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Étape par étape: évaluation d'un modèle de soins passants

4 mars 2026 mis à jour par: Pia Enebrink, Karolinska Institutet

Étape par étape: Évaluation d'un modèle de soins à l'étanché

L'objectif principal de ce projet est d'examiner l'efficacité d'un modèle d'interventions en soins d'assurance-en-étape des problèmes de comportement provocant ou agressifs des enfants. Le modèle étalé est constitué d'un bref programme de support parental basé sur Internet (étape 1). Pour les personnes ayant un besoin continu d'interventions supplémentaires, l'étape 2 comprend l'accès à l'une des interventions suivantes: b) un programme de support parental assisté par la thérapie cognitivo-comportementale (CBT), une intervention de thérapie cognitive-comportement-réalité, une intervention de réalité assistée, ou C) des interventions standard / soutien de la famille, une réalité et une clinique continue à l'étude pour l'enfant ou le parent.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enfants qui présentent un comportement agressif et provocateur grave et provocant dès le plus jeune âge présentent un risque accru de problèmes de comportement persistants à l'adolescence et à l'âge adulte. De plus, ils sont plus susceptibles de rencontrer des difficultés dans des contextes sociaux, de manquer d'amitiés prosociales, de prendre du retard sur le plan scolaire à l'école et d'avoir un bien-être mental plus faible.

Des programmes de soutien parental sont recommandés pour les parents d'enfants de moins de 12 ans atteints d'un trouble de provocation ou d'un trouble de la conduite, ainsi que pour les parents d'adolescents ayant des problèmes de comportement moins graves. Par conséquent, ces programmes peuvent servir de base aux interventions offertes aux parents d'enfants ayant des problèmes de comportement. Cependant, de nombreux programmes de support parental sont livrés sous un format de groupe, ne sont pas possibles pour tous les parents, ont des défis liés à l'engagement des parents et à l'abandon, et moins de programmes ont été évalués pour les parents d'adolescents.

La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les enfants ayant des problèmes de comportement, notamment la formation en gestion de la colère, la formation des compétences sociales et la formation de résolution de problèmes, se sont avérées réduire la colère et les comportements agressifs et peuvent compléter les programmes de soutien aux parents pour les enfants / jeunes ayant des problèmes de comportement.

Cependant, il reste encore un besoin d'interventions efficaces en matière de soins raffinés pour les parents et les enfants / jeunes ayant des problèmes de comportement.

Questions d'objectif et de recherche:

L'objectif principal est d'examiner l'efficacité d'un modèle d'interventions en soins d'assurance-une Interventions / soutien à l'unité / clinique de la famille et continué à accès au programme de support parental basé sur Internet de l'étude (étape 2). Les questions de recherche spécifiques sont les suivantes:

  1. Quel est l'effet du programme de support parental basé sur Internet (étape 1), du programme de support parental CBT-VR et de l'intervention des enfants CBT-VR au fil du temps et par rapport aux interventions / soutien standard (étape 2), sur les problèmes de comportement des enfants, le bien-être émotionnel et global, la réglementation des émotions parentales, le bien-être, les stratégies parentales et les conflits familiaux immédiatement après les interventions et six mois après la étape 2? Comment les interventions sont-elles perçues par les parents et les enfants?
  2. Dans quelle mesure (a) une amélioration de la régulation des émotions, (b) une chaleur accrue dans la famille, et (c) une réduction des styles parentaux négatifs contribuent à une diminution des problèmes de comportement des enfants, c'est-à-dire que ces variables médient-elles les résultats?
  3. Dans quelle mesure le fait (a) la gravité des problèmes de comportement des enfants, y compris des diagnostics tels que le trouble d'hyperactivité du déficit de l'attention, le trouble provocateur de l'opposition et la conduite, (b) les émotions prosociales limitées (soi-disant les traits de parentalité innotionnaux), (c) l'âge de l'enfant, le sexe et (d) les parents, le niveau de parentalité positif contribue à la compréhension de la contribution à la contribution à la contribution à la contribution à la contribution à la contribution à la contribution à la contribution à la conduite. Les variables modérés ou prédisent les résultats?
  4. Dans quelle mesure le modèle de soins Stepped est-il rentable?

Méthodes:

Il s'agit d'un projet évaluant un modèle de soins d'intervention en deux étapes. L'évaluation de chaque intervention est effectuée en utilisant une conception intra-groupe (mesures répétées avant, pendant et après chaque intervention) et, à l'étape 2, comprend également des comparaisons entre les groupes. Les participants sont recrutés par des cliniques / unités où les interventions sont menées.

De brèves informations écrites sur l'étude sont disponibles sur les sites Web et les canaux d'information des unités participantes. Les familles avec des enfants de l'âge approprié, de 8 à 16 ans et des problèmes de comportement sont informés de l'étude. Une fois que la famille / les soignants a examiné des informations écrites détaillées et consenti à l'étude (consentement éclairé écrit), la famille est contactée par un clinicien / assistant de recherche pour un entretien de dépistage des critères d'inclusion et d'exclusion. Tous les parents inclus reçoivent l'étape 1, le soutien aux parents basé sur Internet. Après l'étape 1, les familles qui souhaitent continuer sont randomisées pour recevoir soit CBT-VR pour les parents, CBT-VR pour les enfants, soit des interventions / soutien standard à l'unité / clinique de la famille et un accès continu au programme d'assistance parentale basé sur Internet, où ils ont accès à CBT-VR pour les enfants ou les parents s'ils le souhaitent.

Le traitement est évalué quantitativement par les parents et les enfants, en utilisant des échelles d'évaluation validées avant, pendant et après chaque traitement. De plus, des entretiens sont menés avec un certain nombre de parents et d'enfants qui ont accepté de participer.

Calcul de puissance:

Pour identifier un effet de traitement modéré à l'étape 2 de l'intervention CBT-VR de l'enfant ou du parent par rapport aux interventions / soutien standard (p <0,05, puissance = 0,80), En représentant un taux d'abandon de 20%, 70 familles sont nécessaires dans les groupes de parent CBT-VR, de CBT-VR et d'intervention standard, à savoir 210 familles. En supposant que 33 à 50% des parents auront besoin de la deuxième étape, un total de 500 à 750 parents devraient être inclus dans la première étape, en attendant un taux d'abandon de 20%. La collecte de données sera achevée une fois que 210 familles auront été incluses à l'étape 2.

Analyses:

Les données quantitatives seront inspectées visuellement via des graphiques, des valeurs moyennes des données, des pentes et des variations dans le temps. Les différences au fil du temps et entre les groupes seront analysées statistiquement pour les étapes 1 et 2-interventions, en utilisant des méthodes telles que des tests non paramétriques, une modélisation mixte linéaire générale (GLMM), des tests t appariés, une analyse de variance (ANOVA), des modèles mixtes, des modèles de régression linéaire. Le D COHEN et le changement clinique fiable seront calculés pour toutes les interventions pour comprendre les implications cliniques des résultats. La principale mesure des résultats sera comparée aux résultats d'autres études de soutien parental, c'est-à-dire l'analyse comparative.

Des analyses de modérateur seront effectuées via des ANOVA, des modèles de régression linéaire. Des analyses de médiation seront effectuées à l'aide du processus complémentaire SPSS (package statistique pour les sciences sociales) macro et bootstrap et modèles mixtes linéaires.

Les données d'entrevue qualitatives seront analysées avec l'analyse thématique.

L'évaluation économique de la santé comprendra deux analyses: 1) l'analyse de la rentabilité et 2) l'analyse de l'utilité des coûts avec les années de vie ajustées en fonction de la qualité des résultats (QALY).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Solna, Suède
        • Recrutement
        • Karolinska Institutet
        • Contact:
          • Pia Enebrink

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les familles avec enfants de 8 à 16 ans ont du mal à contrôler la colère ou à présenter un comportement provocant ou agressif. L'enfant / adolescent répond à 3 des critères de diagnostic pour le trouble provocateur provocateur ou 2 critères de trouble de conduite indiquant un comportement agressif.
  • Les médicaments pour l'enfant peuvent rester stables.
  • Les parents doivent être en mesure de lire et de s'engager avec des documents en suédois

Critères d'exclusion:

  • Les familles avec enfants de moins de 8 ans ou qui ont déjà eu 17 ans, ou qui ne présentent pas de comportements provocants ou agressifs selon le premier critère d'inclusion.
  • Les enfants souffrant de dépression grave, de comportement suicidaire, de trouble bipolaire, de psychose, de troubles de l'alimentation, d'autisme sévère (niveau 2 et 3), de déficience intellectuelle diagnostiquée ou de comportement criminel continu évalué pour nécessiter des interventions autres que les interventions de l'étude sont exclues.
  • Enfants / adolescents ayant d'autres traitements psychologiques en cours pour la même condition ou évalué par le clinicien ayant besoin d'autres interventions
  • Parents et enfants souffrant d'épilepsie ou de migraines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Assistance parentale basée sur Internet
5 semaines de support parental basé sur Internet fourni par première étape pour tous les parents (étape 1 dans le modèle de soins aux étapes).
Un programme de formation sur les parents basé sur Internet avec 5 modules actifs et un module de résumé final, basé sur la théorie de l'apprentissage social / la thérapie cognitivo-comportementale. Tous les parents participent à cette intervention (étape 1) avant d'être randomisées sur les trois autres bras du modèle de soins Stepped dans l'essai contrôlé randomisé (étape 2).
Expérimental: "VOTREKILLS" pour les enfants / jeunes
Un programme cognitif-comportemental pour les enfants et les jeunes avec jusqu'à 10 sessions hebdomadaires individuelles, en face à face, où des jeux de rôle peuvent être menés dans la réalité virtuelle. (Étape 2 dans le modèle de soins Stepped)
Thérapie cognitivo-comportementale pour les enfants / jeunes ayant des jeux de rôle dans la réalité virtuelle. Un programme pour les enfants / jeunes ayant des problèmes de colère ou des comportements agressifs basés sur la théorie de l'apprentissage social et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), incorporant la réalité virtuelle (VR) lors de la réalisation de brefs jeux de rôle. Le programme comprend des stratégies similaires à celles d'autres programmes axés sur la CBT pour des problèmes de colère, avec l'ajout de VR pour les compétences en pratique.
Expérimental: Support parent étape par étape
Un programme de formation des parents avec entre 6 et 10 ans, en face à face, sessions hebdomadaires avec des parents. Les jeux de rôle peuvent être réalisés dans la réalité virtuelle. (Étape 2 dans le modèle de soins Stepped)
Un programme de formation des parents basé sur la théorie de l'apprentissage social et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), y compris certaines sessions où la réalité virtuelle peut être utilisée pour la formation dans de brefs jeux de rôle. Le programme comprend des stratégies similaires à celles des autres programmes de formation CBTPArent communs pour les parents d'enfants ayant des problèmes de comportement, avec la différence que la réalité virtuelle peut être utilisée comme moyen supplémentaire de pratiquer les compétences.
Comparateur actif: Intervention / support comme d'habitude et prolongé d'utilisation du support parental basé sur Internet
Basé sur d'autres supports disponibles dans les unités et utilisation prolongée du programme de support parental basé sur Internet. (Étape 2 dans le modèle de soins à pas)
Sur la base d'autres soutiens disponibles, interventions, cours dans les unités. Les parents ont accès au support parental basé sur Internet fourni à l'étape 1 (la première intervention de l'étude). Après 10 semaines avec intervention / soutien comme d'habitude, les parents sont invités à participer à l'intervention CBT-VR pour les enfants (vôtres) ou pour les parents (soutien parent étape par étape).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Parent: Changement moyen par rapport à la base des problèmes de comportement sur les évaluations parentales de l'échelle des troubles du comportement perturbateur (sous-échelle de troubles de défi oppositionnel).
Délai: Les pré-interventions avant, moyen et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parent basé sur Internet) et six mois après l'intervention finale.
La sous-échelle des troubles de défi à proximité de l'échelle de trouble du comportement perturbateur est utilisée pour évaluer les problèmes de comportement des enfants. La sous-échelle comprend 8 éléments évalués sur une échelle de 4 points (0 à 3). La somme d'échelle totale varie de 0 à une somme maximale totale de 24 avec un score plus élevé indiquant plus de problèmes de comportement.
Les pré-interventions avant, moyen et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parent basé sur Internet) et six mois après l'intervention finale.
Parent: Changement moyen par rapport à la référence dans les critères de trouble de défi et de conduite oppositionnels
Délai: Les pré- et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet) et six mois après l'intervention finale.
Le nombre de critères de troubles de provocation oppositionnels (entre 0-8) et les critères de troubles de la conduite (symptômes agressifs; entre 0 et 5). Le nombre total varie entre 0 et 13 critères.
Les pré- et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet) et six mois après l'intervention finale.
Enfant / jeunesse: Changement moyen par rapport à la référence dans les évaluations des enfants de la colère sur l'échelle d'expression de la colère pour les enfants
Délai: Pré- et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet)
L'échelle d'expression de la colère pour les enfants comprend 26 questions sur la colère et la gestion de la colère et est évaluée par les enfants sur une échelle de Likert à 4 points (de 1 à 4). Deux sous-échelles modifiées sont utilisées: l'expression de la colère (score varie de 17 à 68) et le contrôle de la colère (le score varie de 9 à 36) avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'expression de la colère et de contrôle de la colère.
Pré- et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Parent: Changement moyen par rapport à la référence dans les évaluations des parents du bien-être des enfants sur le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: Les pré- et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet) et six mois après l'intervention finale.
Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) est utilisé pour évaluer la santé mentale grâce à un score de difficultés totales ainsi que par les cinq sous-échelles (problèmes de relation entre les pairs, comportement prosocial, symptômes émotionnels, hyperactivité / inattention, problèmes de conduite). Les éléments sont notés sur une échelle de 3 points (0 à 2), et le score de difficultés totales est généré en additionnant toutes les sous-échelles à l'exception de l'échelle prosociale. Le score récapitulatif varie de 0 à 40. Des scores de résumé plus élevés indiquent plus de problèmes.
Les pré- et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet) et six mois après l'intervention finale.
Parent: Changement moyen par rapport à la base de la parentalité sur les évaluations parentales des enfants parentaux et des adolescents
Délai: Les pré- et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet) et six mois après l'intervention finale.
L'échelle parentale des enfants et des adolescents a trois sous-échelles: l'encouragement des comportements positifs, la fixation de limites, les comportements parentaux proactifs, dont 7 éléments. Les 21 éléments sont notés sur une échelle de 5 points (1 à 5) et la somme d'échelle totale varie de 21 à un maximum de 105, avec un score plus élevé indiquant une parentalité plus positive. Le comportement de comportement parental proactif à l'échelle de base est utilisé pour les analyses modératrices / prédicteurs.
Les pré- et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet) et six mois après l'intervention finale.
Parent: Changement moyen par rapport à la base de la parentalité sur les évaluations parentales de l'échelle parentale (sous-échelle de réactivité)
Délai: Pré-, mid- et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet) et six mois après l'intervention finale.
L'échelle parentale a une sous-échelle qui mesure la réactivité des parents. Les 5 éléments sont notés sur une échelle de 7 points (1 à 7) et la somme d'échelle totale varie de 7 à un maximum de 35. Un score inférieur indique une parentalité plus positive (après codage inversé). L'échelle parentale est incluse en tant que médiateur des résultats.
Pré-, mid- et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet) et six mois après l'intervention finale.
Parent: Changement moyen des évaluations des parents de chaleur familiale
Délai: Pré-, mid- et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet) et six mois après l'intervention finale.
La chaleur familiale est mesurée avec 5 questions de l'échelle d'évaluation des soignants de contrôle de la famille. Ceux-ci sont notés sur une échelle de 5 points (1 à 5). Le score maximal total varie entre 5 et 25. Un score plus élevé indique une relation plus positive. La chaleur est incluse en tant que médiateur des résultats.
Pré-, mid- et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet) et six mois après l'intervention finale.
Parent: Changement moyen des évaluations des parents des conflits familiaux
Délai: Les pré- et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet) et six mois après l'intervention finale.
Les conflits familiaux sont mesurés avec 3 questions de l'échelle d'évaluation des soignants de contrôle de la famille. Ceux-ci sont notés sur une échelle de 7 points (0 à 6). Le score maximum total varie entre 0 et 18. Un score plus élevé indique un plus grand degré de conflits.
Les pré- et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet) et six mois après l'intervention finale.
Parent: Changement moyen par rapport à la référence dans les évaluations des parents de la régulation des émotions parentales sur l'échelle de régulation des émotions des parents
Délai: Pré-, mid- et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet) et six mois après l'intervention finale.
La régulation des émotions du parent sera mesurée avec l'échelle de régulation des émotions du parent. Les 20 éléments sont notés sur une échelle de 5 points (1 à 5) et sont divisés en quatre sous-échelles: orientation vers les émotions de l'enfant (5 éléments); Acceptation des émotions de l'enfant et des parents (4 éléments); Évitement des émotions de l'enfant (6 éléments), manque émotionnel de contrôle (5 éléments). Le score récapitulatif total varie entre 20 et 100 où un score total plus élevé indique une meilleure régulation des émotions. Le manque de contrôle émotionnel de la sous-échelle est inclus en tant que médiateur des résultats.
Pré-, mid- et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet) et six mois après l'intervention finale.
Parent: Changement moyen par rapport à la référence dans les évaluations parentales des traits insensés inémotionnels de l'enfant sur l'inventaire des traits insensibles insensibles
Délai: Les pré- et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet) et six mois après l'intervention finale.
Les traits insensibles aux enfants qui sont mesurés avec l'inventaire des traits insensibles-inémotionnels. Les 24 éléments sont notés sur une échelle de 4 points (0 à 3). La somme totale varie entre 0 et 72, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand degré de traits inémotionnels généraux. L'UCI a trois sous-échelles: celle (11 éléments), insensible (8 éléments) et sans émotion (5 éléments).
Les pré- et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet) et six mois après l'intervention finale.
Parent: Changement moyen par rapport à la base de la qualité de la vie de l'enfant évalué par les parents sur l'utilitaire de santé des enfants 9 Dimensions
Délai: Les pré- et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet) et six mois après l'intervention finale.
La qualité de la vie de l'enfant sera mesurée avec les dimensions de l'utilité de la santé des enfants 9 (CHU9D). Les 9 éléments sont notés sur une échelle de 5 points (1 à 5). La somme totale varie entre 9 et 45, avec des scores plus élevés indiquant une qualité de vie plus élevée.
Les pré- et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet) et six mois après l'intervention finale.
Parent: Changement moyen par rapport à la référence dans le bien-être parental sur l'anxiété de dépression et l'échelle de stress-21 (DASS21)
Délai: Les pré- et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet) et six mois après l'intervention finale.
Les parents indiquent leur état négatif émotionnel sur l'anxiété de dépression et l'échelle de stress-21, qui se compose de 21 éléments évalués sur une échelle de 4 points (0 à 3). Un score total plus élevé indique une détresse globale plus élevée, avec un score maximal de 63. L'échelle comprend trois sous-échelles: la dépression (0-21), l'anxiété (0-21) et le stress (0-21). Les scores sont doublés pour permettre une comparaison avec l'échelle DASS à 42 éléments.
Les pré- et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet) et six mois après l'intervention finale.
Enfant / jeunesse: Changement moyen par rapport à la référence dans les évaluations des enfants de bien-être des enfants sur le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: Pré- et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet)
Le questionnaire sur les taux de forces et les difficultés est utilisé pour évaluer la santé mentale grâce à un score total de difficultés ainsi que par les cinq sous-échelles (problèmes de relation entre les pairs, comportement prosocial, symptômes émotionnels, hyperactivité / inattention, problèmes de conduite). Les éléments sont notés sur une échelle de 3 points (0 à 2), et le score de difficultés totales est généré en additionnant toutes les sous-échelles à l'exception de l'échelle prosociale. Le score récapitulatif varie de 0 à 40 où les scores de résumé plus élevés indiquent des problèmes plus graves.
Pré- et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet)
Enfant / jeunesse: Changement moyen par rapport à la référence dans les évaluations des enfants de la qualité de la vie de l'enfant sur l'utilitaire de santé des enfants 9 Dimensions
Délai: Pré- et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet)
La qualité de la vie de l'enfant sera mesurée avec les dimensions de l'utilité de la santé des enfants 9 (CHU9D). Les 9 éléments sont notés sur une échelle de 5 points (1 à 5). La somme totale varie entre 9 et 45, avec des scores plus élevés indiquant une qualité de vie plus élevée.
Pré- et post-interventions (5 et 15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet)
Parent: Changement moyen des notes de satisfaction à l'égard de la semaine
Délai: Semaines 0 à 15 après la base de référence. Terminé une fois par semaine à chaque session.
Trois questions aux parents ont marqué 0 à 10 pour ceux qui participent à une intervention, sur leur satisfaction à l'égard de la semaine et à la gestion des situations. Le score maximal total varie entre 0 et 30, un score plus élevé indiquant une satisfaction plus élevée.
Semaines 0 à 15 après la base de référence. Terminé une fois par semaine à chaque session.
Enfant: changement moyen des notes de satisfaction à l'égard de la semaine
Délai: Les semaines 6 à 15 après la base de référence. Terminé une fois par semaine à chaque session.
Trois questions aux enfants ont marqué 0 à 10 pour les enfants participant à une intervention, sur leur satisfaction à l'égard de la semaine et à la gestion des situations ou des émotions. Le score maximal total varie entre 0 et 30, un score plus élevé indiquant une satisfaction plus élevée.
Les semaines 6 à 15 après la base de référence. Terminé une fois par semaine à chaque session.
Expériences parentales et enfants de chaque session
Délai: Les semaines 6 à 15 après la base de référence. Terminé une fois par semaine à chaque session
Quatre questions après chaque session sur la façon dont le parent ou l'enfant a connu la session et les exercices. Classé sur une échelle 0-10, avec un score total maximal variant entre 0 et 40. Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction à l'égard de la session.
Les semaines 6 à 15 après la base de référence. Terminé une fois par semaine à chaque session
Parent: Inventaire des coûts liés à la santé
Délai: Pré- et post-intervention (15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet) et six mois après l'intervention finale.
L'inventaire du traitement des coûts chez les patients atteints de troubles psychiatriques (TIC-P) recueille des informations sur les coûts médicaux et les pertes de productivité, et comprend des questions sur l'utilisation des soins de santé, les traitements, la main-d'œuvre rémunérée et non rémunérée. Dans cette étude, il est utilisé pour les parents d'enfants ayant des problèmes de comportement. L'échelle est utilisée pour une évaluation économique sur la santé du modèle en soins à bout et ne comprend aucun score de résumé.
Pré- et post-intervention (15 semaines après l'initiation du programme de support parental basé sur Internet) et six mois après l'intervention finale.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Parent: informations générales
Délai: Pré-intervention
Les parents sont invités à de brèves informations démographiques (par exemple, l'âge des parents, l'éducation; l'âge de l'enfant, le sexe, le trouble d'hyperactivité du déficit de l'attention [TDAH] - diagnostic). Un total de 13 questions. L'âge des enfants, le sexe et le diagnostic de TDAH sont utilisés pour les analyses modératrices / prédicteurs.
Pré-intervention
Parent: Informations générales sur le nombre d'émotions prosociales limitées (traits insensibles-inémotionnels)
Délai: Pré-intervention
Les parents sont interrogés sur le nombre d'émotions prosociales limitées par l'enfant. Un total de 4 éléments ont répondu oui / non (somme totale entre 0-4). Utilisé pour les analyses modératrices / prédicteurs.
Pré-intervention
Parent: Nombre de participants atteints de troubles de l'opposition provisoire ou de diagnostic de troubles de la conduite
Délai: Pré-intervention
Diagnostic des troubles de provocation oppositionnelle ou diagnostic des troubles de la conduite (limité à la présence de symptômes agressifs et violations graves des règles). Cette variable est utilisée comme modérateur / prédicteur.
Pré-intervention
Utilisation de chaque intervention: nombre de séances, tâches de devoirs
Délai: De la pré-post-interventions (entre 6 et 15 semaines après le début de l'intervention)
Un résumé du nombre moyen de séances et de tâches de devoirs terminées au cours de chaque intervention.
De la pré-post-interventions (entre 6 et 15 semaines après le début de l'intervention)
Taux d'abandon
Délai: De la pré-post-intervention (6 à 15 semaines après l'intervention)
L'abandon des interventions (nombre de participants)
De la pré-post-intervention (6 à 15 semaines après l'intervention)
Expériences des interventions grâce à des entretiens qualitatifs individuels avec des parents et des jeunes
Délai: Une fois les interventions terminées, environ 15 à 20 semaines après le début de la première intervention
Des entretiens qualitatifs avec 20 parents et 20 jeunes qui souhaitent participer après l'intervention de l'étape 2 exploreront les expériences des parents et de l'enfant / jeunesse du modèle de soins Stepped et des interventions. La satisfaction, la faisabilité, l'acceptabilité et la pertinence des interventions sont étudiées.
Une fois les interventions terminées, environ 15 à 20 semaines après le début de la première intervention
Parent et enfant: clôture des questions sur l'intervention
Délai: Post-intervention (mesuré entre 6 et 10 semaines après le début de l'intervention)]]
Questions de clôture sur la satisfaction, la pertinence et l'utilité de l'intervention. Les parents et les enfants répondent à quatre questions évaluées sur une échelle 0-10, avec un score total maximal variant entre 0 et 40. Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction.
Post-intervention (mesuré entre 6 et 10 semaines après le début de l'intervention)]]
Parent: Question de clôture sur les effets négatifs possibles des interventions
Délai: Post-intervention (mesuré 15 semaines après le début de l'intervention sur Internet)
On demande aux parents si des effets négatifs ont été vécus dans l'une des interventions (noté oui / non). Si oui, les parents sont invités à décrire l'expérience négative, et la mesure de la famille a été affectée a) pendant l'intervention, b) aujourd'hui (chacune a marqué 0-3; des scores plus élevés indiquant une expérience plus négative).
Post-intervention (mesuré 15 semaines après le début de l'intervention sur Internet)
Parent: Informations sur la participation aux interventions
Délai: Post-intervention (mesuré 15 semaines après le début de l'intervention sur Internet)
Les parents sont invités à fournir des informations sur les interventions auxquelles la famille a participé au cours des 10 dernières semaines, telles que des cours, un soutien basé sur Internet ou en groupe, une pension alimentaire individuelle ou en groupe ou d'autres interventions, et sur l'étendue de celles-ci.
Post-intervention (mesuré 15 semaines après le début de l'intervention sur Internet)
Clinicien: perception de la mise en œuvre
Délai: Les semaines 6 à 15 après la base de référence. Terminé une fois par semaine à chaque session.
Les cliniciens répondront à six questions notées 0-10 après chaque session au cours de l'étape 2 sur leur adhésion et leur mise en œuvre du manuel et du traitement. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de la mise en œuvre (le score moyen maximal moyen est de 60).
Les semaines 6 à 15 après la base de référence. Terminé une fois par semaine à chaque session.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pia Enebrink, PhD, Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Première publication (Réel)

30 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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