Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role a mechanismus TCR-T buněk v imunoterapii pro akutní myeloidní leukémii

25. března 2025 aktualizováno: Shenzhen University General Hospital
Akutní myeloidní leukémie (AML) je hlavním typem leukémie, což představuje asi 60% veškeré leukémie, s komplexní patogenezí a velkou klinickou heterogenitou. Efektivní cíle pro AML je třeba dále rozvíjet. Provedli jsme sekvenční analýzu sekvence TCR sekvence pacienta AML, abychom našli specifický klon TCR pacienta pro leukémii. Přehodnocený gen TCR stimulovaný leukemickými antigeny byl transdukován do vlastních T buněk pacienta a byly konstruovány TCR-modifikované T buňky (TCR-T), které by mohly konkrétně rozpoznat leukemické antigeny a zabíjet leukémie. Zvýšení specifičnosti a zabíjení aktivity T buněk může skutečně dosáhnout individualizované léčby pacientů. Kromě toho může být prostřednictvím sekvence TCR sekvence TCR sekvence pacientů s leukemií konstruována tak, aby zjistila běžné specifické klony TCR pro AML mezi různými pacienty, což může realizovat přesnou léčbu AML.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní myeloidní leukémie (AML) je hlavním typem leukémie, což představuje asi 60% veškeré leukémie, s komplexní patogenezí a velkou klinickou heterogenitou. Efektivní cíle pro AML je třeba dále rozvíjet. Receptor T buněk (TCR) je charakteristický marker na povrchu T buněk. TCR, stimulovaná antigeny leukémie buněk, může produkovat specifické přeskupení a produkovat specifické klony T buněk pro leukémii. Imunosupresivní buňky a imunosupresivní molekuly v mikroprostředí leukémie však mají inhibiční účinky na T buňky, které snižují aktivitu T buněk se specifickou proliferací klonu. Antituální účinek byl oslaben. Abychom tento klinický problém vyřešili, provedli jsme analýzu sekvenování tcr sekvence pacienta AML, abychom našli specifický klon TCR pacienta proti leukémii. Přehodnocený gen TCR stimulovaný leukemickým antigenem byl transdukován do vlastních T buněk pacienta. K vytvoření TCR genově modifikovaných T buněk (TCR-T), které mohou konkrétně rozpoznat leukémické antigeny a zabíjet leukémické buňky, zvyšovat specificitu a zabíjení aktivity T buněk a skutečně si uvědomit individualizovanou léčbu pacientů. Kromě toho může být prostřednictvím sekvence TCR sekvence TCR sekvence pacientů s leukemií konstruována tak, aby zjistila běžné specifické klony TCR pro AML mezi různými pacienty, což může realizovat přesnou léčbu AML.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína
        • Shenzhen university General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-65 (≥ 18 let, ≤ 65 let starý)
  2. Pohlaví není omezeno
  3. Pacienti s akutní myeloidní leukémií
  4. CR (fáze remise, počet bílých krvinek> 2 × 10^9/l po zotavení krve)
  5. Po 3-4 kurzech chemoterapie (počet kurzů není absolutní)
  6. Před další chemoterapií

Kritéria pro vyloučení:

  1. Transformovaná akutní myeloidní leukémie
  2. Sekundární akutní myeloidní leukémie
  3. Posttransplantační akutní myeloidní leukémie
  4. AML-M3
  5. Počet bílých krvinek <2 × 10^9/l
  6. Více než 8 kurzů chemoterapie
  7. V kombinaci s jinými imunitními chorobami
  8. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pacientů AML
Pro konstrukci TCR sekvenční databáze pacientů s akutní myeloidní leukémií a poté ověřit účinek a mechanismus imunoterapie in vitro a u myší ， pak byly do pacientů infuzovány TCR gen-modifikované T buňky.
Biologický: Injekce TCR-T buněk
TCR sekvence pacientů s AML byly analyzovány sekvenováním příští generace, aby se zjistilo specifický klon TCR proti leukémii ， pak byly infuzovány TCR genové T buňky zpět do pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížené procento AML v krvi
Časové okno: Od data počátečního ošetření do 20 dnů po infuzi TCR-T buněk
TCR-T buňky byly infuzovány zpět do pacientů, pak snížené procento nádorových buněk AML v krvi po změně infuze bylo měřeno
Od data počátečního ošetření do 20 dnů po infuzi TCR-T buněk

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížené procento AML v mozkomíšním moku
Časové okno: Od data počátečního ošetření do 20 dnů po infuzi TCR-T buněk
TCR-T buňky byly infuzovány zpět do pacienta, pak snížené procento nádorových buněk AML v mozkomíšní tekutině po změně infúze
Od data počátečního ošetření do 20 dnů po infuzi TCR-T buněk

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shenzhen University General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HEM-ONCO-029

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie (AML)

Klinické studie na Injekce TCR-T buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit