급성 골수성 백혈병에 대한 면역 요법에서 TCR-T 세포의 역할 및 메커니즘
2025년 3월 25일 업데이트: Shenzhen University General Hospital
급성 골수성 백혈병 (AML)은 모든 백혈병의 약 60%를 차지하는 주요 유형의 백혈병이며 복잡한 병인과 임상 적 이질성이 뛰어납니다.
AML의 효과적인 목표는 더 발전해야합니다.
우리는 백혈병에 대한 환자의 특정 TCR 클론을 찾기 위해 AML 환자의 TCR 서열의 차세대 시퀀싱 분석을 수행했습니다.
백혈병 항원에 의해 자극 된 재 배열 된 TCR 유전자를 환자의 자체 T 세포로 형질 도입하고, 백혈병 항원을 구체적으로 인식하고 사멸 될 수있는 TCR 유전자-변형 T 세포 (TCR-T)를 구축 하였다.
T 세포의 특이성 및 사멸 활동을 향상 시키면 환자에 대한 개별 치료를 실제로 달성 할 수 있습니다.
또한, TCR 시퀀싱을 통해, 백혈병 환자의 TCR 서열 데이터베이스는 AML의 정확한 치료를 실현할 수있는 상이한 환자들 사이에서 AML에 대한 일반적인 특이 적 TCR 클론을 찾기 위해 구성 될 수있다.
연구 개요
상세 설명
급성 골수성 백혈병 (AML)은 모든 백혈병의 약 60%를 차지하는 주요 유형의 백혈병이며 복잡한 병인과 임상 적 이질성이 뛰어납니다.
AML의 효과적인 목표는 더 발전해야합니다.
T 세포 수용체 (TCR)는 T 세포의 표면에서 특징적인 마커이다.
백혈병 세포 항원에 의해 자극 된, TCR은 특정 재 배열을 생성하고 백혈병에 대한 특정 T 세포 클론을 생성 할 수있다.
그러나, 백혈병 미세 환경에서 면역 억제 세포 및 면역 억제 분자는 T 세포에 대한 억제 효과를 가지며, 이는 특정 클론 증식을 갖는 T 세포의 활성을 감소시킨다.
항 종양 효과가 약화되었습니다.
이 임상 문제를 해결하기 위해, 우리는 백혈병에 대한 환자의 특정 TCR 클론을 찾기 위해 AML 환자의 TCR 서열의 차세대 시퀀싱 분석을 수행했습니다.
백혈병 항원에 의해 자극 된 재 배열 된 TCR 유전자를 환자의 자체 T 세포로 형질 도입 하였다.
백혈병 항원을 구체적으로 인식하고 백혈병 세포를 죽일 수있는 TCR 유전자-변형 T 세포 (TCR-T)를 구성하고 T 세포의 특이성 및 사멸 활동을 향상 시키며 환자의 개별화 된 치료를 진정으로 실현합니다.
또한, TCR 시퀀싱을 통해, 백혈병 환자의 TCR 서열 데이터베이스는 AML의 정확한 치료를 실현할 수있는 상이한 환자들 사이에서 AML에 대한 일반적인 특이 적 TCR 클론을 찾기 위해 구성 될 수있다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- Shenzhen university General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18-65 세 (≥ 18 세, ≤ 65 세)
- 성별은 제한되지 않습니다
- 급성 골수성 백혈병 환자
- CR (완화 단계, 백혈구 수> 혈액 회복 후 2 × 10^9/L)
- 3-4 코스 후 화학 요법 (코스 수는 절대적이지 않음)
- 다음 화학 요법 전에
제외 기준 :
- 전환 된 급성 골수성 백혈병
- 이차 급성 골수성 백혈병
- 이식 후 급성 골수성 백혈병
- AML-M3
- 백혈구 수 <2 × 10^9/L.
- 8 개 이상의 화학 요법 과정
- 다른 면역 관련 질환과 결합
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AML 환자 그룹
급성 골수성 백혈병 환자의 TCR 서열 데이터베이스를 구성한 다음 시험 관내 및 마우스에서 면역 요법의 효과 및 메커니즘을 검증 한 다음, TCR 유전자-변형 T 세포를 환자에게 다시 주입 하였다.
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AML 환자의 TCR 서열은 차세대 시퀀싱에 의해 분석하여 백혈병에 대한 특정 TCR 클론을 찾은 다음, TCR 유전자-변형 T 세포를 환자에게 다시 주입 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액의 AML 백분율 감소
기간: 초기 치료 날짜부터 TCR-T 세포 주입 후 20 일까지
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TCR-T 세포를 환자에게 다시 주입 한 다음 주입 후 혈액에서 AML 종양 세포의 감소 된 백분율을 측정 하였다.
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초기 치료 날짜부터 TCR-T 세포 주입 후 20 일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌척수액에서 AML 백분율 감소
기간: 초기 치료 날짜부터 TCR-T 세포 주입 후 20 일까지
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TCR-T 세포를 환자에게 다시 주입 한 다음 주입 후 뇌척수액에서 AML 종양 세포의 감소 된 백분율을 측정 하였다.
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초기 치료 날짜부터 TCR-T 세포 주입 후 20 일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HEM-ONCO-029
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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