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선택적 고관절 관절 성형술에서 관절 내 트랜 옥사 산산 사용의 전향 적 조사

선택적 고관절 관절 성형술에서 트랑 옥사 산산의 이용

트라 넥사믹 산 (트랜스 -4- 아미노 메틸 시클로 헥산 카르 복실 산)은 e- 카르 복실 산 그룹에 화학적으로 속하는 항 섬유화 용해성 물질이다. TXA는 리신의 합성 아미노산 유도체로, 세린 프로테아제, 플라스민으로의 플라스 미노 겐의 활성화를 경쟁적으로 억제한다. TXA는 플라스 미노 겐의 라이신 결합 부위를 차단하여 플라스 미노 겐 활성화 및 플라스 미노 겐에 대한 피 브린 결합의 억제를 초래하고, 따라서 섬유소 분해의 손상을 초래하는 조직 플라스 미노 겐 활성화 제의 경쟁적인 억제제이다.

항 섬유화 분해 효과 (출혈 감소)로 인해 TXA는 최근에 정형 외과, 특히 선택적 주요 공동 대체에서 관심이 증가하고 있습니다.

총 고관절 관절 경과 (τηα)는 500ml를 초과하는 수술 전 혈액 손실과 관련이 있습니다. 혈액 손실 부피는 선택된 외과 적 접근 및 기술에 따라 다릅니다. 선택적 고관절 교체를받는 일부 환자는 수술 후 치료에서 적어도 하나의 혈액 단위를받습니다. 이종성 골화는 또한 뼈가 일반적으로 나타나지 않는 연조직에서 뼈로 제시된 THA 이후의 일반적인 합병증입니다. TXA는 수술 후 혈액 손실을 줄이고 결과적으로 혈액 수혈이 덜 자주 발생합니다. 이것은 건강 관리 시스템의 경제적 부담에 영향을 미칩니다. 혈액 손실이 증가하면 병원에서의 체류 기간이 길고 경제적 인 결과가 연결되어 있습니다. TXA는 선택적 THA 후 이종성 골화의 발생률을 추가로 감소시킨다.

목표 :

이 연구의 목적은 수술 후 혈액 손실, 헤모글로빈 감소 및 관련 혈액 수혈, 이종성 골화 및 THA 동안 트라 넥사믹 산의 관절 내 적용 환자에서 다른 파라미터를 전향 적으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Czechia
      • Brno, Czechia, 체코, 62700
        • First Department of Orthopaedic Surgery, St. Anne's University Hospital and Faculty of Medicine, Masaryk University, Brno, Czechia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2023 년부터 2026 년까지 체코 아 브르노의 세인트 앤 대학 병원의 첫 번째 정형 외과 외과에서 선택적 고관절 교체를받는 환자.

설명

포함 기준 :

  • 선택적 고관절 교체

제외 기준 :

  • 외상성 고관절 대체 표시

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 혈액 손실
기간: 수술 후 48 시간
총 고관절 관절 성형술 (THA) 후 처음 24 ~ 48 시간 이내에 총 측정 된 혈액 손실 (ML).
수술 후 48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이종성 골화의 발생률
기간: 수술 후 1 년
수술 후 6 주 및 3 개월에 방사선 사진을 사용하여 이종성 골화를 개발하는 환자의 수.
수술 후 1 년
수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 후 최대 30 일
깊은 정맥 혈전증 (DVT), 폐색전증 (PE), 상처 감염 및 기타 부작용과 같은 합병증을 앓고있는 환자의 수.
수술 후 최대 30 일
헤모글로빈 변화
기간: 수술 후 기준선, 24 시간 및 48 시간
수술 전 기준선에서 수술 후 24 시간 및 48 시간으로 헤모글로빈 수준 (G/DL)의 변화. 기준선에서 변경.
수술 후 기준선, 24 시간 및 48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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