Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af intraartikulær tranexaminsyrebrug i valgfri hoftearthroplastik

12. maj 2026 opdateret af: St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Anvendelse af tranexaminsyre i valgfri hoftearthroplastik

Tranexaminsyre (trans-4-aminomethylcyclohexan-carboxylsyre) er et antifibrinolytisk stof, der kemisk hører til gruppen af ​​e-carboxylsyrer. TXA er et syntetisk aminosyrederivat af lysin, der konkurrerende hæmmer aktiveringen af ​​plasminogen til serinprotease, plasmin. TXA er en konkurrencedygtig inhibitor af vævsplasminogenaktivator, der blokerer for lysinbindende steder af plasminogen, hvilket resulterer i inhibering af plasminogenaktivering og fibrinbinding til plasminogen og derfor forringelse af fibrinolyse.

På grund af sin antifibrinolytiske virkning (reduktion af blødning) har TXA for nylig været en stigende interesse for ortopædi, især i valgfri større ledudskiftning.

De samlede hoftearthroplastier (τηa) er forbundet med perioperative blodtab over 500 ml. Volumener med blodtab er afhængige af den valgte kirurgiske tilgang og teknik. Nogle patienter, der gennemgår valgfri hofteudskiftning, får mindst en blodenhed i postoperativ pleje. Heterotopisk ossifikation er også en almindelig komplikation efter tha, præsenteret som knogler i blødt væv, hvor knogler normalt ikke vises. TXA reducerer postoperative blodtab og fører følgelig til mindre hyppige blodtransfusioner. Dette har indflydelse på den økonomiske byrde for sundhedsvæsenet. Øget blodtab kunne føre til længere opholdslængde på hospitalet og de tilsluttede økonomiske konsekvenser. TXA reducerer yderligere forekomsten af ​​heterotopisk ossifikation efter valgfri THA.

Mål:

Formålet med denne undersøgelse er at prospektivt evaluere postoperative blodtab, hæmoglobinnedgang og tilhørende blodtransfusion, heterotopisk ossifikation og andre parametre hos patienter med intraartikulær anvendelse af tranexaminsyre under THA.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Czechia
      • Brno, Czechia, Tjekkiet, 62700
        • First Department of Orthopaedic Surgery, St. Anne's University Hospital and Faculty of Medicine, Masaryk University, Brno, Czechia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår valgfri hofteudskiftning i det første afdeling for ortopædisk kirurgi, St. Anne's University Hospital, Brno, Tjekkiet fra 2023 til 2026.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Valgfri hofteudskiftning

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk indikation af hofteudskiftning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt blodtab
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Samlet målt blodtab (i ML) inden for de første 24 til 48 timer efter total hoftearthroplastik (THA) beregnet ud fra kirurgiske dræner og hæmoglobinændring.
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af heterotopisk ossifikation
Tidsramme: 1 år postoperativt
Antal patienter, der udvikler heterotopisk ossifikation, vurderet ved hjælp af røntgenbilleder efter 6 uger og 3 måneder postoperativt.
1 år postoperativt
Forekomst af postoperative komplikationer
Tidsramme: Op til 30 dage postoperativt
Antal patienter, der oplever komplikationer, såsom dyb venetrombose (DVT), lungeemboli (PE), sårinfektioner og andre bivirkninger.
Op til 30 dage postoperativt
Hæmoglobinændring
Tidsramme: Baseline, 24 timer og 48 timer postoperativt
Ændring i hæmoglobinniveauer (G/DL) fra præoperativ baseline til 24 og 48 timer postoperativt. Skift fra baseline.
Baseline, 24 timer og 48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 83V/2022 - AM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtab

Kliniske forsøg med Intra-artikulær tranexaminsyre-anvendelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner