Vaiheitta askel: askeleen hoitomallin arviointi
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Pia Enebrink, Karolinska Institutet
Vaiheitta askeleelta: Vihan ja nuorten vihan, uhkaavan tai aggressiivisen käyttäytymisen vaiheiden arviointi
Projektin ensisijaisena tavoitteena on tutkia vaiheiden interventiomallin tehokkuutta lasten uhkaavien tai aggressiivisten käyttäytymisongelmien suhteen.
Askelmalli koostuu lyhyestä Internet-pohjaisesta vanhemmuuden tukiohjelmasta (vaihe 1).
Niille, joilla on jatkuvaa lisätoimenpiteiden tarvetta, vaihe 2 sisältää pääsyn johonkin seuraavista interventioista: b) kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) -virtaalisen todellisuuden (VR) avustetun vanhemmuuden tukiohjelman, b) kognitiivisen käyttäytymisterapian-virtualisen todellisuuden avustaman lasten intervention tai c) tavanomaiset interventiot/tuki perheen yksikössä/klinikalla ja jatkuu tutkimuksen Internet-pohjaisen vanhempantuen tukiohjelman jälkeen, jonka jälkeen perhe lapsi tai vanhempi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsilla, joilla on vakavaa aggressiivista ja uhkaavaa käyttäytymistä varhaisesta iästä lähtien, on lisääntynyt jatkuvien käyttäytymisongelmien riski murrosikäisenä ja nuoreen aikuisuuteen. Lisäksi heillä on todennäköisemmin vaikeuksia sosiaalisissa yhteyksissä, puuttuu prososiaalisia ystävyyssuhteita, jäävät akateemisesti koulussa ja heillä on huonompi henkinen hyvinvointi.
Vanhemmuuden tukiohjelmia suositellaan alle 12 -vuotiaiden lasten vanhemmille, joilla on vastustushäiriö tai käyttäytymishäiriö, samoin kuin nuorten vanhemmille, joilla on vähemmän vakavia käyttäytymisongelmia. Siksi tällaiset ohjelmat voivat toimia perustana interventioille, joita tarjotaan käyttäytymisongelmia sairastavien lasten vanhemmille. Monet vanhemmuuden tukiohjelmat toimitetaan kuitenkin ryhmämuodossa, ei ole mahdollista osallistua kaikille vanhemmille, sillä on haasteita, jotka liittyvät vanhempien sitoutumiseen ja keskeyttämiseen, ja nuorten vanhemmille on arvioitu vähemmän ohjelmia.
Kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) lapsille, joilla on käyttäytymisongelmia, mukaan lukien vihanhallintakoulutus, sosiaalisten taitojen koulutus ja ongelmanratkaisuharjoittelu, on osoitettu vähentävän vihaa ja aggressiivista käyttäytymistä ja voivat täydentää käyttäytymisongelmia sairastavien lasten/nuorten vanhempien tukiohjelmia.
Vanhemmille ja lapsille/nuorille, joilla on käyttäytymisongelmia, on vielä tarpeen tehokkaita askelhoitoa koskevia toimenpiteitä.
Tarkoitus ja tutkimuskysymykset:
Päätavoitteena on tutkia vaiheittaisen hoitomallin tehokkuutta 8–16-vuotiaille lapsille/nuorisolle kärsiville perheille, joilla on käyttäytymisongelmia, jotka koostuvat (vaihe 1) lyhyestä Internet-pohjaisesta vanhemmuuden tukiohjelmasta ja sen jälkeen pääsy yhdestä seuraavista interventioista: a) kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) -virtaalinen todellisuus (VR) -ryhmä interventiot/tuki perheen yksikössä/klinikalla ja jatkuva pääsy tutkimuksen Internet-pohjaiseen vanhemmuuden tukiohjelmaan (vaihe 2). Erityiset tutkimuskysymykset ovat seuraavat:
- Mikä on Internet-pohjaisen vanhemmuuden tukiohjelman (vaihe 1), CBT-VR: n vanhemmuuden tukiohjelman ja CBT-VR-lasten intervention ajan myötä ja verrattuna tavanomaiseen interventioihin/tukeen (vaihe 2) lasten käyttäytymisongelmiin, emotionaalisiin ja yleiseen hyvinvointiin, vanhempien tunteiden säätelyyn, hyvinvointiin, vanhemmuusstrategioihin ja perhekonflikteihin heti interventioiden jälkeen ja kuusi kuukautta vaiheen 2 jälkeen? Kuinka vanhemmat ja lapset kokevat interventiot?
- Missä määrin (a) paransi tunteiden säätelyä, (b) lisääntynyt lämpöä perheessä ja (c) negatiivisten vanhemmuustyylien väheneminen edistää lasten käyttäytymisongelmien vähenemistä, ts. Välittävätkö nämä muuttujat tuloksia?
- Missä määrin (a) lasten käyttäytymisongelmien vakavuus, mukaan lukien diagnoosit, kuten huomion vajaatoimintahäiriöt, oppositiohäiriöt ja käyttäytymishäiriöt, (b) rajoitetut prososiaaliset tunteet (ns. Callous-totuudenmukaiset piirteet), (c) lapsen ikä, sukupuoleen ja (d) vanhempien alkuperäiskansojen alun perin. Kohtalainen vai ennustavat tulokset?
- Missä määrin askelhoitomalli on kustannustehokas?
Menetelmät:
Tämä on projekti, joka arvioi kaksivaiheista interventiohoitomallia. Kunkin intervention arviointi suoritetaan käyttämällä ryhmän sisäistä suunnittelua (toistuvat mittaukset ennen jokaista interventiota, sen aikana ja sen jälkeen) ja vaiheen 2 aikana myös ryhmien väliset vertailut. Osallistujat rekrytoidaan klinikoiden/yksiköiden kautta, joissa interventiot suoritetaan.
Lyhyet kirjalliset tiedot tutkimuksesta on saatavana osallistuvien yksiköiden verkkosivustoilla ja tietokanavilla. Perheille, joilla on asianmukainen ikä, 8-16 vuotta ja käyttäytymisongelmia, on tietoa tutkimuksesta. Kun perhe/hoitajat ovat tarkistaneet yksityiskohtaisia kirjallisia tietoja ja suostuneet tutkimukseen (kirjallinen tietoinen suostumus), kliinikko/tutkimusassistentti ottaa yhteyttä perheeseen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien seulontahaastattelua varten. Kaikki mukana olevat vanhemmat saavat vaiheen 1, Internet-pohjainen vanhempien tuki. Vaiheen 1 jälkeen perheet, jotka haluavat jatkaa satunnaistettua, saavat joko CBT-VR: tä vanhemmille, CBT-VR: lle lapsille tai tavanomaisia interventioita/tukea perheen yksikössä/klinikalla ja jatkui pääsyä Internet-pohjaiseen vanhemmuuden tukiohjelmaan, minkä jälkeen he saavat CBT-VR: lle lapsille tai vanhemmille, jos he haluavat.
Vanhemmat ja lapset arvioivat hoidon kvantitatiivisesti validoitujen arviointi -asteikkojen avulla ennen kunkin hoidon aikana ja sen jälkeen. Lisäksi haastattelut tehdään useiden vanhempien ja lasten kanssa, jotka ovat sitoutuneet osallistumaan.
Tehonlaskenta:
Kohtalaisen hoitovaikutuksen tunnistamiseksi lapsen tai vanhemman CBT-VR-intervention vaiheessa 2 verrattuna tavanomaisiin interventioihin/tukeen (p <.05, teho = .80), CBT-VR: n vanhemman, CBT-VR-lapsen ja tavanomaisten interventioryhmien, ts. 210 perhettä, on 20%: n keskeyttämisastetta 20 prosentin keskeyttämisaste. Olettaen, että 33-50% vanhemmista tarvitsee toisen vaiheen, yhteensä 500–750 vanhempaa tulisi sisällyttää ensimmäiseen vaiheeseen, kunnes keskeyttämisaste on 20%. Tiedonkeruu saadaan päätökseen, kun 210 perhettä on sisällytetty vaiheeseen 2.
Analyysit:
Kvantitatiiviset tiedot tarkistetaan visuaalisesti kuvaajien, datan keskiarvojen, kaltevuus- ja variaation avulla ajan myötä. Ajan myötä ja ryhmien välisiä eroja analysoidaan tilastollisesti sekä vaiheen 1 että 2-interventioiden kohdalla käyttämällä menetelmiä, kuten ei-parametrisia testejä, yleistä lineaarista sekoitettua mallintamista (GLMM), parillisia t-testejä, varianssianalyysiä (ANOVA), sekoitettuja malleja, lineaarisia regressiomalleja. Cohenin D ja luotettava kliininen muutos lasketaan kaikille interventioille tulosten kliinisten vaikutusten ymmärtämiseksi. Ensisijaista tulosmittausta verrataan muiden vanhemmuuden tukitutkimusten, ts. Vertailuanalyysin tuloksiin.
Moderaattorianalyysit suoritetaan ANOVA: n, lineaaristen regressiomallien kautta. Sovitteluanalyysit suoritetaan käyttämällä SPSS: ää (yhteiskuntatieteiden tilastollinen paketti) lisäysprosessin makro ja bootstrapping sekä lineaariset sekoitetut mallit.
Laadullista haastattelutietoa analysoidaan temaattisella analyysillä.
Terveydenhuollon taloudellinen arviointi sisältää kaksi analyysiä: 1) kustannustehokkuusanalyysi ja 2) kustannushyödyllisyysanalyysi lopputuloksen laadun sopeutuneiden elinvuosien (QALY) kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pia Enebrink, PhD
- Puhelinnumero: +46852487738
- Sähköposti: pia.enebrink@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Solna, Ruotsi
- Rekrytointi
- Karolinska Institutet
-
Ottaa yhteyttä:
- Pia Enebrink
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheet, joilla on 8–16-vuotiaita lapsia, joilla on vaikeuksia hallita vihaa tai osoittavat uhkaavaa tai aggressiivista käyttäytymistä. Lapsi/murrosikäinen täyttää 3 oppositiohäiriön diagnoosikriteeriä tai 2 kriteeriä käyttäytymishäiriölle, mikä osoittaa aggressiivista käyttäytymistä.
- Lapsen lääkitys voi pysyä vakaana.
- Vanhempien on kyettävä lukemaan ja harjoittamaan ruotsin materiaaleja
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet, joissa on alle 8 -vuotiaita lapsia tai jotka ovat jo täyttäneet 17 tai jotka eivät ole uhkaavia tai aggressiivisia käyttäytymisiä ensimmäisen sisällyttämiskriteerin mukaisesti.
- Lapset, joilla on vaikea masennus, itsemurhakäyttäytyminen, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, syömishäiriöt, vaikea autismi (taso 2 ja 3), diagnosoitu henkisen vammaisuus tai jatkuva rikollinen käyttäytyminen, jonka arvioidaan tarvitsevan muita interventioita kuin tutkimuksen interventiot.
- Lapset/murrosikäiset, joilla on muita meneillään olevia psykologisia hoitoja samasta tilasta tai muiden interventioiden tarvitsevan kliinisen lääkärin arvioimasta
- Vanhemmat ja epilepsia- tai migreenin lapset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen vanhemmuuden tuki
5 viikkoa Internet-pohjainen vanhemmuuden tuki, joka tarjosi ensimmäisenä askeleena kaikille vanhemmille (vaihe 1 vaiheessa olevassa hoitomallissa).
|
Internet-pohjainen vanhempien koulutusohjelma, jossa on 5 aktiivista moduulia ja lopullinen yhteenveto moduulista, joka perustuu sosiaalisen oppimisen teoriaan/kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.
Kaikki vanhemmat osallistuvat tähän interventioon (vaihe 1) ennen satunnaistetusta askeleen hoitomallin kolmeen muuhun käsivarteen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (vaihe 2).
|
|
Kokeellinen: "Yourskills" lapsille/nuorille
Kognitiivinen käyttäytymisohjelma lapsille ja nuorille, joilla on jopa 10 yksilöllistä, kasvokkain viikoittaista istuntoa, joissa roolipelit voidaan suorittaa virtuaalitodellisuudessa.
(Vaihe 2 vaiheessa olevassa hoitomallissa)
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia lapsille/nuorille roolipelissä virtuaalitodellisuudessa.
Ohjelma lapsille/nuorille, joilla on vihaongelmia tai aggressiivista käyttäytymistä, joka perustuu sosiaalisen oppimisen teoriaan ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT), joka sisältää virtuaalitodellisuutta (VR), kun suoritetaan lyhyitä roolipelejä.
Ohjelma sisältää samanlaisia strategioita kuin muut CBT-suuntautuneet vihaongelmien ohjelmat lisäämällä VR: tä harjoitteluun.
|
|
Kokeellinen: Vaiheittainen vanhempien tuki
Vanhempien koulutusohjelma, jossa on 6–10 henkilökohtaista, kasvokkain viikoittaisia istuntoja vanhempien kanssa.
Roolipelit voidaan suorittaa virtuaalitodellisuudessa.
(Vaihe 2 vaiheessa olevassa hoitomallissa)
|
Vanhempien koulutusohjelmaa, joka perustuu sosiaalisen oppimisen teoriaan ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT), mukaan lukien joitain istuntoja, joissa virtuaalitodellisuutta voidaan käyttää lyhyissä roolipeleissä.
Ohjelma sisältää samanlaisia strategioita kuin muut yleiset CBT-vanhemman koulutusohjelmat käyttäytymisongelmien lasten vanhemmille, erolla, että virtuaalitodellisuutta voidaan käyttää ylimääräisenä tapana harjoittaa taitoja.
|
|
Active Comparator: Internet-pohjaisen vanhemmuuden tuen interventio/tuet tavallisesti ja pitkäaikainen käyttö
Perustuu muuhun käytettävissä olevaan tukeen yksiköissä ja Internet-pohjaisen vanhemmuuden tukiohjelman pitkäaikainen käyttö.
(Vaihe 2 vaiheessa olevassa hoidossa)
|
Muiden käytettävissä olevien tuen, interventioiden, yksiköiden kurssien perusteella.
Vanhemmilla on pääsy vaiheessa 1 annettuun Internet-pohjaiseen vanhemmuuden tukeen (tutkimuksen ensimmäinen interventio).
Kymmenen viikon kuluttua interventiosta/tuesta tavalliseen tapaan, vanhemmilta kysytään, haluavatko he osallistua CBT-VR-interventioon lapsille (Yourskills) vai vanhemmille (askel askeleelta vanhempien tuki).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempi: Keskimääräinen muutos lähtötasoisesta käyttäytymisongelmista häiritsevän käyttäytymishäiriön asteikon vanhempien rotuissa (oppositiohäiriöiden häiriön ala-asteikko).
Aikaikkuna: Pre-, keski- ja jälkeiset interventiot (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta lopullisen intervention jälkeen.
|
Lasten käyttäytymisongelmien arviointiin käytetään häiritsevän käyttäytymishäiriöiden asteikon oppositiohäiriöiden aliarviointia.
Aliasteikko sisältää 8 tuotetta, jotka on luokiteltu 4-pisteisessä asteikolla (0-3).
Kokonaisasteikko summa vaihtelee välillä 0 - kokonaismäärän 24, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän käyttäytymisongelmia.
|
Pre-, keski- ja jälkeiset interventiot (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta lopullisen intervention jälkeen.
|
|
Vanhempi: Keskimääräinen muutos lähtötasosta oppositiohäiriöiden häiriöiden ja käyttäytymishäiriöiden kriteereissä
Aikaikkuna: Ennen interventioita (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta lopullisen intervention jälkeen.
|
Vastustuskykyisten häiriökriteerien lukumäärä (välillä 0-8) ja käyttäytymishäiriökriteerit (aggressiiviset oireet; välillä 0-5).
Kokonaismäärä vaihtelee välillä 0-13 kriteeriä.
|
Ennen interventioita (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta lopullisen intervention jälkeen.
|
|
Lapsi/nuoret: Keskimääräinen muutos lähtötasosta vihan lasten nousuissa lasten vihan lausekkeen asteikolla
Aikaikkuna: Pre- ja sen jälkeen interventiot (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen)
|
Lasten vihan lausekkeen asteikko sisältää 26 kysymystä vihan ja vihan hallinnasta, ja lapset arvioivat ne 4-pisteisellä Likert-asteikolla (välillä 1-4).
Käytetään kahta modifioitua alalaitetta: Vihan ekspressio (pistemäärä vaihtelee välillä 17-68) ja vihan hallinta (pistemäärä on välillä 9-36), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat vihan ekspression ja vihan hallinnan.
|
Pre- ja sen jälkeen interventiot (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempi: Keskimääräinen muutos lähtötasosta lasten hyvinvoinnin vanhemmilla vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeessa (SDQ)
Aikaikkuna: Ennen interventioita (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta lopullisen intervention jälkeen.
|
Vahvuuksia ja vaikeuksia koskevaa kyselylomaketta (SDQ) käytetään mielenterveyden arviointiin kokonaisvaikeuksien ja viiden ala -asteikon kautta (vertaisuhteiden ongelmat, prososiaalinen käyttäytyminen, tunneoireet, hyperaktiivisuus/tarkkailu, käyttäytymisongelmat).
Kohteet pisteytetään 3-pisteisessä asteikolla (0–2), ja vaikeuspisteet syntyy summaamalla kaikki ala-asteikot paitsi prososiaalinen asteikko.
Yhteenvetopiste vaihtelee välillä 0 - 40.
Suuremmat yhteenvetopisteet osoittavat enemmän ongelmia.
|
Ennen interventioita (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta lopullisen intervention jälkeen.
|
|
Vanhempi: Keskimääräinen muutos vanhemmuuden lähtötasosta vanhemmuuden lasten ja nuorten asteikkojen vanhemmille
Aikaikkuna: Ennen interventioita (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta lopullisen intervention jälkeen.
|
Vanhemmuuslapsilla ja murrosikäisellä asteikolla on kolme ala -asteikkoa: positiivisen käyttäytymisen kannustaminen, rajojen asettaminen, ennakoiva vanhemmuuskäyttäytyminen, joista jokainen sisältää 7 kohdetta.
21 kohdetta pisteytetään 5-pisteisessä asteikolla (1-5) ja kokonaisasteikko on 21: stä enintään 105: een, ja korkeampi pisteet osoittavat positiivisemman vanhemmuuden.
Ennaktiivista vanhemmuuden käyttäytymistä-sukellusta lähtötilanteessa käytetään moderaattorien/ennustajan analyyseihin.
|
Ennen interventioita (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta lopullisen intervention jälkeen.
|
|
Vanhempi: Keskimääräinen muutos vanhemmuuden lähtötasosta vanhemmuuden asteikon vanhemmissa (liiallinen reaktiivisuus ala-asteikko)
Aikaikkuna: Pre-, Mid- ja jälkeiset interventiot (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta lopullisen intervention jälkeen.
|
Vanhemmuusasteikolla on yksi ala-asteikko, joka mittaa vanhempien ylikuormitusta.
5 kohdetta pisteytetään 7-pisteisessä asteikossa (1-7) ja kokonaisasteikko vaihtelee 7: stä enintään 35: een.
Pienempi pistemäärä osoittaa positiivisemman vanhemmuuden (käänteisen koodauksen jälkeen).
Vanhemmuusasteikko sisältyy lopputuloksen välittäjäksi.
|
Pre-, Mid- ja jälkeiset interventiot (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta lopullisen intervention jälkeen.
|
|
Vanhempi: Keskimääräinen muutos perheen lämmön vanhemmilla
Aikaikkuna: Pre-, Mid- ja jälkeiset interventiot (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta lopullisen intervention jälkeen.
|
Perheen lämpöä mitataan 5 kysymyksellä perheen tarkistuksen hoitajan arviointiasteikosta.
Nämä pisteytetään 5-pisteisessä asteikolla (1-5).
Suurin pistemäärä on välillä 5–25.
Suurempi pistemäärä osoittaa positiivisemman suhteen.
Lämpö sisältyy lopputuloksen välittäjäksi.
|
Pre-, Mid- ja jälkeiset interventiot (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta lopullisen intervention jälkeen.
|
|
Vanhempi: Keskimääräinen muutos perhekonfliktien vanhempien rotuissa
Aikaikkuna: Ennen interventioita (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta lopullisen intervention jälkeen.
|
Perhekonfliktit mitataan 3 kysymyksellä perheen tarkistuksen hoitajan arviointiasteikosta.
Nämä pisteytetään 7-pisteisessä asteikolla (0-6).
Suurin pistemäärä on välillä 0–18.
Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman konfliktin asteen.
|
Ennen interventioita (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta lopullisen intervention jälkeen.
|
|
Vanhempi: Keskimääräinen muutos lähtötasosta vanhempien tunteiden säätelyn vanhemmilla vanhempien tunteiden säätelyasteikolla
Aikaikkuna: Pre-, Mid- ja jälkeiset interventiot (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta lopullisen intervention jälkeen.
|
Vanhemman tunteiden säätely mitataan vanhempien tunteiden säätelyasteikolla.
20 kohdetta pisteytetään 5-pisteisessä asteikolla (1-5) ja ne jaetaan neljään ala-asteikkoon: suunta lasten tunteisiin (5 kohdetta); Lasten ja vanhempien tunteiden hyväksyminen (4 tuotetta); Lasten tunteiden (6 kohdetta) välttäminen, emotionaalinen hallinnan puute (5 kohdetta).
Yhteenvetopistemäärä on välillä 20–100, missä korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa paremman tunteiden säätelyn.
Aliasteikon emotionaalinen hallinnan puute sisältyy lopputuloksen välittäjäksi.
|
Pre-, Mid- ja jälkeiset interventiot (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta lopullisen intervention jälkeen.
|
|
Vanhempi: Keskimääräinen muutos lähtötasosta lapsen surkeiden ja yhtyeiden ominaisuuksien vanhemmilla kallionaalisten ominaisuuksien inventaarioissa
Aikaikkuna: Ennen interventioita (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta lopullisen intervention jälkeen.
|
Lapsen surkeat väliset piirteet mitataan katto-yhtyeiden ominaisuuksien inventaariolla.
24 kohdetta pisteytetään 4-pisteisessä asteikolla (0-3).
Kokonaissumma vaihtelee välillä 0-72, korkeammat pisteet osoittavat suuremman asteen yleisen surkean ja yhtenäisen piirteen.
ICU: lla on kolme ala -asteikkoa: Callusness (11 tuotetta), ei -arvoista (8 tuotetta) ja tunteettomia (5 tuotetta).
|
Ennen interventioita (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta lopullisen intervention jälkeen.
|
|
Vanhempi: Keskimääräinen muutos lähtötasosta vanhempien arvioidussa lasten elämänlaadussa Lasten terveyshyödyllisessä 9-ulottuvuudessa
Aikaikkuna: Ennen interventioita (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta lopullisen intervention jälkeen.
|
Lasten elämänlaatu mitataan lasten terveyshyödyllisellä 9 ulottuvuudella (Chu9d). 9 kohdetta pisteytetään 5-pisteisessä asteikolla (1-5).
Kokonaissumma vaihtelee välillä 9-45, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman asteen laadun.
|
Ennen interventioita (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta lopullisen intervention jälkeen.
|
|
Vanhempi: Keskimääräinen muutos lähtötasosta vanhempien hyvinvoinnissa masennuksen ahdistuksessa ja stressiasteikolla-21 (DASS21)
Aikaikkuna: Ennen interventioita (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta lopullisen intervention jälkeen.
|
Vanhemmat osoittavat emotionaalisen negatiivisen tilansa masennuksen ahdistuksesta ja stressiasteikosta 21, joka koostuu 21 esineestä, jotka on arvioitu 4-pisteisessä asteikolla (0–3).
Suurempi kokonaispistemäärä osoittaa suuremman kokonaisvahinkojen, enimmäispiste 63.
Asteikko sisältää kolme ala-asteikkoa: masennus (0-21), ahdistus (0-21) ja stressi (0-21).
Pisteet kaksinkertaistuvat vertailun sallimiseksi 42-kappaleiseen DASS-mittakaavaan.
|
Ennen interventioita (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta lopullisen intervention jälkeen.
|
|
Lapsi/nuoret: Keskimääräinen muutos lähtötasosta lastenkyselyn (SDQ) lasten vahvuuksien ja vaikeuksien lastenkyselyn lastenkorotuksissa
Aikaikkuna: Pre- ja sen jälkeen interventiot (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen)
|
Lastenkyselyjen ja vaikeuksien kyselylomakkeen lastenkorotuksia käytetään arvioimaan mielenterveyttä kokonaisvaikeuksien ja viiden ala-asteikon kautta (vertaisuhteiden ongelmat, prososiaalinen käyttäytyminen, emotionaaliset oireet, hyperaktiivisuus/tarkkailu, käyttäytymisongelmat).
Kohteet pisteytetään 3-pisteisessä asteikolla (0–2), ja vaikeuspisteet syntyy summaamalla kaikki ala-asteikot paitsi prososiaalinen asteikko.
Yhteenvetopiste vaihtelee välillä 0 - 40, missä korkeammat yhteenvetopisteet osoittavat vakavampia ongelmia.
|
Pre- ja sen jälkeen interventiot (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen)
|
|
Lapsi/nuoret: Keskimääräinen muutos lähtötasosta lasten elämänlaadun lastenkorotuksissa Lasten terveyshyöty 9-ulottuvuudessa
Aikaikkuna: Pre- ja sen jälkeen interventiot (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen)
|
Lasten elämänlaatu mitataan lasten terveyshyödyllisellä 9 ulottuvuudella (Chu9d). 9 kohdetta pisteytetään 5-pisteisessä asteikolla (1-5).
Kokonaissumma vaihtelee välillä 9-45, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman asteen laadun.
|
Pre- ja sen jälkeen interventiot (5 ja 15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen)
|
|
Vanhempi: Keskimääräinen muutos viikossa tyytyväisyyden luokituksissa
Aikaikkuna: Viikot 0–15 lähtötason jälkeen. Valmistunut kerran viikossa jokaisessa istunnossa.
|
Kolme vanhemmille kysymystä teki 0–10 interventioon osallistuville, heidän tyytyväisyydestään viikkoon ja tilanteisiin.
Suurin pistemäärä on välillä 0-30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman tyytyväisyyden.
|
Viikot 0–15 lähtötason jälkeen. Valmistunut kerran viikossa jokaisessa istunnossa.
|
|
Lapsi: Keskimääräinen muutos viikossa tyytyväisyyden luokituksissa
Aikaikkuna: Viikkoja 6-15 lähtötason jälkeen. Valmistunut kerran viikossa jokaisessa istunnossa.
|
Kolme kysymystä lapsille sai 0–10 interventioon osallistuville lapsille, heidän tyytyväisyydestään viikkoon ja tilanteiden tai tunteiden hallintaan.
Suurin pistemäärä on välillä 0-30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman tyytyväisyyden.
|
Viikkoja 6-15 lähtötason jälkeen. Valmistunut kerran viikossa jokaisessa istunnossa.
|
|
Vanhempien ja lasten kokemukset jokaisesta istunnosta
Aikaikkuna: Viikkoja 6-15 lähtötason jälkeen. Valmistui kerran viikossa jokaisessa istunnossa
|
Jokaisen istunnon jälkeen neljä kysymystä siitä, kuinka vanhempi tai lapsi kokenut istunnon ja harjoitukset.
Arvioitu asteikolla 0-10, enimmäispistemäärä on välillä 0-40.
Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman tyytyväisyyden istuntoon.
|
Viikkoja 6-15 lähtötason jälkeen. Valmistui kerran viikossa jokaisessa istunnossa
|
|
Vanhempi: terveyteen liittyvien kustannusten inventaario
Aikaikkuna: Ennen interventiota (15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta lopullisen intervention jälkeen.
|
Psykiatristen häiriöiden potilaiden (TIC-P) kustannusten hoitokustannukset keräävät tietoja lääketieteellisistä kustannuksista ja tuottavuuden menetyksistä, ja sisältää kysymyksiä terveydenhuollon käytöstä, hoidoista, maksetuista ja maksamattomista työvoimista.
Tässä tutkimuksessa sitä käytetään käyttäytymisongelmien lasten vanhemmille.
Asteikkoa käytetään vaiheiden hoidon mallin terveystaloudelliseen arviointiin, eikä siinä ole yhteenvetopisteitä.
|
Ennen interventiota (15 viikkoa Internet-pohjaisen vanhempien tukiohjelman aloittamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta lopullisen intervention jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempi: Taustatiedot
Aikaikkuna: Interventio
|
Vanhemmilta pyydetään lyhyitä demografisia tietoja (esim. Vanhempien ikä, koulutus; lasten ikä, sukupuoli, huomion vajaatoimintahäiriö [ADHD] -diagnoosi).
Yhteensä 13 kysymystä.
Lasten ikää, sukupuolta ja ADHD-diagnoosia käytetään moderaattorien/ennustajan analyyseihin.
|
Interventio
|
|
Vanhempi: Taustatiedot rajoitettujen prososiaalisten tunteiden lukumäärästä (kalliit-yhtenäiset piirteet)
Aikaikkuna: Interventio
|
Vanhemmilta kysytään lasten rajoitettujen prososiaalisten tunteiden lukumäärästä.
Yhteensä 4 tuotetta, joihin vastataan kyllä/ei (kokonaismäärä välillä 0-4).
Käytetään moderaattorien/ennustajan analyyseihin.
|
Interventio
|
|
Vanhempi: Osallistujien lukumäärä, joilla on vastustuskykyinen uhkaava häiriö tai käyttäytymishäiriödiagnoosi
Aikaikkuna: Interventio
|
Oppositional Defiant -häiriön diagnoosi tai käyttäytymishäiriön diagnoosi (rajoittuu aggressiivisten oireiden ja sääntöjen vakavien rikkomusten esiintymiseen).
Tätä muuttujaa käytetään moderaattorina/ennustajana.
|
Interventio
|
|
Jokaisen intervention käyttö: istuntojen lukumäärä, kotitehtävät
Aikaikkuna: Ennen interventioita (6-15 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen)
|
Yhteenveto kunkin intervention aikana suoritetuista istuntojen ja kotitehtävien keskimääräisestä lukumäärästä.
|
Ennen interventioita (6-15 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen)
|
|
Keskeyttämisaste
Aikaikkuna: Ennen interventiota (6-15 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen)
|
Pudotus interventioista (osallistujien lukumäärä)
|
Ennen interventiota (6-15 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen)
|
|
Kokemukset interventioista yksittäisten laadullisten haastattelujen kautta vanhempien ja nuorten kanssa
Aikaikkuna: Interventioiden valmistumisen jälkeen noin 15-20 viikkoa ensimmäisen intervention aloittamisen jälkeen
|
Laadulliset haastattelut 20 vanhemman ja 20 nuoren kanssa, jotka haluavat osallistua vaiheen 2 intervention jälkeen, tutkitaan vanhempien ja lasten/nuorten kokemuksia askelhoidosta ja interventioista.
Tyytyväisyyttä, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja toimenpiteiden merkitystä tutkitaan.
|
Interventioiden valmistumisen jälkeen noin 15-20 viikkoa ensimmäisen intervention aloittamisen jälkeen
|
|
Vanhempi ja lapsi: interventiokysymysten sulkeminen
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (mitattu 6-10 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen)]
|
Päätöskysymykset intervention tyytyväisyydestä, merkityksellisyydestä ja hyödyllisyydestä.
Vanhemmat ja lapset reagoivat neljään asteikolla 0-10 arvioituun kysymykseen, ja kokonaispistemäärä on enintään 0–40.
Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman tyytyväisyyden.
|
Intervention jälkeinen (mitattu 6-10 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen)]
|
|
Vanhempi: Sulkeminen kysymys interventioiden mahdollisista kielteisistä vaikutuksista
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (mitattu 15 viikkoa Internet-pohjaisen intervention aloittamisen jälkeen)
|
Vanhemmilta kysytään, onko mistä tahansa interventiosta kokenut kielteisiä vaikutuksia (pisteytetty kyllä/ei).
Jos kyllä, vanhempia pyydetään kuvaamaan negatiivinen kokemus, ja missä määrin perheeseen liittyi a) intervention aikana, b) (kukin pisteytettiin 0-3; korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa kokemusta).
|
Intervention jälkeinen (mitattu 15 viikkoa Internet-pohjaisen intervention aloittamisen jälkeen)
|
|
Vanhempi: Tietoja osallistumisesta interventioihin
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (mitattu 15 viikkoa Internet-pohjaisen intervention aloittamisen jälkeen)
|
Vanhempia pyydetään antamaan tietoja siitä, mihin interventioihin perhe on osallistunut viimeisen 10 viikon aikana, kuten kurssit, Internet-pohjainen tai ryhmäpohjainen tuki, yksilöllinen tai ryhmäpohjainen lapsituki tai muut interventiot ja näiden laajuus.
|
Intervention jälkeinen (mitattu 15 viikkoa Internet-pohjaisen intervention aloittamisen jälkeen)
|
|
Kliinikko: käsitys toteutuksesta
Aikaikkuna: Viikkoja 6-15 lähtötason jälkeen. Valmistunut kerran viikossa jokaisessa istunnossa.
|
Kliiniset lääkärit vastaavat kuuteen kysymykseen, jotka on luokiteltu 0-10 jokaisen vaiheen 2 jälkeen istunnon jälkeen, käsikirjan ja hoidon noudattamisesta ja toteuttamisesta.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden toteutukseen (enimmäisviikoittainen keskiarvo on 60).
|
Viikkoja 6-15 lähtötason jälkeen. Valmistunut kerran viikossa jokaisessa istunnossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pia Enebrink, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Poikkeava motorinen käyttäytyminen dementiassa
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Käyttäytyminen
- Lapsen käyttäytyminen
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- Ongelmakäyttäytyminen
- Oppositiivinen uhmahäiriö
- Aggressio
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Menetelmät
- Lievittävä hoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-00381-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .