 años que tienen dificultades para controlar la ira o exhibir un comportamiento desafiante o agresivo. El niño/adolescente cumple con 3 de los criterios de diagnóstico para el trastorno desafiante opositivo o los 2 criterios para el trastorno de conducta que indican un comportamiento agresivo.
- Los medicamentos para el niño pueden permanecer estables.
- Los padres deben poder leer e interactuar con materiales en sueco
Criterios de exclusión:
- Familias con niños menores de 8 años o que ya han cumplido 17 años, o que no exhiben comportamientos desafiantes o agresivos de acuerdo con el primer criterio de inclusión.
- Los niños con depresión severa, comportamiento suicida, trastorno bipolar, psicosis, trastornos alimentarios, autismo severo (nivel 2 y 3), discapacidad intelectual diagnosticada o comportamiento criminal continuo evaluados para requerir intervenciones distintas de las intervenciones del estudio.
- Niños/adolescentes con otros tratamientos psicológicos en curso para la misma condición o evaluados por el médico que necesita otras intervenciones
- Padres e hijos con epilepsia o migrañas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Soporte para padres basado en Internet
5 semanas de soporte para padres basados en Internet proporcionados como primer paso para todos los padres (paso 1 en el modelo de cuidado escalonado).
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Un programa de capacitación para padres basado en Internet con 5 módulos activos y un módulo de resumen final, basado en la teoría del aprendizaje social/terapia de comportamiento cognitivo.
Todos los padres participan en esta intervención (Paso 1) antes de ser aleatorizados a los otros tres brazos del modelo de cuidado escalonado en el ensayo controlado aleatorio (Paso 2).
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Experimental: "Tuskills" para niños/jóvenes
Un programa cognitivo-conductual para niños y jóvenes con hasta 10 sesiones semanales individuales, cara a cara, donde se pueden realizar juegos de roles en la realidad virtual.
(Paso 2 en el modelo de cuidado escalonado)
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Terapia cognitiva conductual para niños/jóvenes con juegos de roles en la realidad virtual.
Un programa para niños/jóvenes con problemas de ira o comportamientos agresivos basado en la teoría del aprendizaje social y la terapia cognitiva del comportamiento (TCC), que incorpora la realidad virtual (VR) al realizar breves juegos de roles.
El programa incluye estrategias similares a otros programas orientados a la TCC para problemas de ira, con la adición de VR para practicar habilidades.
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Experimental: Soporte de padres paso a paso
Un programa de capacitación para padres con entre 6 y 10 sesiones semanales individuales, cara a cara con los padres.
Los juegos de roles se pueden realizar en la realidad virtual.
(Paso 2 en el modelo de cuidado escalonado)
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Un programa de capacitación para padres basado en la teoría del aprendizaje social y la terapia cognitiva conductual (TCC), incluidas algunas sesiones donde la realidad virtual puede usarse para capacitar en breves jugadas de roles.
El programa incluye estrategias similares a los otros programas comunes de capacitación de TCB-Parent para padres de niños con problemas de comportamiento, con la diferencia de que la realidad virtual puede usarse como una forma adicional de practicar habilidades.
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Comparador activo: Intervención/apoyos como de costumbre y prolongado uso del soporte para padres basado en Internet
Basado en otro soporte disponible en las unidades y el uso prolongado del programa de soporte para padres basado en Internet.
(Paso 2 en el modelo de cuidados escalonados)
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Basado en otro apoyo disponible, intervenciones, cursos en las unidades.
Los padres tienen acceso al soporte para padres basado en Internet proporcionado en el Paso 1 (la primera intervención del estudio).
Después de 10 semanas con intervención/apoyo, como de costumbre, se les pregunta a los padres si quieren participar en la intervención de CBT-VR para niños (su suscripción suya) o para los padres (apoyo de los padres paso a paso).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Padre: Cambio medio de los problemas de comportamiento basales en los pasos de los padres de la escala de trastorno de comportamiento disruptivo (subescala de trastorno desafiante de oposición).
Periodo de tiempo: Pre-, medio y posterior a las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte de padres basado en Internet), y seis meses después de la intervención final.
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La subescala de trastorno desafiante opositor de la escala de trastorno del comportamiento disruptivo se usa para evaluar los problemas de comportamiento de los niños.
La subescala incluye 8 elementos que se clasifican en una escala de 4 puntos (0 a 3).
La suma de la escala total varía de 0 a una suma máxima total de 24 con una puntuación más alta que indica más problemas de comportamiento.
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Pre-, medio y posterior a las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte de padres basado en Internet), y seis meses después de la intervención final.
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Padre: Cambio medio desde el inicio en los criterios de trastorno por trastorno desafiante y conducta de oposición
Periodo de tiempo: Pre y después de las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte de padres basado en Internet), y seis meses después de la intervención final.
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El número de criterios de trastorno desafiante opositor (entre 0-8) y los criterios de trastorno de conducta (síntomas agresivos; entre 0-5).
El número total rangos entre 0-13 criterios.
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Pre y después de las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte de padres basado en Internet), y seis meses después de la intervención final.
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Niño/juventud: Cambio medio desde el inicio en las calificaciones infantiles de la ira en la escala de expresión de la ira para los niños
Periodo de tiempo: Pre y después de las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte de padres basado en Internet)
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La escala de expresión de ira para niños incluye 26 preguntas sobre el manejo de la ira y la ira y es calificado por niños en una escala Likert de 4 puntos (del 1 al 4).
Se usan dos subescalas modificadas: la expresión de ira (la puntuación varía de 17 a 68) y el control de la ira (la puntuación varía de 9 a 36) con puntajes más altos que indican niveles más altos de expresión de ira y control de ira.
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Pre y después de las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte de padres basado en Internet)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Padre: Cambio medio desde la línea de base en las calificaciones de los padres del bienestar infantil en el Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Pre y después de las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte de padres basado en Internet), y seis meses después de la intervención final.
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El cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ) se usa para evaluar la salud mental a través de una puntuación de dificultades totales, así como a través de las cinco subescalas (problemas de relación de pares, comportamiento prosocial, síntomas emocionales, hiperactividad/desatención, problemas de conducta).
Los ítems se califican en una escala de 3 puntos (0 a 2), y el puntaje total de dificultades se genera sumando todas las subescalas, excepto la escala prosocial.
El puntaje resumido varía de 0 a 40.
Los puntajes de resumen más altos indican más problemas.
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Pre y después de las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte de padres basado en Internet), y seis meses después de la intervención final.
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PADRE: Cambio medio de la línea de base en la crianza de los padres en la escala de los hijos y adolescentes
Periodo de tiempo: Pre y después de las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte de padres basado en Internet), y seis meses después de la intervención final.
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La escala de niños y adolescentes para padres tiene tres subescalas: aliento de comportamientos positivos, límites de fijación, comportamientos de crianza proactivos, cada uno, incluidos 7 elementos.
Los 21 ítems se califican en una escala de 5 puntos (1 a 5) y la suma de la escala total varía de 21 a un máximo de 105, con una puntuación más alta que indica una crianza más positiva.
La subcala de comportamiento de crianza proactiva al inicio se utiliza para análisis moderadores/predictores.
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Pre y después de las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte de padres basado en Internet), y seis meses después de la intervención final.
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PADRE: Cambio medio desde la línea de base en la crianza de los padres en las calificaciones de los padres de la escala de crianza (subescala de reactividad excesiva)
Periodo de tiempo: Pre-, mediano y después de las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte para padres basado en Internet), y seis meses después de la intervención final.
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La escala de crianza de los hijos tiene una subescala que mide la sobre reactividad de los padres.
Los 5 ítems se califican en una escala de 7 puntos (1 a 7) y la suma de la escala total varía de 7 a un máximo de 35.
Una puntuación más baja indica una crianza más positiva (después de la codificación inversa).
La escala de crianza se incluye como un mediador del resultado.
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Pre-, mediano y después de las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte para padres basado en Internet), y seis meses después de la intervención final.
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Padre: Cambio medio en las ratas de los padres del calor familiar
Periodo de tiempo: Pre-, mediano y después de las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte para padres basado en Internet), y seis meses después de la intervención final.
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La calidez familiar se mide con 5 preguntas de la Escala de Evaluación del Cuidador de Revisión Familiar.
Estos se califican en una escala de 5 puntos (1 a 5).
El puntaje máximo total varía entre 5 y 25.
Una puntuación más alta indica una relación más positiva.
El calor se incluye como mediador de resultados.
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Pre-, mediano y después de las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte para padres basado en Internet), y seis meses después de la intervención final.
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Padre: Cambio medio en las calificaciones de los padres de los conflictos familiares
Periodo de tiempo: Pre y después de las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte de padres basado en Internet), y seis meses después de la intervención final.
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Los conflictos familiares se miden con 3 preguntas de la Escala de evaluación del cuidador de controles familiares.
Estos se califican en una escala de 7 puntos (0 a 6).
El puntaje máximo total varía entre 0 y 18.
Una puntuación más alta indica un mayor grado de conflictos.
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Pre y después de las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte de padres basado en Internet), y seis meses después de la intervención final.
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Padre: Cambio medio desde el inicio en las calificaciones de los padres de la regulación de la emoción parental en la escala de regulación de la emoción matriz
Periodo de tiempo: Pre-, mediano y después de las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte para padres basado en Internet), y seis meses después de la intervención final.
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La regulación emocional del padre se medirá con la escala de regulación de la emoción matriz.
Los 20 ítems se califican en una escala de 5 puntos (1 a 5) y se dividen en cuatro subescalas: orientación a las emociones del niño (5 ítems); Aceptación de las emociones de los niños y los padres (4 ítems); Evitar las emociones del niño (6 ítems), falta emocional de control (5 ítems).
La puntuación de resumen total oscila entre 20 y 100, donde una puntuación total más alta indica una mejor regulación de las emociones.
La falta de control emocional de la subescala se incluye como un mediador del resultado.
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Pre-, mediano y después de las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte para padres basado en Internet), y seis meses después de la intervención final.
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Padre: Cambio medio desde la línea de base en las calificaciones de los padres de los rasgos infantiles y no emocionales en el inventario de rasgos insensibles-no emocionales
Periodo de tiempo: Pre y después de las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte de padres basado en Internet), y seis meses después de la intervención final.
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Los rasgos infantiles insensibles se medirán con el inventario de rasgos insensibles-no emocionales.
Los 24 ítems se califican en una escala de 4 puntos (0 a 3).
La suma total varía entre 0-72, con puntajes más altos que indican un mayor grado de rasgos generales insensibles-no emocionales.
La UCI tiene tres subescalas: insensibilidad (11 ítems), indiferente (8 elementos) y no emocional (5 elementos).
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Pre y después de las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte de padres basado en Internet), y seis meses después de la intervención final.
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Padre: Cambio medio desde la línea de base en la calidad de la vida infantil con calificación de los padres en la utilidad de salud infantil 9 Dimensiones
Periodo de tiempo: Pre y después de las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte de padres basado en Internet), y seis meses después de la intervención final.
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La calidad de la vida infantil se medirá con la utilidad de salud infantil 9 dimensiones (CHU9D). Los 9 elementos se califican en una escala de 5 puntos (1 a 5).
La suma total varía entre 9-45, con puntajes más altos que indican una calidad de vida de mayor grado.
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Pre y después de las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte de padres basado en Internet), y seis meses después de la intervención final.
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Padre: Cambio medio desde la línea de base en el bienestar de los padres en la ansiedad de la depresión y la escala de estrés-21 (DASS21)
Periodo de tiempo: Pre y después de las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte de padres basado en Internet), y seis meses después de la intervención final.
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Los padres indican su estado negativo emocional en la escala de ansiedad y estrés-21 de la depresión, que consta de 21 ítems que están clasificados en una escala de 4 puntos (0 a 3).
Una puntuación total más alta indica una mayor angustia general, con una puntuación máxima de 63.
La escala incluye tres subescalas: depresión (0-21), ansiedad (0-21) y estrés (0-21).
Los puntajes se duplican para permitir la comparación con la escala DASS de 42 ítems.
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Pre y después de las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte de padres basado en Internet), y seis meses después de la intervención final.
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Niño/juventud: cambio medio de la línea de base en las calificaciones infantiles del bienestar infantil sobre el cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Pre y después de las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte de padres basado en Internet)
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El cuestionario de fortalezas y dificultades para niños se usa para evaluar la salud mental a través de una puntuación de dificultades totales, así como a través de las cinco subescalas (problemas de relación de pares, comportamiento prosocial, síntomas emocionales, hiperactividad/falta de atención, problemas de conducta).
Los ítems se califican en una escala de 3 puntos (0 a 2), y el puntaje total de dificultades se genera sumando todas las subescalas, excepto la escala prosocial.
La puntuación resumida varía de 0 a 40, donde las puntuaciones de resumen más altas indican problemas más graves.
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Pre y después de las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte de padres basado en Internet)
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Niño/Juventud: Cambio medio desde la línea de base en las calificaciones infantiles de la calidad de la vida infantil en la empresa de servicios de salud infantil 9 Dimensiones
Periodo de tiempo: Pre y después de las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte de padres basado en Internet)
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La calidad de la vida infantil se medirá con la utilidad de salud infantil 9 dimensiones (CHU9D). Los 9 elementos se califican en una escala de 5 puntos (1 a 5).
La suma total varía entre 9-45, con puntajes más altos que indican una calidad de vida de mayor grado.
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Pre y después de las interventiones (5 y 15 semanas después del inicio del programa de soporte de padres basado en Internet)
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Padre: Cambio medio en las calificaciones de satisfacción con la semana
Periodo de tiempo: Semanas 0 a 15 después de la línea de base. Completado una vez por semana en cada sesión.
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Tres preguntas a los padres obtuvieron 0 a 10 para aquellos que participan en una intervención, sobre su satisfacción con la semana y con las situaciones de manejo.
La puntuación máxima total varía entre 0-30, con una puntuación más alta que indica una mayor satisfacción.
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Semanas 0 a 15 después de la línea de base. Completado una vez por semana en cada sesión.
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Niño: Cambio medio en las calificaciones de satisfacción con la semana
Periodo de tiempo: Semanas 6 a 15 después de la línea de base. Completado una vez por semana en cada sesión.
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Tres preguntas para los niños obtuvieron 0 a 10 para niños que participaron en una intervención, sobre su satisfacción con la semana y con cómo manejar situaciones o emociones.
La puntuación máxima total varía entre 0-30, con una puntuación más alta que indica una mayor satisfacción.
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Semanas 6 a 15 después de la línea de base. Completado una vez por semana en cada sesión.
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Experiencias de los padres e infantiles de cada sesión
Periodo de tiempo: Semanas 6 a 15 después de la línea de base. Completado una vez por semana en cada sesión
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Cuatro preguntas después de cada sesión sobre cómo el padre o el hijo experimentaron la sesión y los ejercicios.
Calificado en una escala 0-10, con una puntuación total máxima que varía entre 0 y 40.
Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción con la sesión.
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Semanas 6 a 15 después de la línea de base. Completado una vez por semana en cada sesión
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Padre: Inventario de costos relacionados con la salud
Periodo de tiempo: Pre y después de la intervención (15 semanas después del inicio del programa de soporte de padres basado en Internet), y seis meses después de la intervención final.
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El inventario de tratamiento de los costos en pacientes con trastornos psiquiátricos (TIC-P) recopila información sobre los costos médicos y las pérdidas de productividad, e incluye preguntas sobre el uso de la atención médica, los tratamientos, la mano de obra no remunerada.
En este estudio se usa para padres de niños con problemas de comportamiento.
La escala se utiliza para una evaluación económica de salud del modelo de cuidados escalonados e incluye puntajes de resumen.
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Pre y después de la intervención (15 semanas después del inicio del programa de soporte de padres basado en Internet), y seis meses después de la intervención final.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Padre: Información de antecedentes
Periodo de tiempo: Preintervención
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A los padres se les pide información demográfica breve (por ejemplo, edad de los padres, educación; edad del niño, género, trastorno por déficit de atención hiperactividad [TDAH]-diagnóstico).
Un total de 13 preguntas.
La edad infantil, el género y el diagnóstico de TDAH se utilizan para los análisis moderadores/predictores.
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Preintervención
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Padre: Información de fondo sobre el número de emociones prosociales limitadas (rasgos insensibles-no emocionales)
Periodo de tiempo: Preintervención
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Se les pregunta a los padres sobre la cantidad de emociones prosociales limitadas para niños.
Un total de 4 elementos respondieron sí/no (suma total entre 0-4).
Utilizado para análisis moderadores/predictor.
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Preintervención
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Padre: Número de participantes con trastorno desafiante de oposición o diagnóstico de trastorno de conducta
Periodo de tiempo: Preintervención
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El diagnóstico de trastorno desafiante de oposición o diagnóstico de trastorno de conducta (limitado a la presencia de síntomas agresivos y violaciones graves de las reglas).
Esta variable se usa como moderador/predictor.
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Preintervención
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Uso de cada intervención: número de sesiones, tareas de tarea
Periodo de tiempo: De las interventiones anteriores a la posterior (entre 6 y 15 semanas después del inicio de la intervención)
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Un resumen del número medio de sesiones y tareas de tarea completadas durante cada intervención.
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De las interventiones anteriores a la posterior (entre 6 y 15 semanas después del inicio de la intervención)
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Tasa de abandono
Periodo de tiempo: De pre-intervención posterior a después de la intervención (6 a 15 semanas después del inicio de la intervención)
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La caída de las intervenciones (número de participantes)
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De pre-intervención posterior a después de la intervención (6 a 15 semanas después del inicio de la intervención)
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Experiencias de las intervenciones a través de entrevistas cualitativas individuales con padres y jóvenes
Periodo de tiempo: Después de que se completen las intervenciones, aproximadamente 15-20 semanas después del inicio de la primera intervención
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Las entrevistas cualitativas con 20 padres y 20 jóvenes que desean participar después de la intervención del paso 2 explorarán las experiencias de los padres y los niños/jóvenes del modelo de atención escalonada y las intervenciones.
Se investiga la satisfacción, la viabilidad, la aceptabilidad y la relevancia de las intervenciones.
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Después de que se completen las intervenciones, aproximadamente 15-20 semanas después del inicio de la primera intervención
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Padre e hijo: preguntas de cierre sobre la intervención
Periodo de tiempo: Después de la intervención (medido entre 6 y 10 semanas después del inicio de la intervención)]
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Preguntas de cierre sobre satisfacción, relevancia y utilidad de la intervención.
Los padres y los hijos responden a cuatro preguntas calificadas en una escala 0-10, con un puntaje total máximo que varía entre 0 y 40.
Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción.
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Después de la intervención (medido entre 6 y 10 semanas después del inicio de la intervención)]
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Padre: Pregunta de cierre sobre posibles efectos negativos de las intervenciones
Periodo de tiempo: Después de la intervención (medida 15 semanas después del inicio de la intervención basada en Internet)
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Se les pregunta a los padres si se han experimentado algún efecto negativo en alguna de las intervenciones (puntuadas sí/no).
En caso afirmativo, se les pide a los padres que describan la experiencia negativa, y la medida en que la familia se vio afectada a) durante la intervención, b) hoy (cada uno obtuvo 0-3; puntajes más altos que indican una experiencia más negativa).
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Después de la intervención (medida 15 semanas después del inicio de la intervención basada en Internet)
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Padre: Información sobre la participación en intervenciones
Periodo de tiempo: Después de la intervención (medida 15 semanas después del inicio de la intervención basada en Internet)
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Se les pide a los padres que proporcionen información sobre en qué intervenciones ha participado la familia durante las últimas 10 semanas, como cursos, apoyo basado en Internet o grupal, manutención individual o grupal u otras intervenciones, y el alcance de estas.
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Después de la intervención (medida 15 semanas después del inicio de la intervención basada en Internet)
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Clínico: Percepción de la implementación
Periodo de tiempo: Semanas 6 a 15 después de la línea de base. Completado una vez por semana en cada sesión.
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Los médicos responderán a seis preguntas calificadas de 0 a 10 después de cada sesión durante el paso 2 sobre su adhesión e implementación del manual y el tratamiento.
Los puntajes más altos indican una mayor satisfacción con la implementación (la puntuación media semanal máxima es 60).
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Semanas 6 a 15 después de la línea de base. Completado una vez por semana en cada sesión.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pia Enebrink, PhD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento motor aberrante en la demencia
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Comportamiento
- Comportamiento infantil
- Comportamiento social
- Comportamiento problemático
- Trastorno de oposición desafiante
- Agresión
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Métodos
- Cuidados paliativos
Otros números de identificación del estudio
- 2025-00381-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .