Steg-för-steg: Utvärdering av en stegad vårdmodell

Barn som uppvisar allvarligt aggressivt och trassigt beteende från en tidig ålder har en ökad risk för ihållande beteendeproblem under tonåren och till ung vuxen ålder. Dessutom är de mer benägna att uppleva svårigheter i sociala sammanhang, saknar prosociala vänskap, faller bakom akademiskt i skolan och har sämre mental välbefinnande.

Supportprogram för föräldraskap rekommenderas för föräldrar till barn under 12 år med oppositionell trassig störning eller uppförandestörning, liksom för föräldrar till ungdomar med mindre allvarliga beteendeproblem. Därför kan sådana program fungera som en grund för interventioner som erbjuds föräldrar till barn med beteendeproblem. Många stödprogram för föräldraskap levereras emellertid i gruppformat, är inte möjligt att delta för alla föräldrar, har utmaningar relaterade till föräldraengagemang och bortfall, och färre program har utvärderats för ungdomar till ungdomar.

Kognitiv beteendeterapi (CBT) för barn med beteendeproblem, inklusive utbildning i ilska, utbildning i sociala färdigheter och problemlösningsträning, har visat sig minska ilska och aggressivt beteende och kan komplettera föräldrarnas stödprogram för barn/ungdomar med beteendeproblem.

Det finns emellertid fortfarande ett behov av effektiva stegade vårdinsatser för föräldrar och barn/ungdomar med beteendeproblem.

Syfte och forskningsfrågor:

The main aim is to examine the effectiveness of a stepped care model of interventions for families with children/youth aged 8-16 years with behavioral problems, consisting of (Step 1) a brief internet-based parenting support program, and thereafter access to one of following interventions: a) a Cognitive Behavior Therapy (CBT)-Virtual Reality (VR)-assisted parenting support program, b) a CBT-VR-assisted child intervention, or c) standard Interventioner/stöd vid familjens enhet/klinik och fortsatt tillgång till studiens internetbaserade föräldrarsupportprogram (steg 2). De specifika forskningsfrågorna är följande:

1. Vad är effekten av det internetbaserade supportprogrammet för föräldraskap (steg 1), CBT-VR-föräldrarsupportprogrammet och CBT-VR barnintervention över tid och jämfört med standardinsatser/stöd (steg 2), om barns beteendeproblem, emotionella och övergripande välbefinnande, föräldraleglering, välbefinnande, föräldrastrategier och familjekonflikt-bot omedelbart efter ingripanden och sex månader efter steg 2? Hur uppfattas interventionerna av föräldrar och barn?
2. I vilken utsträckning bidrar (a) förbättrad känsloreglering, (b) ökad värme i familjen, och (c) en minskning av negativa föräldrastilar bidrar till en minskning av barns beteendeproblem, dvs förmedlar dessa variabler resultaten?
3. To what extent do (a) the severity of children's behavioral problems, including diagnoses such as attention deficit hyperactivity disorder, oppositional defiant disorder, and conduct disorder, (b) limited prosocial emotions (so-called callous-unemotional traits), (c) the child's age, gender and (d) parents' initial level of positive parenting style contribute to understanding which families benefit more or less from the interventions, i.e., do these Variabler måttliga eller förutsäger resultaten?
4. I vilken utsträckning är den stegade vårdmodellen kostnadseffektivt?

Metoder:

Detta är ett projekt som utvärderar en tvåstegs interventionsvårdsmodell. Utvärderingen av varje intervention genomförs med hjälp av en design inom gruppen (upprepade mätningar före, under och efter varje intervention) och i steg 2 inkluderar också jämförelser mellan grupper. Deltagarna rekryteras genom kliniker/enheter där interventionerna genomförs.

Kort skriftlig information om studien finns tillgänglig på webbplatser och informationskanaler för de deltagande enheterna. Familjer med barn i lämplig ålder, 8-16 år och beteendeproblem, informeras om studien. Efter att familjen/vårdgivarna har granskat detaljerad skriftlig information och samtyckt till studien (skriftligt informerat samtycke) kontaktas familjen av en kliniker/forskningsassistent för en screeningintervju med kriterier för inkludering och uteslutning. Alla inkluderade föräldrar får steg 1, den internetbaserade förälderstödet. Efter steg 1 randomiseras familjer som vill fortsätta för att få antingen CBT-VR för föräldrar, CBT-VR för barn eller standardinsatser/stöd på familjens enhet/klinik och fortsatt tillgång till det internetbaserade föräldrarsupportprogrammet, varefter de får tillgång till CBT-VR för barn eller föräldrar om de vill.

Behandlingen utvärderas kvantitativt av föräldrar och barn med hjälp av validerade bedömningsskalor före, under och efter varje behandling. Dessutom genomförs intervjuer med ett antal föräldrar och barn som har kommit överens om att delta.

Kraftberäkning:

För att identifiera en måttlig behandlingseffekt i steg 2 av barnet eller föräldern CBT-VR-intervention jämfört med standardinterventioner/stöd (p <0,05, Power = .80), Redovisning för en 20% bortfall är 70 familjer nödvändiga i CBT-VR-förälder, CBT-VR-barn och standardintervention, dvs 210 familjer. Förutsatt att 33-50% av föräldrarna kommer att behöva det andra steget, bör totalt 500-750 föräldrar inkluderas i det första steget, i väntan på en bortfall på 20%. Datainsamling kommer att slutföras när 210 familjer har inkluderats i steg 2.

Analyser:

Kvantitativa data kommer att inspekteras visuellt genom grafer, medelvärden för data, sluttningar och variation över tid. Skillnader över tid och mellan grupper kommer att analyseras statistiskt för både steg 1 och 2-interventioner, med användning av metoder som icke-parametriska test, allmän linjär blandad modellering (GLMM), parade t-test, variansanalys (ANOVA), blandade modeller, linjär regressionsmodeller. Cohens D och pålitliga kliniska förändringar kommer att beräknas för alla interventioner för att förstå de kliniska konsekvenserna av resultaten. Det primära resultatmåttet kommer att jämföras med resultat från andra studier av föräldraskap, dvs benchmarking.

Moderatoranalyser kommer att genomföras genom ANOVAS, linjära regressionsmodeller. Medlingsanalyser kommer att genomföras med SPSS (statistiska paket för samhällsvetenskap) tilläggsprocess makro och bootstrapping och linjära blandade modeller.

Kvalitativa intervjudata kommer att analyseras med tematisk analys.

Den hälsoekonomiska utvärderingen kommer att inkludera två analyser: 1) kostnadseffektivitetsanalys och 2) kostnadsanalys med resultatmätningen kvalitetsjusterade livsår (QALY).