- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06903299
선택적 고관절 관절 성형술에서 관절 내 트랜 옥사 산산 사용의 전향 적 조사
선택적 고관절 관절 성형술에서 트랑 옥사 산산의 이용
트라 넥사믹 산 (트랜스 -4- 아미노 메틸 시클로 헥산 카르 복실 산)은 e- 카르 복실 산 그룹에 화학적으로 속하는 항 섬유화 용해성 물질이다. TXA는 리신의 합성 아미노산 유도체로, 세린 프로테아제, 플라스민으로의 플라스 미노 겐의 활성화를 경쟁적으로 억제한다. TXA는 플라스 미노 겐의 라이신 결합 부위를 차단하여 플라스 미노 겐 활성화 및 플라스 미노 겐에 대한 피 브린 결합의 억제를 초래하고, 따라서 섬유소 분해의 손상을 초래하는 조직 플라스 미노 겐 활성화 제의 경쟁적인 억제제이다.
항 섬유화 분해 효과 (출혈 감소)로 인해 TXA는 최근에 정형 외과, 특히 선택적 주요 공동 대체에서 관심이 증가하고 있습니다.
총 고관절 관절 경과 (τηα)는 500ml를 초과하는 수술 전 혈액 손실과 관련이 있습니다. 혈액 손실 부피는 선택된 외과 적 접근 및 기술에 따라 다릅니다. 선택적 고관절 교체를받는 일부 환자는 수술 후 치료에서 적어도 하나의 혈액 단위를받습니다. 이종성 골화는 또한 뼈가 일반적으로 나타나지 않는 연조직에서 뼈로 제시된 THA 이후의 일반적인 합병증입니다. TXA는 수술 후 혈액 손실을 줄이고 결과적으로 혈액 수혈이 덜 자주 발생합니다. 이것은 건강 관리 시스템의 경제적 부담에 영향을 미칩니다. 혈액 손실이 증가하면 병원에서의 체류 기간이 길고 경제적 인 결과가 연결되어 있습니다. TXA는 선택적 THA 후 이종성 골화의 발생률을 추가로 감소시킨다.
목표 :
이 연구의 목적은 수술 후 혈액 손실, 헤모글로빈 감소 및 관련 혈액 수혈, 이종성 골화 및 THA 동안 트라 넥사믹 산의 관절 내 적용 환자에서 다른 파라미터를 전향 적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Czechia
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Brno, Czechia, 체코, 62700
- First Department of Orthopaedic Surgery, St. Anne's University Hospital and Faculty of Medicine, Masaryk University, Brno, Czechia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 선택적 고관절 교체
제외 기준 :
- 외상성 고관절 대체 표시
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 혈액 손실
기간: 수술 후 48 시간
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총 고관절 관절 성형술 (THA) 후 처음 24 ~ 48 시간 이내에 총 측정 된 혈액 손실 (ML).
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수술 후 48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이종성 골화의 발생률
기간: 수술 후 1 년
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수술 후 6 주 및 3 개월에 방사선 사진을 사용하여 이종성 골화를 개발하는 환자의 수.
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수술 후 1 년
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 후 최대 30 일
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깊은 정맥 혈전증 (DVT), 폐색전증 (PE), 상처 감염 및 기타 부작용과 같은 합병증을 앓고있는 환자의 수.
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수술 후 최대 30 일
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헤모글로빈 변화
기간: 수술 후 기준선, 24 시간 및 48 시간
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수술 전 기준선에서 수술 후 24 시간 및 48 시간으로 헤모글로빈 수준 (G/DL)의 변화.
기준선에서 변경.
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수술 후 기준선, 24 시간 및 48 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 83V/2022 - AM
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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