Studio prospettico sull'uso di acido transamico intra-articolare nell'artroplastica dell'anca elettiva
Utilizzo dell'acido transamico nell'artroplastica hip elettiva
L'acido transamico (acido carbossilico trans-4-aminometil cicloesano) è una sostanza antifibrinolitica che appartiene chimicamente al gruppo di acidi e-carbossilici. TXA è un derivato di aminoacidi sintetico della lisina che inibisce in modo competitivo l'attivazione del plasminogeno alla proteasi serina, al plasmina. TXA è un inibitore competitivo dell'attivatore del plasminogeno tissutale, bloccando i siti leganti la lisina del plasminogeno, con conseguente inibizione dell'attivazione del plasminogeno e legame della fibrina al plasminogeno e quindi alterazioni della fibrinolisi.
A causa del suo effetto antifibrinolitico (riduzione del sanguinamento), TXA è stato recentemente un crescente interesse per l'ortopedia, specialmente nelle principali sostituzioni articolari elettive.
Le artroplastie totali dell'anca (τηα) sono associate a perdite di sangue perioperatorie superiori a 500 ml. I volumi di perdita di sangue dipendono dall'approccio e dalla tecnica chirurgici scelti. Alcuni pazienti sottoposti a sostituzione dell'anca elettiva ricevono almeno un'unità di sangue in cure postoperatorie. L'ossificazione eterotopica è anche una complicazione comune dopo il THA, presentata come osso nei tessuti molli in cui l'osso normalmente non appare. TXA riduce le perdite di sangue postoperatorie e di conseguenza porta a trasfusioni di sangue meno frequenti. Ciò ha un impatto sull'onere economico per il sistema sanitario. L'aumento della perdita di sangue potrebbe portare a una durata di permanenza più lunga in ospedale e alle conseguenze economiche connesse. TXA riduce ulteriormente l'incidenza di ossificazione eterotopica dopo THA elettivo.
Obiettivi:
Lo scopo di questo studio è di valutare prospetticamente perdite di sangue postoperatorio, declino dell'emoglobina e trasfusione di sangue associata, ossificazione eterotopica e altri parametri in pazienti con applicazione intraarticolare di acido transamico durante il THA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Czechia
-
Brno, Czechia, Cechia, 62700
- First Department of Orthopaedic Surgery, St. Anne's University Hospital and Faculty of Medicine, Masaryk University, Brno, Czechia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sostituzione dell'anca elettiva
Criteri di esclusione:
- Indicazione di sostituzione dell'anca traumatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita di sangue postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
|
Perdita di sangue misurata totale (in ML) entro le prime 24-48 ore dopo l'artroplastica totale dell'anca (THA), calcolata da scarichi chirurgici e cambiamento di emoglobina.
|
48 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di ossificazione eterotopica
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
Numero di pazienti che sviluppano ossificazione eterotopica, valutati usando radiografie a 6 settimane e 3 mesi dopo l'intervento.
|
1 anno dopo l'intervento
|
|
Incidenza di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
|
Numero di pazienti che vivono complicanze come trombosi vena profonda (TVT), embolia polmonare (PE), infezioni della ferita e altri eventi avversi.
|
Fino a 30 giorni dopo l'intervento
|
|
Cambiamento di emoglobina
Lasso di tempo: Basale, 24 ore e 48 ore dopo l'intervento
|
Cambiamento dei livelli di emoglobina (G/DL) dal basale preoperatorio a 24 e 48 ore dopo l'intervento.
Cambiare dal basale.
|
Basale, 24 ore e 48 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 83V/2022 - AM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Perdita di sangue
-
Andrew Hantel, MDNon ancora reclutamentoMieloma multiplo | Cancro al seno triplo negativo | Duffy Blood Group, Chemokine Receptor Gene Mutation | Duffy Blood Group, Chemokine Receptor Gene C.-67T>CStati Uniti
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.CompletatoAnemia | Condizione della pelle | Sindrome da carenza di blind Qi-BLOODCina
-
Zhongnan HospitalReclutamentoMicrotrapianto di UCB (Cord Blood) nel trattamento della leucemia mieloide acuta (AML) di nuova diagnosiCina